Пристрій для нанесення порошкоподібної або здрібненої речовини та пристрій для її диспергування

1 Пристрій для нанесення порошкоподібної або здрібненої речовини на слизову оболонку всередині ніздрі користувача, який містить трубчасте тіло, що визначає внутрішній канал, який поздовжньо простягається між носовою частиною (12) у першому КІНЦІ трубчастого тіла, що вставляється в ніздрю користувача, і протилежним другим кінцем зазначеного тіла, який відрізняється тим, що другий кінець трубчастого тіла визначає ротову частину (11) для розміщення між губами користувача, а трубчасте тіло виконане з такими довжиною і формою, які забезпечують можливість розміщення носової частини і ротової частини ВІДПОВІДНО в ніздрі і між губами користувача, за допомогою чого користувач має можливість дути в кінець ротової частини каналу і переміщати в ніздрю в розпорошеному стані порошкоподібну або здрібнену речовину, вміщену в канал трубчастого тіла 2 Пристрій за п 1, в якому трубчасте тіло містить проміжний вигин і/або частину, що виконана з можливістю згинання 3 Пристрій за п 2, в якому вигин і/або частина, що виконана з можливістю згинання, містить гофри, що примикають, розміщені по окружності 4 Пристрій за п 3, в якому гофри мають, по суті, вилоподібний профіль при виді на поздовжньому, осьовому перерізі 5 Пристрій за п 2, в якому вигнута частина містить спіральну деталь, що має один чи кілька витків або обмоток 6 Пристрій за п 2, в якому вигнута частина міс тить окрему деталь з утвореними в ній гніздами для знімного установлення окремої ротової частини і, принаймні, однієї окремої носової частини 7 Пристрій за будь-яким з пп 2-6, в якому вигнута частина виконана з можливістю відкривання для вставлення капсули, що містить дозу зазначеної речовини, у трубчасте тіло і забезпечена засобом для прорізання або проколювання стінки капсули, вставленої в трубчасте тіло 8 Пристрій за будь-яким з пп 3-7, який, крім того, містить дозу порошкоподібної або здрібненої речовини, вміщену в канал 9 Пристрій за будь-яким з пп 2-8, в якому проміжна частина трубчастого тіла виконана згинною, а ротова частина і носова частина простягаються в однаковому напрямку з розташуванням їх вільних КІНЦІВ безпосередньо примикаючими один до одного до використання пристрою 10 Пристрій за будь-яким з пп 1-9, в якому канал трубчастого тіла має площу поперечного перерізу, що не перевищує 75 мм2, більш прийнятно, яка не перевищує 70 мм2, і найбільш прийнятно, яка не перевищує 50 мм2 11 Пристрій за п 10, в якому площа поперечного перерізу каналу становить 7-35 мм2, більш прийнятно, близько 20 мм2 12 Пристрій за будь-яким з пп 1-11, який, крім того, містить засіб створення турбулентності всередині трубчастого тіла 13 Пристрій за п 12, в якому засіб створення турбулентності містить спіральний витий елемент, розташований всередині трубчастого тіла 14 Пристрій за будь-яким з пп 1-13, який, крім того, містить, принаймні, один дихальний отвір, утворений у СТІНЦІ трубчастого тіла у ротовій частині або поблизу від неї на зазначеному першому КІНЦІ 15 Пристрій за будь-яким з пп 1-13, який, крім того, містить засіб звуження, що утворює, принаймні, одне звуження поперечного перерізу у внутрішній порожнині трубчастого тіла, при цьому до використання пристрою доза порошкоподібної або здрібненої речовини розміщена після зазначеного засобу звуження 16 Пристрій за п 15, в якому засіб звуження виконаний податливим для забезпечення можливості переводу між першим положенням звуження і дру о ю ю ю 52755 гим положенням, в якому звуження, що визначається засобом звуження, є значно меншим 17 Пристрій за п 16, в якому засіб звуження містить стулку, яка у зазначеному першому положенні закриває, принаймні, частину поперечного перерізу внутрішньої порожнини трубчастого тіла 18 Пристрій за п 17, в якому стулка виконана вирізаною зі стінки трубчастого тіла і загнутою всередину у внутрішню порожнину трубчастого тіла для утворення дихального отвору безпосередньо перед стулкою 19 Пристрій за п 15, в якому засіб звуження містить стисливі або здавлювані всередину частини стінки трубчастого тіла 20 Пристрій за будь-яким з пп 16-19, в якому засіб звуження виконаний з можливістю переводу з його першого положення звуження в його друге положення з меншим звуженням, коли користувач дує в перший кінець трубчастого тіла для створення перепаду тиску між зазначеними першим і другим кінцями трубчастого тіла, що перевищує попередньо визначену величину 21 Пристрій для диспергування порошкоподібної або здрібненої речовини в повітряному потоці, який містить трубчасте тіло, що визначає канал у ньому, і дозу порошкоподібної або здрібненої активної речовини (14), вміщеної в каналі, при цьому трубчасте тіло на одному КІНЦІ має ротову частину (11) для розміщення між губами користувача, так щоб користувач мав можливість вдувати в кінець ротової частини каналу або вдихати через нього для диспергування зазначеної частки порошкоподібної або здрібненої речовини в повітря, що протікає через канал, який відрізняється тим, що всередині каналу перед дозою активної речовини Даний винахід стосується способу введення порошкоподібної або здрібненої речовини в ніздрю або ніздрі людини Відоме диспергування порошкоподібної або здрібненої