Вакуумний пристрій “помпіл” для внутрішньом’язових і підшкірних ін’єкцій

1. Вакуумний пристрій для внутрішньом'язових і підшкірних ін'єкцій, що складається з жорсткої циліндричної трубки з наконечником, вакуумної посудини, забезпеченої манометром для контролю рівня його розрідження і сполученого з циліндровим балоном гнучкими трубками, і одноразового або багаторазового ін'єкційного шприца, заповненого лікарським препаратом, який відрізняється тим, що ін'єкційний шприц встановлений з фіксацією в поршні-контейнері, розміщеному з можливіс C2 2 (19) 1 3 фракцій життєдіяльності людського організму, вакуумні крововідсоси і інше подібне устаткування медичного призначення. Широко використовуються вакуумні прилади в акушерській практиці. Як приклади тут можуть бути вказані авторські свідоцтва СРСР № 1475672, кл. А61М1/08, «Бюлетень винаходів» №16, 30.04.89г.; № 1674804, кл. А61В5/14, «Бюлетень винаходів» №33, 07.09.91г.; № 1680204, кл. А61М1/08, «Бюлетень винаходів» №36, 30.09.91г. Загальною технічною ознакою для всіх відомих пристроїв є наявність полого циліндра або балона якої-небудь іншої форми, в якому ефект розрідження, що забезпечує технологічне присмоктування до тіла пацієнта, створюється за рахунок теплового розширення повітря, рухів поршня або за допомогою зовнішньої еластичної ємкості, рукою оператора, що стискається. Достатньо часто розрідження створюється за допомогою електромеханічних вакуумнасосів. Як найближчий аналог запропонованого нами вакуумного пристрою «Помпіл» прийнята медична банка згідно авторському свідоцтву СРСР № 1627184, кл. А61М1/08, «Бюлетень винаходів» №6, 15.02.91г. Ця медична банка виконана у вигляді жорсткого балона, який відкритий з боку, дотичною з шкірним покривом тіла пацієнта. Вказаний жорсткий балон має на дні зворотний повітряний клапан. Джерело розрідження виконане у вигляді пружного балона, закріпленого на торцевій поверхні жорсткого балона. Для досягнення терапевтичного ефекту банка відкритою стороною приставляється до шкірного покриву тіла пацієнта в тому місці, яке визначене технологією лікувального процесу. При стисненні і відпуску верхнього пружного балона завдяки наявності зворотного клапана виникає ефект розрідження і банка фіксується на тілі пацієнта, залишаючись на ньому протягом часу, визначеного призначенням лікаря що лікує. Вказаний пристрій узятий нами як найближчий аналог пропонованого ін'єкційного медичного приладу у зв'язку з тим, що детальний патентний пошук, проведений нами в ході підготовки справжньої патентної пропозиції, не дозволив виявити наявності комбінації присмоктуючого елементу з яким-небудь маніпуляційним інструментарієм, який здатний реалізувати в ході присмоктування задану лікувальну дію у вигляді ін'єкційної процедури внутрішньом'язового або підшкірного вливання. Як очевидно виходить з міркувань, викладених вище, в основу пропонованого вакуумного пристрою «Помпіл» для внутрішньом'язових і підшкірних ін'єкцій покладено рішення технічної задачі створення такого вакуумного медичного пристрою або приладу, в якому об'єднання вакуумного елементу, що присмоктує до шкірного покриву тіла пацієнта з шприцевим голковим блоком, що містить в своєму складі, наприклад, одноразовий або багаторазовий шприц стандартного виконання, дозволяє на практиці реалізувати принципово нову технологію автоматизації проведення цих ін'єкцій, на основі якої реалізується технологічно бездоганне, безпомилкове виконання ін'єкційних процедур не тільки слабо підготовленим медичним персона 91309 4 лом, але і взагалі некваліфікованими виконавцями, включаючи самого пацієнта. Для здійснення поставленого завдання запропоновано застосувати вакуумний пристрій для присмоктування до тіла потенційного пацієнта у вигляді відрізка тонкостінної металевої або