Місцевий склад для попередження ампутації інфікованих кінцівок та спосіб його отримання, місцевий ранозагоювальний склад та його спосіб отримання і застосування

Реферат: Винахід стосується місцевого складу для попередження ампутації інфікованих кінцівок, що включає водний екстракт кори Azadirachta indica в діапазоні 4-7 %; масляно-трав'яну суміш, що складається з суміші касторової олії, гірчичної олії, кокосової олії і чорної сезамової олії, взятих у рівних співвідношеннях, і екстракту або порошкоподібних частин дванадцяти наступних трав, що включають від 0,5 до 4 % кожного з порошкоподібних частин або спиртових екстрактів коренів Berberis aristata, стебла Glycyrrhiza glabra, стебла, листя та квіток Jasminum officinale, ризоми Picrorhiza kurroa, насіння або листя Pongamia ріnnаtа, стебла Rubia cordifolia, ризоми Saussurea lappa, плодів Terminalia chebula, плодів Capsicum та квіток Stellata wild, від 6 до 9 % кожного з порошкоподібних частин або спиртових екстрактів коренів Curcuma longa та плодів або листя Trichosanthes diocia, де співвідношення водного екстракту кори Azadirachta indica з масляно-трав'яною сумішшю складає 4:1; та допоміжні речовини, такі як загущувачі, UA 98778 C2 (12) UA 98778 C2 консерванти, барвники, ароматизатори і замутнювачі. Винахід також стосується місцевого ранозагоювального складу. UA 98778 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Даний винахід відноситься до області трав'яних складів, що мають терапевтичні властивості. Більш конкретно, він стосується трав'яного складу, що має сильні протимікробні, протигрибкові і ранозагоюючі властивості, що досить ефективний при обробці зовнішніх ран будь-якого походження у людей, особливо ран, що не гояться, у діабетиків і ран, що називають "пролежнями". Трав'яна сполука також досить ефективна при лікуванні ран у тварин. Як відомо з існуючого рівня техніки, звичайні способи лікування ран або в людей, або у тварин, включають певні чітко визначені етапи. Це вискоблювання (видалення мертвих/уражених тканин), дезінфекція (дезінфікуючими засобами, що містять або йод, або перекис водню) і антибіотикотерапія (або місцева, або системна, у формі порошку, крему або спрею). Нарешті, щоб уникнути затвердіння шкіри та утворення кірки, застосовують марлю, просочену жирними зволожувачами на основі вазеліну, силіконових олій або гліцерину. Перев'язку рани стерильною марлею звичайно проводять не тільки для попередження потрапляння в рану інфекційних агентів, наприклад, бактерій, що є присутніми у навколишньому середовищі, а також для всмоктування ексудатів і секретів з рани. Такі пов'язки потрібно видаляти через регулярні інтервали. У поганих гігієнічних або навколишніх умовах, наприклад, таких, що часто спостерігаються в країнах, що розвиваються, рани не можна достатньо обробити, і вони залишаються відкритими для пилу та інвазій навколишнього середовища, що викликають важкі інфекції рани. Незважаючи на ефективне протимікробне лікування і покращенні запобіжні заходи, лікувати рани все ще складно. Лікування та обробка інвазивних інфекцій, ушкоджень тупим предметом, опіків, викликаних нещасними випадками з електрикою або хімікатами, радіаційних опіків і подібного, не дуже ефективні і залишають бажати кращого. Фактично, введення клінічно ефективних протимікробних агентів призвело до швидкого виникнення штамів бактерії, стійких до таких агентів. У країнах зі старіючим населенням, наприклад, США, основними проблемами в пацієнтів є виразки ніг. Приблизно 2 мільйони робочих днів втрачені в CШA через виразки ніг. Крім втрати трудоднів, вартість лікування цих ран, що не гояться, може бути величезною. Поширення пролежневих