Спосіб отримання гранул глютамінової кислоти

СОЮЗ СОВЕТСКИХ СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ РЕСГ^БЛИК (19) Ш) (51)5 А 61 К 31/195 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ комитет ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ ПРИ ГКНТСССР К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ 1 (21)4414623/14 (22)25 04.88 (46)23.03.91. Бюл. Г* 11 (71) Всесоюзный научно-исследовзтельский институт химии и технологии лекарственных средств (72) И.Ф.Белоконь.А.И. Кобзарь, В.Н.Спиридонов, Г. В. Обо лен це вз, М. А. Тру нова, Р.Ф.Ставрова и Т.П.Скубко (53)615,45(038.8) (56) Лабораторный регламент производства гранул кислоты глютаминовай для детей. ВНИИХТЛС, 1982, с. 3, (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГРАНУЛ ГЛЮТАМИНОВОЙ КИСЛОТЫ (57) Изобретение относится к мзцевтической промышленности и касается способа получения гранул гяютаминовой кислоты. Цель - повышение степени чистоты целевого продукта. Способ заключается а растворении сорбмновой кислоты, сахарина в этиловом спирте, затем полученный раствор фильтруют, а него добавляют натрия альгината,выдерживают в течение 1,54 ч, далее смешивают глютаміновую кислоту с глицерином, сахаром. После перемешивания добавляют ранее приготовленный pan вор, полученную влажную массу гранулируют и сушат. 1 табл. Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается способа получения гранул глютаминовой кислоты. Целью изобретения является повышение степени чистоты. П р и м е р 1. Глютаминовую кислоту предварительно измельчают. Компоненты просеивают Сорбиновую кислоту 0,05 г и сахарин 0,02 г растворяют в 1,5 мл 70%-ного спирта этилового. Полученный раствор фильтруют. В этот раствор погружают 0,5 г натрия альгината и выдерживают в этой смеси 2,5 ч. Отдельно смешивают 1,0 г глютаминовой кислоты с 0,1 г глицирама, добавляя по частям 8,33 г сахарной пудры. После тщательного перемешивания добавляют ранее приготовленную смесь спиртового раствора сорбиновой кислоты, сахзрина и натрия альгината и перемешивают до получения однородной массы. Полученную влажную массу гранулируют и сушат извест- £ ным способом. ЧИСЛО микроорганизмов составляет 70105 в 1 г. П р и м е р 2. Глютаминовую кислоту предварительно измельчают. Компоненты просеивают. Сорбиновую кислоту 0,05 г м сахарин 0,02 г растворяют в 1,5 мл 60%-ного спирта этилового. Полученный раствор фильтруют. В этот раствор погружают 0,5 г натрия альгината и выдерживают в этой смеси 2 ч. Отдельно смешивают 1,0 г глютаминовой кислоты с 0 1 г глицирама, добавляя по частям 8,33 г сахарной пудры. После і тщательного перемешивания добавляют ранее приготовленную смесь спиртового раствора сорбиновой кислоты, сахарина и натрия альгиката и перемешивают до получения однородной массы. Полученную влажную массу гранулируют и сушат известным способом. 4 Число микроорганизмов составляет ьаі рия альгината и перемешивают до получения однородной массы Полученную влажную П р и м е р 3 Ґлютаминовую кислоту массу гранулируют и сушат известным спосопредварительно измельчают. Компоненты бом. просеивают, Сорбиновуео кислоту 0,05 г и Число микроорганизмов не превышает саха річ и 0,02 г растворяют в 1,5 мл 70%-ного 600 в 1 г гранул. этилового спирта. Полученный раствор П р и м е р 6. Глютаминовую кислоту фіільіруюі. В этот рапійор погружают 0,5 г предварительно измельчают. Компоненты натрия альгиматз и выдерживают в этой просеивают. Сорбиновую кислоту 0,05 г и смеси 4 ч. Отдельно смешивают 1,0 глютасахарин 0,02 г растворяют э 1,5 мл 50%-ного миноьой кислоты с 0,1 г глицирама, добавспирта этилового. Полученный раствор ляя по частям 8,33 г сахарной пудры. После фильтруют. В этот раствор погружают 0,5 г тщательного перемешивания добавляют ранатрия