Адаптогенний засіб “спірумел”

1 Адаптогенний засіб, що містить біологічно активну речовину рослинного походження і ДОПОМІЖНІ речовини, який відрізняється тим, що як біологічно активну речовину рослинного походження містить висушену Spirulma platensis і додатково містить сублімований мед при наступному співвідношенні компонентів, мас % висушена Spirulma platensis 20 - 85 мед 75-10 ДОПОМІЖНІ речовини решта 2 Засіб за п 1, який відрізняється тим, що вказані компоненти взяті в такому співвідношенні, мас % висушена Spirulma platensis 48 - 62 мед 42 - 28 ДОПОМІЖНІ речовини решта О Винахід відноситься до медицини, а саме до фармації і фармакологи, і може бути використаний як профілактичний лікувальний засіб при хронічних захворюваннях печінки, атеросклерозу, в геріатричній практиці, при захворюваннях, пов'язаних зі зниженням захисних сил організму, фізичних та розумових перенапругах для контингенту осіб, що перебували в екстремальних умовах, а також в харчовій промисловості як активна харчова добавка У зв'язку з несприятливою екологічною і економічною ситуацією в СВІТІ на СЬОГОДНІШНІЙ день важлива роль відводиться засобам, що мають адаптогенні властивості Адаптогени використовують з метою активізації захисних сил організму і підвищенні тим самим його резистентності до екстремальних чинників Джерелами природних адаптогенів є рослини, тварини, мікроорганізми До найбільш поширених рослин, що містять біологічно активні речовини, які мають адаптогенну активність, відносять женьшень, родіолу рожеву, лимонник китайський, елеутерокок, особливості дії яких і можливості КЛІНІЧНОГО використання детально викладені в монографіях Брехмана И И Элеутерококк /Л Наука-1968 -186с/, Дардимова И В Женьшень, элеутерококк (к механизму биологического действия) /М Наука 1976г-186с/, Найбільш близьким до засобу, що пропонується, є Елеутерококу екстракт рідкий (Лікарські рослини Енциклопедичний довідник За редакцією академіка АН УРСР А, М, Гродзінського Київ 1992рс 150) Рідкий екстракт (1 1) на 40%-нрму спирті з кореневищ елеутерококу Кореневище містить глікозиди-елеутерозиди У експерименті виявлено, що елеутерокок сприяє збудженню центральної нервової системи, посиленню рухової активності і умовно-рефлекторної ДІЯЛЬНОСТІ, від мічена гонодотропна дія - поява тічки у нестатевозрілих мишей Елеутерокок -малотоксичний Як і ІНШІ адаптогени елеутерокок має ряд недоліків Він збільшує енергетичні трати організму, які в екстремальних умовах не можуть бути відтворені, а також має побічні ефекти Препарати даної групи протипоказані при нервовому збудженні, безсонні, о 0 0 о ю 50802 підвищеному артеріальному тиску, порушеній серцевій ДІЯЛЬНОСТІ, епілепсії, вираженому атеросклерозі, підвищеній зсідаємості крові Вони не мають широкого спектру дії і діють лише короткий час Завданням даного винаходу є створення засобу, який поруч з адаптогенними, має, також, мембраностабілізуючі властивості, що визначає широкий спектр дм при різних патологічних станах, а також обумовлює