Лікарський засіб у вигляді порошку в саше з муколітичними та відхаркувальними властивостями

Лікарський засіб у вигляді порошку з муколітичними та відхаркувальними властивостями, що містить ацетилцистеїн як діючу речовину та допоміжні речовини, який відрізняється тим, що містить другу діючу речовину амброксолу гідрохлорид і допоміжні речовини - кислоту етилендіамінтетраоцтову, натрію бензоат, сахарин натрію, аспартам, маніт, ароматизатор ваніліновий, цукралозу, барв 3 47104 барвник тартразин 0,02-0,04 повідон до 1,0 цукроза 55,0-90,0. Ацетилцистеїн за рахунок вільної сульфгідрильної групи розриває бісульфідні зв'язки мукополісахаридів мокротиння, що спричиняє зниження в'язкості бронхіального секрету, він збільшує мукоциліарний кліренс, має антиоксидантну дію за рахунок властивості зв'язувати вільні радикали при пероральному прийомі швидко і повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація досягається через 1-3 години після прийому. Амброксолу гідрохлорид має протизапальний ефект, антиоксидантні властивості, стимулює місцевий імунітет та поновлення природного шару сурфактанту. Абмроксолу гідрохлорид має виражену відхаркувальну, протизапальну, імуномодулюючу, антиоксидантну і незначну протикашльову дію. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує кількість слизистого секрету і таким чином змінює порушене співвідношення серозного і слизистого компонентів. Це призводить до нормалізації реологічних показників мокротиння, знижуючи його в'язкість та адгезивні властивості. При пероральному прийомі швидко і повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність 100%. Добре проникає в легеневу тканину. Максимальна концентрація в плазмі крові досягає через 2 години після прийому препарату і утримується 10-12 годин. Комбінація ацетилцистеїну та амброксолу гідрохлориду дає можливість одержати лікувальний ефект при використанні меншої дози діючих пре Комп’ютерна верстка Л.Литвиненко 4 паратів і за менший часовий проміжок - 40 хвилин - 2 години. Корисна модель пояснюється прикладом. Приклад. Склад лікарського засобу у порошку з муколітичними та відхаркувальними властивостями, мас.%: ацетилцистеїн 10,0 амброксолу гідрохлорид 1,5 кислота етилендіамінтетраоцтова 0,033 натрію бензоат 0,33 сахарин натрію 0,067 аспартам 0,067 маніт 10,42 ароматизатор ваніліновий 2,67 цукралоза 0,83 барвник тартразин 0,03 повідон 0,117 цукроза 73,94. Порошок одержують звичайним промисловим способом на стандартному промисловому обладнанні шляхом зважування, просіювання, змішування та фасування маси. Технологічний процес створення складного порошку проходить за звичайною промисловою схемою: - просіювання і перевірка кількості вихідного матеріалу; - підготовка ацетилцистеїну; - підготовка амброксолу гідрохлориду; - змішування допоміжних речовин; - наповнення саше. За технологічними та фізико-хімічними властивостями отриманий порошок відповідає всім вимогам Державної фармакопеї України. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601