Пристрій для вимірювання кров’яного тиску та спосіб експлуатації пристрою для вимірювання кров’яного тиску

1. Пристрій для вимірювання кров'яного тиску (10) для самостійного контролювання пацієнтом кров'яного тиску, який включає генератор сигналу (11), сконструйований таким чином, щоб нагадувати пацієнтові про здійснення вимірювання кров'яного тиску згідно з заданим графіком вимірювання або для автоматичного увімкнення пристрою згідно з заданим графіком вимірювання, причому вищезгаданий пристрій сконструйовано таким чином, щоб вимірювання могли здійснюватися лише у певному часовому вікні, вищезгаданий пристрій також включає засоби блокування роботи вищезгаданого пристрою за межами часового вікна відносно часу сигналу. 2. Пристрій для вимірювання кров'яного тиску за п.1, який відрізняється тим, що його оснащено запам'ятовуючим пристроєм (12), у якому зберігається вищезгаданий графік вимірювання. 3. Пристрій для вимірювання кров'яного тиску за одним з пп.1 або 2, який відрізняється тим, що включає запам'ятовуючий пристрій (12) для зберігання результатів вимірювань, отриманих згідно з вищезгаданим графіком вимірювання. 4. Пристрій для вимірювання кров'яного тиску за п.3, який відрізняється тим, що включає обчислювальний засіб (13) для визначення середніх значень результатів принаймні двох вимірювань, зокрема, для визначення денних середніх значень на основі принаймні двох вимірювань, здійснених 2 (19) 1 3 91056 4 12. Спосіб експлуатації пристрою для вимірювання кров'яного тиску (10), зокрема, пристрою за пп.111, який включає етапи забезпечення заданого графіка вимірювання, по приведенню у відповідність критеріям вищезгаданого графіка, створення сигналу, який нагадує пацієнтові про здійснення вимірювання або увімкнення вищезгаданого пристрою (10), причому спосіб включає додатковий етап блокування роботи пристрою (10), якщо поточний час не відповідає часові у межах часового вікна відносно часу сигналу. 13. Спосіб за п.12, який відрізняється тим, що сигнал створюють щоденно вранці і ввечері протягом багатьох послідовних днів, зокрема, протягом семи послідовних днів. 14. Спосіб за пп.12, 13, який відрізняється тим, що визначають середні значення вимірювань, зокрема, денні середні значення та середні значення багатьох послідовних щоденних вимірювань. 15. Спосіб за п.14, який відрізняється тим, що вимірювання першого дня вимірювань не враховують для розрахунку вищезгаданих середніх значень. 16. Спосіб експлуатації пристрою для вимірювання кров'яного тиску за одним з пп.12-15, який включає етапи виявлення порушень серцебиття, розрахунку відсотка випадків вимірювання порушень серцебиття у заданий період часу, відображення вищезгаданого відсотка випадків. 17. Спосіб за п.16, який відрізняється тим, що включає додатковий етап виявлення підвищення або зниження вищезгаданого відсотка випадків. Винахід стосується пристрою для вимірювання кров'яного тиску та способу експлуатації пристрою для вимірювання кров'яного тиску. Пристрій для вимірювання кров'яного тиску для самостійного контролю кров'яного тиску в домашніх умовах нині мають широке застосування. З точки зору діагностики гіпертонії пацієнтові значно легше перевіряти кров'яний тиск вдома, ніж відвідувати лікарню або лікаря. Вимірювання в домашніх умовах також дозволяє отримувати кілька даних вимірювання кров'яного тиску. Завдяки рекомендованому затвердженому пристроєві для вимірювання кров'яного тиску, самостійний контроль кров'яного тиску в домашніх умовах може бути більш ефективним і зручним, ніж традиційні способи вимірювання. Вимірювання кров'яного тиску в домашніх умовах дозволяє запобігати так званій "гіпертонії білого халата" або "ефектові білого халата", що може призводити до передозування або введення неправильного медикаменту. Останні повідомлення про клінічні дослідження також показують, що вимірювання кров'яного тиску в домашніх умовах може мати високу прогнозованість та достовірність щодо гіпертонії та серцево-судинної хвороби. Відомо, що більшість людей належним чином не