Мазь для комплексного лікування виразково-некротичного гінгівостоматиту

Винахід стосується фармації та медицини, а саме, стоматології і може використовуватися у виробництві і застосуванні м'яких лікарських форм при лікуванні захворювань слизових оболонок ротової порожнини - гінгівітів, стоматитів тощо. На захворювання тканин пародонту, за даними ВООЗ, страждають приблизно половина дитячого і більшість дорослого населення багатьох країн. У лікуванні гінгівітів, стоматитів, гінгівостоматитів тощо широке застосування знайшли розчини, гелі, мазі різного складу, але їх дія не завжди достатньо ефективна, деякі з них мають побічну дію або неприємні смакові властивості, що викликає потребу у розширенні арсеналу таких засобів. Відомий засіб "Средство для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта "Валеодонт", який містить ланолін безводний, вазелін, фітоексдістероїди, 40%-ну спиртову настойку з квітів нагідків і плодів лимоннику китайського (Патент РФ 2168979, МПК7 А61К 7/26, 7/18, 6/00). У аналога і винаходу, що заявляється, спільним є наявність у складі мазевої основи і рослинних компонентів. Однак ланолін-вазелінова основа малопридатна для нанесення на слизову оболонку порожнини рота, тому що завдяки специфічним властивостям вазеліну вона може викликати подразнення. Крім того, така основа не забезпечує необхідного розподілу засобу по слизовій оболонці порожнини рота. Введення до складу засобу спиртових розчинів, які погано емульгуються ланоліном, може приводити до подразнення уражених ділянок ясен та слизової оболонки. Найбільш близьким до винаходу за складом і дією є засіб "Средство для лечения гнойновоспалительных процессов кожи и слизистых оболочек различной этиологии", який містить левоміцетин, піромекаїн, кропову, або гвоздичну, або евкаліптову, або м'ятну, або лавандову олію, цетилпіридинія хлорид, гліцерин, натрій-карбоксиметилцелюлозу або метилцелюлозу та очищену воду (Патент РФ 2102979, МПК6 А61К 9/06, 35/48//Бюллетень Изобретения.-1998.-№ 3.-С. 148.) Спільною суттєвою ознакою прототипу та винаходу, що пропонується, є наявність у їх складі антимікробної речовини, ефірної олії, гліцерину, піромекаїну, натрій-карбоксиметилцелюлози або метилцелюлози та очищеної води. Недоліком засобу-прототипу є те, що левоміцетин, який входить до його складу, погано розчиняється у воді і до того ж має інтенсивно гіркий смак. Значна частина мікроорганізмів, в тому числі ті, що є у ротовій порожнині, дуже швидко адаптуються до левоміцетину, і на цей час з'явилися штами мікроорганізмів, стійких до цього засобу. Цетилпіридинію хлорид відноситься до поверхнево-активних речовин і є агресивною субстанцією, яка може в деякій мірі руйнувати зубн у емаль, вимивати кальцій із зубного дентину. До того ж він спричинює спінювання, що робить засіб некомфортним при застосуванні. В основу винаходу поставлено задачу удосконалення мазі для комплексного лікування виразковонекротичного гінгівостоматиту шляхом зміни її складу, що підвищить ефективність засобу та забезпечить комфортність його застосування. Поставлена задача вирішується тим, що у засобі, який містить антимікробну речовину, е фірну олію, гліцерин, піромекаїн, натрій-карбоксиметилцелюлозу або метилцелюлозу та очи щену воду новим є те, що засіб містить ефірні олії чебрецю та базиліку, як антимікробну речовину - полігексаметиленгуанідину фосфа т, та додатково мазь містить пропіленгліколь, глину білу та масло рослинне при такому співвідношенні компонентів, мас. %: Полігексаметиленгуанідину фосфа т 0,25-,30 ефірна олія чебрецю 0,20-0,25 ефірна олія базиліку 0,25-0,30 пропіленгліколь 5,0-7,5 гліцерин 5,0-7,5 піромекаїн 0,5-0,7 глина біла 10,0-12,5 масло рослинне 2,0-2,5 натрійкарбоксиметилцелюлоза або метилцелюлоза 5,5-6,5 очищена вода до 100,0 Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю ознак, що заявляються, та технічним результатом полягає у такому. Застосування полігексаметиленгуанідину фосфату (ПГМГ фосфа ту) як антимікробної речовини дозволяє значно підвищити протимікробну дію засобу та додатково забезпечити йому протигрибковий та противірусний ефект, і, внаслідок цього, ще й протизапальну активність. ПГМГ фосфат - це нова полімерна речовина, яка відноситься до практично нетоксичних субстанцій, що не викликають привикання. Поєднання пропіленгліколю і гліцерину забезпечує оптимальні реологічні властивості засобу - його добру намазуваність, розподіл по слизовій оболонці порожнини рота. Ефірні олії потенціюють дію ПГМГ фосфа ту, надають приємний смак та аромат, створюють комфортні умови для застосування засобу у стоматології. Введення до складу мазі глини білої забезпечує тривале утримування засобу у з убоясенному кармані та пролонгування антибактеріальної дії компонентів. У цілому, склад, що пропонується, завдяки сукупному вмісту ви щезазначених компонентів сприяє швидкій ліквідації запальних явищ, кровоточивості ясен, зменшує біль, робить засіб комфортним для вживання, поліпшує його смакові властивості, підсилює його ефективність; засіб набуває додаткових позитивних властивостей завдяки введенню до складу інших компонентів. Мазь виготовляють таким чином. Полігексаметиленгуанідину фосфа т розчиняють у підігрітій до 50-60°С суміші води, гліцерину і пропіленгліколю, далі у цій суміші розчиняють піромекаїн та натрій-карбоксиметилцелюлозу або метилцелюлозу. До наважки білої глини у ступці при старанному вимішуванні додають розчин ефірних олій чабрецю та базиліку у персиковій олії та у декілька прийомів розчин Полігексаметиленгуанідину фосфату, піромекаїну і натрію карбоксиметилцелюлози (КМЦ) у водно-гліцерино-пропіленгліколевому розчиннику. Мазь старанно вимішують до одержання візуально-однорідної системи. Розфасовують у скляні баночки з натягуваними полімерними кришками або до туб з нагвинчуваними бушонами. Приклад. В котлі з паровим обігрівом і мішалкою (45-60об/хв.) для виготовлення 100кг засобу нагрівають (50-60°С) 71,5л води очищеної, розчиняють 5кг пропіленгліколю і 5кг гліцерину, при перемішуванні до розчину додають 0,25кг полігексаметилгуанідіну фосфату, 1,5кг піромекаїну та 5,7кг натрію КМЦ, перемішують до повного розчинення. Нагрівання котла виключають і при постійному перемішуванні вносять 10,5кг білої глини, вимішують 15-25 хвилин до утворення однорідної (візуально) "пульпи". При перемішуванні до "пульпи" вносять розчин 0,2кг ефірної олії чабрецю та 0,25кг ефірної олії базиліку у 2кг персикової олії. Перемішують утворену масу (45об/хв.) протягом не менше 30 хвилин. Вивантажують і розфасовують.