Спосіб діагностики аденоміозу у жінок
Номер патенту: 95080
Опубліковано: 10.12.2014
Автори: Білоусов Олег Геннадійович, Гур'янов Віталій Григорович, Носенко Олена Миколаївна, Оразов Мекан Рахімбердиєвич, Чайка Андрій Володимирович
Формула / Реферат
Спосіб діагностики аденоміозу у жінок шляхом трансвагінального ехографічного дослідження зі встановленням збільшення розмірів і кулеподібності матки та вимірювання максимальної товщини маткової з'єднувальної зони, який відрізняється тим, що додатково встановлюють наявність поперечно-смугастої почерканості мiометрія й оцінюють її виразність, вимірюють товщину міометрія в районі досліджуваної ділянки маткової з'єднувальної зони та розраховують діагностичний коефіцієнт Υ за формулою:
Υ=0,196´Χ4+0,019´Χ7-0,529,
де Х4 - ехографічна характеристика поперечно-смугастої почерканості міометрія, що дорівнює 0 при невиразній почерканості, 1 - при слабовираженій, коли в міометрії визначають від 1 до 4 гіперехогенних борозенок, 2 - при помірній, коли визначають від 5 до 9 гіперехогенних борозенок, і 3 - при сильновираженій поперечно-смугастій почерканості міометрія, коли визначають 10 і більше гіперехогенних борозенок,
Х7 - коефіцієнт співвідношення максимальної товщини маткової з'єднувальної зони до товщини міометрія в районі вимірюваної ділянки маткової з'єднувальної зони, помноженого на 100,
в разі, коли розрахований діагностичний коефіцієнт Υ приймає значення більше 0,47, у пацієнтки діагностують аденоміоз, а коли Υ дорівнює або менше 0,47 - лейоміому матки.
Текст
Реферат: Спосіб діагностики аденоміозу у жінок шляхом трансвагінального ехографічного дослідження зі встановленням збільшення розмірів і кулеподібності матки та вимірювання максимальної товщини маткової з'єднувальної зони, який відрізняється тим, що додатково встановлюють наявність поперечно-смугастої почерканості мiометрія й оцінюють її виразність, вимірюють товщину міометрія в районі досліджуваної ділянки маткової з'єднувальної зони та розраховують діагностичний коефіцієнт Υ за формулою: Υ=0,196 Χ4+0,019 Χ7-0,529, де Х4 - ехографічна характеристика поперечно-смугастої почерканості міометрія, що дорівнює 0 при невиразній почерканості, 1 - при слабовираженій, коли в міометрії визначають від 1 до 4 гіперехогенних борозенок, 2 -при помірній, коли визначають від 5 до 9 гіперехогенних борозенок, і 3 - при сильновираженій поперечно-смугастій почерканості міометрія, коли визначають 10 і більше гіперехогенних борозенок, Х7 - коефіцієнт співвідношення максимальної товщини маткової з'єднувальної зони до товщини міометрія в районі вимірюваної ділянки маткової з'єднувальної зони, помноженого на 100, в разі, коли розрахований діагностичний коефіцієнт Υ приймає значення більше 0,47, у пацієнтки діагностують аденоміоз, а коли Υ дорівнює або менше 0,47 - лейоміому матки. UA 95080 U (12) UA 95080 U UA 95080 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини, конкретно до гінекології, і може бути використана при діагностиці аденоміозу у жінок. Аденоміоз - ендометрiоїдне ураження тіла матки - має найвищу питому вагу (70-80 %) у структурі генітального ендометріозу. Аденоміоз (іноді називають "внутрішнім ендометріозом") є причиною тазового болю у жінок різних вікових груп, а також безпліддя у жінок репродуктивного віку. В даний час для виявлення аденоміозу застосовують високоінформативні інструментальні методи (гістероскопія, гістеросальпінгографія, спіральна комп'ютерна томографія, магнітнорезонансна томографія (МРТ), оптична когерентна томографія, соногістероскопія, визначення рівня онкомаркерів в сироватці крові (СА-125, НЕ-4), РО-тест, біопсія міометрія). Кожен з них не завжди дозволяє надійно діагностувати наявність аденоміозу чи провести диференційну діагностику (А.