Спосіб ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента

Реферат: Спосіб ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента полягає у використанні комплексу біфуркаційних і лінійних трубчастих ендопротезів, який виключає зсув, і створенні здухвинного розгалуженого ендопротеза при доставці до аорти і імплантації в ній аортального біфуркаційного ендопротеза, а також попереджає виникнення ретроградного кровотоку при білатеральному ураженні загальних здухвинних артерій. UA 75624 U (54) СПОСІБ ЕНДОВАСКУЛЯРНОГО ЛІКУВАННЯ АНЕВРИЗМ АОРТО-ЗДУХВИННОГО СЕГМЕНТА UA 75624 U UA 75624 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини, а саме - до судинної хірургії, і може бути використана при ендоваскулярному лікуванні аневризм аорти із залученням в процес одної або обох загальних здухвинних артерій за допомогою комплекту модульних біфуркаційних і трубчастих лінійних ендопротезів. Ендоваскулярне лікування аневризм аорти і великих магістральних артерій, зокрема здухвинних, належить до малоінвазивних методів лікування цієї патології і основане на заміщенні і виключені із кровотоку ушкоджених сегментів судин ендопротезами, які доставляються до цих сегментів черезпросвітно через поверхово розташовану судину, наприклад стегнову артерію. При цьому не потребується виконання відкритого доступу до ушкодженого сегмента судини на тривалий час, значно зменшується травматичність і летальність у пере- і післяопераційних періодах на відміну від відкритої хірургії. Для лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента, як правило, використовують біфуркаційні ендопротези, як суцільні, так і модульні, тобто складові, які імплантують до зазначеного сегмента. Останній тип ендопротезів знайшов більш широке використання, так як при цьому забезпечується більш точне розташування окремих його частин в аорті і здухвинних артеріях і не треба багато часу для їх імплантації. Важливою умовою при ендоваскулярному лікуванні такої патології є забезпечення кровотоку, щонайменше, через одну із внутрішніх здухвинних артерій, які призначені для кровопостачання органів тазу. Відомий спосіб ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента, заснований на виконанні трьох доступів, один із яких через плечову артерію, а два інших через обидві стегнові артерії, внутрішньопросвітній доставці через один із доступів до аорти і розміщенні в ній з перекриттям аневризми аортального біфуркаційного ендопротеза, доставці через плечову артерію і з'єднанні з бічною браншею зазначеного ендопротеза біфуркаційного здухвинного ендопротеза таким чином, що бічна його гілка мусить бути розташована на рівні устя внутрішньої здухвинної артерії і наступній доставці через бічну гілку розгалуженого ендопротеза для з'єднання її з внутрішньою здухвинною артерією кінцевого трубчастого ендопротеза (Cherrie Z. Abraham, Linda M Reilly, Darren В. Schueder, et al. / A modular multibranched system for endovascular repair of bilateral common iliac artery aneurysms. J.Endovasc. Ther., 2003; 10:203-207). Недоліком даного способу лікування є значна трудомісткість, що викликана необхідністю виконання трьох доступів через різні судини, а також у використанні складного технічного комплексу із провідників, напрямлячів і катетерів, що використовуються для доставки і розміщення на досить велику відстань від плечової артерії до аорто-здухвинного сегмента різних ендопротезів. Крім того, виконання плечового доступу не виключає ускладнень у пацієнтів у вигляді ішемічного інсульту, що суттєво знижує надійність лікування. Найбільш близьким по суті і результату, що досягається, до запропонованого технічного рішення є спосіб ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента, заснований на виконанні доступів через обидві стегнові артерії, внутрішньопросвітній доставці через одну із них до ураження ділянки іпсілатеральної загальної здухвинної артерії розгалуженого здухвинного ендопротеза і розташуванні його таким чином, що бічна гілка цього ендопротеза розміщується над устям внутрішньої здухвинної артерії з боку ураження, а дистальний його кінець - в інтактній ділянці зовнішньої здухвинної артерії, доставці через другу стегнову артерію і контралатеральні здухвинні артерії і біфуркацію аорти в бічну гілку розгалуженого ендопротеза кінцевого трубчастого ендопротеза для з'єднання зазначеної гілки з внутрішньою здухвинною артерією, а також наступній доставці до аорти і розміщенні в ній аортального біфуркаційного ендопротеза зі з'єднанням однієї із його бічних бранш з проксимальною частиною здухвинного ендопротеза і укладанням другої бічної бранші в контралатеральній загальній або зовнішній здухвинній артерії (F.Serracino-Inglott, A.E.Bray and P.Myers. Endovascular abdominal aortic aneurysm repair in patients with the Zenith