знає про процедуру самостійного контролю кров'яного тиску. Таким чином, вимірювані значення для амбулаторних пацієнтів іноді є не дуже достовірними. Зокрема, відомого, що вимірювання, здійснене у перший день серії послідовних вимірювань може викривити всю послідовність вимірювань. Крім того, певне значення має конкретний час здійснення вимірювань. До того ж, якщо пацієнт забуває регулярно здійснювати вимірювання, результати можуть бути недостатньо надійними для діагностування. Таким чином, метою даного винаходу є забезпечення пристрою для вимірювання кров'яного тиску та способу експлуатації такого пристрою, який дозволяє пацієнтам самостійно контролювати їхній кров'яний тиск з метою подальшої діагностики, яка здійснюється лікарем. Згідно з даним вина ходом, ці та інші цілі досягаються згідно з незалежними пунктами формули винаходу. Засіб контролю кров'яного тиску згідно з винаходом включає генератор сигналу. Генератор сигналу призначається для нагадування пацієнтові про здійснення вимірювання кров'яного тиску або для автоматичного увімкнення пристрою згідно з заданим графіком вимірювання. Графік вимірювання зазвичай складають па основі клінічно випробуваних протоколів, які виявилися здатними забезпечувати надійні вимірювання. Завдяки включенню такого генератора сигналу, гарантується, що пацієнт не забуватиме здійснювати регулярні вимірювання. З точки зору діагностики гіпертонії цей винахід може вказувати користувачам, яким чином здійснюються рекомендовані затверджені процедури самостійного контролю кров'яного тиску в домашніх умовах, які підвищують точність зчитування та дотримання режиму пацієнтом. В оптимальному варіанті графік вимірювання зберігається у пам'яті пристрою. Існує можливість зберігання заданого графіка вимірювання у постійному запам'ятовуючому пристрої. В альтернативному варіанті також можна зберігати конкретний графік вимірювання для окремого пацієнта. Такий окремий графік вимірювання може визначатися лікарем. Пристрій також може включати запам'ятовуючий пристрій для зберігання результатів багатьох вимірювань, які здійснюються згідно з графіком вимірювання. Зокрема, існує можливість забезпечення пристрою з обчислювальними засобом для визначення середніх значень результатів принаймні двох вимірювань. Зокрема, обчислювальні засоби застосовують для визначення денних середніх значень на основі принаймні двох вимірювань на день. Він також може застосовуватися для визначення середніх значень багатьох результатів подібних щоденних вимірювань, зокрема, таких денних середніх значень. 5 Пристрій також: може бути оснащений засобом відображення середніх значень. Такий засіб дозволяє користувачеві час від часу перевіряти поточне середнє значення, наприклад, увечері кожного дня. Зокрема, відомо, що вимірювання, здійснене у перший день серії послідовних вимірювань, може викривити всю послідовність вимірювань. За допомогою точного зчитування лікар може більш конкретно діагностувати дійсний рівень гіпертонії пацієнта. Згідно з оптимальним варіантом втілення винаходу, обчислювальні засоби для визначення середніх значень сконструйовано таким чином, щоб не враховувалися вимірювання, зроблені у перший день серії послідовних вимірювань. Графік вимірювання може створювати сигнал щоденно, зокрема, вранці і ввечері. Такий сигнал може повторюватися протягом заданої кількості днів, наприклад, протягом принаймні трьох днів, наприклад, протягом семи послідовних днів. Крім створення сигналу, пристрій може бути сконструйований таким чином, щоб вимірювання могли здійснюватися лише у певному часовому вікні, наприклад, у межах 3 годин від часу сигналу. Таким чином, пацієнт може вибирати пізніший або більш ранній час вимірювання, але у межах часового вікна, що забезпечує надійні результати. Пристрій згідно з даним винаходом є особливо придатним для здійснення вимірювань згідно з затвердженими рекомендаціями для вимірювання кров'яного тиску. Такі рекомендації є відомими, наприклад, зі статті "Self-monitoring of blood pressure at home: how many