речовини в повітряному потоці, який створюється стисканням гумової груші, розташованої на одному КІНЦІ трубки або шланга, що має протилежний вільний кінець, який може бути вставлено у ніздрю ВІДПОВІДНО ДО ЦЬОГО винаходу пропону ється такий спосіб введення порошкоподібної або здрібненої речовини в ніздрю або ніздрі людини, при якому приміщують дозу речовини у внутрішню порожнину трубчастого тіла, вставляють перший відкритий кінець трубчастого тіла, що сполучається з внутрішньою порожниною, між губами людини, вставляють другий відкритий кінець трубчастого тіла, який сполучається з внутрішньою порожниною, у зазначену ніздрю та дують у перший відкритий кінець трубчастого тіла для створення потоку повітря через внутрішню порожнину трубчастого тіла для переміщення речовини в ніздрю При способі ВІДПОВІДНО до винаходу суб'єкт або хворий, який лікується, створює необхідний повітряний потік через внутрішню порожнину трубчастого елемента за допомогою видиху Як виявлено, коли користувач буде дути, піднебінний язи розташований засіб звуження поперечного перерізу (24, 27, 28, 32), здатний переміщуватися між першим положенням закривання або звуження і другим положенням, в якому засіб звуження (24, 27, 28, 32) не визначає ніякого звуження або визначає значно менше звуження, при цьому засіб звуження виконаний із можливістю переходу з його першого положення звуження в його друге положення меншого звуження, коли користувач дує в кінець ротової частини трубчастого тіла для створення перепаду тиску між зазначеними кінцями ротової частини і носової частини трубчастого тіла, що перевищує попередньо визначену величину 22 Пристрій за п 21, в якому трубчасте тіло містить проміжний вигин і/або частину, що виконана з можливістю згинання, причому вигин і/або частина, що виконана з можливістю згинання, містить гофри, які примикають, розміщені по окружності 23 Пристрій за п 22, в якому вигнута частина містить окрему деталь з утвореними в ній гніздами для знімного установлення окремої ротової частини і, принаймні, однієї окремої носової частини 24 Пристрій за будь-яким з пп 22-23, в якому вигнута частина виконана з можливістю відкривання для вставлення капсули, що містить дозу зазначеної речовини, у трубчасте тіло і забезпечена засобом для прорізання або проколювання стінки капсули, вставленої в трубчасте тіло 25 Пристрій за будь-яким з пп 21-24, який, крім того, містить, принаймні, один дихальний отвір, утворений у СТІНЦІ трубчастого тіла в ротовій частині або поблизу від неї на зазначеному першому КІНЦІ чок буде автоматично переривати зв'язок між ніздрями і горлом Отже, по суті, відвертається проникнення порошкоподібної або здрібненої речовини в трахею і стравохід користувача Таким чином, завдяки використанню способу ВІДПОВІДНО до винаходу на слизову оболонку всередині ніздрі наноситься майже вся КІЛЬКІСТЬ речовини, що вдувається в ніздрю Спосіб ВІДПОВІДНО до винаходу може здійснюватись за допомогою трубчастого тіла, що має таку форму або якому може бути надано такої форми, що його один відкритий кінець може бути вставлений між губами користувача, у той час як протилежний відкритий кінець вставлений у ніздрю користувача Зазначений другий або протилежний кінець трубчастого тіла може бути виконаний роздвоєним з утворенням двох відкритих КІНЦІВ, що примикають, які можуть вставлятись в ніздрі користувача Перед вставленням протилежних КІНЦІВ трубчастого тіла ВІДПОВІДНО в рот і ніздрю у внутрішню порожнину трубчастого тіла вводять відповідну дозу активної речовини будь-якого підхожого типу Цією речовиною може бути, наприклад, речовина або вакцина, активне проти алергічних реакцій, як наприклад, алергії до пилку, шерсті тварин тощо 52755 Така речовина або вакцина можуть бути приготовлені для окремого користувача 3 іншого боку, цією речовиною може бути будь-який фармацевтичний або інший засіб, призначений для нанесення на слизову оболонку всередині ніздрі, як наприклад, анти гістамін Коли користувач або хворий збирається вставити перший відкритий кінець трубчастого тіла у свій рот, дихання хворого може спричинити те, що перший відкритий кінець трубчастого тіла випадково виявиться підданим незначному усмоктуванню або надлишковому тиску Це може викликати випадковий рух порошкоподібної або здрібненої речовини всередині трубчастого тіла або з нього Ризик такого випадкового руху порошкоподібної речовини може бути зменшений, якщо у зазначеного першого відкритого кінця або поблизу від нього в СТІНЦІ трубчастого тіла буде утворено, принаймні, один дихальний отвір Однак, коли користувач або хворий вставив перший відкритий кінець, між губами і готовий продути через трубчасте тіло, дихальне отвір буде закритий губами або буде розташований в роті користувача У внутрішній порожнині трубчастого тіла може бути утворене, принаймні, одне звуження поперечного перерізу, так щоб доза порошкоподібної або здрібненої речовини знаходилася після звуження відносно напрямку повітряного потоку, що переносить порошкоподібну або здрібнену речовину в ніздрю Таке звуження поперечного перерізу змусить хворого або користувача з більшою силою дути в трубчасте тіло Крім того, швидкість повітряного потоку в проході або горловині, утвореної звуженням, буде порівняно високою, що може сприяти