альгината и выдерживают в этой нее приготовленную смесь спиртового рассмеси 2 ч. Отдельно смешивают 1,0 г глютатворз сорбиновой кислоты, сахарина и 15 миновой кислоты с 0,1 г глицирама, добавнатрия альгината и перемешивают до получеляя по частям 8,33 г сахарной пудры. После ния однородной массы. Полученную влажтщательного перемешивания добавляют ную массу гранулируют и сушат известным ранее приготовленную смесь спиртового способом. раствора сорбиновой кислоты, сахарина и натрия альгината и перемешивают до получеЧисло микроорганизмов составляет 40ния однородной массы. Полученную влажную 120 в 1 Ї массу гранулируют и сушат известным спосоП р и м е р 4. Глютаміновую кислоту предварительно измельчают. Компоненты просеивают Сорбиновую кислоту 0,05 г и Число микроорганизмов составляет сахарин 0,02 г растворяют в 1,5 мл 70%-ного 750-950 в 1 г гранул. этилового эфирз Полученный раствор Предлагаемый способ получения гранул фильтруют В этот раствор погружают 0,5 г глютаммновой кислоты обеспечивает снинатрия альгината и выдерживают в этой жение микробной загрязненности целевого смеси 1,5 ч. Отдельно смешивают 1,0 г киспродукта в 10 раз без изменения концентлоты глютаминовой с 0,1 г глицирама, до- 30 рации консерванта. бавляя по частям 8,03 сахарной пудры. По предлагаемому способу получается После тщательного перемешивания добавлекарственное средство, обладающее высоляют ранее приготовленную смесь спиртокой микробной чистотой и применяемое в вого расівора сорбиновой кислоты, детской практике в виде 1%-ной суспензии сахарина и натрия альгината и перемешиваглютаминовой кислоты без раздражающего ют до получения однородной масгы. Полученную влажную массу гранулЕ4руют и Результаты влияния способа получения сушат известным способом гранул глютаминовой кислоты на численЧисло микроорганизмов 'составляет ность микроорганизмов в 1 г гранул приве80-200 в 1 t. 40 дены в таблице. Формула изобретения П р и м е р Ъ. Г'іюгаминовую кислоту Способ получения гранул глютаминопредварительно измельчают. Компоненты вой кислоты путем смешения кислоты сорпросеивают Сорбиновую кислоту 0,95 г и биновой с сахарином, растворения в сахарин 0,02 г растворяют в 1,5мл80%-ного спирта этилового, Полученный раствор 45 этиловом спирте, затем раствор фильтруют, смешиваютс измельченной кислотой глютафильтруют В этот раствор погружают 0,5 г миновой, глицерином, сахаром,натрий альнатрия альгината и выдерживают в этой гинатом, гранулируют и высушивают, о тсмеси 2 ч. Отдельно смешивают 1,0 глютал и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью миновой кислоты с 0,1 г гямцирама, добавповышения степени чистоты, перед смеляя по частям 8, 33 г сахарной пудры. После і щэтельного перемешивания добавляют ра- 50 шением натрия альгинат выдерживают в течение 1,5-4 ч в 50~80%-ном растворе этинее приготовленную смесь спиртового раслового спирта и сорбиновой кислоты. твора сорбмновой кислоты сахарина и i J U M i l , 1635996 Способ • Концентрация спирта. Предлагаемый Введение в гра 40 50 60 70 80 96 Число мик роорганизмов в 1г г гранул при Зкспозиции.ч 1,0 1.5 2,0 4,0 1280-1600 750-1000 500-990 410-980 480-900 800-1410 1200-1580810-980 250-600 80-200 350-450 750-1t00 1150-1600 750-950 150-250 70-105 380-600 720-1050 1100-1500 580-870 200-280 40-120 350-650 700-1020 массу натрия альгината, ••Л"'" но обработанного спиртовым би новой кислоты с последующей! фильтрацией'и сушкой [Известный Редактор Н.Рогулич 70 1850-2800 1700-2680 . 650-11500 Составитель А.Модль Техред М.Моргентал 1700-2100 1600-1910 Корректор Л.Пилипенко Заказ 774 Тираж 451 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР 113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5 Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина, 101