Антисептична, протизапальна і ранозагоювальна мазь

Винахід стосується фармації і медицини, а саме, дерматології і хірургії і може бути використаним у виробництві і застосуванні м'яких лікарських форм при лікуванні пошкоджень шкіряного покриву, опікових, хірургічни х ран, порізів тощо. Несприятливе екологічне середовище створює умови для подальшого розповсюдження патологій шкіри, які проявляються у вигляді різних таксидермій. Актуальним являється питання щодо запобігання ускладнень при порізах, опіках, нагноєнні, псоріазі та інших патологіях. З метою вирішення названої проблеми використовують лікарські препарати, найчастіше мазі, які мають в своєму складі антибіотики та синтетичні біологічно активні речовини. Але досить часто ці засоби, особливо при довгому використанні, перестають діяти і навіть приводять до алергії. Складність протікання патологічних процесів на шкірі робить актуальним пошук композицій на основі складових рослинного походження, які виключають ці недоліки. Відома мазь "Календула", що містить настойку нагідок лікарських (календули) та емульсії консистентної вода/вазелин (Інструкція по медичному застосуванню мазі "Календула", реєстраційний номер: 11.98.15.26, затверджено Фармакологічним комітетом МОЗ України 26.12.1996р.). Спільні суттєві ознаки аналога і винаходу, що заявляється: використання як рослинної сировини нагідків лікарських; вміст у складі засобів вазеліну; вміст води. Наявність нагідків лікарських у вигляді спиртової настойки робить дуже незначним вміст біологічно активних речовин (каротиноїдів, терпенових та фенольних сполук). Це зумовлює недостатню протизапальну і антисептичну дію вказаної мазі. Найбільш близьким за складом і дією до мазі, що заявляється, є засіб, який містить екстракт шишок хмелю густий, екстракт трави деревію густий, вазелін, ланолін і олію рицинову (Патент України №49578А, МПК6 А61К35/78, А61К9/06. Протизапальний, ранозагоювальний та антимікробний засіб для місцевого застосування // Промислова власність. - 2002. - №9(1). - С.4.58). Суттєві ознаки прототипу і винаходу, що збігаються, є такі: наявність у складі компонентів рослинного походження; наявність вазеліну і ланоліну. Але засіб-прототип не має достатньо широкого спектру дії, наприклад, він не спричинює антиоксидантного ефекту, кератолітичної дії. До складу мазі не введено стабілізуючої складової, яка поліпшує реологічні властивості препарату. Недостатній антиалергічний захист засобу також зумовлений його складом, а відсутність рослин, що вміщують у собі прості феноли, ставить під сумнів його високу антисептичну дію. В основу винаходу поставлено задачу удосконалення антисептичної, протизапальної і ранозагоювальної мазі шляхом зміни її складу, що підвищить ефективність засобу та забезпечить його додаткову протиспоріазатичну дію. Поставлена задача вирішується тим, що в мазі, яка містить компоненти рослинного походження, вазелін і ланолін, новим є те, що як рослинні компоненті вона вміщує екстракт олійний нагідок лікарських, густий екстракт солодцю голого, ефірну олію чабрецю та додатково містить кислоту саліцилову, олійний розчин a -токоферолу ацетату, трилон Б та воду дистильовану при такому співвідношенні компонентів, мас.%: екстракт олійний нагідок лікарських 25,0-27,0 густий екстракт солодцю голого 5,0-7,0 ефірна олія чебрецю 0,25-0,4 кислота саліцилова 1,0-1,5 олійний розчин а-токоферолу ацетату 1,5-1,7 трилон Б 0,4-0,6 вода очищена 10,0-15,0 вазелін-ланолінова основа до 100,0 Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю ознак, що заявляються, та технічним результатом полягає у такому. Введення в склад мазі екстракту олійного нагідок лікарських збагачує вміст засобу каротиноїдами, що підвищує її терапевтичну активність. Введення в композицію густого екстракту солодцю голого збагачує мазь глікозидами, флавоноїдами, сапонінами. Гліцеризинова і гліцеритова кислоти, що входять до солодцю голого, підвищують протизапальну, антиалергічну, антибіотичну дію, та додатково забезпечують протиспоріазатичний ефект. a -токоферолу ацетат є препаратом антиоксидантної дії, що підсилює терапевтичний ефект засобу. Ефірна олія чебрецю зумовлює антисептичну та болезаспокійливу дію, надає мазі приємного запаху. Введення саліцилової кислоти приводить до підсилення антисептичної, відволікаючої та кератолітичної дії. Додавання трилону Б (дінатрієвої