ефективність застосування його як профілактичного засобу і не спричиняє негативної дії на серцеву ДІЯЛЬНІСТЬ, артеріальний тиск, функції нервової системи, зсідання крові, ЛІПІДНИЙ обмін Поставлену задачу вирішили шляхом створення нового адаптогенного засобу, що містить висушену синьо-зелену водорість Spirulma platensis, сублімований мед і ДОПОМІЖНІ речовини Вказаний засіб має виражену адаптогенну і мембраностабілізуючу дію Маючи багатий, добре збалансований набір біологічно активних речовин (білків, амінокислот, вуглеводів, вітамінів, макро- і мікроелементів, тощо), комплекс спіруліни і меду є потенційним адаптогеном природного походження, що забезпечує постачання організму адекватної КІЛЬКОСТІ енергії і пластичного матеріалу Spirulma platensis - цінний природний концентрат унікальних поживних сполук, до складу якого входять від ЗО до 70% білка, що має повний, добре збалансований амінокислотний набір Крім того, спіруліна містить 10 - 20% вуглеводів, 7 - 20% ЛІПІДІВ Визначений широкий спектр вітамінів, серед яких токофероли в КІЛЬКОСТІ 190мг/кг, вітаміни групи В ІНОЗІТОЛ - 350мг/кг, ніацин - 118мг/кг, тіамін 55мг/кг, піридоксин - Змг/кг, пантотенова кислота 11 мг/кг, фолієва кислота - 0,5мг/кг і ціанокобаламш - 1,6мг/кг Біомаса спіруліни містить значну КІЛЬКІСТЬ незамінної для людини - ліноленової кислоти, в КІЛЬКОСТІ 10920мг/кг і провітамін А (р- каротин) 1700мг/кг, а також а- і у- ліноленову і олеїнову кислоти Унікальним є і мікроелементний склад спіруліни кальцій, фосфор, залізо, натрій, хлор, магній, цинк, калій, тощо Крім цього спіруліна багата біологічно активними речовинами каротиноїдами (0,22 - 0,34%), фікоціаніном (0,8 - 1,0%), жирними кислотами лауринова (200мг/кг), міристинова (600мг/кг), пальмітолешова (1490 - 2035мг/кг), пальмітоліноленова (1750 - 2565мг/кг), гептадеканова (90 - 142мг/кг), стеаринова (353мг/кг) Наявність в КЛІТИННІЙ оболонці спіруліни альгінату, сприяє звільненню організму від радіонуклідів і важких елементів типу свинцю Проведеними дослідженнями встановлена пполіпідемічна, антиоксидантна, актопротекторна, мембраностабілізуюча дія спіруліни Вона сприяє виведенню з організму солей, важких металів, радіонуклідів, токсинів, тому може розглядатися як природний ентеросорбент Протеїновий пігмент фікоціанш - підвищує імунітет і опірність організму раковим захворюванням Спіруліна надає захисну дію на стан кровотворення, підвищуючи рівень гемоглобіну і нормалізуючи лейкопоез, що дає можливість використовувати и при залізодефіцитній анемії і при лікуванні онкологічних і чорнобильських хворих Таким чином, спіруліну можна розглядати як потенційний адаптоген з широким спектром дії Мед - найцінніший енергетичний засіб Біля 98 - 99% сухих речовин меду відноситься до вуглеводів Вони і визначають його ЦІННІСТЬ ЯК енергетичного продукту Головними вуглеводами меду є глюкоза і фруктоза, які складають біля 90% всього цукру меду Як джерело енергії мед займає одне з перших місць в таблиці калорійної ЦІННОСТІ харчових