досягненню гарного диспергування порошкоподібної або здрібненої речовини в повітряному потоці Коли дихальний отвір, а також звуження утворюють у відкритого першого кінця трубчастого тіла або поблизу від нього, звуження більш прийнятне розташовують після дихального отвору При використанні способу ВІДПОВІДНО ДО винаходу ефективність трубчастого тіла може бути ще більш збільшено утворенням звуження за допомогою податливого засобу звуження, що може переводитися між першим положенням звуження і другим положенням, в якому звуження, утворене засобом звуження, значно, менше Такий податливий засіб звуження може подаватися і переводитися з першого положення звуження в друге положення відсутності звуження або меншого звуження, коли перепад тиску між внутрішньою порожниною перед засобом звуження і після нього або ззовні трубчастого тіла сягає попередньо визначеної величини Це означає, що у внутрішній порожнині трубчастого тіла може бути створений стрімкий сильний повітряний потік, коли засіб звуження переводиться з свого першого у своє друге положення Крім того, цей винахід стосується також пристрою для нанесення порошкоподібної або здрібненої речовини на слизову оболонку в ніздрі користувача цього пристрою, при цьому зазначений пристрій містить трубчасте тіло, що визначає внутрішній канал, який поздовжньо простирається між носовою частиною (12) на першому КІНЦІ трубчас того тіла, що вставляється в ніздрю користувача, і протилежним другим кінцем зазначеного тіла, причому пристрій ВІДПОВІДНО до винаходу відрізняється тим, що другий кінець трубчастого тіла визначає ротову частину, що вставляється між губами користувача, а довжина і форма трубчастого тіла виконані такими, що носова частина і ротова частина можуть бути одночасно розташовані ВІДПОВІДНО в ніздрі і між губами користувача, за допомогою чого користувач може дути в кінець ротової частини каналу і переміщати порошкоподібну або здрібнену речовину, розташовану всередині каналу трубчастого тіла в ніздрю у диспергованому стані Трубчасте тіло може мати будь-яку підхожу форму, що дозволяє правильно вставляти ротову частину і носову частину ВІДПОВІДНО В рот і ніс користувача Це може бути досягнуте, наприклад, тоді, коли трубчасте тіло містить проміжний вигин або частину, що згинається Це означає, що трубчаста частина може мати кутову форму або їй може бути надано такої форми Як приклад трубчаста частина або, принаймні, и проміжна частина може бути виготовлена з деформованого або гнучкого матеріалу 3 іншого боку, вигин і/або частина, що згинається, може містити гофри, що примикають, які простираються по окружності та дозволяють згинати трубчасте тіло навіть при його виготовленні з порівняно жорсткого матеріалу Як встановлено, внутрішні западини і вершини гофрів, що простираються поперек повітряного потоку, сприяють розпиленню здрібненої речовини і и диспергуванню в повітрі, що протікає через повітряний канал Цей ефект поліпшується, коли гофри мають, по суті, пилкоподібний профіль при виді на поздовжньому, осьовому перерізі Це означає, що денця западин гофрів і піки виступів гофрів є порівняно гострими Пристрій ВІДПОВІДНО до винаходу, більш прийнятне є предметом одноразового використання Отже, пристрій може містити дозу порошкоподібної або здрібненої речовини, приміщеної всередині каналу Після того, як пристрій один раз використаний, а речовина переміщена до слизової оболонки ніздрі або ніздрів користувача, пристрій можна викинути Зазначена речовина може бути речовиною будь-якого типу, яка, будучи диспергованою в повітряному потоці, може бути успішно введена в ніздрю, як наприклад, речовина або вакцина, активні проти алергії, фармацевтичний засіб або медикамент Коли трубчасте тіло містить дозу порошкоподібної або здрібненої речовини, протилежні ВІЛЬНІ КІНЦІ ВІДПОВІДНО ротової частини і носової частини більш прийнятно закупорені або закриті засобами, що закривають, які підлягають вилученню або відкриванню перед використанням пристрою Такими засобами, що закривають, можуть бути мембрани, які можуть бути вилучені або розірвані Однак, у більш прийнятному варіанті здійснення винаходу кожен засіб, що закриває, містить, принаймні, один ковпачковий елемент знімно встановлений на вільних кінцях ВІДПОВІДНО ротової частини і носової частини Таким чином, трубчасте тіло може бути закри 52755 те ковпачком, що закриває, встановленим на кожному з його протилежних КІНЦІВ Однак, коли трубчасте тіло має проміжну частину, яка згинається, ротова частина і носова частина можуть простиратися в однаковому напрямку, так щоб до використання пристрою їх ВІЛЬНІ КІНЦІ розташовувалися безпосередньо так, що вони примикають один до одного Це означає, що трубчасте тіло може мати по суті U-подібну форму, а їх ВІЛЬНІ КІНЦІ, ЩО безпосередньо примикають, у такому випадку могли бути закриті спільним суцільним ковпачковим елементом Внутрішній і ЗОВНІШНІЙ поперечні перерізи трубчастого тіла можуть змінюватися по довжині трубчастого тіла Однак, у більш прийнятному варіанті здійснення винаходу трубчасте тіло по своєї довжині має по суті рівномірні внутрішню і зовнішню форми поперечних перерізів Таким чином, пристрій ВІДПОВІДНО до винаходу можна зробити дуже простим, і можна виконати схожим на соломину для споживання