виразок (наміни або "пролежні") нижньої частини тіла у людей літнього віку оцінили в 3-11%. Зв'язані з пролежневими виразками захворюваність і смертність значні. Показник смертності у пацієнтів із пролежневими виразками в чотири рази вище, ніж без них. До того ж, у септичних пацієнтів літнього віку з пролежневими виразками ступінь лікарняної смертності вище 50%. Лікування може бути дорогим внаслідок включення інтенсивного медичного догляду, а також додаткових лікувальних заходів, наприклад, пристрою для виключення тиску, захисні пов'язки і лікування шкіри. Рани діабетиків є особливо непіддатливими і звичайно розглядаються як "інкурабельні". Фактично, важливою причиною виразок ніг є діабет. Існують різні способи терапії для лікування виразок ніг, наприклад, системи багатошарової пов'язки, що давить, місцевий рекомбінантний тромбоцитарний фактор росту людини, еквівалент людської шкіри для пересадження шкіри, і т. д., що можуть служити загоєнню ран. Проте, ці способи терапії затратні і можуть бути дуже дорогими для багатьох пацієнтів. Досить часто невиліковність ран веде до ампутації інфікованих кінцівок. Обробка ран тварин викликає додаткові проблеми. На відміну від людей, рани тварин набагато більше піддаються інвазіям навколишнього середовища. Особливою проблемою є атаки мух, особливо міазогенних мух (саркофагіди, каліфориди) або будь-яких інших мух (справжні мухи), що подразнюють рани і призводять до ускладнень. Для попередження інвазій мухами, загальноприйнятою практикою у випадку поранених тварин є заливання креоліном (суміш фенолів і смоли) області рани. Цей засіб, хоч і добре сталий у тваринництві, має серйозні обмеження і недоліки. Не тільки ушкодження тканини і токсичність, але і його "захисна і відлякуюча комах" дія є дуже короткочасною - усього півгодини. Інша тваринницька практика включає пряме застосування інсектицидів на інфіковані личинками рани або виразки. Крім ризику гострої або хронічної інтоксикації тварин, практика задає погрозу для навколишнього середовища, а також ризик забруднення харчового ланцюгу, якщо тварини включені в продукти споживання людиною, наприклад, м'ясо або молоко. Даний винахід усуває весь цей ризик. Загоєння та обробка ран, або у людей, або у тварин, таким чином, викликають серйозні проблеми. Існуючі способи лікування сучасної науки мають обмеження, коли справа доходить до обробки і лікування певних ран. Рани і ушкодження тварин викликають практичні проблеми, особливо в тропічних умовах високої температури і вологості, коли мухи стають дуже активними. Такі умови також заважають лікуванню ран у людей, особливо в країнах, що розвиваються, де гігієнічні умови дуже часто взагалі не відповідають вимогам. Ризик ускладнень через паразитів, бактерій і т. д. є неприємною реальністю, особливо для слабких і виснажених суб'єктів, особливо для дітей. 1 UA 98778 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Даний винахід забезпечує нову трав'яну композицію, що включає водні екстракти кори німу разом з деякими травами в суміші природних олій. Композиція, що призначена тільки для зовнішнього або місцевого застосування, виявляє виняткові антибіотичні і ранозагоюючі властивості. Вона особливо ефективна для лікування і обробки ран, розглянутих як "інкурабельні" у відомому рівні техніки. Сильна і потужна протимікробна дія трав'яного складу пояснюється синергічною дією компонентів, головним чином, екстрактів рослин, що знаходяться в ньому. Даний винахід забезпечує ефективний і недорогий спосіб обробки ран і виразок. У відомому рівні техніки описаний ряд трав'яних складів для загоєння ран і ушкоджень. Заявка на патент США № 2006/0134229 розкриває