Спосіб комплексної фармакотерапії остеоартрозу

Реферат: Спосіб комплексної фармакотерапії остеоартрозу передбачає застосування нестероїдного протизапального лікарського засобу та SYSADOA. Як SYSADOA застосовують глюкозаміну гідрохлорид (1000,0 мг/добу) + хондроїтинсульфат (1000,0 мг/добу) одночасно з німесулідом (100,0 мг/добу) упродовж 90 діб. UA 69590 U (54) СПОСІБ КОМПЛЕКСНОЇ ФАРМАКОТЕРАПІЇ ОСТЕОАРТРОЗУ UA 69590 U UA 69590 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Заявлений спосіб комплексної терапії остеоартрозу (ОА) належить до галузі медицини ревматології, травматології та ортопедії і може бути використаний для ефективного та безпечного лікування остеоартрозу, що включає як вплив (запобігти/зменшити) на тяжкість і швидкість прогресування патологічного процесу та зменшення всього комплексу додаткових витрат у процесі лікування, так і оптимізацію схем призначення базисних препаратів, що вирішують проблему максимального зменшення ризику виникнення побічних реакцій без втрати фармакологічної активності шляхом використання комплексів лікарських засобів. Відомий спосіб "Спосіб лікування хворих на остеоартроз" [див. патент України №41781 МПК 7А61К31/00, дата публікації 17.09.2001, бюлетень №8], який включає спосіб лікування хворих на остеоартроз, що включає пероральне використання нестероїдних протизапальних препаратів та додатково на вражені суглоби аплікації з лікувальною сумішшю, до складу якої входять гепарин, но-шпа, продектин, димексид на 30-40 хв. протягом 15 днів з інтервалом у 3 місяці при такому співвідношенні компонентів (мас. %): но-шпа 0,3-0,4 продектин 2,0-3,0 гепарин 18,0-20,0 диклоберил 20,0-25,0 димексид решта. Спосіб-прототип передбачає використання для лікування ОА нестероїдних протизапальних лікарських засобів з подальшими аплікаціями, тобто препаратів, що належать до групи симптом-модифікуючих препаратів, дія яких спрямована на пригнічення болю в уражених суглобах, залишивши без уваги групу структурно-модифікуючих препаратів, що сприяють нормалізації і/чи стабілізації структурних змін в хрящі, усуненню причин для виникнення та розвитку болю. Відомий спосіб "Спосіб комплексного етапного лікування хворих з остеоартрозом колінного суглоба" [див. патент України № 57653 МПК 7А61В17/56, дата публікації 16.06.2003, бюлетень № 6], який включає послідовне застосування методів хірургічного (артроскопічний дебридмент) і консервативного лікування (послідовне застосування хондропротектора гіалган і судинотропного препарату пентоксифілін) на ранніх стадіях дегенеративного процесу. Недоліком способу прототипу є те, що він передбачає застосування методів хірургічного та консервативного лікування із застосуванням хондропротектора гіалган, що належить до групи структурно-модифікуючих препаратів, залишивши без уваги симптом-модифікуючі препарати, що мають виражену протизапальну дію, направлену на усунення болю у суглобі. Крім того, хірургічне втручання у суглобі не завжди є виправданим. Задачею розробки є створення способу комплексної фармакотерапії остеоартрозу, в якому шляхом додавання препаратів і режимів їх застосування, підібраних емпіричним шляхом, забезпечується підсилення фармакологічної дії (протизапальної, хондропротекторної активністі) та достатній ступінь безпеки при лікуванні ОА. Поставлена задача вирішується тим, що спосіб комплексної фармакотерапії остеоартрозу передбачає застосування нестероїдного протизапального лікарського засобу (НПЗЛЗ) та SYSADOA (препарати повільної дії, що застосовуються при лікуванні остеоартрозу). Новим у способі є те, що як SYSADOA застосовують глюкозаміну гідрохлорид (ГГ) (1000,0 мг/добу) + хондроїтинсульфат (ХС) (1000,0 мг/добу) одночасно з німесулідом (100,0 мг/добу) упродовж 90 діб. Внаслідок застосування нових ознак способу з'являється можливість зі збереженням фармакологічного ефекту розробленого комплексу препаратів зменшити побічну реакцію (ПР) німесуліду, знизивши на 50 % його дозу із загально-терапевтичної в 200,0 мг/добу до 100,0 мг/добу при запропонованому способі, а також запропонована фармакологічна технологія дає можливість усунути причини, що впливають на розвиток і прогресування болю в суглобах, сприяє нормалізації анаболітичних та катаболітичних процесів в ураженому суглобі і, як наслідок, відновленню функції уражених суглобів. Висока клінічна ефективність та достатня безпека призначення комплексу німесуліду (100,0 мг/добу) з ГГ (1000,0 мг/добу) та ХС (1000,0 мг/добу) роблять можливим розглядати останній як один із найефективніших засобів при виборі терапії у хворих на ОА різних вікових груп. Спосіб, що заявляється, ілюструється прикладами, які включають як експериментальні, так і клінічні дослідження. Експериментальні дослідження проведено на 874 лабораторних щурах на моделі експериментального остеоартрозу (ЕОА) (відповідно до методики за патентом України 79206, МПК G09 В 23/28 "Спосіб моделювання остеоартрозу з синовітом"). 1 UA 69590 U На моделі ЕОА встановлено вищу фармакологічну активність комплексу німесуліду з ГГ, ХС порівняно з комплексом диклофенаку натрію з ГГ, ХС; ГГ з ХС та окремими лікарськими засобами (ЛЗ), яка полягала у виражених протизапальному і хондропротекторному ефектах (табл. 1). 5 Таблиця 1 Вплив комплексної фармакотерапії ЕОА на рівні агрекану та хондроїтинсульфатів у крові щурів, (М+m) Групи Контроль Тривалість фармакотерапії Контрольна патологія (ЕОА) 1 (n=27) 7 діб введення 30 діб введення Контрольна патологія (ЕОА) 2(n-25) 7 діб введення 30 діб введення Контрольна патологія (ЕОА) 3 (n=25) 7 діб введення 30 діб введення Контрольна патологія (ЕОА) 4 (n=26) 7 діб введення 30 діб введення Контрольна патологія (ЕОА) 5 (n=25) 7 діб введення 30 діб введення Агрекан, мкг/мл 203,89±10,31 269,15±12,63 р