холодних напоїв Для того, щоб одержати гарну дисперсію здрібненої або порошкоподібної речовини в повітрі, що протікає через повітряний канал, швидкість повітря повинна бути порівняно високою Отже, канал трубчастого тіла більш прийнятне має площу поперечного перерізу, що не перевищує 75мм2, і більш прийнятно не більше, ніж 70мм2 У більш прийнятному варіанті здійснення винаходу площі поперечного перерізу каналу не перевищують 50мм2 і більш прийнятне дорівнюють 7-35мм або близько 20мм2 Пристрій ВІДПОВІДНО до винаходу, крім того, може містити, принаймні, один дихальний отвір, утворений у трубчастому ТІЛІ у зазначеного першого кінця або поблизу від нього Пристрій ВІДПОВІДНО до винаходу може також містити засіб звуження, що утворює, принаймні, одне звуження поперечного перерізу у внутрішній порожнині трубчастого тіла, і до використання пристрою доза порошкоподібної або здрібненої речовини в такому випадку може знаходитися після зазначеного засобу звуження Це означає, що коли користувач буде дути через ротову частину трубчастого тіла, повітря, що протікає через трубчасте тіло, проходитиме через засіб звуження до проходження через дозу порошкоподібної або здрібненої речовини Як пояснювалося вище, засіб звуження більш прийнятно виконаний податливим, для можливості його переведення між першим положенням звуження і другим положенням відсутності звуження або меншого звуження Такий податливий засіб звуження може містити стулку, яка у зазначеному першому положенні затуляє, принаймні, частину поперечного перерізу внутрішньої порожнини трубчастого тіла, і яка може відхилятися і переміщатися в положення меншого звуження 3 іншого боку, податливий засіб звуження може містити одноходовий клапан будь-якого роду, що має затвор клапана, який зміщений до положення закривання або звуження і який може переміщатися в положення відкривання або меншого звуження, коли змішувальне зусилля долається тиском, що утворюється у відкритому першому КІНЦІ або ротовій частині трубчастого тіла, коли користувач або хворий дує в нього 8 Більш прийнятним є те, щоб пристрій ВІДПОВІДНО до винаходу не містив частини, які ВІДДІЛЯЮТЬСЯ ВІД трубчастого тіла, тому що такі окремі частини не тільки збільшували б вартість виготовлення пристрою ВІДПОВІДНО до винаходу, але також і створювали би ризик для користувача Отже, стулка, чи утворює вона частину одноходового клапана чи ні, більш прийнятне є частиною, виконаною за одною ціле зі стінкою трубчастого тіла Це може бути досягнуто, наприклад, вирізанням стулки зі стінки трубчастого тіла і и загинання всередину у внутрішню порожнину трубчастого тіла з утворенням дихального отвору безпосередньо перед стулкою Отвір більш прийнятне утворюють у ротовій частині або безпосередньо поблизу від неї, так щоб отвір міг бути закритий губами користувача або розташовуватись у роті користувача, який дує через трубчасте тіло 3 іншого боку, стулка може простиратися у внутрішню порожнину або у відкритий кінець трубчастого тіла від вільного краю ротової частини Однак, у більш прийнятному варіанті здійснення винаходу засіб звуження містить стисливі або здавлювані всередину частини стінки трубчастого тіла Такими стисливими частинами стінки можуть бути поздовжні відрізки трубчастого тіла, що мають меншу товщину стінки і/або виготовлені з більш м'якого або більш еластичного матеріалу, ніж решта частина трубчастого тіла Однак, у більш прийнятному варіанті здійснення винаходу стінка трубчастого тіла має, по суті, однакові властивості по всій довжині трубчастого тіла У такому випадку трубчасте тіло може бути виконано стисливим по усій своїй довжині, а '"стисливі частини" або "здавлювані частини" можуть бути позначені, наприклад, іншим кольором, друкованим зображенням, накаткою, шорсткуватою поверхнею і т д або "стисливі частини" можуть бути визначені ЛІНІЯМИ ослаблення тощо Коли користувач або хворий використовує пристрій ВІДПОВІДНО до більш прийнятного варіанта здійснення винаходу для переміщення порошкоподібної або здрібненої речовини у свою ніздрю або ніздрі, він може захоплювати "стисливі частини" трубчастого тіла між своїм великим і вказівним пальцями і стискувати, здавлювати або сплющувати такі частини Коли користувач вставив носову частину пристрою у свою ніздрю і помістив ротову частину між своїми губами, він може з силою дути в ротову частину для утворення в ній високого тиску Потім ВІН може вивільнити стисливі частини, внаслідок чого стиснуті частини стрімко роздуваються і розширюються, щоб повітря могло вільно і безперешкодно текти через внутрішню порожнину трубчастого тіла Тиск, створюваний в роті користувача, коли він дує при деформованих стисливих частинах, змушує піднебінний язичок ефективно переривати зв'язок між ніздрями і горлом Слід зрозуміти, що засіб звуження може являти собою засіб будь-якого іншого роду, виконаний із можливістю переходу з його першого положення звуження в його друге положення меншого звуження або відсутності звуження, коли користувач дує в перший кінець трубчастого тіла для створення перепаду тиску між зазначеними першим і другим кінцями трубчастого тіла, що перевищує попе 52755 редньо визначену величину Спосіб і пристрій ВІДПОВІДНО до винаходу можна також використовувати для введення гелеподібної