Ковпачок для наповнених медичними рідинами ємностей

Реферат: Ковпачок для наповнених медичними рідинами ємностей містить корпус із бічною стінкою і торцевою стінкою, що утворюють внутрішню порожнину корпусу. На торцевій стінці виконаний виступ з мінімально двома наскрізними отворами на його торцевій поверхні, які утворюють місця проколу і закриті відривними елементами, що містять захватну частину і сполучну частину, сполучену з торцевою поверхнею виступу і виконану з ослабленим перерізом частково або по всій довжині сполучення з торцевою поверхнею виступу. При цьому у внутрішній порожнині корпусу на його торцевій стінці в місцях проколу розташований елемент із зоною підвищеної еластичності, який виступає за межі контурів наскрізних отворів. UA 120620 U (12) UA 120620 U UA 120620 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до упакування для стерильних рідин, більш конкретно, до закупорювальних засобів - ковпачків для наповнених медичними рідинами ємностей (далі по тексту - ковпачок), і може бути використана у медичній промисловості для стерильного закупорювання ємностей, зокрема, наповнених рідинами для ін'єкції або переливання, з можливістю забезпечення у закупорювальному засобі місць проколу для введення у ємність пристрою для забору стерильної рідини (наприклад, шприца) та наступного безпечного вилучення цього пристрою з необхідною кількістю рідини. Процес наповнення медичними рідинами ємностей, наприклад, поліетиленових флаконів з рідинами для ін'єкції або переливання, у тому числі і їх герметичне закупорювання полімерними ковпачками, здійснюють на автоматичних лініях для повного виключення можливості контакту вмісту флаконів з навколишнім середовищем і впливу людського фактору для забезпечення високої стерильності готового продукту. Заявникові відомо велика кількість аналогічних пристроїв, серед яких найближчими є наступні. Відомий закупорювальний ковпачок для інфузійних пляшок і подібних ємностей, описаний у заявці US2010326990A1, опублікованої 30.12.2017. Ковпачок аналогічної конструкції містить корпус з бічною стінкою та торцевою стінкою, що утворюють внутрішню порожнину корпусу. На торцевій стінці виконаний виступ, на торцевій поверхні якого розташовані відривні елементи, що закривають місця для проколу. Відривні елементи виконано у вигляді двох ділянок зазначеної торцевої поверхні виступу, з'єднаних з нею по контуру ослабленою ділянкою. Відривні елементи так само містять захватну частину та сполучну частину. Захватна частина виконана у вигляді кільця, орієнтованого в бік, протилежний другому відривному елементу, та сполученого за допомогою сполучної частини з торцевою поверхнею виступу. У внутрішній порожнині корпусу у межах виступу встановлене гніздо з розташованим у ньому ущільнювальним елементом. Ущільнювальний елемент виконаний з поліетилену (РЕ) або поліпропілену (РР) або їх компаунду (суміші). Недоліком описаної конструкції є виконання відривних елементів, як частини торцевої стінки, що приводить до їхнього прямого контакту з ущільнювальним елементом та відсутності утворення герметичної порожнини між ними, яка запобігає ушкодженню ущільнювального елемента при видаленні відривних елементів і тим самим дозволяє підвищити надійність конструкції. Так само недоліком є виконання захватних частин відривних елементів у вигляді кілець, спрямованих у різні сторони, що потребує обов'язковий захват пальцями для звільнення місць проколу, який може бути ускладнений з урахуванням пальців різних розмірів, анатомії і т.п. Так само виконання ущільнювального елемента з поліетилену (РЕ), поліпропілену (РР) або їх компаунду (суміші) не дозволяє забезпечити зону підвищеної еластичності, необхідну для досягнення комфортного проколу ущільнювального елемента, ефективного його стискання після виймання пристрою для забору стерильної рідини і відсутність можливості тромбування такого пристрою (наприклад, голки шприца). Також відомий ковпачок для заповнених медичними рідинами ємностей, описаний у патенті EA 009498 В1, опублікованому 28.02.2008. Описаний ковпачок містить корпус із бічною стінкою і торцевою стінкою, що утворюють внутрішню порожнину корпусу. На торцевій стінці виконаний виступ, на торцевій поверхні якого розташовано два отвори для проколу, закриті зверху елементами, що скручуються, виконаними з можливістю їх видалення для звільнення місць проколу. В внутрішній порожнині корпусу у межах виступу встановлені дві мембрани, виконані з можливістю їх проколювання та самоущільнення, що закривають місця проколювання. Зазначені мембрани виконані роздільними для кожного місця проколу і повторюють форму отвору для проколювання. Застосування мембран, виконаних з можливістю їх проколювання та самоущільнення, для закриття місць проколу у конструкції