bifurcated iliac side branch device. / J.Vasc.Surg.2007; 46: 211-217). Такий спосіб лікування не потребує виконання плечового доступу, а також використання складної техніки для імплантації комплексу ендопротезів на різних ділянках аорто-здухвинного сегмента, виключає пері- і післяопераційні ускладнення і зменшує трудомісткість оперативного втручання. В той же час внутрішньопросвітню доставку до аорти і імплантацію в ній аортального біфуркаційного ендопротеза виконують тут через просвіт встановленого в іпсілатеральній (тобто з боку ураження) загальній здухвинній артерії біфуркаційного здухвинного ендопротеза. Враховуючи те, що зазначений ендопротез займає визначений об'єм просвіту цієї здухвинної артерії, а система доставки аортального біфуркаційного ендопротеза виконана у вигляді трубчастого катетера з досить великим зовнішнім його діаметром, це не виключає контакт і силову взаємодію цього катетера із розгалуженим ендопротезом і зсув його зі 1 UA 75624 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 встановленого заздалегідь місця. Наслідком цього є грудкуватість і перекручування стовбура цього ендопротеза, а також висмикування кінцевого ендопротеза із внутрішньої здухвинної артерії і роз'єднання його із бічною гілкою здухвинного ендопротеза. Зазначений ендопротез займає спотворене положення, що призводить до погіршення кровотоку через нього до органів малого і великого пазу і нижньої кінцівки пацієнта, а також до швидкого тромбозу ендопротеза. Спотворення здухвинного ендопротеза негативно позначається на герметичності з'єднання бічної бранші аортального біфуркаційного ендопротеза зі стовбуром здухвинного ендопротеза, що сприяє ретроградному затіканню крові в порожнини аневризми аорти і загальних здухвинних артерій і продовженню їх росту. Це значно знижує якість лікування. Крім того, відомий спосіб лікування не придатний для використання при лікуванні білатерального ураження здухвинних артерій внаслідок ретроградного кровотоку через не імплантовану внутрішню здухвинну артерію, що обмежує можливості використання такого способу лікування. Задача даної корисної моделі полягає у створенні способу ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента на основі використання комплексу біфуркаційних і лінійних трубчастих ендопротезів, який виключає зсув, і створення здухвинного розгалуженого ендопротеза при доставці до аорти і імплантації в ній аортального біфуркаційного ендопротеза, а також попереджає виникнення ретроградного кровотоку при білатеральному ураженні загальних здухвинних артерій і підвищує, таким чином якість лікування і розширює можливості його використання. Поставлена задача вирішується тим, що в способі ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента, заснованому на виконанні доступів через обидві стегнові артерії, внутрішньопросвітній доставці через одну із них до ураженої іпсалатеральної загальної здухвинної артерії здухвинного ендопротеза і розташуванні його таким чином, що бічна гілка цього ендопротеза розміщується над устям внутрішньої здухвинної артерії з боку ураження, а дистальний його кінець - в інтактній ділянці зовнішньої здухвинної артерії, доставці через другу стегнову артерію, контралатеральні здухвинні артерії і біфуркацію аорти в бічну гілку здухвинного ендопротеза кінцевого трубчастого ендопротеза для з'єднання зазначеної гілки з внутрішньою здухвинною артерією, а також на наступній доставці до аорти і розміщенні в ній аортального біфуркаційного ендопротеза зі з'єднанням однієї із його бічних бранш з проксимальною частиною здухвинного ендопротеза і укладанням другої бічної бранші в контралатеральній загальній або зовнішній здухвинній артерії, згідно з корисною моделлю, доставку аортального біфуркаційного ендопротеза виконують через контралатеральні стегнову і здухвинні артерії, а з'єднання однієї із бічних бранш зазначеного ендопротеза із розгалуженим ендопротезом здійснюють за допомогою місткового трубчастого ендопротеза, який просовують через порожнину стовбура розгалуженого ендопротеза таким чином, що одна частина місткового ендопротеза розміщується в бічній бранші аортального біфуркаційного ендопротеза, а друга його частина - в проксимальній частині розгалуженого ендопротеза. Перед доставкою до аорти аортального біфуркаційного ендопротеза виконують емболізацію устя контралатеральної внутрішньої здухвинної артерії. Здійснення доставки аортального біфуркаційного ендопротеза через контралатеральні стегнову і здухвинні артерії виключає пошкодження і спотворення розгалуженого ендопротеза, так як він імплантований в другій здухвинній артерії і, таким чином, не погіршує кровотоку через нього. З'єднання одної із бічних бранш аортального біфуркаційного ендопротеза із розгалуженим ендопротезом за допомогою місткового трубчастого