речовини в ніздрю Це означає, що порошкоподібну або здрібнену речовину може бути замінено такою гелеподібною активною речовиною Крім того, ВІДПОВІДНО до винаходу пропонується пристрій для диспергування порошкоподібної або здрібненої речовини в повітряному потоці, при цьому зазначений пристрій містить трубчасте тіло, яке визначає канал у ньому, і дозу порошкоподібної або здрібненої активної речовини, розташовану в каналі, причому трубчасте тіло має ротову частину на одному КІНЦІ, ЩО вставляється між губами користувача, так щоб користувач міг вдувати в кінець ротової частини каналу або вдихати через нього для диспергування зазначеної дози порошкоподібної або здрібненої речовини в повітря, що протікає через канал, при цьому пристрій ВІДПОВІДНО до винаходу відрізняється тим, що всередині каналу перед дозою активної речовини розташований засіб звуження поперечного перерізу, здатний переходити між першим положенням закривання або звуження і другим положенням, в якому засіб звуження не визначає ніякого звуження або визначає значно менше звуження, причому засіб звуження виконаний із можливістю переходу з свого першого положення звуження у своє друге положення меншого звуження, коли користувач дує в кінець ротової частини трубчастого тіла для створення перепаду тиску між зазначеними кінцями ротової частини в носовій частині трубчастого тіла, що перевищує попередньо визначену величину Такий пристрій може використовуватись не тільки для переміщення порошкоподібного або здрібненого матеріалу в ніздрю, але й у якості інгалятора Трубчасте тіло і засіб звуження можуть бути будь-якого типу, описаного тут Тепер винахід буде додатково описано з посиланням на креслення, на яких фіг 1-3 ілюструють використання трьох різних варіантів виконання пристрою ВІДПОВІДНО ДО винаходу, фіг 4 - збільшений вигляд збоку пристрою, показаного на фіг З, фіг 5-8 ілюструють ІНШІ варіанти виконання пристрою ВІДПОВІДНО до винаходу, фіг 9 - поперечний переріз пристрою на фіг 8, показаний у збільшеному масштабі, фіг 10 і 11 ілюструють два ІНШІ варіанти виконання пристрою ВІДПОВІДНО до винаходу, фіг 12 показує в збільшеному масштабі вигляд збоку варіанта виконання ротової частини пристрою ВІДПОВІДНО до винаходу, що має дихальні отвори, фіг 13 показує інший варіант виконання ротової частини, яка має дихальний отвір і стулку, що простирається у внутрішню порожнину ротової фіг 14 - варіант виконання ротової частини зі стулкою, що простирається від вільного краю ротової частини, фіг 15 показує інший варіант виконання ротової частини, що має дихальний отвір, і частину стінки трубки, що простирається у внутрішню порожнину ротової частини, фіг 16 - інший варіант виконання ротової час 10 тини, що містить одноходовии клапан, фіг 17 показує варіант виконання ротової частини, що має частини стінки, які сплющуються всередину, фіг 18 - вигляд збоку, що ілюструє, як користувачем може бути схоплений пристрій із ротовою частиною, показаною на фіг 17, фіг 19 ілюструє, як пристрій, показаний на фіг 18 може бути вставлений в ніздрю і між губами користувача, та фіг 20 показує те ж саме, що і на фіг 19, але коли користувач дує через ротову частину Фіг 1 ілюструє, як пристрій ВІДПОВІДНО ДО винаходу може використовуватись для введення дози порошкоподібної або здрібненої речовини в ніздрю користувача Пристрій 10, показаний на фіг1, є трубчастим тілом, яке може бути утворене як одне ціле з гуми, целюлозного матеріалу, скла або пластмаси, наприклад, видувним формуванням Пристрій більш прийнятно є предметом одноразового використання і на протилежних кінцях ВІДПОВІДНО має ротову частину 11, яка вставляється між губами користувача, і носову частину 12, що вставляється в ніздрю користувача Ротова частина 11 і носова частина 12 з'єднані між собою проміжною частиною 13 У варіанті здійснення винаходу, показаному на фіг 1, проміжна частина, по суті, виконана у вигляді дуги окружності Трубчасте тіло, яке утворює пристрій 10, може мати будь-яку підхожу форму поперечного перерізу При круглій формі поперечного перерізу, внутрішній діаметр може дорівнювати, наприклад, 3 8мм Трубчастий пристрій 10 може містити дозу 14 порошкоподібної або здрібненої речовини До використання пристрою протилежні відкриті КІНЦІ трубчастого тіла закриті парою знімних ковпачків або засобами, що закривають, будь-якого іншого типу, які можуть бути проколоті або вилучені Коли необхідно використовувати пристрій, показаний на фіг1, видаляють засоби, що закривають, з протилежних КІНЦІВ трубчастого пристрою Після ЦЬОГО вставляють ротову частину 11 і носову частину 12 ВІДПОВІДНО між губами й у ніздрю користувача, як це показано на фіг 1 Тепер користувач дує через ротову частину 11, таким чином диспергуючи порошкоподібну речовину 14 у повітрі, що протікає через трубчастий пристрій, і переміщуючи и в ніздрю Трубчастий пристрій 10, показаний на фіг 2, аналогічний пристрою на фіг1, але проміжна частина 13 має іншу форму Слід врахувати, що ця проміжна частина може мати будь-яку іншу підхожу форму Фіг 3 і 4 ілюструють варіант виконання пристрою ВІДПОВІДНО до винаходу, який складається з великої КІЛЬКОСТІ частин Таким чином, на фіг 3 і 4 проміжна частина 13 визначає внутрішню порожнину 15, яка відкривається в гнізда для вставлення в них