measurements are needed?" (George S. Siergiou. in Journal of Hypertension 1998, Vol.16. no.6, page 725) з публікації "European Society of Hypertension recommendations for conventional, ambulatory and home blood pressure measurement" (Eoin O'Brien et al, published in Journal of Hypertension, 2003, Vol.21, no.5, page 821). Згідно з іншим оптимальним варіантом втілення винаходу, пристрій може функціонувати в різних робочих режимах. Описаний авторами робочий режим є так званим діагностичним режимом. Він здебільшого застосовується перед діагностикою, яку здійснює лікар. Пристрій також може функціонувати у звичайному режимі вимірювання та/або у так званому терапевтичному режимі. У звичайному режимі пристрій функціонує у спосіб, порівнянний з роботою засобів контролю кров'яного тиску існуючого рівня техніки. У терапевтичному режимі пристрій може функціонувати у спосіб, подібний до діагностичного режиму. Однак кількість послідовних днів вимірювання може бути більшою, зазвичай більше двох тижнів. Пристрій функціонує у режимі терапевтичних рішень, який дозволяє стежити за кров'яним тиском для оцінки ефекту від протигіпертонічного медикаментозного лікування. У цьому режимі генератор сигналу діє згідно з заданим щоденним вимірюванням. Генератор сигналу сконструйовано таким чином, щоб нагадувати пацієнтові про здійснення вимірювання кров'яного тиску та наступне приймання ліків. Зокрема, пристрій може мати ручний перемикач для перемикання між цими робочими режима 91056 6 ми. Перемикач може бути механічним. Він також може бути електронним і працювати за допомогою сенсорного екрана або за допомогою клавіатури у комбінації з інформацією, яка відображається на дисплеї. Згідно з іншим аспектом винаходу, пристрій також може включати засоби зберігання випадків порушення серцебиття та засоби обчислення відсотка випадків вимірювань порушення серцебиття у межах заданого періоду часу вимірювання. Пристрій також має засоби відображення відсотка таких випадків. Існує спосіб вимірювання порушень серцебиття або аритмії автоматично і паралельно під час вимірювань кров'яного тиску. Такий пристрій та спосіб описуються, наприклад, у патенті ЕР 960 598. Згідно з даним винаходом, виявлення порушення серцебиття здійснюють, наприклад, згідно з цим описом. Також можуть застосовуватись інші засоби виявлення. Цей аспект винаходу дозволяє користувачеві отримати більш надійну інформацію стосовно порушень серцебиття порівняно з інформацією, яка стосується одного випадку порушення серцебиття. Було доведено, що існує висока кореляція між результатами самостійного контролю га амбулаторними вимірюваннями кров'яного тиску Відомо також, що мають труднощі з лікуванням багатьох ускладнених випадків гіпертонії. З точки зору медикаментозного лікування гіпертонії, за допомогою подібних процедур цей винахід також дозволяє зр}чно й економічно спостерігати за ефектом застосовуваного медикаменту в домашніх умовах. Вказування на підвищення або зниження ймовірності випадків порушень серцебиття передбачено таким чином, щоб лікар мав еталонний показник для визначення типів та доз протигіпертонічного медикаменту. Зокрема, пристрій також може бути оснащений засобами, які визначають, чи існує підвищення або зниження відсотка цих випадків у процесі вимірювання часу. Хоча такий пристрій для спостереження за порушеннями серцебиття у пристрої відображення кров'яного тиску с особливо вигідним у зв'язку з пристроєм згідно з заданим графіком вимірювання, вказування на порушення серцебиття також може бути корисним у зв'язку з іншими пристроями для вимірювання кров'яного тиску. Згідно з іншим аспектом винаходу, пропонується спосіб експлуатації пристрою для вимірювання кров'яного тиску. Зокрема, спосіб застосовують до вищеописаних пристроїв. На першому етапі передбачається заданий графік вимірювання у пристрої. Він може бути заданим графіком, наприклад, встановленим виробником пристрою. Він також може бути графіком, складеним на основі індивідуальних даних пацієнта, які зберігаються у пам'яті пристрою. У разі відповідності деяким критеріям графіка вимірювання створюється сигнал або пристрій автоматично вмикається. Сигнал нагадує пацієнтові про здійснення вимірювань. Сигнал зазвичай створюється щоденно, вранці і ввечері. Зокрема, він .