Н. Стрижаков, 1996; Л.В. Адамян, 1998; Л.В. Адамян, Е.Н. Андреева, 2000). Ехографія є одним з основних методів діагностики в гінекології. Це дослідження є безпечним, швидким та інформативним. Ехографія в даний час є найбільш доступним та інформативним неінвазивним методом і в діагностиці аденоміозу (В.Н. Демідов і співавт., 1997, J. Brosens et al., 2003). Дані трансвагінальної ехографії в поєднанні з клінічними дослідженнями в 56,5 % спостережень є підставою для вибору хірургічного методу лікування. Проте до цих пір немає єдиної думки про інформативність ехографічних ознак в діагностиці аденоміозу. Так, точність виявлення даної патології ехографічними методами за даними різних авторів коливається від 45 % до 83 %, хибнонегативні результати відзначені в 8,5 % спостережень, а хибнопозитивні - в 14 % (С. Муштак, 1988; А.І. Давидов, 1989; А.В. Ермак, 1994; L. Fedele, 1992; J. Brosens, 1995). На результат ехографії в діагностиці аденоміозу в чималій мірі впливає суб'єктивна інтерпретація зображення, оскільки розміри гетеротопій надзвичайно малі. Водночас відзначено високу чутливість ультразвукової діагностики (УЗД) у визначенні активних форм, а також кореляція між ступенем поширеності та активністю аденоміозу (Куценко І.Д. із співавт., 2003). Проте можливості УЗД для діагностики аденоміозу та оцінки ступеня виразності порушень на тканинному рівні при даній патології вивчені недостатньо. Тому актуальним є пошук нових інформативних ехографічних ознак розглянутої патології та створення точних способів діагностики. Відомий спосіб діагностики аденоміозу у жінок шляхом MPT (J. Bouaziz, S. Novellas, J. Delotte et all. MRI characteristics of the uterine junctional zone: from normal to the diagnosis of adenomyosis/ AJR. - Vol. 196, № 5. - P. 1206-1213). 3a відомим способом діагностують аденоміоз за допомогою МРТ з діагностичною точністю 85 %, якщо товщина маткової з'єднувальної зони ендо- і міометрія (МЗЗ) більша за 12 мм. Недоліками відомого способу діагностики аденоміозу у жінок є обмеженість у застосуванні: за даними авторів цього відомого способу, через відсутність візуалізації МЗЗ за допомогою МРТ у 20 % жінок до менопаузи, а також висока вартість апаратурного забезпечення. Відомий спосіб діагностики аденоміозу у жінок шляхом УЗД (Т.Ф. Татарчук, Н.Ф. Захаренко. Эндометриоз: лица и маски/ Международ, энокр. журн. - 2007. - Т. 3, № 9), за яким діагноз аденоміозу встановлюють при наявності не менше трьох ехографічних критеріїв із наведених нижче: наявність кіст в міометрії; асиметричне потовщення міометрія; збільшення матки; кулеподібна форма матки; маленькі ехогенні вузли міометрія без чітких контурів; біль під час проведення УЗД матки; поперечно-смугаста почерканість міометрія; нечіткі межі МЗЗ. Недоліком відомого способу діагностики аденоміозу у жінок є недостатня точність діагнозу через вплив суб'єктивного фактора на інтерпретацію результатів при урахуванні лише візуальних характеристик УЗД, утруднення при діагностиці початкових форм аденоміозу та сполучення аденоміозу з лейоміомою матки. Для зниження долі суб'єктивного фактора в діагностичному пошуку робляться спроби розробити математичні методи кількісної оцінки інформаційної значимості різних ехографічних ознак аденоміозу з метою створення комплексного алгоритму діагностики даного захворювання в кожному конкретному випадку. Відомий спосіб діагностики аденоміозу у жінок шляхом проведення УЗД (Макухина Т.Б. Клинико-эхографическая диагностика внутреннего эндометриоза тела матки. - Дис. … к.мед.