ВІДПОВІДНО окремо утворених ротової частини 11 і носової частини або частини 12 Проміжна частина 13, показана на фіг 3 і 4, може бути виконана з пластмаси за допомогою видувного формування, а ротова частина 11 і носова частина або частини 12 можуть бути відрізками прямої трубки, виготовленої зі скла або пластмаси Оскільки ці відрізки трубки встановлені в проміжній частині 13 12 11 52755 з можливістю їх заміни, вони більш прийнятне є Трубчастий пристрій 10 може бути виготовлепредметами одноразового використання, у той час ний у будь-який підхожий спосіб Навіть, якщо як проміжна частину може повторно використовубільш прийнятним є спосіб екструзії внаслідок його ватись порівняльної дешевини, можна також використовувати вакуумне формування На фіг 8 і 9 показаЯк показано на фіг 4, пристрій може містити ний варіант виконання пристрою, який може вигопару носових частин 12 і одну ротову частину 1 1 3 товлятись за допомогою термозварювання по проіншого боку, пристрій може містити лише одну нотилежним швам 17, що подовжньо простираються, сову частину Внутрішня порожнина 15 проміжної двох частин, окремо виготовлених вакуумним фочастини 13 більш прийнятне має таку форму, щоб рмуванням створювати турбулентність у повітрі, що протікає через порожнину, і поліпшувати диспергування Пристрій згідно з варіантом його виконання, порошкоподібної або здрібненої речовини в повітпоказаним на фіг 10, може бути виготовлений з рі, що протікає через трубчастий пристрій при його порівняно жорсткого матеріалу, наприклад, із плавикористанні стмаси або скла, з наданням йому показаної форми або з матеріалу, що деформується, наприклад, Трубчастий пристрій, показаний на фіг 5, ціліз м'якої пластмаси або гуми В останньому випадком виконаний, наприклад, із скла або пластмаси і ку трубчастий пристрій може утворюватись екструє предметом одноразового використання, що місзією у вигляді відрізка по суті прямої трубки, який тить дозу 14 здрібненої або порошкоподібної реперед використанням згинають для надання йому човини Таким чином, до використання пристрою показаної форми протилежні КІНЦІ трубчастого тіла 10 як пояснювалося вище, закриті ковпачками або іншими засоНа фіг 11 показаний варіант виконання прибами, які закривають, що їх можна вилучити, (не строю, призначеного для багаторазового викориспоказані) На фіг 5 проміжна частина 13 має спіратання Трубчастий пристрій 10, який може бути льну форму з одним або кількома витками, щоб виготовлений видувним формуванням, розділений поліпшувати диспергування порошкоподібної рена дві частини, які ВІДПОВІДНО Є ротовою частиною човини в повітрі, що протікає через трубчастий 11 і носовою частиною 12 Ці дві частини можуть пристрій 10 при його використанні шарнірно або телескопічно з'єднуватися одна з одною так, щоб у проміжну частину 13 можна було На фіг 6 показаний варіант виконання трубчавставити капсулу 18, яка містить дозу порошкопостого пристрою 10 ВІДПОВІДНО до винаходу, що має дібної або здрібненої речовини Пристрій може форму, подібну до соломини для споживання хомістити голки, що проколюють, або ніж (не показалодних напоїв Пристрій містить протилежні, по ні), які автоматично відчиняють капсулу при втісуті, прямолінійні кінцеві частини, які утворюють канні двох окремих частин У варіанті втілення ВІДПОВІДНО ротову частину 11 і носову частину 12 винаходу, показаному на фіг 11, у СТІНЦІ проміжної Ці прямолінійні кінцеві частини з'єднані між собою частини 13 утворений отвір 19 для вставлення виконаною за одною ціле проміжною, частиною 13 капсули 18 Проміжна частина 13 оточена елеменіз множиною гофрів, які простираються по окружтом, що закриває, 20, який можна повертати наності, більш прийнятне типу, що має порівняно вколо проміжної частини між положенням, в якому гострі вершини і западини Завдяки цим гофрам отвір 19 відкритий, і положенням, в якому він запроміжна частина здатна вигинатись, причому критий Елемент 21, що проколює або розрізає, гофри, крім того, викликають турбулентність у поякий пускається в дію пружиною, може автоматичвітрі, що протікає через трубчастий пристрій Як но відкривати капсулу 18, коли елемент, що закрипояснювалося вище, за допомогою цього поліпшуває, пересувають у його закриваюче положення ється диспергування порошкоподібної або здрібненої речовини в повітряному потоці Як пояснюФіг 12-17 схематично ілюструють різні варіанвалося вище, до використання трубчастого прити виконання зовнішнього вільного кінця ротової строю він може містити дозу 14 речовини, а прочастини 11 На фіг 12 у СТІНЦІ ротової частини тилежні КІНЦІ пристрою можуть бути закритими безпосередньо поблизу від вільного кінця ротової Трубчастий пристрій 10 ВІДПОВІДНО ДО винаходу, більш прийнятне, містить засіб створення турбулентності для поліпшення диспергування порошкоподібної або здрібненої речовини в повітрі, що протікає через пристрій На фіг 7 показаний варіант здійснення винаходу, в якому всередині трубчастого пристрою приміщений спіральний витий елемент 16, виготовлений, наприклад, з металу або пластмаси Витий елемент може простиратися на будь-яку частину довжини трубчастого елемента На фіг 7 витий елемент 16 простирається, по суті, на всю довжину пристрою 10 Трубчастий елемент може бути виготовлений, наприклад, з