може створюватися протягом багатьох послідовних днів, наприклад, семи днів, для діагностичних цілей. Також існує можливість створення сигналів протягом більшої кількос 7 ті днів, зокрема, для терапевтичних цілей. Робота пристрою протягом періодів за межами часового вікна відносно часу сигналу в діагностичному режимі може бути блокована. Згідно з винаходом, також існує можливість визначення середніх значень для багатьох виміряних величин. Зокрема, можуть визначатися денні середні значення та середні значення для багатьох послідовних щоденних вимірювань або денних середніх значень. Для визначення середніх значень в оптимальному варіанті не враховуються показники вимірювань, які біли зроблені у перший день графіка вимірювання. Даті винахід пояснюється детальніше у представлених нижче варіантах втілення і посиланням на супровідні фігури, серед яких: Фіг.1 с схематичним зображенням пристрою для вимірювання кров'яного тиску згідно з винаходом. Фіг.2 с схематичним зображенням кількох модулів пристроюй згідно з винаходом. Фіг.3 є збільшеним зображенням дисплея та інтерфейсу користувача пристрою згідно зданим винаходом. Фіг.4 та 5 є блок-схемами функціонування пристрою згідно з винаходом у двох різних робочих режимах і. Фіг.6 та 7 є блок-схемами функціонування пристрою згідно з винаходом з виявленням порушення серцебиття. Фіг.1 показує пристрій для вимірювання кров'яного тиску 10. Пристрій для вимірювання кров'яного тиску 10 включає головний вузол у корпусі. Манжета 16 приєднується до корпусу за допомогою трубки 17. Манжета є пристосованою для розміщення на плечі користувача. Засіб вимірювання кров'яного тиску працює відомим спеціалістам способом, тобто, шляхом накачування манжети та повільного зниження тиску в манжеті при вимірюванні тиску в межах манжети. На основі сигналів про тиск осцилометричним способом визначають кров'яний тиск. Пристрій має дисплей 14 для підтвердження даних багатьох вимірювань та вказівок користувачам. Крім того, пристрій має робочі кнопки, такі, як кнопка пам'яті 18, для відображення результатів, які зберігаються у пам'яті (див. також Фіг.3). Згідно з Фіг.2, монітор кров'яного тиску 10 включає обчислювальний засіб 13, який контролює роботу пристрою 10. Годинник реального часу 11 є функціонально з'єднаним з обчислювальним засобом 13. Годинник реального часу разом з обчислювальним засобом 13 призначається для створення сигналу згідно з заданим графіком вимірювання. Пристрій 10 також включає запам'ятовуючий пристрій EEPROM 12, який є функціонально з'єднаним з обчислювальним засобом 13. Результати вимірювань га/або графік вимірювання можуть зберігатись у запам'ятовуючому пристрої 12. Пристрій 10 також необов'язково може бути оснащений гучномовцем 19 для повідомлення аудіосигналу, принтером 20 або інтерфейсом для з'єднання з персональним комп'ютером 21. 91056 8 Фіг.3 більш детально показує дисплей та інтерфейс користувача пристрою 10 згідно з винаходом. Кнопку пам'яті 18 застосовують для відображення середніх значень, які зберігаються у пам'яті, як описується далі. Кнопку увімкнення/вимкнення 22 застосовують для увімкнення або вимкнення пристрою 10. Пускову кнопку 23 застосовують для запуску вимірювання значень кров'яного тиску. Дисплей 14 включає певну кількість різних ділянок. У ділянці 30 для показу верхнього артеріального тиску показуються значення верхнього артеріального тиску. У ділянці 31 для показу нижнього артеріального тиску показуються значення нижнього артеріального тиску. У ділянці 32 для показу пульсу показуються значення пульсу. Крім того, пристрій може включати ділянку 33 для показу медикаменту. У цій ділянці користувачеві нагадується про приймання належного медикаменту згідно з заданим графіком. Ділянку 33 для показу медикаменту, зокрема, використовують у зв'язку з