трав'яний склад, що складається з органічного екстракту рослини Geum Japonicum Thunb variant. Винахід специфічно спрямований на обробку ушкоджень кістякових м'язів і загоєння м'якої тканини, а не ран. Заявка PCT WO2005/115090 А2 розкриває трав'яну композицію, що має сильні протимікробні і ранозагоюючі властивості. Композиція містить екстракти тільки Ficus species разом з Azadirachta indica, отримана за допомогою водних, а також органічних розчинників у суміші з фармацевтично прийнятними носіями, наповнювачами і допоміжними засобами. Особливо підкреслене застосування кори відповідних рослин. Інші компоненти не додаються до трав'яної композиції в описаному винаході. За даним винаходом представлений новий трав'яний склад для зовнішнього або місцевого застосування, для лікування і обробки всіх типів ран і ушкоджень у людей і тварин. Трав'яний склад включає водні екстракти кори німу в суміші природних олій разом з деякими травами в чітко визначених співвідношеннях. Композиція проявляє виняткову ефективність у лікуванні і обробці ран, що розглядають як "інкурабельні" у відомому рівні техніки. Трав'яний склад отримують шляхом проведення ретельних досліджень для визначення найефективнішої і активної комбінації екстрактів рослин для обробки ран. Основною метою даного винаходу є забезпечення нового трав'яного складу для загоєння ран і способу його виготовлення. Іншою метою є забезпечення трав'яного складу, що забезпечує недорогу альтернативну терапію загоєння ран, що не має небажаних побічних ефектів. Іншою метою даного винаходу є представлення трав'яного складу, який легко виготовити. Даний винахід розкриває трав'яний склад для загоєння ран, що застосовують для лікування різних типів ран/ушкоджень у людей і тварин, і який попереджає ампутації. Інший варіант здійснення даного винаходу полягає в тому, що склад покращує течію крові і має крім протибактеріальних, протигрибкових, протизапальних і анальгетичних імуномодулюючі властивості. Склад також застосовують для лікування інфікованих і хронічних невиліковних ран, таких як діабетичні виразки стоп, суха і мокра гангрена, венозна виразка, варикозне розширення вен, військові рані, опікові рані, післяопераційна ситуація і т. п. Інший варіант здійснення даного винаходу полягає в тому, що сполука діє при місцевому застосуванні, наприклад, шкірному застосуванні і/або зовнішньому (очні/вушні/носові краплі, гінекологічні застосування і т. д.). Інший варіант здійснення даного винаходу полягає в тому, що композиція складу включає водний екстракт, масляну трав'яну суміш разом з іншими допоміжними речовинами. a) Водна частина складається з водного екстракту кори Azadirachta indica у діапазоні 4-7%, переважно 6% у воді. b) Масляна трав'яна суміш складається із суміші чотирьох олій, а саме касторової, гірчичної, кокосової і чорної сезамової, у рівних співвідношеннях, разом із дванадцятьма травами в діапазоні 0,5-4%, переважно 1%, а саме Berberis aristata або Berberis vulgaris, Curcuma longa (69%, переважно 7%), Glycyrrhiza glabra, Jasminum officinale, Picrorhiza kurrooa, Pongamia pinnata, Rubia cordifolia, Saussurea lappa, Terminalia chebula, Trichosanthes diocia (6-9%, переважно 7%), Capsicum і Stellata wild. c) Прийнятні допоміжні речовини включають загущувачі, консерванти, барвники, ароматизатори і замутнювачі. Відповідна частина трав, застосовуваних у складі, приведена нижче: 2 UA 98778 C2 № 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Наукова назва Azadirachta indica Berberis vulgaris Berberis aristata Curcuma longa Glycyrrhiza glabra Jasminum officinale Picrorhiza kurrooa Pongamia pinnata Rubia cordifolia Saussurea lappa Terminalia chebula