ковпачка дозволяє підвищити зручність проколу ущільнюючого елементу, забезпечити його ефективне стискання після видалення пристрою для забору стерильною рідини і зменшити можливість тромбування такого пристрою. Але виконання таких мембран роздільними, а так само їхнє розташування безпосередньо у отворах для проколу, ускладнює конструкцію і її складання, а також надійність її застосування. Так само розташування мембран не виключає їхній контакт із розташованими зверху елементами, що скручуються, що може привести до порушення цілісності мембран, як описано вище, і додатково до зниження надійності. Так само наявність елементів, що скручуються, замість відривних елементів ускладнює використання конструкції при звільненні місць проколу через необхідність їх захвату пальцями і подальшого прокручування. Так само відомий ковпачок для наповнених медичними рідинами ємностей з подвійним отвором, описаний у патенті CN204173317U, опублікованому 25.02.2015. Цей ковпачок так само 1 UA 120620 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 містить корпус із бічною стінкою і торцевою стінкою, що утворюють внутрішню порожнину корпусу. На торцевій стінці виконаний виступ із двома зазначеними отворами на торцевій поверхні, що утворюють місця проколу. Зазначені отвори закриті відривними елементами, що містять захватну частину у вигляді розташованої горизонтально еліптичної фігури, і сполучну частину у вигляді циліндричної вертикальної фігури, сполученої з торцевою поверхнею виступу. Конструкція відривних елементів дозволяє підвищити зручність їх видалення для звільнення місць проколу. Недоліком описаного ковпачка є відсутність елементів для забезпечення комфортного проколу ущільнювального елемента, ефективного його стискання після виймання пристрою для забору стерильної рідини і запобігання тромбування такого пристрою. За прототип прийнято ковпачок для наповнених медичними рідинами ємностей, що містить корпус із бічною стінкою і торцевою стінкою, що утворюють внутрішню порожнину корпусу. На торцевій стінці виконаний виступ з мінімально двома наскрізними отворами на торцевій поверхні, що утворюють місця проколу і закриті відривними елементами. Відривні елементи містять захватну частину у вигляді розташованої горизонтально еліптичної фігури і сполучну частину у вигляді циліндричної вертикальної фігури, сполученої з торцевою поверхнею виступу ослабленим перетином частково або по всій довжині сполучення. Ковпачок також містить ущільнювальний елемент із гуми і внутрішню кришку, розташовані у внутрішній порожнині корпуси. Ущільнювальний елемент сполучений із внутрішньою поверхнею бічної стінки ковпачка та утримується усередині ковпачка внутрішньою кришкою. Ущільнювальний елемент і корпус виконані як дві окремий деталі. Між сполучною частиною відривних елементів і ущільнювальним елементом утворені порожнини (заявка CN103356385A, опублікована 23.10.2013). Ковпачок згідно із прототипом так само дозволяє підвищити зручність видалення відривних елементів для звільнення місць проколу за рахунок їх конструкції, а так само підвищити надійність конструкції за рахунок наявності порожнини між сполучними елементами і ущільнювальним елементом. Недоліком прототипу є відсутність елементів для забезпечення комфортного проколу ущільнювального елемента, ефективного його стискання після вилучення пристрою для забору стерильної рідини і запобігання тромбування такого пристрою, а так само установка і кріплення ущільнювального елемента усередині ковпачка, які з однієї сторони є відносно складними через велику кількість додаткових деталей, і з іншої сторони не дозволяють достатньо підвищити надійність такого кріплення, особливо під час проколу. Так само недоліком є недостатня жорсткість конструкції ковпачка, яка може привести до зсуву ущільнювального елемента під час впливу на бічні стінки ковпачка. В основу корисної моделі поставлене завдання спрощення конструкції ковпачка з одночасним підвищенням надійності сполучення його елементів між собою, а так само забезпечення комфортного проколу ущільнювального елемента, ефективного його стискання після добування пристрою для забору стерильної рідини і запобігання тромбування такого пристрою. Додатковим результатом, який досягається корисною моделлю, є збільшення жорсткості конструкції і спрощення звільнення місць проколу. Поставлене завдання вирішується таким чином, що у відомому ковпачку для наповнених медичними рідинами ємностей, що містить корпус із бічною стінкою і торцевою стінкою, які утворюють внутрішню порожнину корпусу, на торцевій стінці виконаний виступ з мінімально двома наскрізними отворами на торцевій поверхні, що утворюють місця проколу і закриті відривними елементами, які містять захватну частину і сполучну частину, сполучену