гнучкого плівкового матеріалу, типу пластмасової плівки У цьому випадку протилежні КІНЦІ трубчастого елемента можуть бути закупорені термозварюванням Перед використанням пристрою необхідно відрізати закупорені протилежні КІНЦІ трубчастого тіла частини утворені, схематично показані протилежно розміщені отвори 22 Якщо користувач або хворий випадково видихне у відкритий кінець ротової частини 11 або вдихне через нього під час готування пристрою до застосування, дихальне повітря, що протікає через відкритий кінець ротової частини 11, може проходити через отвори 22 Однак, коли користувач примістить вільний кінець ротової частини 11 між губами, так що отвори 22 будуть закриті або розташовані в роті, і буде сильно дути, отвори 22 не впливатимуть на повітряний потік через внутрішню порожнину трубчастого тіла 10 Фіг 13 ілюструє варіант здійснення винаходу, в якому отвір 23 утворений вирізанням стулки 24 з стінки ротової частини 11, при цьому стулка 24 все ще залишається з'єднаною зі стінкою трубчастого елемента за допомогою шарнірної частини 25 у внутрішнього кінця отвору 23 Стулка 24 відігнута в 14 13 52755 трубчастий елемент, простягаючись поперек внутносову частину 12 ВІДПОВІДНО МІЖ губами й у ніздрішньої порожнини трубчастого елемента і часткорю користувача, як це показано на фіг 19, при во обмежуючи канал у ньому Якщо користувач цьому деформівні частини 32 все ще залишаються буде злегка вдихати або видихати через відкритий стиснутими Коли користувач сильно дує в ротову кінець ротової частини 11, то завдяки отвору 23 і частину 11, відбувається роз'єднання деформівних стулці 24 це не справлятиме ніякого або майже частин 32, як це показано на фіг 20 Тиск, створюніякого впливу Однак, коли користувач примістить ваний на вході ротової частини 10, є достатнім для вільний кінець ротової частини між губами і буде різкого розходження деформованих частин 32 стісильно дути у відкритий кінець ротової частини, нки, так що вони повертаються у своє початкове стулка 24 буде різко відпружинювати і відчиняти положення У такий спосіб, створюється стрімкий канал через трубчасте тіло 10 Це створює сильсильний потік повітря через трубчастий пристрій ний імпульс тиску для ефективного диспергування 10 Доза 14 порошкоподібної або здрібненої речопорошкоподібної або здрібненої речовини в повітвини тоді диспергується в повітряний потік і захопряному потоці і її вдування в ніздрю користувача люється ним, в результаті чого порошкоподібна або здрібнена речовина переміщається в ніздрю У варіанті втілення винаходу на фіг 14 стулка 24 з'єднана з ротовою частиною 11 за допомогою шарнірної частини 25, розташованої у вільного краю ротової частини 11 В іншому пристрій згідно з варіантом здійснення винаходу на фіг 14 діє, по суті, так само, як і пристрій, показаний на фіг 13 На фіг 15 показаний варіант здійснення винаходу, в якому в ротовій частині 11 утворений дихальний отвір 26 шляхом прорізання двох розташованих на відстані, паралельних прорізів у СТІНЦІ ротової частини і втискування смугоподібної частини 27 стінки, що визначається прорізами, всередину у внутрішню порожнину ротової частини 11 У такий спосіб частина 27 стінки утворює елемент, який перешкоджає потоку Пристрій за варіантом здійснення винаходу, показаним на фіг 15, діє у такий самий спосіб, як і пристрій ВІДПОВІДНО ДО варіанту, показаному на фіг 13 і 14 На фіг 16 показаний варіант здійснення винаходу, в якому всередині ротової частини 11 поблизу и вільного кінця встановлений окремий одноходовий клапан 28, що містить кільцеве сідло 29 клапану і стулкоподібний рухомий затвор ЗО клапана Одноходовий клапан 28 запобігає потоку повітря через трубчасте тіло 10 у неправильному напрямку, якщо хворий помилково вдихає через трубчасте тіло 10 замість того, щоб дути в ротовій частині 11 Крім того, затвор ЗО клапана може бути зміщений у напрямку до його закритого положення під дією сил пружності, так що одноходовий клапан відкривається тільки тоді, коли утворюється попередньо визначений перепад тиску через одноходовий клапан 28 На фіг 17 показана ротова частина 10, що містить керований вручну клапан 31 Цей керований вручну клапан 31 утворений розташованими протилежно, деформівними частинами 32 стінки, які можуть бути визначені, наприклад, ЛІНІЯМИ ослаблення або ЛІНІЯМИ згину 33 Коли до ротової частини 11 двома пальцями 35 (див фіг 18) прикладають протилежно спрямовані, стискальні зусилля, показані стрілками 34 на фіг 17, у ротовій частині 11 утворюється звуження або горловина 36 Це звуження 36 запобігає випадковому повітряному потоку через трубчасте тіло, викликаному випадковим усмоктуванням або вдуванням Коли необхідно використовувати пристрій 10 ВІДПОВІДНО до винаходу, що має таку ротову частину 11, як показано на фіг 17, стискують між двома пальцями 35 деформівні частини 32 стінки, як це показано на фіг 18, щоб утворити звуження 36 Після ЦЬОГО приміщують ротову частину 11 і ПРИКЛАД Оцінювали особливості відкладення і характеристики виведення порошкоподібної речовини після прийому з двох різних пристроїв Введення Час, що вимагається для виведення суміші з носа, може бути змінено відкладенням сумішей у різних областях носа Верхівка носа - це невійчаста область, тому лікарські засоби, які доставлені до