н. Краснодар, 2004. - 177 с.) малого таза, реєстрації результатів дослідження, побудови гістограми 1 UA 95080 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 ехощільності міометрія з обчисленням середнього арифметичного значення ехощільності (AV) загального контуру матки та контуру матки без ендометрія, середнього квадратичного відхилення ехощільності (SD) у відповідних контурах. За результатами обчислень, а також за величиною розрахованого коефіцієнта варіації ехощільності тканини (SD/AVX100 %) діагностують у пацієнтки: ехографічну норму (здорова), аденоміоз другого чи третього ступеня поширеності, міому матки, поєднання міоми матки з аденоміозом різного ступеня поширеності. Відомий спосіб неінвазивний, простий у виконанні, не потребує вартісного апаратного обладнання. Недоліком відомого способу діагностики є недостатня точність диференційної діагностики аденоміозу у жінок через часте поєднання аденоміозу і множинної лейоміоми матки (Naftalin J., Jurkovic D. The endometrial-myometrial junction: a fresh look at a busy crossing/ Ultrasound. Obstet. Gynecol. - 2009. - V. 34. - P. 1-12). В цьому випадку ехографічні характеристики аденоміозу і лейоміоми матки через схожість гістологічних структур "накладаються" одна на одну роблять діагностику неінформативною. Відомий спосіб діагностики аденоміозу у жінок, що є найближчим аналогом за суттю та досягнутим результатом до способу, що заявляється (Чайка А.В., Носенко О.М., Оразов М.Р., Білоусов О.Г. Ультразвукова діагностика аденоміозу матки/ Медико-социальные проблемы семьи. - 2013. - Т. 18, № 4. - С.46-49), шляхом трансвагінального ехографічного дослідження зі встановленням збільшення у розмірах та кулеподібності матки, визначенням максимальної та мінімальної товщини МЗЗ. В разі, коли за даними УЗД максимальна товщина МЗЗ дорівнює 16,2±1,1 мм, а мінімальна - 6,4±0,8, то з точністю 83,93 % у жінки діагностують аденоміоз. Недоліком відомого способу діагностики (найближчого аналога) є недостатня точність діагностики аденоміозу у жінок через недостатню діагностичну чуттєвість вибраних ехографічних характеристик, що знижує їхню інформативність. Ще одним недоліком відомого найближчого аналога є неможливість диференціювати за даними УЗД аденоміоз від лейоміоми матки. В основу корисної моделі поставлено задачу: в способі діагностики аденоміозу у жінок шляхом додаткового встановлення наявності поперечно-смугастої почерканості міометрїя, числової оцінки її виразності, вимірювання товщини міометрія в районі досліджуваної ділянки МЗЗ, розрахунку діагностичного коефіцієнта Υ за запропонованою формулою та встановлення діагнозу за одержаними результатами забезпечити підвищення точності діагностики з 83,9 % (найближчий аналог) до 96,2 %, а також встановлення диференційного діагнозу: аденоміозу чи лейоміоми матки. Запропонований спосіб діагностики аденоміозу у жінок є неінвазивним, простим у виконанні, безпечним, економічно доступним для використання в широкій клінічній практиці. Поставлена задача вирішується тим, що створено спосіб діагностики аденоміозу у жінок шляхом трансвагінального ехографічного дослідження зі встановленням збільшення розмірів і кулеподібності матки та вимірювання максимальної товщини МЗЗ. Новим у способі є те, що додатково встановлюють наявність поперечносмугастої почерканості міометрія й оцінюють її виразність, вимірюють товщину міометрія в районі досліджуваної ділянки МЗЗ та розраховують діагностичний коефіцієнт Υ за формулою: Υ=0,196 Χ4+0,019 Χ7-0,529, де Х4 - ехографічна характеристика поперечно-смугастої почерканості міометрія, що дорівнює 0 при невиразній почерканості, 1 - при слабовираженій, коли в міометрії визначають від 1 до 4 гіперехогенних