Медикаментозний засіб на основі рутину

Медикаментозний засіб на основі рутину, що містить кислоту аскорбінову, який відрізняється тим, що до його складу додатково вводять кислоту бурштинову, причому суміш готують у вигляді таблетованої лікарської форми при такому співвідношенні інгредієнтів: кислоти бурштинової - 0,05 г кислоти аскорбінової - 0,10 г рутину - 0,05 г допоміжних речовин до одержання таблетки масою 0,35 г. UA (21) a200802875 (22) 05.03.2008 (24) 25.02.2011 (46) 25.02.2011, Бюл.№ 4, 2011 р. (72) ЛЕЛЕКА МАРІЯ ВАСИЛІВНА, ВРОНСЬКА ЛЮДМИЛА ВІКТОРІВНА, ПІДРУЧНА СВІТЛАНА РОМАНІВНА, СВИСТУН НАТАЛЯ ПЕТРІВНА (73) ТЕРНОПІЛЬСЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ І.Я. ГОРБАЧЕВСЬКОГО (56) EA 011489 B1, 28.04.2009 & RU 200617016 A, 10.12.2007 RU 2262868 C2, 27.10.2005 KZ 12318 A, 17.12.2001 RU 2003102863 A, 20.08.2004 RU 2164764 C1, 10.04.2001 RU 2004135668 A, 20.05.2006 Активал, Активал Кид / Компендиум. – под ред. Коваленко В.М., Викторова А.П. – Киев: МОРИОН. –2007. – С.Л-39-Л40 Аэровит // Современные лекарственные препараты. – Авторы-сост. Крыжановский С.А., Витинова М.Б. – М.: «РИПОЛ КЛАССИК». – 2000. – С.421 C2 2 (19) 1 3 93515 кислоти бурштинової 0,05г. кислоти аскорбінової 0,10г. рутину 0,05г. допоміжних речовин до одержання таблетки масою 0,35 г. Спосіб конкретно здійснюють наступним чином. У змішувач вносять кислоту бурштинову, кислоту аскорбінову і рутин. Ретельно перемішують до однорідності. До одержаної суміші додають допоміжні речовини у наступній послідовності: крохмаль картопляний, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза марки 101 (МКЦ 101). Знову перемішують до однорідної маси. Для зволоження порошкової маси додають 3 % розчин крохмального клейстеру. Кількість зв’язуючого розчину підбирають таким чином, щоб забезпечити гомогенність і пластичність гранулюючої маси. Зволожену масу протирають через сито з діаметром отворів 3 мм, висушують при температурі 60С до залишкової вологи не більше 1,5%, регранулюють через сито з діаметром отворів 1 мм. Сухі гранули опудрюють змазуючими речовинами. Грануляти пресують на лабораторній таблетній машині з діаметром пуансонів 9 мм, масою однієї таблетки 0,35 г. Одержаний продукт - таблетки для внутрішнього вживання із середньою масою 0,35 г, діаметром 9 мм, жовтуватого кольору, кислого смаку. Стійкість до роздавлювання не менше 50 ньютон, втрата в масі при стиранні не перевищує 1 %, розпадаються у воді очищеній. Приклад 1. У змішувач внесли з розрахунку на 1000 таблеток 50 г кислоти бурштинової, 100 г кислоти аскорбінової, 50 г рутину і ретельно перемішали до однорідності. Після цього додали допоміжні речовини у наступній послідовності: 72 г крохмалю картопляного, 3,5 г магнію стеарату, 72 г МКЦ 101. Суміш ретельно перемішували впродовж 5 хв після додавання кожної допоміжної речовини. Отриману порошкову масу зволожили 3 % розчином крохмального клейстеру. Кількість зв'язуючого розчину підібрали з розрахунку, необхідного для забезпечення гомогенності і пластичності гранулюючої маси. Зволожену масу протерли через Комп’ютерна верстка Л. Купенко 4 сито з діаметром отворів 3 мм, висушили при температурі 60°С до залишкової вологи 1,2%, регранулювали через сито з діаметром отворів 1 мм. Сухі гранули опудрили змазуючими речовинами. Грануляти пресували на лабораторній таблетній машині з діаметром пуансонів 9 мм, масою однієї таблетки 0,35 г. Відхилення від середньої маси становило 1,25 %, стійкість до роздавлювання 101 Н, втрата в масі при стиранні 0,51 %, розпадаються у воді очищеній через 4 хвилини. Приклад 2. З метою дослідження технологічних аспектів отримання таблеток на основі кислоти бурштинової, кислоти аскорбінової та рутину було вивчено фармако-технологічні властивості окремих компонентів даних таблеток та їх суміші. Встановлено, що технологічні властивості рутину негативно впливають на фармако-технологічні властивості досліджуваної порошкової суміші і на процес таблетування в цілому, крім цього, спостерігалося розшарування порошкової суміші. Тому, для розробки запропонованих таблеток і був використаний метод вологої грануляції з додаванням до складу порошкової композиції крохмалю картопляного, магнію стеарату та МКЦ 101. Отже, запропонований медикаментозний засіб адаптогенної дії у формі таблеток на основі кислоти бурштинової та рутину характеризується показниками, що повністю відповідають вимогам фармакопеї [2], а також підвищенням фармакологічної активності та лікувальної ефективності отриманих таблеток, порівняно із засобом-прототипом і може бути використаний у промисловому виробництві таблеток на основі кислоти бурштинової, кислоти аскорбінової та рутину. Джерела інформації, які слід взяти до уваги: 1. Машковский М.Д. Лекарственные средства: В 2 т. - 14 изд., перераб., испр. и доп. - Μ.: ΟΟΟ "Издательство Новая Волна", 2001.-Т. 1.-540 с.-Т. 2. - 608 с. 2. Державна Фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр". - 1-е вид. -Харків: РІРЕГ, 2001. - 556 с. Підписне Тираж 23 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601