Засіб для видалення тютюнових смол та композиції на його основі

Реферат: Винахід стосується композиції для гігієни порожнини рота, що містить засіб для видалення тютюнових смол, який містить щонайменше один вуглекислий рослинний екстракт із вмістом терпенів та/або терпеноїдів в екстракті не менше 10 мас. %, отриманий надкритичною екстракцією з рослин, вибраних із групи, що включає зелений чай, волоський горіх, шавлію та фенхель, в ефективній кількості та прийнятний носій, та додатково містить вуглекислий екстракт граната у ефективній кількості. UA 101790 C2 (12) UA 101790 C2 UA 101790 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Галузь техніки Даний винахід відноситься до косметології, стосується засобу для видалення тютюнових смол на основі терпенів і терпеноїдів, до композицій для гігієни порожнини рота на основі даного засобу, включаючи зубні пасти та інші продукти. Попередній рівень техніки Одна з актуальних сучасних проблем у стоматології - це відбілювання зубів курця, оскільки при палінні зуби можуть стійко і надовго змінити свій колір, тому що до складу тютюнового диму входять такі компоненти, як нікотин, дьоготь, аміачні і фенолові сполуки. Ці сполуки негативно впливають на емаль зубів, змінюючи її колір: з'являються жовтокоричневі, іноді й майже чорні, відкладення, що важко видаляються. А якщо курець ще і не дотримується правил індивідуальної гігієни порожнини рота, то колір змінюється подвійно. Крім того, тютюнові смоли, що осідають на зубах, сприяють швидкому прилипанню мікробного нальоту, утворенню зубного каменю і погіршенню стану пародонта. Тютюновий дим являє собою концентрований аерозоль: суміш газів та висококонцентрованих, завислих у повітрі частинок, що конденсуються та утворюють смолу. Фаза тютюнового диму, що містить тверді частинки, включає в основному нікотин, воду і смолу тютюновий дьоготь. Проведений патентний пошук показав, що дотепер для видалення тютюнових смол використовувалися наступні засоби: 1. високоабразивні речовини; 2. речовини, що містять активний кисень (пероксикислоти) або пероксиди, або похідні на їх основі; 3. поверхнево-активні речовини; 4. ферменти. Високоабразивні речовини видаляють смолу з поверхні зуба за допомогою абразивної ерозії. Такі речовини розкриваються в численних патентах, та вони можуть бути використані як у зубних пастах, так і в інших композиціях для гігієни порожнини рота. Зокрема, застосування таких засобів розкрито в заявці JP2003335646. Засіб для очищення зубів від плям, викликаних палінням, містить сполуку на основі фітинової кислоти та частинки із середнім діаметром від 0,05 до 2 мм і граничним навантаженням 10 г/частинка. До недоліків таких засобів відносяться можливості ушкодження емалі зуба. Речовини, що містять активний кисень та поверхнево-активні речовини, досягають ефекту зубного відбілювання за допомогою хімічного процесу під час контакту зі смолистими відкладеннями на зубній поверхні. Хімізм даних процесів остаточно не вивчений, але передбачається, що кисень, який вивільняється, руйнує зубні хромогени окисленням ненасичених вуглець-вуглецевих, вуглецькисневих і вуглець-азотних зв'язків, що знаходяться в забарвлених молекулах, переводячи їх у знебарвлений або розчинний стан. Що стосується використання поверхнево-активних речовин, то вони також вступають у реакцію з зубним нальотом у вигляді смолистих відкладень і діють приблизно так само, як у миючих засобах, що застосовуються для прання. Приклади засобів з активним киснем і поверхнево-активними речовинами наведено в наступних документах. У патенті JP2002047157 (LION CORP) розкривається композиція, що містить (А) неіонну поверхнево-активну речовину, (В) одну або більше речовин, вибраних із групи, що включає феноксіетанол, феноксипропанол та феноксіізопропанол