з торцевою поверхнею виступу і виконану з ослабленим перетином частково або по всій довжині сполучення з торцевою поверхнею виступу, згідно з корисною моделлю, у внутрішній порожнині корпусу на його торцевій стінці у місцях проколу розташований елемент з зоною підвищеної еластичності, який виступає за межі контурів наскрізних отворів. Наявність такого елемента і його розташування дозволяють забезпечити підвищення комфортності проколу ущільнювального елемента та ефективність його стискання після вилучення пристрою для забору стерильної рідини, а так само уникнути тромбування такого пристрою. Для цього елемент із зоною підвищеної еластичності може бути виконаний з матеріалу із твердістю в межах 30-55 Шор А. Відповідно одного з кращих варіантів виконання корисної моделі, елемент із зоною підвищеної еластичності може бути виконаний як ущільнювальний елемент, розташований усередині жорсткої рамки та виконаний з жорсткою рамкою як одна деталь, що дозволяє при забезпеченні зазначених вище переваг спростити конструкцію ковпачка з одночасним підвищенням надійності сполучення його елементів між собою, а саме кріплення ущільнювального елемента усередині корпусу. Додатково такий варіант конструкції підвищує її жорсткість. Згідно з ще одним із кращих варіантів виконання корисної моделі, на верхній поверхні 2 UA 120620 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 жорсткої рамки може бути виконано мінімально одне ребро жорсткості, яке додатково підвищує жорсткість як рамки з ущільнювальним елементом, а також є необхідним для утримання ущільнювального елемента і тим самим забезпечення якості проколу. Згідно з ще одним із кращих варіантів виконання корисної моделі, виступ на торцевій поверхні може мати поперечний переріз у вигляді геометричної фігури, вписаної в окружність торцевої поверхні, що дозволяє спростити конструкцію ковпачка і забезпечити компактність його розмірів. Згідно з ще одним із кращих варіантів реалізації корисної моделі, на бічній поверхні ковпачка може бути виконаний кільцевий виступ із внутрішнім пазом, відкритим з нижньої сторони корпусу, що дозволяє здійснити додаткове ущільнення при сполученні рамки з ущільнювальним елементом з корпусом. Згідно з ще одним з кращих варіантів реалізації корисної моделі, захватні частини відривних елементів можуть містити зверху поглиблення, що дозволяє підвищити зручність видалення відривних елементів для звільнення місць проколу. Згідно з ще одним з кращих варіантів реалізації корисної моделі, ущільнювальний елемент може бути виконаний з термопластичного еластомеру або ізопренового каучуку, що дозволяє забезпечити як функцію ущільнення для цього елемента, так і підвищити комфортність проколу ущільнювального елемента та ефективність його стискання після виймання пристрою для забору стерильної рідини, а також уникнути тромбування такого пристрою. Згідно з ще одним із кращих варіантів реалізації корисної моделі, між жорсткою рамкою з ущільнювальним елементом і торцевою поверхнею виступу утворена, як мінімум, одна герметична порожнина, яка дозволяє виключити контакт відривного елемента з ущільнювальним елементом і тим самим підвищити надійність використання ковпачка. Нижче наведений приклад виконання ковпачка згідно з корисною моделлю і опис його експлуатації. Приклад пояснюється графічними матеріалами, на яких зображено наступне: - на фіг. 1 представлений загальний вид ковпачка, - на фіг. 2 представлений вид спереду ковпачка, - на фіг. 3 представлений вид збоку ковпачка, - на фіг. 4 представлений вид зверху ковпачка, - на фіг. 5 представлений вид знизу ковпачка, - на фіг. 6 представлений вид ковпачка у розрізі, - на фіг. 7 представлений вид зверху жорсткої рамки, - на фіг. 8 представлений вид зверху жорсткої рамки з ущільнювальним елементом. Наведені приклади і графічні матеріали не обмежують варіанти виконання ковпачка згідно з корисною моделлю, а тільки пояснюють її. Ковпачок для наповнених медичними рідинами ємностей містить корпус 1 з бічною стінкою 2 і торцевою стінкою 3, що утворюють внутрішню порожнину корпусу 1. На торцевій стінці 3 виконаний виступ 4 з мінімально двома наскрізними отворами 5 на торцевій поверхні 6, які утворюють місця проколу. Наскрізні отвори 5 закриті відривними елементами 7, що містять захватну частину 8 і сполучну частину 9. Сполучна частина 9 сполучена з торцевою поверхнею 6 виступу 4. Сполучна частина 9 виконана з ослабленим перетином 10 частково або по всій довжині сполучення з торцевою поверхнею 6 виступу 4. У внутрішній порожнині корпусу 1 на його торцевій стінці 3 у місцях проколу розташований ущільнювальний елемент 11, що виконує роль елемента із зоною підвищеної еластичності. Ущільнювальний елемент 11 виступає за межі контурів наскрізних отворів 5. Ущільнювальний