режимом терапевтичного вимірювання. У ділянці 34 для показу дня вимірювання може показуватися помер дня у послідовності з заданої кількості днів вимірювання. Зазвичай під час діагностичних вимірювань вимірювання здійснюють протягом семи послідовних днів. У ділянці 35 для показу сигналу може бути показаний символ сигналу. У ділянці 36 для показу порушення серцебиття показується відсоток випадків порушення серцебиття, виміряних протягом заданого періоду вимірювання, зокрема, під час вимірювань, які здійснювали згідно з графіком вимірювання. У ділянці 37 для показу схильності до порушення серцебиття показується зміна, зокрема, збільшення або зменшення відсотка випадків порушень серцебиття. У ділянці 38 для показу часу та дати вказуються дата та поточний час. Фіг.4 показує блок-схему роботи пристрою згідно з даним винаходом у першому, так званому діагностичному режимі. Для цього діагностичного режим}' вимірювання кров'яного тиску здійснюється протягом заданої кількості днів, наприклад, семи днів, для одного конкретного пацієнта. На початку цієї послідовності вимірювань значення параметрів у пристрої 10 є встановленими на нуль Зокрема, тимчасові змінні DIA та SYS для верхнього та нижнього артеріального тиску, кількість днів вимірювання та параметр N, який стосується вимірювань протягом дня. є встановленими на нуль. Пристрій 10 після цього приводиться у режим очікування. Він очікує, доки кнопка увімкнення/вимкнення 22, показана на Фіг.3, не буде натиснута, або до часу, який відповідає 7 або 19 годинам. Якщо одна з цих умов виконується, на наступному етапі здійснюється перевірка, чи відповідає поточний час відрізкові між 6 та 9 годинами або між 18 та 21 годиною. Якщо не відповідає, то пристрій повертається у стан очікування. Цей етап дозволяє гарантувати, що користувач не зможе здійснювати вимірювання у неналежні інтервали часу, наприклад, у час поза межами інтервалу між 6 та 9 годинами ранку або вечора. Коли 9 користувач натискає пускову кнопку 23 (Фіг.3). процедура вимірювання розпочинається. Якщо час відповідає цим межам, то визначається, чи це час до полудня, чи після. Якщо це ранковий час, розпочинається ранкова процедура вимірювання. Якщо це вечірній час, розпочинається інша, вечірня процедура вимірювання. У ранковій процедурі вимірювання на першому етапі користувачеві пропонується пробути протягом п'яти хвилин у стані спокою. Необов'язково пристрій протягом цього часу може програвати музику. Функція програвання музики може бути заблокована/розблокована користувачем або лікарем. Після цього періоду спокою, який дозволяє стабілізувати кров'яний тиск, здійснюється перше вимірювання кров'яного тиску. Результати S1, D1 для верхнього та нижнього артеріального тиску зберігаються у запам'ятовуючому пристрої 12. Перед початком іншого вимірювання передбачається період спокою. Цей період спокою зазвичай займає 60 секунд. Після цього періоду спокою здійснюють друге вимірювання кров'яного тиску. Результати для верхнього артеріального тиску S2 та нижнього артеріального тиску D2 зберігаються. Після завершення цієї процедури ранкового вимірювання значення параметра N встановлюється на 1, що вказує на те, що ранкове вимірювання було здійснено. Процедура вимірювання для вечірнього вимірювання с практично ідентичною ранковому вимірюванню. Здійснюють два вимірювання кров'яного тиску, в яких визначаються й зберігаються значення верхнього артеріального тиску S3. S4 та значення нижнього артеріального тиску D3, D4. Після закінчення цієї процедури здійснюється перевірка, чи дорівнює параметр N одиниці. Якщо ні, то вважається, що ранкове вимірювання цього дня здійснене не було, і пристрій знову приводиться у стан очікування. Якщо ранкове вимірювання здійснювалося, параметр для дня вимірювання збільшується на одиницю. Середнє значення верхнього та нижнього кров'яного тиску Sd, Dd для цього дня розраховується шляхом складання збережених значень D1, D2, D3, D4 і S1, S2, S3, S4, відповідно, та їх ділення на 4. Якщо вони є вимірюваннями першого для