продуктів Зермана і Ксанга У одному кілограмі меду міститься 3150ккал Отже, навіть в малих дозах мед може бути джерелом енергії Однією З ГОЛОВНИХ переваг меду (по відношенню до цукру), є відсутність пперхолестериновогго ефекту, а також те, що він не сприяє надмірному збільшенню рівня цукру в крові При вживанні меду організм позбувається зайвого навантаження - виконання процесу інверсії цукру Однак крім головної властивості меду, як енергетичного засобу, мед, який містить більше 400 біологічно активних компонентів (вітаміни, мікроелементи, ферменти, амінокислоти і ін), забезпечує і фармакологічну дію Зокрема, споживання меду підвищує імунобюлопчну реактивність організму, робить його стійким по відношенню до інфекцій Мед рекомендується для людей фізично і розумово втомлених і ослаблених, а також в період реабілітації після тривалих хвороб Таким чином, мед може виступати синергистом адаптогенів Засіб, що заявляється, містить субстанцію Spirulma platensis і порошок сублімованого меду при наступному співвідношенні компонентів, мас % висушена Spirulma platensis 20 - 85 сублімований мед 75-10 ДОПОМІЖНІ речовини решта Засіб отримують таким чином Висушену синьо-зелену водорість Spirulma platensis подрібнюють на вальцевих млинах до розміру часток не більше за 1мм, просівають крізь сито з номінальним розміром отворів 0,05 - 1,0мм, змішують з сублімованим медом і допоміжними речовинами в певних співвідношеннях Таблетки виготовляють методом вологого гранулювання з використанням 5% спиртового розчину полівшілпіролідону як зволожувача У зв'язку з термолабільністю речовин природного походження субстанцій, температурні режими, які використовувалися в технології таблеток, не перевищували 40 + 1°С Для захисту біологічно активних речовин таблетки від впливу чинників зовнішнього середовища (волога) на таблетку наноситься покриття, для чого використовується 2% спиртовий розчин метилцелюлози Найбільш зручною формою реалізації лікарського засобу є таблетка Тому приведений вище приклад реалізації винаходу ілюструє виготовлення таблетованої форми засобу, що заявляється Однак, у виготовленні засобу, який заявляється, можуть використовуватися будь-які (як тверді, так і рідкі) ДОПОМІЖНІ речовини Приклади співвідношень компонентів, використаних для отримання лікарського засобу, який заявляється представлені в таблиці 1 50802 Таблиця 1 № дослідже- мас % мас % субліної групи Spirulma мований мед platensis 1 25 65 2 39 51 3 58 32 4 62 28 5 78 10 мас % ДОПОМІЖНІ речовини 10 10 10 10 12 Приведені нижче експериментальні дані ілюструють можливість використання засобу, який заявляється в медицині як лікарський засіб і активна харчова добавка Фармакологічна активність заявленого засобу, а також його безпека вивчалися в дослідах на тваринах Приклад 1 Вивчення адаптогенних властивостей засобу, який заявляється Враховуючи найважливішу властивість природних адаптогенів знижувати стомлюваність і підвищувати фізичну працездатність, що є інтегральним показником