Спосіб лікування кісткової метастатичної хвороби у хворих на рак щитоподібної залози

Винахід відноситься до медицини, а саме до радіології, радіонуклідної терапії і може бути використаний в радіологічних та онкологічних закладах при лікуванні кісткової метастатичної хвороби у хворих на рак щитоподібної залози. Віддалені метастази у хворих на рак щитоподібної залози виникають внаслідок десименації ракових клітин по лімфатичним і кровоносним судинам. Метастази виникають у 10-15% хворих, що страждають на диференційовані форми тироїдного раку та є основною причиною смертності від раку. Віддалені метастази головним чином локалізуються у легенях і/або кістках. Серед пацієнтів з віддаленими метастазами у 57% випадків вони були лише у легенях, у 24% - лише у кістках, у 16% - у кістках та легенях. Такі ураження клінічно проявляються больовим синдромом, обмеженням рухової активності, деформацією, симптомами гіперкаліємії, а інколи, патологічними переломами, які значною мірою знижують якість життя хворих. У таких випадках проводять симптоматичну терапію, спрямовану на усунення больового синдрому. Для цього використовують нестероїдні анальгетики, променеву і радіонуклідну терапію. Анальгетики мають лише тимчасовий протибольовий ефект, променева терапія справляє місцевий вплив, тому її використання при множинних метастатичних осередках обмежене. До арсеналу методів лікування хронічного больового синдрому у онкологічних хворих кістковою метастатичною хворобою належить системна променева терапія, яка передбачає використання остеотропних радіофармпрепаратів (РФП). В останні 10-15 років можливості лікування метастазів у кістках, особливо щодо поліпшення якості й термінів життя, а також отримання тривалого вираженого анальгезуючого ефекту, значно розширилися за рахунок впровадження у клінічну практику нових остеотропних РФП для системної ращонуклідної терапії: 89Sr (стронцію), 153 Sm (самарію), 186Re (ренію), 89Sr- b-випромінювач з періодом напіврозпаду 50,6 дня є хімічним аналогом кальцію, активно укорінюється в матрицю кістки та вибірково накопичується кістковими метастазами з мінімальним опроміненням здорових тканин. Такий препарат системної променевої терапії забезпечує у більшості пацієнтів зменшення та зникнення болю, покращує якість їх життя, а також уповільнює прогресування кісткового метастатичного процесу [Charbet Н, Eckelman G, Njuman F. Diagnosis and therapy in nuclear medicine. NY 2002 Vol IV, p.156-165]. Але арсенал сучасних остеотропних РФП практично недоступний для онкологічних хворих України через їх високу ціну. Тому розробка нових ефективних способів системної променевої радіотерапії кісткових метастазів з використанням доступних РФП є актуальною проблемою. Найближчим до способу, що заявляється, за технічною суттю та ефектом, який досягається, є спосіб лікування кісткової метастатичної хвороби у хворих на рак щитоподібної залози, що включає системну радіонуклідну терапію радіофармпрепаратом 131І (натрієм йодидом) [прототип Синюта Б.Ф, Чеботарьова Є.Д. Шляхи підвищення ефективності радіойодотерапіії диференційованого раку щитоподібної залози // Зб. наук. праць співробітників КМФПО. - К, 2002. -Вип.11, кн.2. -С.355-361]. Згідно до способу хворі з кістковою метастатичною хворобою одержували 1480-14134МБк 131І, але, незважаючи на значне променеве навантаження, лише у 19% випадків метастази накопичували 131І і хворі відзначали наявність анальгезуючого ефекту. Більшість же хворих продовжували скаржитися на біль та порушення функції кістяка. Крім того, застосування 131І для лікування хворих на рак щитоподібної залози із кістковою метастатичною хворобою не протидіє прогресуванню метастатичного процесу у кістках через відсутність захвату кістковими метастазами 131І. В основу створення винаходу поставлене завдання розробити новий спосіб лікування кісткової метастатичної хвороби у хворих на рак щитоподібної залози, в якому використання комбінації доступних РФП дозволить досягти задовільного анальгезуючого ефекту, протидіяти прогресуванню метастатичного процесу, покращити стан функції кістяка. Поставлене завдання вирішують таким чином: у відомому способі лікування кісткової метастатичної хвороби у хворих на рак щитоподібної залози, що включає системну радіонуклідну терапію радіофармпрепаратом 131І (натрієм йодидом), додатково через 