Спосіб отримання гранул лікарського засобу, регулюючого процеси обміну в міокарді

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается получения средств, используемых в кардиологии. Известен способ получения гранул лекарственного средства, регулирующего обмен веществ, заключающийся в том, что смешивают кофермент убихинона, экстракт женьшеня, крахмал, целлюлозу, добавляют раствор желатина, гранулируют смесь через сито, высушивают при 60°С, пропускают через сито. Полученные гранулы обладают биостимулирующим действием, не содержат сердечных гликозидов, не оказывают локального действия на миокард. Целью изобретения является повышение эффективности конечного продукта при лечении заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ в миокарде. Поставленная цель достигается тем, что для усиления специфической активности - регулирования обменных процессов, впервые из корнеплодов моркови, надземных органов шпината и желтушника лиофилизацией получают порошки, которые смешивают с аспарагинатами калия и магния, увлажняют ацетилфталилцеллюлозой и гранулированием получают гранулы, которые при биологических испытаниях на животных выявили специфическое действие - регулирование процессов обмена. Изобретение иллюстрируется следующими примерами. Пример №1. По 1 килограмму свежих вымытых и сухих корнеплодов моркови, надземных органов растений шпината, и желтушника по отдельности загружают в бункер плазмолизатора и получают соки, которые при температуре 8±2°С отстаивают 24ч и фильтруют через крупнопористый стеклянный фильтр №1. К фильтрату добавляют равное количество 96,4% спирта этилового и оставляют еще на 2-3ч, затем декантируют и фильтруют через бумажный беззольный фильтр, добавляют 10% от полученного объема 0,1%-ного раствора ацетилфталилцеллюлозы (АФЦ) и сушат при щадящем режиме 50-60°С на лиофильной сушке PCЛ-10. 17,5г полученных сухи х соков желтушника, 37,9г моркови, 30,5г шпината, 3,0г аспарагината калия, 3,0г аспарагината магния увлажняют 0,1%-ным раствором АФЦ в количестве 10% от веса порошков, протирают через сито с диаметром отверстий 2мм ГОСТ 4403-67. Полученные гранулы сушат при температуре 40±5°. Готовый продукт представляет собой гранулы желтого цвета, приятного запаха. Пример №2. Осуществляется аналогично примеру №1, количество этилового спирта для осаждения белковых ве ществ необходимо взять равным 1/4 части фильтра. Пример №3. Осуществляется аналогично примеру №1, но температурный режим сушки 55-60°С и их протирают через сито с диаметром отверстий 3мм. Пример №4. Антиаритмическую активность заявляемого объекта изучали на моделях хлоркальцевой аритмии, которую вызывали внутривенным введением 10% раствора кальция хлорида в дозе 200мг/кг. Электрокардиограмму снимали во II стандартном отведении. Критериями эффективности были признаки купирования аритмии и продолжительность жизни животных. Заявляемый препарат вводили вн утрижелудочно за 40 мин до инъекции кальция хлорида в дозе 1/10 LD 50 г/кг. Результаты опытов обрабатывали с помощью методов вариационной статистики. Было поставлено 40 экспериментов. Наблюдение проводили в течение 60 мин. У интактных животных на электрокардиограмме аритмия отсутствовала на протяжение всего 10 периода наблюдения. В контрольной (не леченной) группе животных нарушение ритма наступало сразу после введения СаСІ2 и через 2-2,5 мин заканчивалось 100% гибелью. В группе животных с 15 предварительным введением препарата заявляемого объекта после введения СаСІ2 появлялась аритмия, но фибрилляция, как правило не наступала, в отличие от контрольной (не леченные животные) и группы с предварительным введением аспаркама. Нормальный сердечный ритм восстанавливался у 40-45% животных. Препарат, полученный заявляемым способом, практически нетоксичен, LD50 = 11,3 г/кг. Положительный эффект заключается в повышении эффективности полученного средства.