М’який препарат для ректального або вагінального введення

1. М'який препарат для ректального або вагінального введення, що містить основу та активну речовину, який відрізняється тим, що як основу використовують ліофільну, гідрофільну, поліетиленоксидну, полієтиленглікольну, желатиновогліцеринову основу або твердий жир, а як активну речовину - натуральний масляний екстракт або масло при наступному співвідношенні компонентів, мас. %• натуральний масляний екстракт або масло 0,02-50 основа решта. 2 Препарат за п. 1, який відрізняється тим, що як твердий жир використовують суміш тригліцериду, диглщериду і моногліцериду, що одержано етерифікацією жирних кислот природного походження гліцерином або переетерифікацією природних жирів. 3. Препарат за п. 1, який відрізняється тим, що використовують сухі, густі або рідкі натуральні масляні екстракти. 4. Препарат за п. 1, який відрізняється тим, що додатково містить допоміжні речовини при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: натуральний масляний екстракт або масло 0,02-50 допоміжні речовини 0,05-10 основа решта. 5. Препарат за п. 4, який відрізняється тим, що як допоміжні речовини використовують поверхневоактивні типу твини, згущувачі, консерванти типу натрій альгінат, вода очищена тощо. 6 Препарат за п. 1, який відрізняється тим, що його середня вага становить 0,5-6,5 г. Корисна модель належить до медицини традиційної та нетрадиційної, зокрема, до фармакології, а саме, до препаратів у вигляді супозиторіїв, свічок, глобулів, кульок, паличок, і може бути застосована для лікування різних захворювань, а також як гігієнічно-профілактичний засіб. М'які препарати у формі супозиторіїв, свічок, глобулів, кульок, паличок становлять значний інтерес для сучасної медицини. Простота та безболісне введення, швидке надходження більшої частини активної субстанції безпосередньо у велике коло кровообігу дають можливість призначити ліки в екстремальних ситуаціях Відсутність подразнюючих і сенсибілізуючих властивостей сприяють розповсюдженню їх використання, тому що практично відсутня алергічна дія та ризик внесення інфекції і стресовий викид гормонів. На ефективність таких м'яких препаратів поряд з іншими фармацевтичними факторами істотно впливає походження як основи, так і діючих речовин Останнім часом все більше уваги приді ляється застосуванню в їх складі природних речовин. Супозиторії, свічки, глобули, кульки, палички вводять ректально або вагінально. Відомо супозиторій, що містить супозиторну основу і активну речовину - зародок пшениці при наступному співвідношенні компонентів, мас.%. зародок пшениці 65-75 супозиторна основа решта [деклараційний патент України на винахід № 60544, А61К 9/02, 2002]. Зазначений супозиторій має високі протизапальні властивості і здатність насичення організму натуральними вітамінами. Відомо супозиторій, що містить супозиторну основу та активну речовину - екстракт „Протефлазід", при наступному співвідношенні компонентів, мас.%: екстракт „Протефлазід" 2-8 супозиторна основа решта ю 11451 [деклараційний патент України на корисну модель № 4337, А61К 9/02, 2004].Цей супозиторій призначено для профілактики і терапії" вірусних захворювань. Найближчим до корисної моделі, що заявляється, є супозиторій, що містить активнийкомпонент - тіотриазолін та жирову основу - твердий жир, наприклад, гідрогенізованусоняшникову олію, при наступному співвідношенні компонентів, кг: тіотриазолін 0,2 (±10%) твердий жир 2,2 (±15%) [деклараційний патент України на винахід № 43620, А61К 9/02,2001] Зазначений супозиторій призначено для лікування ерозивно-виразкових уражень слизових оболонок прямої кишки і піхви, а також гепатитів різної етіології, тобто він має ширші функціональні можливості, ніж попередні аналоги. Проте вони теж недостатньо широкі. В основу корисної моделі поставлено задачу створення м'якого лікувального чи гігієнічно-профілактичного препарату ректального або вагінального введення у вигляді супозиторію, свічки, глобули, кульки або палички, який би мав широкі функціональні можливості через використання в його складі різних натуральних масляних екстрактів або масел та різних носіїв у залежності від призначення препарату Поставлену задачу вирішують тим, що у м'якому препараті ректального або вагінального введення, який містить основу та активну речовину, згідно з корисною моделлю, як основу використовують ліофільну, гідрофільну, поліетиленоксидну, поліетиленглікольну, желатиново-гліцеринову основу або твердий жир, а як активну речовину натуральний масляний екстракт або масло при наступному співвідношенні компонентів, мас.%: натуральний масляний екстракт або масло 0,02-50 основа решта Як твердий жир використовують суміш тригліцериду, дигліцериду і моногліцериду, щоодержано етерифікацією жирних кислот природного походження гліцерином абопереетерифікацією природних жирів. Комп'ютерна верстка Д. Дорошенко Використовують сухі, густі або рідкі натуральні масляні екстракти. Препарат додатково містить допоміжні речовини при наступному співвідношеннікомпонентів, мас.%: натуральний масляний екстракт або масло 0,02-50 допоміжні речовини 0,05-10 основа решта. Як допоміжні речовини використовують поверхнево-активні типу твіни, згущувачі, консерванти типу натрій альгінат, вода очищена тощо. Середня вага препарату становить 0,5-6,5г Використання ліофільної, гідрофільної, поліетиленоксидної, поліетиленглікольної, желатиново-гліцеринової основи або як основи твердого жиру і як активної речовининатурального масляного екстракту або масла у визначеному співвідношенні компонентів дозволяє отримати супозиторії, свічки, глобули, кульки або палички для ректального або вагінального введення для профілактики та лікування різних захворювань. Виготовляють супозиторії, свічки, глобули, кульки, палички відомим способом на стандартному обладнанні. Спочатку плавлять основу, потім у розплавлену основу додають натуральний масляний екстракт або масло і, при необхідності, допоміжні речовини. Після цього здійснюють остигання. Корисна модель пояснюється прикладами. Приклад 1 Обліпихові супозиторії: мас.%: концентрат масла обліпихового 15 твердий жир решта Приклад 2 Супозиторії з насіння гарбуза, мас.%: масло насіння гарбуза 15 твердий жир решта Приклад З Супозиторії з екстракту чистотілу, мас.%: чистотілу екстракт густий 10 натрій альгінату 0,035 вода очищена 10 поліетиленоксид—400 10 поліетиленоксид-1500 решта Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Киів, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул. Глазунова, 1, м. Київ - 42, 01601