4 місяці після лікування 131І проводять лікування 32Р (натрієм фосфатом), при цьому сумарна активність 32Р на один курс лікування складає 296-444МБк. Вибір 32Р для реалізації винаходу обумовлений спроможністю препарату 32Р накопичуватися у кісткових метастазах, тим самим справляючи протидію прогресуванню метастатичного процесу, проведення лікування натрієм фосфатом через 4 місяці після лікування натрієм йодидом обумовлено необхідністю реабілітації пацієнта після курсу радіонуклідної терапії натрієм йодидом. Сумарна активність препарату 32Р на один курс лікування, яка складає 296-444МБк, необхідна та достатня для забезпечення необхідного терапевтичного ефекту. Використання усієї сукупності суттєвих ознак необхідно та достатньо для реалізації винаходу та забезпечення необхідного терапевтичного ефекту. Спосіб лікування кісткової метастатичної хвороби у хворих на рак щитоподібної залози реалізують таким чином: при надходженні хворого до клініки і встановлення діагнозу папілярний чи фолікулярний рак щитоподібної залози з кістковими метастазами проводять комбіновану радіонуклідну терапію 131І та 32Р, лікування натрієм фосфатом проводять не раніше, ніж через 4 місяці після лікування натрієм йодидом. Натрій фосфат вводять перорально у 100мл 10% розчину глюкози натщесерце по 74-120МБк з інтервалом 4-7 днів. Сумарна активність препарату 32Р на один курс лікування складає 296-444МБк. Нижче наведено конкретний приклад реалізації способу, що заявляється. Приклад Хворий Клюка C.I., 1960р. народження, Іст. хв. №38386. В січні 2002р. проведено тиреоїдекстомію в правобічну лімфаденектомію з приводу раку щитоподібної залози Т 2N1aМ0 папілярна форма з метастазами в лімфовузли шиї. У зв'язку з больовим синдромом проведено рентгенологічне дослідження кістяка та виявлено метастатичне ураження хребця та ребер. В умовах IMP АМНУ 14.02.23 проведено лікування 131І натрієм йодидом активністю 1480МБк. При сцинтіграфії на ''залишкових" активностях спостерігалося накопичення радіофармпрепарату у залишках щитоподібної залози та лімфовузлах шиї праворуч. Кісткові метастази 131І не накопичили. У зв'язку з цим 14.03.02 та 19.03.02 хворому проведено лікування 32Р натрієм фосфатом сумарною активністю 358,2МБк. Феномену "спалаху" больового синдрому не спостерігалося. Через п’ять діб біль у ребрах та у хребці зменшився, почала покращуватися рухова активність пацієнта. При спостереженні за клінічним аналізом крові протягом двох місяців ознак мієлодепресії не виявлено. Протягом 2002-2003рр. проведено планове лікування 131І натрієм йодидом сумарною активністю 4440МБк для абляції залишкової тканини щитоподібної залози та для лікування метастатично уражених лімфатичних вузлів шиї. При сцинтіграфії на “залишкових” активностях фіксація131І в проекції щитоподібної залози на лімфовузлів шиї відсутня, спостерігається накопичення радіофармпрепарату у кісткових метастазах. Больовий синдром незначний, хворий повністю обслуговує себе, якість його життя поліпшилася. Для доказу переваг способу лікування кісткової метастатичної хвороби у хворих на рак щитоподібної залози у порівнянні з відомими способами були проаналізовані результати лікування цими способами. Дані порівняльного аналізу наведено у таблиці. Таблиця Порівняльна характеристика способів лікування кісткової метастатичної хвороби у хворих на рак щитоподібної залози Спосіб лікування кісткової метастатичної хвороби у хворих на рак Показники щитоподібної залози 89 Sr за прототипом 131I що заявляється 131I+32P Тривалість протибольового ефекту 10 тижнів без ефекту 10 тижнів Стан функції кістяка покращується без змін покращується Вартість лікування, % 700 100 150-200 Можливість продовження лікування метастатично уражених сторожових немає має місце має місце лімфовузлів та метастазів у легені Доступність в Україні практично доступний доступний недоступний Таким чином, застосування нового способу лікування кісткової метастатичної хвороби у хворих на рак щитоподібної залози в онкологічних та радіологічних медичних установах дозволить: - проводити ефективне лікування препаратами, доступними в Україні; - збільшити тривалість протибольового ефекту до 10 тижнів; - значно знизити вартість лікування; - покращити стан функції кістяка; - продовжувати лікування метастатично уражених сторожових лімфовузлів та метастазів у легені.