ендопротеза, який просовують через порожнину стовбура розгалуженого ендопротеза і розміщують його вищевказаним способом, не створює умов для деформації останнього, так як система доставки його в поперечному розмірі значно менша ніж внутрішній діаметр стовбура розгалуженого ендопротеза, а це, в свою чергу, позитивно позначається на герметичності з'єднання зазначеної бічної бранші аортального біфуркаційного ендопротеза зі стовбуром розгалуженого ендопротеза. Виконання емболізації устя контралатеральної внутрішньої здухвинної артерії попереджає зворотний кровоток з неї в аневризматичні порожнини аорти і здухвинних артерій при білатеральному їх ураженні, і сприяє, таким чином, розширенню можливостей використання такого способу лікування. Аналогічних технічних рішень зі схожими ознаками при проведенні патентно-інформаційного пошуку не виявлено. Це свідчить про те, що корисна модель, що пропонується, є новою і клінічно придатною. Корисна модель пояснюється кресленнями, де на фіг. 1 зображений комплект біфуркаційних і лінійних трубчастих ендопротезів, який використовується при даному лікуванні, а саме: а) аортальний біфуркаційний ендопротез з двома бічними браншами; б) - розгалужений 2 UA 75624 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 здухвинний ендопротез; в) - кінцевий трубчастий ендопротез; г) - містковий трубчастий ендопротез; на фіг. 2 - схема аневризматичного ураження аорти і одної загальної здухвинної артерії; на фіг. 3 - схема аневризматичного ураження аорти із залученням в процес обох загальних здухвинних артерій; на фіг. 4 - доставка і імплантація в іпсілатеральній загальній здухвинній артерії розгалуженого здухвинного ендопротеза; на фіг. 5 - етап проведення доставкової системи кінцевого ендопротеза; на фіг. 6 - з'єднання бічної гілки розгалуженого ендопротеза за допомогою кінцевого ендопротеза з іпсілатеральною внутрішньою здухвинною артерією; на фіг. 7 - етап доставки і імплантації в аорті аортального біфуркаційного ендопротеза при аневризматичному ураженні одної загальної здухвинної артерії; на фіг. 8 - етап з'єднання одної із бічних бранш аортального ендопротеза із розгалуженим ендопротезом при ураженні одної загальної здухвинної артерії; на фіг. 9 - етап емболізації внутрішньої здухвинної артерії при білатеральному ураженні загальних здухвиших артерій; на фіг. 10 - етап імплантації аортального ендопротеза при білатеральному ураженні загальних здухвинних артерій. Ендоваскулярне лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента здійснюється з використанням комплекту біфуркаційних і лінійних трубчатих ендопротезів, кожен із яких має закріплені всередині або зверху тканої оболонки 1 кількох фіксуючих зигзагоподібних елементів 2, 3, 4, 5, 6, 7, що мають можливість стискуватись разом з оболонкою, або розширюватись в радіальному напрямку. Після хірургічного виконання доступів через обидві стегнові артерії (на кресленнях не позначені), через одну із них проводять за відомою технологією провідник 8, а вздовж нього до ураження ділянки іпсілатеральної загальної здухвинної артерії 9 систему доставки розгалуженого здухвинного ендопротеза 10, який розташовують таким чином, що бічна гілка 11 цього ендопротеза розміщується над устям внутрішньої здухвинної артерії 12 з боку аневризматичного ураження 13. Дистальний кінець 14 цього ендопротеза після виводу системи доставки за рахунок пружної дії фіксуючих елементів 7 притискається до інтактної ділянки зовнішньої здухвинної артерії 15. Через другу стегнову артерію, контралатеральну зовнішню 16 і загальну 17 здухвинні артерії і біфуркацію 18 аорти 19 в бічну гілку 11 здухвинного ендопротеза 10 і далі - в внутрішню здухвинну артерію 12 доставляють провідник 20, а вздовж нього - систему доставки 21 кінцевого трубчастого ендопротеза 22. Після виводу даної системи ендопротез 22 з'єднує за рахунок пружних властивостей фіксуючих елементів 6 між собою бічну гілку 11 здухвинного ендопротеза 10 з внутрішньою здухвинною артерією 12. Провідники 20 і 8 виводять із судин. Через контралатеральні стегнову і здухвинні артерії 16 і 17 до аорти проводять провідник 23, а вздовж нього систему доставки з розміщеним в ній аортальним біфуркаційним ендопротезом 24 таким чином, що одна із його бранш 25 розміщується над проксимальною частиною стовбура 26 здухвинного ендопротеза 10, а другу його браншу 27 укладають в інтактну ділянку контралатеральної загальної здухвинної артерії 17. Через іпсілатеральні стегнову артерію, зовнішню 15 і загальну 9 здухвинні артерії, а також через стовбур 26 здухвинного ендопротеза, бічну браншу 25 ендопротеза, знову проводять провідник 8, а вздовж нього просовують систему доставки місткового трубчастого ендопротеза 28 таким чином, що одна його частина розміщується після виводу зазначеної системи доставки