Trichosanthes diocia Capsicum Stellata wild Частина, застосовувана в складі Кора Корінь Цілий корінь Стебло Ціла рослина, включаючи стебло, листя і квітки Ризома (стебло) Насіння або листя Стебло Ризома Плід Плід або листя Плід Квітка Фахівець даної області оцінить, що вищевказані приблизні вагові відсотки, головним чином, залежать від очікуваної дії окремих компонентів, тому відносні вагові відсотки іноді будуть значно відрізнятися від вищевказаних окремих кількостей. Фахівцю даної області з даного опису буде зрозуміло, що цілі даного винаходу вимагають включення кожного з компонентів у відносних приблизних вагових відсотках вище. Комерційна доступність всіх інгредієнтів, нескладне виготовлення екстрактів і кінцевого продукту забезпечують дешеву та ефективну альтернативну ранозагоюючу терапію без небажаних побічних ефектів. Приклад 1 Отримання водного екстракту Кору Azadirachta indica зважили, потім ретельно промили в холодній воді для видалення будь-якого бруду, ґрунту, небажаних домішок і т. д. Потім додали дистильовану або деіонізовану воду в співвідношенні 16:1 сухої ваги до трави і дозволили усмоктуватися всю ніч. Потім суміш сильно кип'ятили для зниження об'єму води до 1/4 первісної кількості. Потім екстракт відфільтрували для видалення небажаного нерозчинного матеріалу. Отримали водний екстракт рудувато-бурого кольору. Отримання масляної суміші Дванадцять трав, приведених вище, у сухій формі зважили у відповідних кількостях, а потім ретельно промили в холодній воді. Потім їх висушили і перетворили на порошок. Сухий ваговий відсоток кожної трави дорівнював 1%, крім двох трав Curcuma longa і Trichosanthes diocia, де сухий ваговий відсоток дорівнював 7%. Чотири олії, як згадано вище, взяли в рівних співвідношеннях, змішали в контейнері, а потім сухі трави в порошкоподібній формі додали в масляну суміш. Отримання складу Водний екстракт додали в масляну суміш і нагрівали до випарювання всієї води. Цей етап приводив до введення термостійких, розчинних у воді сполук, отриманих з кори Azadirachta indica, у фазу масляної суміші разом з екстрактами інших трав. До гарячої складу додали загущувачі, що знаходяться в кількостях приблизно 1-7% за вагою, переважно 2%. У даному складі бджолиний віск застосовували як загущувач. Для захисту складу від росту шкідливих мікроорганізмів потрібно додати прийнятні консерванти. Вони включають алкілові складні ефіри р-гідроксибензойної кислоти, похідні гідантоїну, пропіоновокислі солі, сорбат калію, бензоат натрію. Застосування сульфату міді в низьких концентраціях також документально підтверджено в древніх медичних текстах Індії (Ayurveda). У даному складі застосовували сульфат міді в концентрації 0,25%. Складу дозволили охолонути і відфільтрували за допомогою придатних комерційно доступних фільтрів. Готовий склад був жовтувато-зеленого кольору. Приклад 2 Чисту суху кору Azadirachta indica зважили і просочували протягом ночі в дистильованій або деІонізованій воді в співвідношенні 16:1 сухої ваги. Потім суміш кип'ятили для зниження об'єму води до 1/4 первісної кількості. Потім екстракт відфільтрували для видалення небажаного нерозчинного матеріалу. Одержали водний екстракт рудувато-бурого кольору. Отримання масляної суміші Чисті і сухі трави, перераховані вище, у точних вагових співвідношеннях перетворили на порошок. Отримали спиртовий екстракт усіх трав, що потім знебарвили за допомогою активованого вугілля та відфільтрували. Цей фільтрат змішали в чотирьох оліях, узятих у рівних співвідношеннях, і змішали в контейнері. 