солі етілендіамінтетраоцтової кислоти) сприяє підсиленню антимікробної дії компонентів (ефірної олії чебрецю) внаслідок імовірного зв'язування структурних компонентів мікробних клітин і подальшого руйнування клітин мікроорганізмів. Мазь готують таким чином. Процес приготування складається з трьох стадій: приготування олійного екстракту нагідок лікарських з ліофільними компонентами; приготування гідрофільної частини композиції; виготовлення мазі на вазелін-ланоліновій основі. Перша стадія. Сухі квіти нагідок лікарських подрібнюють на лабораторному млині до часточок діаметром менше 2мм. В стакан об'ємом 2л засипають 200г подрібненої маси, доливають 1л рафінованої олії соняшникової, або маслинової, або кукурудзяної і на водяній бані при температурі 50°С при періодичному помішуванні настоюють 3 години. В теплому стані відцентрифуговують при 4000об/хв протягом 15 хвилин. Осад віджимають, відцентрифуговують вдр уге. Одержані екстракти з'єднують. Для виготовлення мазі беруть 250-270г олійного екстракту квіток нагідок, додають 15-17г олійного розчину a токоферолу ацетату, 10-15г саліцилової кислоти. Всі компоненти ретельно розмішують. Друга стадія. В хімічній склянці об'ємом 500мл відважують 50-70г густого екстракту солодцю голого, доливають 50мл гарячої (50°С) очищеної води і ретельно розмішують. В іншій склянці розчиняють 3-5г трилону Б в 30мл гарячої очищеної води (50°С) й переносять розчин в перший стакан. Решту гарячої води (50°С) використовують для декантації можливих залишків трилону Б. Суміш в склянці об'ємом 500мл ретельно розмішують до повного розчинення компонентів. Третя стадія. Згідно рецепту кількість вазелін-ланолінової основи (вазелін:ланолін - 1:1) відважують в хімічній склянці об'ємом 2л і розтоплюють на водяній бані при температурі 50°С. При постійному перемішуванні додають теплий ліофільний розчин олійного екстракту квіток нагідок, a -токоферолу ацетату, саліцилової кислоти. При постійному перемішуванні вводять гідрофільну частину композиції при тих самих умовах (50°С) до утворення однорідної консистенції. Після охолодження суміші до 30°С в композицію додають 3-4мл (2,5-4,0г) ефірної олії чебрецю, постійно розмішуючи суміш. При досягненні однорідності мазь фасують в контейнери при температурі 25-30°С. Приклад. Приготування мазі в кількості 1000 і при такому співвідношенні компонентів: екстракт олійний нагідок лікарських 260г; густий екстракт солодцю голого 55г; ефірна олія чебрецю 2,5г; кислота саліцилова 12г; олійний розчин а-токоферолу ацетату 15г; трилон Б 3г; вода очищена 120г; вазелін-ланолінова основа до 1000г. Готують в 2 літровій хімічній склянці масляний екстракт нагідок лікарських із подрібненої сировини шляхом настоювання 200г нагідок лікарських в 1л рафінованої соняшникової олії при 50°С на водяній бані впродовж 3 годин. Відцентрифуговують суміш в теплому стані при 4000об/хв протягом 15 хвилин. Осад віджимають й проводять друге центрифугування, одержані екстракти з'єднують. До 260г екстракту додають при перемішуванні 15г олійного розчину a -токоферолу ацетату, 12г саліцилової кислоти. Всі компоненти ретельно розмішують. Для приготування гідрофільної композиції в хімічну склянку відважують 55мл густого екстракту солодцю голого, додають 50мл гарячої очищеної води (50°С), ретельно розмішують суміш. В склянці на 200мл розчиняють 4г трилону Б в 30мл гарячої (50°С) очищеної води і додають до розчину густий екстракт солодцю голого. Решту води (при 50°С) використовують для декантації можливих залишків трилону Б. З'єднані розчини ретельно перемішують. Згідно рецепту вазелін-ланолінову основу (вазелін:ланолін - 1:1) відважують в хімічній склянці об'ємом 2л і розтоплюють на водяній бані при температурі 50°С. При постійному перемішуванні в розплав основи додають приготовлений теплий ліофільний розчин олійного екстракту квіток нагідок, масляного розчину a -токоферолу ацетату, саліцилової кислоти. При досягненні однорідності одержаної маси, в останню при постійному перемішуванні вводять гідрофільну частин у мазі: розчин густого екстракту солодцю голого і трилону Б у воді. Ретельно перемішують при 50°С на водяній бані до однорідної консистенції, після чого масу охолоджують до 30°С і додають 3мл (2,5г) ефірної олії чебрецю при ретельному змішуванні. Після досягнення однорідності мазь фасують в контейнери при температурі 25-30°С.