верхівки носа, будуть залишатися в порожнині носа більш тривалі періоди часу порівняно з тими лікарськими засобами, що введені в дихальні або нюхові області носа Можливо, що використання різних пристроїв для введення однакових лікарських сумішей могло б дати досить різні періоди часу виведення У цьому прикладі варіант пристрою ВІДПОВІДНО до винаходу, показаний на фіг 6 (надалі називається "винайденим пристроєм") порівнювали із звичайним пристроєм для доставки сухого порошку в ніс (надалі називається "прототипом") з посиланням на носовий цикл Носовий цикл - це загальновизнане явище, яке характеризується ритмічним чергуванням одностороннього носового опору і повітряного потоку Для ефективного дослідження доставки лікарського засобу в ніс важливо одержати інформацію про носовий цикл кожного добровольця, оскільки носовий цикл може вплинути на війчасте виведення Методи Для того, щоб досліджувати характеристики виведення й особливості відкладення, що мають місце при різних пристроях для введення лікарських засобів, група з шести здорових добровольців при перехресній побудові випробування приймали порошок, мічений радіоактивним ізотопом, протягом двох дослідницьких днів з однотижневим інтервалом між кожним прийомом Перед прийомом порошку в кожного добровольця вимірювали максимальну швидкість вдиху з кожної ніздрі носа Отримані дані використовували для картування циклічного ритму кожного добровольця, що дозволяє вводити суміші у відкриту ніздрю Прототип Добровольці робили два глибокі вдихи через ніздрю, утримуючи пристрій у верхівці відкритої ніздрі Вміст пристрою (Юмг, приблизно 1мБк) доставляли до поверхні слизової оболонки відкритої ніздрі Винахід Добровольці поміщали довгий відрізок пристрою у верхівку носа і закривали свій рот навколо 15 52755 16 більш короткого відрізка навколо початкового місця відкладення і підрахоШвидким і різким однократним продуванням вували покриті комп'ютерні чарунки доставляли вміст пристрою (1 Омг, приблизно Винайдений приПрототип Ідентифікаційстрій 1мБк) до поверхні слизової оболонки відкритого ний номер добПлоща Площа носа т 5 0 осадження т 5 0 осадження ровольця Відкладення і подальше виведення при різних (хвил) (чарунки) (хвил) (чарунки) системах доставки в ніс досліджували потім за 001 170 41 158 35 допомогою гама-сцинтиграфм, використовуючи 004 43 48 171 56 гама-камеру "Макси Кемере II" (Дженерал Елект005 123 37 153 29 рик) Положення носа добровольця фіксували на 007 84 36 101 28 коліматорі гама-камери, використовуючи спеціа009 110 34 139 25 льно сконструйований шаблон Безпосередньо 010 144 36 48 27 після дозування і з ВІДПОВІДНИМИ інтервалами часу 112 39 128 33 Середнє протягом 180 хвилин після прийняття лікарського Стандартне ±18 ±2 ±18 ±5 засобу робили статичні бокові види (тривалість -60 відхилення ± секунд), зображення реєстрували для подальших Висновки/спостереження аналізу і кількісної оцінки Винайдений пристрій і прототип давали знаРезультати чення періодів часу виведення, і площ осадження, Кількісна оцінка даних, одержаних при досліякі незначно відрізняються один від одного дженні з добровольцями, включала визначення в Винайдені пристрої дуже добре спорожняютьносовій порожнині і горлі областей, які являють ся, для повного спорожнення пристроїв потрібне собою інтерес Частоту повторення імпульсів від лише різке вдування повітря кожної області, що є цікавою, із поправкою на раДля порівняння прототип часто потребує двох діоактивний розпад і фон потім виражали як частку вдихів для введення всього вмісту від найбільшої частоти повторення імпульсів за Щоб винайдений пристрій був цілком афектиодну хвилину, як правило по зображенню, зареєсвним, для нього, мабуть, буде потрібний простий трованому безпосередньо після дозування відносклапан Пристрої спорожняються настільки добре, но області носа, що являє інтерес Таким чином, що після приміщення довгого відрізка в ніздрю найбільша частота повторення імпульсів приймабудь-який вдих по короткому відрізку виявляється лася за 100%, яку потім використовували для роздостатнім, щоб викликати неправильне спорожрахунку процентних величин для частот повтореннення пристрою в рот ня імпульсів в ІНШІ моменти часу Добровольці повідомляли про менше подразу такий спосіб оцінювали виведення сумішей з нення слизової оболонки після використання виносової порожнини як зменшення з плином часу у найденого пристрою кожного добровольця активності, вираженої у відСлід врахувати, що в межах даного винаходу сотках Використовуючи ці дані про виведення, можуть виконуватись ІНШІ різні варіанти його здійдля кожного добровольця обчислювали час, за снення Таким чином, будь-які ВІДМІТНІ ознаки, який від області носової порожнини, що являє інописані в зв'язку з варіантами здійснення винахотерес, виділялося 50% суміші Крім того, оцінюваду, показаними на кресленнях, можуть взаємно ли характер відкладення, забезпечуваний призамінятись або об'єднуватись у будь-який підхостроєм, визначаючи ділянку, що являє Інтерес, жий спосіб Фіг.1 17 52755 18 Фіг.4 Фіг.5 У/ ФІГ.6 19 20 52755 Фіг.7 42 Фіг.8 Фіг.9 Фіг.10 Фіг.11 21 52755 22 22 22, Фіг.12 10Фіг.13 £4 ¥0Фіг.14 26 /А /0 Фіг.15 29 ЗОА 40Фіг.16 26 23 24 Фіг.19 Фіг.20 TOB "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)236-47-24