Спосіб лікування гіпоксично-ішемічних уражень центральної нервової системи у новонароджених

Спосіб лікування гіпоксично-ішемічних уражень центральної нервової систе ми у новонароджених шляхом застосування комплексної терапії гемостатичних, ноотропних, протисудомних, сечогінних препаратів, який в і д р і з н я є т ь с я тим, що додатково вводять фосфатидилхоліновий препарат ЛІПІН інгаляційно в разовій дозі 8-10 мг/кг маси тіла при середньому стулені важкості ураження центральної нервової системи один раз на день, 10-15 мг/кг маси тіла 2 рази на день з інтервалом 6-8 годин між інгаляціями при важкому ступені ушкодження мозгу протягом 5-7 днів. Винахід відноситься до галузі медицини, зокрема, до неонатології, і може бути застосований для лікування гіпоксично-ішемічних ушкоджень центральної нервової системи у новонароджених. Найбільш близьким до заявленого винаходу є спосіб лікування перинатальних уражень центральної нервової системи, за яким додатково вводять алопуринол перорально через 20-30 хвилин після годування за 3 прийоми при легкому ступені ураження 3 мг/кг маси на добу, при середньому ступені - 4 мг/кг, а при тяжкому ступені - 5 мг/кг маси на добу протягом 5-7 днів після народження (1). Однак, недоліком вказаного способу є введення синтетичного хімічного препарату аллопурінолу перорально, що не виключає побічних токсичних і алергійних реакцій. В основу винаходу поставлено задачу удосконаленя способу лікування перина тальних уражень центральнох нервової системи шляхом додаткового введення ліпіну в дозах, залежних від ступеня ураження • центральної нервової системи, що дозволяє значно знизити летальнісіь новонароджених, зменшити захворюваність, знизити вірогідність виникнення гяжких ускладнень, які мають місце при традиційних підходах лікування. Поставлена задача здійснюється тим, що новонародженим з ппоксично-ішемічними ураженнями центральної нервовог системи додатково до загальноприйнятої комплексної терапії призначають фосфатидилхоліновий препарат ЛІПІН, що володіє антиоксидантними і антигіпоксичними властивостями, інгаляційно в разовій дозі 8-10 мг/кг маси тіла при середньому ступені важкості ураження центральної нервової системи один раз на день; 10-15 мг/ кг маси тіла 2 рази на день з інтервалом 6-8 годин між інгаляціями при важкому о О г «fp * •лишит,» it УКРАЇНА (19) UA(11, 27091 С1 (13) V (51)6 А 61 К 31/14, 31/685 ДЕРЖАВНЕ ПАТЕНТНЕ ВІДОМСТВО ОПИС ДО ПАТЕНТУ НА ВИНАХІД Винахід відноситься до галузі медицитальних уражень центральнох нервової ни, зокрема, до неонатології, і може бути системи шляхом додаткового введення лізастосований для лікування гіпоксично-ішепіну в дозах, залежних від ступеня ураження мічних ушкоджень центральної нервової • центральної нервової системи, що дозвосистеми у новонароджених. ляє значно знизити лєтальніс і ь новонародНайбільш близьким до заявленого вижених, зменшити захворюваність, знизити находу є спосіб лікування перинатальних вірогідність виникнення гяжких ускладнень, уражень центральної нервової системи, за які мають місце при традиційних підходах яким додатково вводять алопуринол лікування. перорально через 20-30 хвилин після гоПоставлена задача здійснюється тим, дування за 3 прийоми при легкому ступе- ш що новонародженим з ппоксично-ішемічні ураження 3 мг/кг маси на добу, при ними ураженнями центральної нервової середньому ступені - 4 мг/кг, а при тяжсистеми додатково до загальноприйнятої кому ступені - 5 мг/кг маси на добу протякомплексної терапії призначають фосфагом 5-7 днів після народження (1). тидилхоліновий препарат ЛІПІН, що волоОднак, недоліком вказаного способу діє антиоксидантними і антигіпоксичними є введення синтетичного хімічного властивостями, інгаляційно в разовій дозі препарату аллопурінолу перорально, що 8-10 мг/кг маси тіла при середньому стуне виключає побічних токсичних і алергійпені важкості ураження центральної нервоних реакцій. вої системи один раз на день; 10-15 мг/ В основу винаходу поставлено задачу кг маси тіла 2 рази на день з інтервалом удосконаленя способу лікування перина- и* 6-8 годин між інгаляціями при важкому О в о 27091 ступені ушкодження мозгу протягом 5 - 7 днів. Під спостереженням знаходилось 2 групи новонароджених з гіпоксично-ішемічними ураженнями центральної нервової системи різного ступеню важкості. 1 група контрольна - 78 новонароджених, які отримали загальноприйняту терапію. 