3 UA 98778 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Отримання складу Водний екстракт додали до масляної суміші і нагрівали до повного випарювання води і спирту. До гарячого складу додали бджолиний віск як загущувач у кількості 2% за вагою і сульфат міді при концентрації 0,25% як консервант. Складу дозволили охолонути та відфільтрували за допомогою комерційно доступних придатних фільтрів. Готовий склад був майже безбарвним. Додаткові трави, наприклад, Sumplocos racemosa і Ichnicarpus frutesscens, разом з незначною кількістю допоміжних компонентів можуть також включатися в переважних варіантах здійснення складу. Допоміжні компоненти включають барвники, ароматизатори і замутнювачі. Ефект на шкіру можна також підсилити додаванням різних вітамінів, наприклад, A, C і В, і поживних речовин, що також служать як антиоксиданти, для запобігання деградації, що розм'якшує, складу. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 1. Місцевий склад для попередження ампутації інфікованих кінцівок, що включає: a) водний екстракт кори Azadirachta indica в діапазоні 4-7 %; b) масляно-трав'яну суміш, що складається з суміші касторової олії, гірчичної олії, кокосової олії і чорної сезамової олії, взятих у рівних співвідношеннях, і екстракту або порошкоподібних частин дванадцяти наступних трав, що включають від 0,5 до 4 % кожного з порошкоподібних частин або спиртових екстрактів коренів Berberis aristata, стебла Glycyrrhiza glabra, стебла, листя та квіток Jasminum officinale, ризоми Picrorhiza kurroa, насіння або листя Pongamia ріnnаtа, стебла Rubia cordifolia, ризоми Saussurea lappa, плодів Terminalia chebula, плодів Capsicum та квіток Stellata wild, від 6 до 9 % кожного з порошкоподібних частин або спиртових екстрактів коренів Curcuma longa та плодів або листя Trichosanthes diocia, де співвідношення водного екстракту кори Azadirachta indica з масляно-трав'яною сумішшю складає 4:1; c) допоміжні речовини, такі як загущувачі, консерванти, барвники, ароматизатори і замутнювачі. 2. Склад за п. 1, який включає агенти, що знебарвлюють, та/або вітаміни, при цьому екстракт трав включає Sumpolocos racemosa та/або Ichnicarpus frutesscens. 3. Склад за будь-яким з пп. 1 або 2, де консервантом є сульфат міді, загущувачем є бджолиний віск та агентом, що знебарвлює, є активоване вугілля, при цьому концентрація сульфату міді знаходиться в діапазоні 0,1-0,5 %, а концентрація бджолиного воску знаходиться в діапазоні 1-7 % за вагою. 4. Склад за будь-яким з пп. 1-3, де склад має синергічні антибактеріальні, протигрибкові, протизапальні, анальгетичні, антиоксидантні, імуномодулюючі властивості та підсилює кровоток. 5. Спосіб отримання місцевого складу для попередження ампутації інфікованих кінцівок за будьяким з пп. 1-4, що включає етапи, на яких: - отримують водний екстракт шляхом взяття води та сухої кори Azadirachta indica у співвідношенні 16 частин води на 1 частину кори та їх кип'ятіння до зменшення кількості води до 1/4 вихідної концентрації і їх фільтрування; - отримують масляно-трав'яну суміш змішуванням чотирьох олій, а саме: касторової, гірчичної, кокосової і чорної сезамової олій, у рівних співвідношеннях одна з одною, і додаванням в масляну суміш від 0,5 до 4 % кожного з порошкоподібних частин або спиртових екстрактів коренів Berberis aristata, стебла Glycyrrhiza glabra, стебла, листя та квіток Jasminum officinale, ризоми Picrorhiza kurroa, насіння або листя Pongamia ріnnаtа, стебла Rubia cordifolia, ризоми Saussurea lappa, плодів Terminalia chebula, плодів Capsicum та квіток Stellata wild, від 6 до 9 % кожного з порошкоподібних частин або спиртових екстрактів коренів Curcuma longa та плодів або листя Trichosanthes diocia; - отримують склад додаванням водного екстракту Azadirachta indica до масляно-трав'яної суміші в співвідношенні 4:1 і кип'ятінням до повного випарювання води, потім додають допоміжні компоненти, такі як загущувачі, консерванти, агенти, що усувають запах, барвники, ароматизатори, замутнювачі і вітаміни. 