елемент 11 виконаний з термопластичного еластомеру або ізопренового каучуку та розташований усередині жорсткої рамки 12. На верхній поверхні жорсткої рамки 12 виконано мінімально одне ребро жорсткості 13. Ущільнювальний елемент 11 виконаний із жорсткою рамкою 12 як одна деталь, наприклад, двокомпонентним литтям під тиском. Виступ 4 на торцевій стінці 3 має поперечний переріз у вигляді геометричної фігури, вписаної в окружність торцевої поверхні. На фігурах показаний виступ 4 з поперечним перерізом у вигляді прямокутника із закругленими кутами. На бічній стінці 2 виконаний кільцевий виступ 14 із внутрішнім пазом 15, відкритим з нижньої сторони корпусу 1. Захватні частини 8 відривних елементів містять зверху поглиблення 16. Між жорсткою рамкою 12 з ущільнювальним елементом 11 і торцевою поверхнею 6 виступу 4 утворена, як мінімум, одна герметична порожнина 17. Використовують описаний вище ковпачок у такий спосіб. Ковпачок установлюють на ємність, наприклад, поліетиленовий флакон, наповнений рідинами для ін'єкції або переливання, за допомогою автоматичних ліній, щоб забезпечити 3 UA 120620 U 5 10 15 20 необхідні параметри стерильності. Для установки ковпачка на ємність використовують кільцевий виступ 14 із внутрішнім пазом 15. Для доступу до рідини в ємності здійснюють рух нагору відповідної захватної частини 8 відривного елемента 7. При цьому руйнується ослаблений перетин 10 між сполучною частиною 9 і торцевою поверхнею 6 виступу 4 і сполучна частина 9, пов'язана із зазначеною захватною частиною 8, відділяється від торцевої поверхні виступаючої частини торцевої стінки 1 разом із захватною частиною 8, звільняючи тим самим місце проколу 7, розташоване під цією сполучною частиною 9. Потім через наскрізний отвір 5, що відкрився (місце проколу), вводять пристрій для забору стерильної рідини, наприклад, голку шприца, у внутрішній простір ковпачка під ущільнювальним елементом 11 шляхом його проколювання у зоні підвищеної еластичності ущільнювального елемента 11 і далі в рідину для її забору. При виведенні голки шприца з рідиною з ємності і ковпачка ущільнювальний елемент 11 за рахунок виконання з термопластичного еластомеру або ізопренового каучуку (із твердістю в межах 30-55 Шор А) забезпечує ефективне стискання по всій своїй товщині та поверхні для збереження стерильності рідини. Таким чином, застосуванням корисної моделі спрощують конструкцію ковпачка з одночасним підвищенням надійності сполучення його елементів між собою, забезпечують комфортний прокол ущільнювального елемента, ефективне його стискання після вилучення пристрою для забору стерильної рідини і запобігання тромбування такого пристрою, а так само збільшують жорсткість конструкції і спрощують звільнення місць проколу. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 25 30 35 40 45 1. Ковпачок для наповнених медичними рідинами ємностей, що містить корпус із бічною стінкою і торцевою стінкою, що утворюють внутрішню порожнину корпусу, на торцевій стінці виконаний виступ з мінімально двома наскрізними отворами на його торцевій поверхні, які утворюють місця проколу і закриті відривними елементами, що містять захватну частину і сполучну частину, сполучену з торцевою поверхнею виступу і виконану з ослабленим перерізом частково або по всій довжині сполучення з торцевою поверхнею виступу, який відрізняється тим, що у внутрішній порожнині корпусу на його торцевій стінці в місцях проколу розташований елемент із зоною підвищеної еластичності, який виступає за межі контурів наскрізних отворів. 2. Ковпачок за п. 1, який відрізняється тим, що елемент із зоною підвищеної еластичності виконаний як ущільнювальний елемент, розташований усередині жорсткої рамки і виконаний із жорсткою рамкою як одна деталь. 3. Ковпачок за п. 1, який відрізняється тим, що на верхній поверхні жорсткої рамки виконано мінімально одне ребро жорсткості. 4. Ковпачок за п. 1, який відрізняється тим, що виступ на торцевій стінці має поперечний переріз у вигляді геометричної фігури, вписаної в окружність торцевої поверхні. 5. Ковпачок за п. 1, який відрізняється тим, що на бічній стінці ковпачка виконаний кільцевий виступ із внутрішнім пазом, відкритим з нижньої сторони корпусу. 6. Ковпачок за п. 1, який відрізняється тим, що захватні частини відривних елементів містять зверху поглиблення. 7. Ковпачок за п. 2, який відрізняється тим, що ущільнювальний елемент виконаний з термопластичного еластомеру або ізопренового каучуку. 8. Ковпачок за п. 2, який відрізняється тим, що між жорсткою рамкою з ущільнювальним елементом і торцевою поверхнею виступу утворена щонайменше одна герметична порожнина. 4 UA 120620 U 5 UA 120620 U 6 UA 120620 U Комп’ютерна верстка А. Крулевський Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 7