2 група - основна - 120 дітей, які одержали загальноприйняту терапію з застосуванням ліпіну за розробленою схемою. П р и к л а д 1. Дитина Д., жіночої статі від 2 вагітності, 1 пологів від матері з великим ступенем перинатального ризику, народилася в асфіксії середньої важкості зі строком гестації 39-40 тижнів з масою 3050 грамів, довжиною 50 см. При обстеженні у відділенні патології новонароджених стан дитини розцінено як тяжкий, обумовлений виразним синдромом пригнічення, очною симптоматикою, судомним синдромом. При обстеженні рівень глюкози крові - 2,8 ммоль/л, рН - 7,32, Р а С О 2 - 45,21 мм рт.ст., РаО2 - 48,75 мм рт.ст., BE - 11,3 ммоль/л; ДК - 16,20; МДА ісх. - 3,72 мкмоль/л; МДА накоп. 152,90. На нейросонографії відмічається пониження ехогенності за рахунок набряку мозгової тканини, шлуночкова система не розширена. Пульсація судин знижена. Новонароджена дівчинка одержала загальноприйняту терапію за прототипом. Через 2 тижні традиційного лікування загальний стан дитини покращав. Але спостерігались симптоми ушкодження центральної нервової системи у вигляді підвищення рефлексів, дрібноамплітудного тремору кінцівок, пізнього відновлення смоктального, ковтального рефлексів. Параклінічно відмічався метаболічний ацидоз, кислотно-лужний баланс і газовий склад крові без суттєвої позитивної динаміки, високий рівень МДА - 8,15 мкмоль/ л, Д К - 1 5 , 7 . На нейросонографії спостерігались ознаки набряку мозгу. Проведена корекція терапії, дитина продовжувала лікування у відділенні патології новонароджених. П р и к л а д 2. Дитина С , жіночої статі від 1 вагітності, 1 пологів від матері з великим ступенем перинатального ризику, народилася в асфіксії середньої важкості зі строком гестації 39-40 тижнів з масою 3400 грамів, довжиною 53 см. При обстеженні у відділенні патології новонароджених стан дитини розцінено як тяжкий, обумовлений виразним синдромом пригнічення, очною симптоматикою, судомним синдромом. При обстеженні рівень 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 глюкози крові - 3,9 ммоль/л, рН - 7,30, РаСО2 - 50 мм рт.ст., РаО 2 - 49,65 мм рт.ст., BE - 10,2 ммоль/л; ДК - 15,7; МДА ісх. - 4,08 мкмоль/л; МДА накоп. - 146,30. На нейросонографії відмічається пониження ехогенності за рахунок набряку мозкової тканини. Дитина одержала загальноприйняту терапію з застосуванням ліпіну інгаляційно в разовій дозі 15 мг/кг маси тіла 2 рази на день з інтервалом 6 - 8 годин між інгаляціями протягом 7 днів. Тривалість інгаляц» становила 5 - 1 0 хвилин. Загальний стан дитини покращав на 5 день лікування, судомний синдром зник на 2 дні раніше, на 3 дні раніше регресувала очна симптоматика. Смоктальний і ковтальний рефлекси відновились на 3 дні раніше в порівнянні з дитиною Д. Параклінічно відмічалось зменшення метаболічного ацидозу, нормалізувались показники кислотно-лужного балансу і газового складу крові, зменшився рівень ДК - 12,26; МДА ісх. - 2,64 мкмоль/л, МДА накоп. 87,5. На повторній нейросонографії патологічних змін не виявлено. Після проведеного курсу лікування дитина виписана додому під догляд дільничого педіатра і невропатолога. Перевага комплексної терапії з застосуванням ліпіну в порівнянні з прототипом, спостерігається у тому, що у 1 2 0 новонароджених з гіпоксично-ішемічними ураженнями центральної нервової системи, які одержали ліпін, тяжких ускладнень не відмічалось, за даними нейросонографії спостерігалась позитивна динаміка у відношенні набряку мозгової тканини. По відділенням патології новонароджених, де проводилась робота, летальність при гіпоксично-ішемічних ушкодженнях центральної нервової системи становила 1,7; при застосуванні розробленого комплексу терапії з введенням ліпіну летальність зменшилась до 0,4, тобто знизилась в 4 рази. Середнє перебування хворих в стаціонарі (кількість ліжко-днів) при даній патології становило 22,1. Після введення нового терапевтичного комплексу середнє перебування на ліжку зменшилось до 18,2 ліжко/днів. Запропонований метод у порівнянні з прототипом простий у виконанні - введення препарату інгаляційне; препарат ЛІПІН є природним фосфатіділхоліном; не володіє токсичним ефектом. Таким чином, додаткове застосування ліпіну в комплексній терапії вірогідно зменшує відсоток ускладнень, значно знижує летальність новонароджених і середнє перебування хворого на ліжку. 27091 Упорядник Техред М. Келемеш Коректор М. Куль Замовлення 551 Тираж Підписне Державне патентне відомство України, 254655, ГСП, Київ-53, Львівська пл., 8 Відкрите акціонерне товариство "Патент", м. Ужгород, вул. Гагар І на, 101