пластмасової трубки, у внутрішній порожнині якої розміщені з можливістю ковзання уздовж її вертикальної осі два поршні. Нижній поршень виконаний у вигляді контейнера, в якому встановлений і зафіксований стандартний одноразовий або багаторазовий шприц, заповнений необхідною дозою лікарського препарату, призначеного, наприклад, лікарем, що лікує. Верхній поршень встановлений у внутрішній порожнині циліндрового балона після установки ін'єкційного шприца в нижній поршеньконтейнер так, щоб його нижня площина отримала чіткий механічний контакт з головкою штока поршня шприца. У нижній частині циліндрового відрізка трубки уздовж утворюючої її циліндрової поверхні закріплено два штуцери, які за допомогою гнучких трубок забезпечують аеродинамічне з'єднання внутрішньої порожнини вказаної трубки із зовнішньою вакуумною посудиною, в якій заздалегідь відсмоктуванням створений рівень розрідження повітря, необхідний для проведення ін'єкційної процедури. Для контролю технологічно встановленого рівня розрідження зовнішня вакуумна посудина може бути забезпечена манометром. З метою спрощення пропонованого пристрою і виключення процедури установки і фіксації ін'єкційного шприца в спеціальний поршень-контейнер запропоновано виготовляти корпус одноразових шприців з додатковим зовнішнім циліндром, зовнішній діаметр якого забезпечує ковзання ін'єкційного шприца у внутрішній порожнині циліндрового балона з необхідним рівнем компресії. Подальше удосконалення конструкції пропонованого вакуумного пристрою «Помпіл» досягнуте на основі того, що стопорне кільце циліндрового балона, що знаходиться в нижній частині його внутрішньої порожнини і служить для обмеження вертикального ходу поршня-контейнера, може бути встановлене в балоні з можливістю регулювання положення залежно від довжини голки ін'єкційного шприца. Для підвищення функціональних можливостей вакуумного пристрою «Помпіл» для проведення автоматичних ін'єкцій запропоновано забезпечити його набором знімних наконечників, використовуваних залежно від тонусу м'язів і шкірного покриву пацієнтів, а так само при проведенні підшкірних ін'єкцій. Для підвищення терапевтичного ефекту автоматичної процедури введення лікарських препаратів, виробленої за допомогою вакуумного пристрою «Помпіл», запропоновано забезпечити його поршень-контейнер генератором ультразвукових коливань, завдяки якому прискорюється процес всмоктування ліків, а, отже, і його лікувальної дії на пацієнта. Полегшення самостійного застосування пропонованого пристрою досягнуте в пропонованому пристрої за рахунок використання штатива, на 5 якому перед ін'єкцією закріплюється його циліндровий балон. На кресленнях, що ілюструють суть пропонованого винаходу, представлені: Фіг.1 - Подовжній розріз загального виду основного виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл»; Фіг.2 - Подовжній розріз ін'єкційного шприца, що має додатковий зовнішній циліндр; Фіг.3 - Циліндровий балон виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» з додатковим знімним наконечником для обслуговування пацієнтів, що мають нормальний тонус шкірного покриву; Фіг.4 - Циліндровий балон виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» з додатковим знімним наконечником для обслуговування дітей і пацієнтів, що володіють зниженим ступенем пружності шкірного покриву; Фіг.5 - Циліндровий балон виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» з додатковим з знімним наконечником для обслуговування пацієнтів, що володіють підвищеною пружністю шкірного покриву; Фіг.6 - Циліндровий балон виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» з генератором ультразвукових коливань і додатковим знімним наконечником для обслуговування пацієнтів, що мають нормальний тонус шкірного покриву; Фіг.7 - Циліндровий