загального фізичного стану організму, був вивчений вплив композицій, що заявляються, на загальну витривалість експериментальних тварин Як модель загальної фізичної витривалості було використано плавання мишей в басейні (10см завширшки X 30см в глибину X 150см в довжину) по методиці G F Kiplmger Заздалегідь проводили тренувальні запливи, що складаються з 3-х серій ДОСЛІДІВ, по 5 запливів в кожній, з перервою в 1 годину між ними Після тренувальних запливів з 50-ти тварин вибрали 16 мишей масою 16,0 19,0г з близькими показниками фізичної витривалості (на основі часу проходження басейну експериментальними тваринами) Для проведення експерименту сформували 4 групи (по 4 тварини в кожній) одна - контрольна і три - ДОСЛІДНІ, В ЯКИХ тварини отримували препарат, що досліджується, в дозах 100, 200 і 300мг/ кг Композиції ДОСЛІДНІЙ тварині вводили перорально у вигляді водної суспензії, стабілізованої твином-80 Тварини контро льної групи отримували еквівалентну КІЛЬКІСТЬ ВОДИ з додаванням твина-80 Мишей опускали на стартову ЛІНІЮ і фіксували час проходження ними басейну, заповненого водою з температурою 17 19°С- Через ЗОхв після введення препарату проводили 20 запливів без перерв між ними, виключаючи час, необхідний для перенесення тварин з фінішної на стартову ЛІНІЮ Загальну витривалість тварин оцінювали по здатності препарату знижувати стомлюваність у дослідних тварин в порівнянні з контрольними і виражали в % Результати обробляли по формулі 1 1 X = 100-Id_-100 (1 1), де Тк і Td - час запливу (час проходження басейну експериментальними тваринами) в контрольній і ДОСЛІДНІЙ групах Отримані дані обробляли методом математичної статистики з використанням критерію Стьюдента (t) Враховуючи, що адаптогени в КЛІНІЦІ використовуються тривалими курсами, було доцільно вивчити актопротекторну та енергизуючу активність засобу при тривалому профілактичному введенні З цією метою, у другій серії ДОСЛІДІВ, мишам протягом 6~ти днів вводили препарат і на 7-ой день проводили контрольні запливи Результати цієї серії досліджень представлені в таблиці 2 Аналіз результатів експерименту показав, що при одноразовому введенні композиції, що заявляються не ефективні, однак в умовах профілактичного 6-денного застосування, їх актопротекторна активність складає в середньому 33% Найбільший ефект відмічається при введенні дози 300м г/кг Таким чином, вивчення лікарського засобу у вигляді таблеток, що заявляється, показало, що препарат має адаптогенні властивості, на що вказує підвищення СТІЙКОСТІ експериментальних тварин до дії інтенсивних фізичних навантажень Вираженість ефекту представляє практичний інтерес, чим обґрунтовується перспектива подальших досліджень Таблиця 2 Вплив композицій, що заявляються, на фізичну витривалість мишей в умовах тривалого введення (п = 4) Група №1 1 - 5 запл X±Sx Контроль 100 м г/кг 200м г/кг 300м г/кг Група №2 12,51 ±1,00 12,51 ±1,43 7,39 ± 0,29* 9,63 ±1,06 1 - 5 запл X±Sx Контроль 100 м г/кг % актопр 40,92 23,02 12,51 ±1,00 12,79 ±1,43 % актопр Запливи, час 6 - 1 0 запл % акX±Sx топр 15,46 ± 1,55 14,02 ±0,85 9,31 11,98 ±0,98 22,50 10,07 + 0,94* 34,86 Запливи, час 6 - 1 0 запл % акX±Sx топр 15,46 ±1,55 14,39 ±0,85 6,92 запливу, сек 11-15 запл X±Sx % актопр 19,27 39,74 17,59 ±0,86 14,20 ±0,41* 21,02 ±0,55 10,6 ±0,86* запливу, сек 11-15 запл % акX±Sx топр 17,59 ±0,86 14,54 ±0,41* 17,34 16-20 запл % акX±Sx топр 18,9 ±0,72 12,20 ±0,47* 35,45 21,31 ±1,32 10,59 ±0,35* 43,47 16-20 запл % акX±Sx топр 18,9 ±0,72 12,59 ±0,47* 33,39 Продовження табл 2 50802 Група №1 1 - 5 запл X±Sx 200м г/кг 300м г/кг Група №3 7,59 + 0,29* 10,09 ±1,06 1 - 5 запл X±Sx Контроль 100мг/кг 200м г/кг 300м г/кг % актопр 39 33 19 35 12,51 ±1,00 12,63 ±1,43 7,67 ± 0,29* 10,12 ± 1,06 % актопр 38 68 19 10 Запливи, час 6 -10 запл % акХ ± Sx топр 12 55 ±0,98 18,82 10 42 ± 0,94* 32,6 Запливи, час 6 -10 запл % акХ ± Sx топр 15 46 ±1,55 1, 58 tO,85 5,69 12 72 ±0,98 17,72 10 48 ± 0,94* 32,21 запливу, сек 11-15 запл X±Sx - 6-20 запл % ак% акX ±Sx топр топр 21 ,61 ±1,32 37,64 ' 10 83 ± 0,35* 42,7 21 ,45 ± 0,55 10 97 ± 0,86* запливу, сек 11-15 запл % акX+Sx топр 17 ,59 ± 0,86 14 62 ±0,41* 16,88 21 ,53 ± 0,55 11 08 ± 0,86* 37,01 16-20 запл % акX ±Sx топр 18,9 ±0,72 12 69 ± 0,47* 32,85 21 ,85 ±1,32 10 89 ± 0,35* 42,38 Примітка * - відхилення достовірне по відношенню до контролю, Р < 0,05 № групи відповідає № груп таблиці 1 Приклад 2 Вивчення впливу засобу на дихальну активність ізольованих мітохондрій з печінки щурів в системі in vitro Мітохондрм з печінки білих щурів-самців масою 200,0 - 220,0г виділяли в середовищі, що містить 0,ЗМ сахарози, 1мМ ЕДТА і ЮмМ, трис-НСІ буфера за методом [Мосолова И М , Горская И А , Шольц КФ и др Методы современной биохимии М Наука, 1975-С 81 - 106] Отриманий осад мітохондрій суспендували в середовище, що містить 0,ЗМ сахарози і ЮмМ трис-НСІ буфера (рН = 7,4), Реакційна середа об'ємом 1,0мл містила ЮОмМ сахарози, 7,5мМ КСІ, ЮмМ КН2РО4, 2мМ МдСІ2, ЮмМ трис-НСІ буфера (рН = 7,4) У осередок вносили 2 - 4мг білку мітохондрій По кривих споживання кисню розраховувала швидкість дихання в метаболічних станах 4 по Чансу Композиції у вигляді суспензії вводили до мітохондрій в полярографічний осередок після додавання сукцинату Субстрат окислення - сукцинат - вносили в концентрації ЮмМ Результати дослідження по вивченню впливу композицій на дихальну активність ізольованих мітохондрій з печінки показало, що додавання суспензії композицій в концентрації від 1 до 800мкг/мл до ізольованих інтактних мітохондрій не впливає на швидкість дихання в стані 4 по Чансу, що свідчить про те, що композиції, які заявляються, не є роз'єднувачами процесів окислення і фосфорилювання мітохондрій з печінки щурів Таким чином, в системі in vitro вказані композиції не мають токсичної дії на мітохондрм з печінки щурів Приклад 3 Вивчення мембраностабілізуючої дії таблеток засобу Відомо, ЩО стрес-реакція (яку викликають фі зичні навантаження і ш) супроводжується утворенням ЛІПІДНИХ перекисей за рахунок