вимірювання, тобто, якщо параметр DAY дорівнює 1, значення параметрів не враховуються, і пристрій знову приводиться у стан очікування. Якщо вимірювання не здійснювались у перший день вимірювання, операція триває, і розраховані денні середні значення Sd, Dd додаються до змінних SYS та DIA, які с тимчасовими змінними для верхнього та нижнього артеріального тиску. Якщо день вимірювання не дорівнює 7, пристрій знову приводиться у стан очікування. Якщо день вимірювання дорівнює 7, було успішно здійснено вимірювання кров'яного тиску вранці і ввечері семи днів. Таким чином, середнє значення кров'яного тиску для верхнього тиску та нижнього тиску отримують шляхом ділення змісту тимчасових змінних SYS та DIA на 6. Ділення на шість здійснюють через те, що вимірювання першого дня не враховуються. 91056 10 Цей спосіб гарантує врахування вимірювань шести днів. Вимірювання першого дня не враховуються. Враховуються лише дні, в які вимірювання здійснювалися вранці га ввечері. Усі вимірювання здійснювалися у заданому часовому вікні. Фіг.5 показує блок-схему пристрою, який функціонує в терапевтичному робочому режимі. Послідовність операцій є практично ідентичною тій, яку показано на Фіг.4, за винятком нижчезазначених розбіжностей: Після завершення процедури ранкового та вечірнього вимірювання користувач отримує нагадування про приймання ліків. Сигнал може бути звуковим та/або відображеним на дисплеї. На відміну від блок-схеми, показаної на Фіг.4, щоденні вимірювання продовжуються протягом чотирнадцяти днів, тобто, доти, доки змінна DAY не дорівнюватиме або не перевищуватиме 14. Коли досягається цей стан, середні значення верхнього тиску та нижнього тиску розраховуються шляхом ділення змінних SYS та DIA на число, яке відповідає кількості днів, мінус 1. Один день віднімається, оскільки значення вимірювань першого дня під час визначення середніх значень не враховуються. Фіг.6 показує блок-схему режиму виявлення ймовірності порушення серцебиття. На першому етапі визначають скільки було здійснено вимірювань у послідовні дні. Якщо їх менше, ніж задана кількість днів, наприклад, менше, ніж від 5 до 10 послідовних днів вимірювання, розраховується й відображається ймовірність порушення серцебиття. Якщо днів вимірювання більше, ніж задана кількість днів xday, попередній відсоток випадків порушення серцебиття Р1% зберігається у змінній Р2%. Розраховується новий відсоток Ρ1%. Залежно від співвідношення між цими значеннями ймовірності Р1% та Р2%. відображається збільшення або зменшення відсотка випадків вимірювання порушень серцебиття за допомогою значка збільшення або зменшення. Крім того, також відображається відсоток порушень серцебиття. Визначення відсотка або кількості порушень серцебиття може здійснюватися відомим способом. На Фіг.7 показано блок-схему для альтернативного режиму терапевтичних рішень. Крім блоксхеми на Фіг.5. передбачається виявлення порушення серцебиття Для порушення серцебиття або аритмії використовують змінну "Аrr". На початку процедури змінну "Аrr", а також змінну "total", яка стосується кількості вимірювань, встановлюють на нуль. Крім того, використовують середні значення для вечірніх та ранкових вимірювань для верхнього та нижнього артеріального тиску, які встановлюють на нуль. Крім процедури, яка пояснюється з посиланням на Фіг.5, під час кожного вимірювання загальна змінна збільшується на 1. Крім того, якщо порушення серцебиття виявляється під час одного вимірювання, змінна «Аrr» збільшується на 1. Якщо змінна "day", яка означає кількість днів вимірювання, перевищує задане значення xday (див. також Фіг.6), також відображаються відсоток 11 порушень серцебиття та підвищення/зниження схильності до порушень серцебиття. Крім процедури, показаної з посиланням на Фіг.5. у процедурі, показаній на Фіг.7, ранкові та 91056 12 вечірні середні значення також розраховуються для верхнього та нижнього артеріального тиску. 13 91056 14 15 91056 16 17 Комп’ютерна верстка Т. Чепелева 91056 Підписне 18 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601