в бічній бранші 25 аортального ендопротеза, і за допомогою фіксуючих елементів 3 і 7 з'єднуються між собою, а друга частина місткового ендопротеза розміщується і з'єднується з проксимальною частиною розгалуженого ендопротеза за допомогою відповідних фіксуючих елементів 5 і 7. З'єднання бічної бранші аортального ендопротеза за допомогою місткового ендопротеза 28 зі стовбуром розгалуженого ендопротеза таким чином не створює умов для деформації останнього, так як поперечні розміри системи доставки місткового ендопротеза значно менші, ніж внутрішній діаметр стовбура розгалуженого ендопротеза. Це також сприяє потрібній герметичності з'єднання ендопротезів 28 і 24. Така поетапна доставка і з'єднання між собою і відповідними артеріями різних частин комплекту біфуркаційних і лінійних трубчастих ендопротезів дозволяє виключити аневризми 13, 29 і 30 аорти і загальних здухвинних артерій із кровотоку. Здійснення доставки аортального ендопротеза 24 через контралатеральні здухвинні артерії 16 і 17 виключає пошкодження і спотворення розгалуженого ендопротеза 10, так як він імплантований в іншій, іпсілатеральній артерії 9 і, таким чином, така доставка ендопротеза 24 не погіршує кровоток через ендопротез 10 і внутрішню здухвинну артерію 12. При білатеральному ураженні обох загальних здухвинних артерій 9 і 17 використовують аортальний ендопротез 24 з подовженою бічною браншею 27. Перед доставкою даного ендопротеза виконують емболізацію за допомогою металевих спіралей 31 устя внутрішньої здухвинної артерії 32, які доставляють до цієї артерії за відомою технологією, а укладання 3 UA 75624 U 5 10 подовженої бічної бранші 27 цього ендопротеза виконують в інтактній ділянці зовнішньої здухвинної артерії 16. Емболізація внутрішньої здухвинної артерії 32, а також укладання подовженої бічної бранші 27 аортального ендопротеза 24 в інтактну ділянку зовнішньої здухвинної артерії 16 попереджає ретроградний кровоток в аневризматичні порожнини 13, 29 і 30 аорти і здухвинних артерій при білатеральному їх ураженні. Це сприяє розширенню можливостей використання такого способу лікування у випадку білатерального ураження загальних здухвинних артерій із забезпеченням кровотоку через одну внутрішню здухвинну артерію. Дослідження запропонованого способу ендоваскулярного лікування аневризм аортоздухвинного сегмента на фізичній моделі показують, що при виконанні такого лікування не спостерігається деформація розгалуженого ендопротеза і забезпечується потрібний кровоток через нього, за рахунок чого якість такого лікування підвищується. Випадків ретроградного затікання контрольної рідини в порожнини моделі, що імітують аневризматичні ураження аорто-здухвинного сегмента, не зафіксовані. 15 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 20 25 30 35 1. Спосіб ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента, що заснований на виконанні доступів через обидві стегнові артерії, внутрішньопростінній доставці через одну із них до ураженої ділянки іпсілатеральної загальної здухвинної артерії розгалуженого здухвинного ендопротеза і розташуванні його таким чином, що бічна гілка цього ендопротеза розміщується над устям внутрішньої здухвинної артерії з боку ураження, а дистальний його кінець - в інтактній ділянці зовнішньої здухвинної артерії, доставці через другу стегнову артерію, контралатеральні здухвинні артерії і біфуркацію аорти в бічну гілку розгалуженого ендопротеза кінцевого трубчастого ендопротеза для з'єднання зазначеної гілки з внутрішньою здухвинною артерією, а також наступній доставці до аорти і розміщенні в ній аортального біфуркаційного ендопротеза зі з'єднанням однієї із його бічних бранш з проксимальною частиною здухвинного ендопротеза і укладанням другої бічної бранші в контралатеральній загальній або зовнішній здухвинній артерії,який відрізняється тим, що доставку аортального біфуркаційного ендопротеза виконують через контралатеральні стегнову і здухвинні артерії, а з'єднання однієї із бічних бранш зазначеного ендопротеза із розгалуженим ендопротезом здійснюють за допомогою місткового трубчастого ендопротеза, який просовують через порожнину стовбура розгалуженого ендопротеза таким чином, що одна частина місткового ендопротеза розміщується в бічній бранші аортального ендопротеза, а друга його частина - в проксимальній частині розгалуженого ендопротеза. 2. Спосіб ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента, згідно з п. 1, який відрізняється тим, що перед доставкою до аорти аортального біфуркаційного ендопротеза виконують емболізацію устя контралатеральної внутрішньої здухвинної артерії. 4 UA 75624 U 5 UA 75624 U 6 UA 75624 U 7 UA 75624 U 8 UA 75624 U 9 UA 75624 U 10 UA 75624 U 11 UA 75624 U 12 UA 75624 U 13 UA 75624 U Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 14