неферментативного вільнорадикального окислення ЛІПІДІВ ВІЛЬНІ радикали, що утворюються, наносять серйозні пошкодження клітинним мембранам У зв'язку з цим, була вивчена мембраностабілізуюча дія на моделі спонтанного гемолізу за F Jager Метод заснований на визначенні при 540нм екстинкції зовнішньоеритроцитарного гемоглобіну, що поступає в середу внаслідок спонтанного лізісу мембран еритроцитів, викликаного пероксидним окисленням ЛІПІДІВ киснем повітря Дослідження проводили на щурах-самицях масою 180,0 - 220,0г Як препарати порівняння використали Spirulma platensis і сублімований мед, і екстракт елеутерококу Тваринам дослідних груп щодня вводили суспензію композицій (з твином80) в дозі 300мг/кг, суспензію Spirulma platensis в дозі 180мг/кг, сублімований, мед в дозі 90мг/кг перорально і розчин елеутерококу в дозі 15мл/кг перорально Контрольні тварини отримували воду На третю добу досліду у тварин брали кров і визначали міру гемолізу еритроцитів в ДОСЛІДНІЙ і контрольній групах Розрахунок проводили по формулі 2 1 v_(E1+E2) 100% (2 1) де Еі - екстинкція першої проби з робочим розчином, Е2 - екстинкція другої проби з робочим розчином, Ез - екстинкція проби з дистильованою водою, Результати проведеного експерименту представлені в таблиці З 50802 10 Таблиця З Мембранрстабілізуюча дія таблеток засобу в порівнянні зі спіруліною, сублімованим медом і екстрактом елеутерококу (п = 5) № п/п 1 2 3 4 5 Умови досліду Контроль Таблетки Спірумел ** Спіруліна Сублімований мед Екстракт Елеутерокока Доза мг/кг, *_ мл/кг Е, Е2 Ез 0,025 ± 0, 002 0 027 ± 0 001 0 124 ± 0 004 20,86 ± 1 ,70 300 0,011 ± 0, 002 0 017 ± 0 002 0 133 ± 0 002 10,57 ± 1 6 1 * 49 33 180 0,015 ± 0, 002 0 017 ± 0 002 0 033 ± 0 003 11,89 ± 1 1 1 * 43 00 90 0,018 ± 0, 003 0 020 ± 0 002 0 139 ± 0 005 13,90 ± 1 86* 33 37 15* 0,021 ± 0 04 0,021 ± 0 001 0 148 ± 0 004 14,42 ± 1 ,90 ЗО 87 Примітка * - відхиленні достовірне по відношенню до контролю (Р ЛД50 > 5001 мг/кг) при внутрішньошлунковому введенні пацюкам Композиції не володіють кумулятивними властивостями При повторних тривалих (на протязі 4 МІСЯЦІВ) введеннях в терапевтичній дозі (244,8 мг/кг) і в дозі, що перевищує терапевтичну в 5 разів (1073,9 мг/кг), не впливали негативно на організм експериментальних тварин (за результатами біохімічних, фізіологічних і ГІСТОЛОГІЧНИХ досліджень), а також, не володіли алерпзуючою і імуноТОКСИЧНОЮ ДІЄЮ Для оцінки впливу таблеток засобу на функціональний стан ЦНС використовували загальновідомий в експериментальній токсикології тест «відкрите поле» [Методические рекомендации по использованию поведенческих реакций животных в токсикологических исследованиях / Міра гемолізу, Активність, Х% - склад таблетки відповідає Е Н Буркацкая, ВФ Бейер и др - Киев, 1980 - 47с ] Вивчення поведінки щурів цим методом дозволяє визначити ступінь впливу засобу на рухову, орієнтовно-дослідницьку і емоціональну активності тварин Результати проведеного тестування для дослідної групи № 3 наводяться в таблиці 4 Наведені