балон виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» з додатковим знімним наконечником для проведення підшкірних ін'єкцій; Фіг.8 - Штатив для фіксації циліндрового балона виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» в комплекті з вказаним блоком, закріплений на столі; Фіг.9 - Циліндровий балон виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл», у фазі установки на тіло пацієнта перед проведенням внутрішньом'язової ін'єкції; Фіг.10 - Циліндровий балон виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» у фазі повного введення голки в м'язові тканини пацієнта; Фіг.11 - Циліндровий балон виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» у фазі закінчення введення дози лікарського препарату в м'язові тканини пацієнта; Фіг.12 - Схема підключення штуцерів циліндрового балона виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» до шлангів зовнішньої вакуумної ємкості в першій фазі проведення внутрішньом'язової ін'єкції; Фіг.13 - Схема підключення штуцерів циліндрового балона виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» до шлангів зовнішньої вакуумної ємкості в другій фазі проведення внутрішньом'язової ін'єкції; Фіг.14 - Схема підключення штуцерів циліндрового балона виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» до шлангів зовнішньої вакуумної ємкості в завершальній фазі проведення внутрішньом'язової ін'єкції; Фіг.15 - Проведення внутрішньом'язової ін'єкції за допомогою вакуумного пристрою «Помпіл» медичним персоналом; 91309 6 Фіг.16 - Схема введення лікарського препарату вакуумним пристроєм «Помпіл»; Фіг.17 - Повний комплект апаратури вакуумного пристрою «Помпіл»; Фіг.18 - Фотографія складових частин натурного зразка виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл»; Фіг.19 - Фотографія складових частин натурного зразка виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» із закріпленим в контейнері ін'єкційним шприцом; Фіг.20 - Фотографія повністю готового до процедури натурного зразка виконавчого блоку в зборі (показана наявність шприца); Фіг.21 - Фотографія повністю готового до процедури натурного зразка виконавчого блоку з конічним розширеним наконечником в зборі (шприц займає початкове положення усередині корпусу блоку); Фіг.22 - Фотографія повністю готового до процедури натурного зразка виконавчого блоку в зборі в комплекті з вакуумним резервуаром; Фіг.23 - Фотографія повністю готового до процедури натурного зразка виконавчого блоку в зборі, приєднаного до вакуумного резервуару гнучкими трубками. На Фіг.1 представлений подовжній розріз основного виконавчого блоку пропонованого вакуумного пристрою «Помпіл» для внутрішньом'язових і підшкірних ін'єкцій. Він виконаний у вигляді відрізання 1 тонкостінної циліндрової трубки, виготовленої з металу або пластмаси. Усередині цього трубчастого відрізання знаходиться циліндровий контейнер 2, який має можливість подовжнього переміщення уздовж внутрішньої поверхні трубчастого циліндрового відрізання по ковзаючій посадці. Контейнер 2 так само, як і елемент 1 виконавчого блоку, може бути виготовлений з металу або пластика. Герметичність зазору між внутрішньою поверхнею трубки 1 і зовнішньою поверхнею циліндрового контейнера 2 забезпечена за допомогою кільця ущільнювача 3. Усередині трубки 1 з боку її торця, зверненого до шкірного покриву пацієнта 4, розміщений стопорний кільцевий виступ 5, який фіксує контейнер 2 в крайньому нижньому положенні, яке встановлене медичною технологією проведення ін'єкцій. Цей кільцевий виступ 5 може бути як стаціонарним, виконаним у згоді з трубкою 1, так і знімним, - у вигляді окремого кільця, забезпеченого зовнішнім різьбленням для закріплення з можливістю регулювання осьової координати виступу 5 усередині трубки 1. У останньому випадку