борозенок, 2 - при помірній, коли визначають від 5 до 9 гіперехогенних борозенок, і 3 - при сильно вираженій поперечно-смугастій почерканості міометрія, коли визначають 10 і більше гіперехогенних борозенок, Х7 - коефіцієнт співвідношення максимальної товщини МЗЗ до товщини міометрія в районі вимірюваної ділянки МЗЗ, помноженого на 100, в разі, коли розрахований діагностичний коефіцієнт Υ приймає значення більше 0,47, у пацієнтки діагностують аденоміоз, а коли Υ дорівнює або менше 0,47 - лейоміому матки. Між сукупністю суттєвих ознак корисної моделі та технічним результатом, якого можна досягти при її реалізації, існує причинно-наслідковий зв'язок. Для порівняння ефективності заявленого та відомого способів (найближчого аналога) діагностики аденоміозу у жінок було обстежено та проліковано 79 жінок віком від 25 до 51 року з доброякісною патологією органів малого таза: 43 пацієнтки з підозрою на аденоміоз (група А). В діагнозі 36 із 79 обстежуваних жінок у дослідників виникали сумніви: має місце захворювання на аденоміоз чи лейоміому матки (група Л)? Всім хворим проводили обстеження із застосуванням 3D трансвагінальної ехографії на 5-7-й день менструального циклу. Групу контролю (група К) 2 UA 95080 U 5 10 15 20 25 30 склали 30 практично здорових жінок репродуктивного віку від 25 до 38 років (середній вік 30,9±4,4 років), які звернулися в клініку з приводу контрацепції. Ехографічне дослідження проводили за допомогою УЗ-сканера "TOSHIBA APLIO MX" (Японія) з функцією об'ємного зображення і спрямованого доплера трансвагінальним конвексним датчиком з частотою 5,6-8,0 МГц. Обробку даних проводили за допомогою комп'ютерної програми архівування та обробки УЗ-даних "Astraic" (Німеччина). Після проведення досліджень та встановлення діагнозу всім 79 пацієнткам були проведені оперативні втручання та виконані гістологічні дослідження видалених тканин для підтвердження діагнозу. Дослідженню та математичній обробці підлягали 9 одержаних факторних ехографічних ознак: обсяг матки (XI); передньо-задній розмір матки (Х2); куляста форма матки (ХЗ); виразність поперечно-смугастої почерканості міометрія (Х4); коефіцієнт співвідношення товщини передньої і задньої стінок матки (Х5); максимальна товщина МЗЗ (Х6); коефіцієнт співвідношення максимальної товщини МЗЗ до товщини міометрія в районі вимірюваної ділянки МЗЗ (Х7); різниця між максимальною і мінімальною товщиною МЗЗ (Х8); ступінь васкуляризації міометрія (Х9). Дослідження показали, що 100 % обстежених пацієнток із доброякісною патологією матки мали ехографічні ознаки - кулястість матки (Х3) та збільшення її розмірів (XI). Аналіз одержаних даних 109 обстежуваних жінок та їхня математична обробка показали, що підвищення виразності (Інтенсивності) поперечно-смугастої почерканості міометрія (Х4) та коефіцієнта співвідношення максимальної товщини МЗЗ до товщини міометрія в районі вимірюваної ділянки МЗЗ (Х7) статистично значимо (відповідно р
ДивитисяДодаткова інформація
Автори англійськоюChaika Andrii Volodymyrovych, Nosenko Olena Mykolaivna, Hurianov Vitalii Hryhorovych
Автори російськоюЧайка Андрей Владимирович, Носенко Елена Николаевна, Гурьянов Виталий Григорьевич
МПК / Мітки
МПК: G01B 17/00, A61B 5/00
Мітки: діагностики, жінок, спосіб, аденоміозу
Код посилання
<a href="https://ua.patents.su/7-95080-sposib-diagnostiki-adenomiozu-u-zhinok.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Спосіб діагностики аденоміозу у жінок</a>
Попередній патент: Одноступенева гібридна турбіна
Наступний патент: Вібраційний дозатор для сипких матеріалів
Випадковий патент: Спосіб оцінки ураження пародонта у хворих на генералізований пародонтит