виміри свідчать про наявність заспокійливої дії таблеток засобу в дозі 214,8мг/кг на функціональний стан ЦНС щурів, що можливо є наслідком фармакологічної активності меду, що входить до складу препарату Функціональний стан серця й судин оцінювали за допомогою показників ЕКГ Електрокардіографічне дослідження було проведено на щурах по закінченню терміну дії препарату 1-го та 4-МІСЯЦІВ Дослідження проводились на апараті ЕКГТ-ОЗМ при швидкості руху діаграмної стрічки 50мм/с Враховували такі показники амплітуда зубців R, Р, Т (mV), частота серцевих скорочень (уд/хв), тривалість інтервалів PQ, QT ©, і комплексу QRS ©, систолічний показник відношення тривалості інтервалу QT до тривалості серцевого циклу RR (QT/RR, %) Дані про динаміку вказаних показників ЕКГ у щурів, що отримували таблетки заявленого засобу, наведені в таблиці 5 Як видно з наведених нижче даних, статистично важливі\відхилення, що було виявлено в процесі 4-х МІСЯЦІВ експерименту, знаходяться в межах фізіологічних коливань Таким чином, застосування таблеток заявленого засобу в дозах 214,8 і 1073,9мг/кг на протязі 1-го та 4-го МІСЯЦІВ не призвело до негативного впливу на загально-трофічні процеси, гематологічні показники, функції печінки, нирок та ССС Як видно з таблиці 6, змін, що свідчать про вплив на систему зсідання, не виявлено, зниження протромбінового часу у щурів при одномісячному введенні умовно терапевтичної дози засобу, що має характер тенденції, порівнювані з вихідними даними і не виходить за межі фізіологічної норми [Тихонов В Н К оценке изменений массы внутренних органов животных в токсико-гигиенических исследованиях/ Гигиена и санитария-1981 № 7 С 58 - 59 ] 50802 11 12 Таблиця 4 Показники функціонального стану ЦНС щурів при тривалому вживанні таблеток засобу Строки досліджень Показник КІЛЬКІСТЬ перехрещень Початок 1 МІС КІЛЬКІСТЬ них стійок 4 міс вертикаль- Початок 1 МІС 4 міс КІЛЬКІСТЬ заглядань до Початок норки 1 МІС КІЛЬКІСТЬ дефекацій 4 міс Початок КІЛЬКІСТЬ уринацій 4 міс Початок КІЛЬКІСТЬ умивань 4 міс Початок Сума активностей 4 міс Початок 1 МІС 1 МІС 1 МІС 1 МІС 4 міс Контроль п 6 6 8 6 6 8 6 6 8 6 6 8 6 6 8 6 6 8 6 6 8 x±Sx 35,83 ± 6,77 36,00 ± 4,30 27,63 ± 3,74 1,83 ± 1 0 , 6 5 3,83 ± 0,48 5,38 ± 0,82 4,00 ± 0,73 6,00 ± 1 , 0 3 7,50 ± 1 , 6 4 1,33 ± 0 , 7 1 0,00 ± 0,00 0,13 ± 0,13 0,00 ± 0,00 0,00 ± 0,00 0,00 ± 0,00 0,50 ± 0,50 0,17 ± 0,17 2,38 ± 0,26 43,50 ± 8,55 46,00 ± 5,23 43,00 ± 5,34 п Таблетки "Спірумел" 214/8мг/кг 1073/9мг/кг x±Sx п x±Sx 6 8 20,50 ± 1 2 , 5 9 * 26,88 ± 1 2 , 6 8 6 8 32,00 ± 5,70 31,29 ± 2 , 8 8 6 8 2,50 ± 0,62 6,25 ± 0,80 6 8 4,83 ± 1 , 1 1 5,00 ± 0,69 6 8 2,33 ± 0,56* 3,86 ± 0,40* 6 8 5,33 ± 2 , 1 7 4,86 ± 1 , 3 5 6 8 1,17 ± 0 , 6 0 0,38 ± 0,26 6 8 2,50 ±1,17** 2,14 ± 0 , 7 0 * 6 8 0,50 ± 0,50 0 00 ± 0,00 6 8 0,50 ± 0,50 0,57 ± 0,57 6 8 0,83 ± 0,48 1,25 ± 0 , 1 6 * 6 8 0,67 ± 0,42 0,43 ± 0,20* 6 8 27,83 ± 3,26* 38,62 ± 3,67 6 8 44,83 ± 7,76 44,29 ± 2,78 Примітка 1) * - відхилення достовірно по відношенню до