6. Місцевий ранозагоювальний склад, що включає: а) масляно-трав'яну суміш, що складається з суміші касторової олії, гірчичної олії, кокосової олії і чорної сезамової олії, взятих у рівних співвідношеннях, і 4 UA 98778 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 екстракту або порошкоподібних частин трав, що включають від 0,5 до 4 % порошкоподібних частин або спиртових екстрактів коренів Berberis aristata, стебла Rubia cordifolia та квіток Stellata wild, та екстракту або порошкоподібних частин трав, що включають: від 0,5 до 4 % порошкоподібних частин або спиртових екстрактів частин трав, вибраних з групи, що включає стебло Glycyrrhiza glabra, стебло, листя та квітки Jasminum officinale, ризому Picrorhiza kurroa, насіння або листя Pongamia pinnata, ризому Saussurea lappa, плоди Terminalia chebula та плоди Capsicum, та/або від 6 до 9 % порошкоподібних частин або спиртових екстрактів частин трав, вибраних з групи, що включає корені Curcuma longa та плоди або листя Trichosanthes diocia, та/або водного екстракту кори Azadirachta indica в діапазоні 4-7 %; b) допоміжні речовини, такі як загущувачі, консерванти, барвники, ароматизатори і замутнювачі. 7. Склад за п. 6, який включає агенти, що знебарвлюють, та/або вітаміни, при цьому екстракт трав включає Sumpolocos racemosa та/або Ichnicarpus frutesscens. 8. Склад за будь-яким з пп. 6 або 7, де консервантом є сульфат міді, загущувачем є бджолиний віск та aгeнтoм, що знебарвлює, є активоване вугілля, при цьому концентрація сульфату міді знаходиться в діапазоні 0,1-0,5 %, а концентрація бджолиного воску знаходиться в діапазоні 1-7 % за вагою. 9. Склад за будь-яким з пп. 6-8, де склад має синергічні антибактеріальні, протигрибкові, протизапальні, анальгетичні, антиоксидантні, імуномодулюючі властивості та підсилює кровоток. 10. Спосіб отримання місцевого ранозагоювального складу за будь-яким з пп. 6-9, що включає етапи, на яких: a) отримують масляно-трав'яну суміш шляхом змішування чотирьох олій, а саме: касторової, гірчичної, кокосової і чорної сезамової олій, у рівних співвідношеннях одна з одною, і додавання в масляну суміш від 0,5 до 4 % кожного з порошкоподібних частин або спиртових екстрактів коренів Berberis aristata, стебла Rubia cordifolia та квіток Stellata wild, та від 0,5 до 4 % порошкоподібних частин або спиртових екстрактів частин трав, вибраних з групи, що включає стебло Glycyrrhiza glabra, стебло, листя та квітки Jasminum officinale, ризому Picrorhiza kurroa, насіння або листя Pongamia pinnata, ризому Saussurea lappa, плоди Terminalia chebula та плоди Capsicum, та/або від 6 до 9 % порошкоподібних частин або спиртових екстрактів частин трав, вибраних з групи, що включає корені Curcuma longa та плоди або листя Trichosanthes diocia, та/або додавання до масляної суміші водного екстракту кори Azadirachta indica в діапазоні 4-7 %; b) отримують склад шляхом кип'ятіння суміші, отриманої на етапі а), до повного випарювання води, після чого додають допоміжні компоненти, такі як загущувачі, консерванти, агенти, що усувають запах, барвники, ароматизатори, замутнювачі і вітаміни. 11. Застосування місцевого ранозагоювального складу за будь-яким з пп. 6-9 як лікарського засобу для лікування інфікованих і хронічних невиліковних ран, таких як діабетична виразка стопи, суха і мокра гангрена, венозна виразка, варикозне розширення вен, військові рани, опікові рани. Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 5