трубка 1, у свою чергу, повинна мати відповідну гвинтову нарізку на своїй внутрішній поверхні. Крім контейнера 2 у внутрішній порожнині циліндрової трубки 1 розміщений поршень 6, встановлений з можливістю переміщення по ковзаючій посадці уздовж подовжньої осі трубки 1. На ньому, так само як і на контейнері 2, встановлено кільце ущільнювача 7. Контейнер 2 має осьове циліндрове гніздо 8, що служить для фіксації в ньому корпусу 9 ін'єкційного шприца, заповненого перед ін'єкцією необхідною дозою лікарського препарату. Поршень 6 має поглиблення 10, в якому знаходиться плоска головка 11 штока 12 поршня 13 шприца. На 7 корпус 9 шприца насаджена ін'єкційна голка 14. У нижній частині трубки 1 виконано два отвори з гвинтовим різьбленням, розміщені по утворюючій циліндровій поверхні трубки 1. У цих отворах закріплено два трубчасті штуцери - верхній штуцер 15 і нижній штуцер 16. Штуцери 15 і 16 служать для кріплення гнучких трубок, за допомогою яких здійснюється аеродинамічний зв'язок внутрішньої порожнини трубки 1 з вакуумною ємкістю, на Фіг.1 не показаною. Верхній торець трубки 1 в окремих випадках може бути забезпечений кришкою 17 з штуцером 18, який може бути використаний для повернення контейнера 2 в початкове положення після закінчення ін'єкційної процедури. Для цієї ж мети може бути застосована поворотна пружина 19. На Фіг.2 представлена конструкція корпусу одноразового або багаторазового шприца, завдяки застосуванню якого виключається необхідність у використанні спеціального контейнера 2. Це удосконалення досягнуте шляхом виконання власне корпусу 9 шприца додатковим циліндровим елементом 20, величина зовнішнього діаметру якого виконана такою, щоб було забезпечено надійне ковзання елемента 20 у внутрішній порожнині трубки 1 при дотриманні необхідної для проведення якісної ін'єкції ступеня герметизації. Зменшення витрати матеріалу на запропоновану модифікацію конструкції шприца досягнуте завдяки застосуванню ребер 21 жорсткості. На фігурах 3, 4, 5 і 6 представлені варіанти підвищення функціональних можливостей основного виконавчого блоку пропонованого вакуумного пристрою «Помпіл» для внутрішньом'язових і підшкірних ін'єкцій. Це досягнуто завдяки використанню комплекту знімних наконечників 22, 23, 24 і 25, підбір яких проводиться особою, яка проводить ін'єкційну процедуру залежно від тонусу шкірного покриву і м'язів потенційного пацієнта, а так само для підшкірних ін'єкцій. На Фіг.7 показаний варіант виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл», забезпечений генератором 26 ультразвукових коливань, підключеним за допомогою роз'єму 27 до перетворювача напруги, який не є предметом справжнього винаходу і тому на кресленнях, що ілюструють суть винаходу, не представлений. На Фіг.8 представлена конструкція кріплення трубки 1 виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» гвинтом 28 в тубусі 29 штатива 30, який використовується для проведення автономних ін'єкцій самим пацієнтом. Штатив 30 кріпиться до столу 31 за допомогою гвинтового затиску 32. На фігурах 9, 10 і 11 показано три фази проведення внутрішньом'язової ін'єкції, а саме, - підготовча фаза на Фіг.9, на Фіг.10 - фаза повного введення голки 4 в м'язові тканини пацієнта перед початком введення лікарського препарату і, нарешті, - фаза закінчення введення лікарського препарату на Фіг.11. Ті ж фази роботи виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» відповідно представлені на фігурах 12, 13 і 14, де показана схема приєднання штуцерів 15 і 16 до системи гнучких трубок 33, за допомогою яких вказаний виконавчий блок аеродинамічний приєднаний до 91309 8 вакуумної посудини або до якого або іншого генератору відсмоктування повітря з внутрішньої порожнини трубки 1. На Фіг.15 представлений приклад проведення