контролю, Р < 0 05 2) ** - відхилення достовірно по відношенню до контролю, 0,05 < Р < 0,1 Таблиця 5 Показники функціонального стану системи зсідання щурів при тривалому вживанні таблеток засобу Показник Час зсідання, сек Строки досліджень Початок 1 МІС Протромбіновий сек Фибриноген, г/л 4 міс час, Початок 1 МІС 4 міс Початок 1 МІС 4 міс Контроль п 6 6 8 6 6 8 6 6 8 x±Sx 131,83 ± 1 1 , 5 2 125,46 ± 1 0 , 0 5 274,00 ± 1 1 , 5 8 5,66 ± 0,29 7,31 ± 0 , 6 7 8,02 ± 0 , 4 1 9,83 ± 1 , 3 5 9,00 ± 0 , 7 1 10,00 ± 0 , 5 8 п Таблетки "Спірумел" 214,8мг/кг 1 073,9 мг/кг x±Sx п x±Sx 6 8 128,64 ± 2 , 8 7 251,20 ± 2 7 , 9 6 6 8 133,10 ± 4 , 7 4 252,80 ± 22,58 6 8 5,60 ± 0,44** 7,13 ± 0 , 4 5 6 8 6,85 ± 1 , 0 1 8,06 ± 0,68 6 8 9,00 ± 0,58 10,75 ± 0 , 6 7 6 8 10,67 ± 0 , 6 7 9,29 ± 0 , 7 1 Примітка **- відхилення наближається до достовірного по відношенню до контролю, 0,05 < Р < 0,1 Таблиця 6 Стан ССС щурів при тривалому вживанні таблеток засобу Показник ЧСС, уд /хв Строки - досліджень Початок 1 МІС 4 міс Контроль п 6 6 8 x±Sx 411,83 ± 2 3 14 430,74 ± 1 5 65 435,73 ±13 68 п 6 8 Таблетки "СпІрумЕЛ" 214,8мг/кг 1073,9мг/кг x±Sx п х ± Sx 448,34 ± 8,04 445,32 ± 20,77 6 8 404,65 ± 29 38 405,34 ± 22 65 50802 13 14 Продовження табл 6 Показник СП, % Строки - досліджень Початок 1 МІС 4 міс PQ, сек Початок 1 МІС 4 міс QRS, сек Початок 1 МІС 4 міс QT, сек Початок 1 МІС 4 міс R, мВ Початок 1 МІС 4 міс P, мВ Початок 1 МІС 4 міс T, мВ Початок 1 МІС 4 міс Ваговий серця коефіцієнт Початок 1 МІС 4 міс Контроль п 6 6 8 6 6 8 6 6 8 6 6 8 6 6 8 6 6 8 6 6 8 6 6 8 x±Sx 56,83 ±1,20 47,20 ± 2,43 50,83 ±1,51 0,055 ± 0,002 0,040 ± 0,00 0,038 ± 0,002 0,017 ±0,002 0,020 ± 0,002 0,015 ±0,002 0,083 ± 0,004 0,068 ± 0,002 0,070 ± 0,00 0,64 ± 0,03 0,63 ± 0,03 0,47 ± 0,06 0,13 ±0,02 0,09 ±0,01 0,08 ±0,01 0,23 ± 0,03 0,16 ±0,02 0,12 ±0,01 0,57 ± 0,03 0,46 ± 0,03 0,34 ±0,01 п Таблетки "СпІрумЕЛ" 214,8мг/кг 1073,9мг/кг x±Sx п x±Sx 6 8 59,60 ± 2,74* 51,40 ±2,96 6 8 51,33 ±4,41 47,00 ± 2,67 6 8 0,040 ± 0,00 0,034 ± 0,002 6 8 0,050 ± 0,002* 0,040 ± 0,00 6 8 0,020 ± 0,00 0,010 ±0,00 6 8 0,020 ± 0,002 0,012 ±0,002 6 8 0,080 ± 0,003* 0,070 ± 0,003 6 8 0,080 ± 0,003* 0,070 ± 0,003 6 8 0,65 ± 0,04 0,39 ± 0,03 6 8 0,66 ± 0,04 0,32 ± 0,02* 6 8 0,10 ±0,00 0,08 ±0,01 6 8 0,10 ±0,00 0,07 ±0,01 6 8 0,12 ±0,01 0,10 ±0,01 6 8 0,16 ±0,01 0,12 ±0,01 6 8 0,43 ± 0,02 0,39 ± 0,02 6 8 0,42 ± 0,02 0,38 ± 0,02 Примітка * - відхилення достовірно по відношенню до контролю, Р < 0,05 Отже, засіб, що заявляється, входить до групи практично нетоксичних, має виражені адаптогенні властивості і може використовуватися для профілактики ряду захворювань, пов'язаних зі зниженням захисних властивостей організму, а також для контингенту осіб, що перебувають в несприятливих екстремальних умовах, що передбачає використання даного засобу в медицині, як лікарського засобу і активної добавки ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна ( 0 4 4 ) 4 5 6 - 2 0 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71