ін'єкції за допомогою вакуумного пристрою «Помпіл». Тут трубка 1, забезпечена знімним наконечником 24, за допомогою трубки 34 приєднана до посудини 35, в якій за допомогою рукоятки 36, що приводить в рух поршень, розміщений у внутрішній порожнині резервуару 35, створено розрідження, необхідне для виконання внутрішньом'язової ін'єкції. Цей поршень на Фіг.15 не показаний. На Фіг.16 показана технологія проведення ін'єкційної процедури, відповідна фігурам 12, 13 і 14, а на Фіг.17 - схема попадання лікарського препарату в м'язову тканину пацієнта. На фігурах з 18 по 23 приведені фотографії натурних зразків пропонованого вакуумного пристрою «Помпіл», спроектованих і виготовлених в повній відповідності з технічними рішеннями, запропонованими в справжній заявці на видачу патенту України, співробітниками експериментальної науково-дослідної лабораторії Одеського СЬКБ діамантово-розточувальних верстатів. Пропонований вакуумний пристрій «Помпіл» для внутрішньом'язових і підшкірних ін'єкцій працює таким чином. Шприц 9 одноразової або багаторазової конструкції заповнюється дозою лікарського препарату, визначеного лікарем, що лікує. З корпусу порожнистої тонкостінної трубки 1 виконавчого блоку пропонованого вакуумного пристрою витягується контейнер 2. У ньому оператор або сам пацієнт розміщує і фіксує шприц 1, після чого контейнер 2 з шприцом 9 встановлюється у внутрішню порожнину трубки 1. Потім у внутрішній порожнині трубки 1 встановлюється другий поршень 6, який в ході проведення ін'єкції повинен провести введення лікарського препарату в тканину пацієнта шляхом механічного тиску на головку 11 штока 12 поршня 13 шприца 9. У разі, коли ін'єкційні шприци мають конструкцію, відповідну Фіг.2, тобто, забезпечені зовнішнім циліндром 20, діаметр якого забезпечує герметичне переміщення шприца у внутрішній порожнині трубки 1, контейнер 2 не використовується. Далі штуцера 15 і 16 виконавчого блоку вакуумного пристрою «Помпіл» за допомогою системи гнучких трубок 33 під'єднуються до відповідних штуцерів резервуару 35, який може бути забезпечений манометром 36 для контролю рівня розрідження. Після проведення всіх вказаних вище заходів пропонований вакуумний пристрій «Помпіл» повністю підготовлений для проведення ін'єкції медпрацівником або самим пацієнтом. В процесі практичної реалізації ін'єкційної процедури нижній обріз трубки 1 або одного з набору знімних наконечників 22, 23, 24 виконавчий блок пристрою притискається до шкірного покриву 4 пацієнта, після чого необхідно відкрити кран 37, розміщений на резервуарі 35. При цьому починається інтенсивне відсмоктування повітря з внутрішньої порожнини трубки 1. Перша фаза ін'єкційного процесу, відповідна Фіг.9, 10, 12 і 13, забезпечує повне введення ін'єкційної голки 14 в м'язову тканину пацієнта. При цьому технологічна бездоган 9 ність цього етапу ін'єкції забезпечена точним розрахунком розміщення штуцерів 15 і 16 на трубці 1. Цю ж обставину гарантує початок введення лікарського препарату в тканину пацієнта тільки після закінчення повного введення голки 14. При автономному проведенні ін'єкційних процедур самим пацієнтом може бути використаний штатив 30. 91309 10 Практичне використання натурного зразка, фотографії якого показані на фігурах з 18 по 23, проведене спочатку одним із співавторів на самому собі, а так само на одному з добровольців в умовах лікувальної установи підтвердило теоретичні передумови, використані авторами справжньої пропозиції в процесі його розробки, і свідчить про актуальність пропонованої технічної розробки. 11 91309 12 13 91309 14 15 91309 16 17 91309 18 19 91309 20 21 91309 22 23 91309 24 25 91309 26 27 91309 28 29 91309 30 31 Комп’ютерна верстка Л.Литвиненко 91309 Підписне 32 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601