і (С) етанол. Як повідомлено в даному патенті, цей комплекс активно видаляє плями з зубів, у тому числі смолу від паління сигарет, а також повідомляється, що композиція дає помітне поліпшення ефекту хімічного очищення порожнини рота. Аналогічна композиція також розкрита в JP2001199855 (KOBAYASHI PHARMA). У патенті JP2006104101 (LION CORP) розкривається композиція для гігієни порожнини рота, що містить у певному співвідношенні наступні компоненти: водорозчинний пірофосфат; один або більше багатовалентних спиртів, вибраних із групи, що включає поліетиленгліколь, діетиленгліколь, поліпропіленгліколь та ін.; лаурилсульфатну сіль та поверхнево-активну речовину - амфотерний бетаїн. В патенті US 5662888 розкривається зубна паста для курців, що розчиняє та видаляє сигаретні смоли з зубів, ясен, язика та інших поверхонь у порожнині рота. Паста містить принаймні одну неіоногенну ПАР у діапазоні концентрацій від 0,3 % до 6,5 % за вагою, метилсаліцилат, що розчиняє тютюнову смолу, у діапазоні концентрацій приблизно від 0,06 % до 0,20 % за вагою, принаймні одну ефірну олію в діапазоні концентрацій від приблизно 0,30 % 1 UA 101790 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 до 2,0 % за вагою, етиловий спирт у діапазоні концентрацій від приблизно 12,0 % до 20,0 % за вагою, принаймні одну аніонну ПАР у діапазоні концентрацій від 0,3 % до 4,5 % за вагою та гелеутворювач. Однак, усі відомі композиції засновані на тому, що смолистий наліт на зубах знебарвлюється, але цілком не знищується. Крім того, істотним недоліком усіх вищенаведених композицій є те, що вони викликають сенсибілізацію зубів більшості користувачів такої продукції, при цьому у пацієнтів виникає чутливість зубів до впливу тепла, холоду та ін. Ферментні препарати, які вводяться до складу засобів гігієни порожнини рота, мають досить широкий спектр дії. Ферменти розчиняють органічний матеріал зубного нальоту, не ушкоджуючи при цьому живі тканини, благотворно діють на тканини пародонта та слизову оболонку порожнини рота, утилізують продукти життєдіяльності мікроорганізмів зубної бляшки, що є токсичними та подразнюють, виявляють пряму або опосередковану бактерицидну та бактеріостатичну дію. У якості ферментів використовуються протеази, декстранази, карбогідраза, інвертаза, мутаназа, оксиредуктаза, лактатдегідрогеназа, амілглюкозидаза. Використання ферментів для очищення від смолистого нальоту розкривається в зубній пасті за патентом CN1864661 (А). Паста містить у мас. %: наночастинки оксиду кремнію 30-40, натуральний гліцерин 10-15, сорбіт 18-30, метилцелюлозу 0,5-1,2, гідроксіетилцелюлозу 0,1-0,3, натрію лаурилсаркозинат 1,5-2,5, комплекс ензимів 0,01-0,1, частинки, що відбілюють, 1,5-5, ЕДТК-2Na 0,1-0,3, цитрат цинку 0,5-3,5, прополіс 0,3-0,8, хлорид стронцію 0,5-0,8, сахарин 0,20,3, D-пантенол 0,8-1,0, віддушку 0,8-1,2 і воду - інше. Як вказується в патенті, ця зубна паста забезпечує прийнятне видалення забарвленого нальоту та не ушкоджує емаль. Однак вплив ферментів також не дає задовільного видалення смоляного нальоту. Необхідно зазначити, що в галузі лікувально-профілактичних засобів, що використовуються для догляду за зубами та порожниною рота, широко разповсюдженими стали різноманітні добавки біологічно активних речовин у вигляді екстрактів рослин, які застосовують для різних цілей: в патенті RU2310436 розкривається використання в зубній пасті засобу у вигляді масляних розчинів екстрактів подорожника та хвої для профілактики і лікування карієсу, гінгівіту і пародонтиту, а також для зменшення утворення і зниження маси вже сформованого зубного каменю. Для аналогічних цілей використовується засіб у вигляді біологічно активної добавки, що містить пасту хвойну хлорофіло-каротинову або екстракт Алое-Вера та водно-спиртові, водноспирто-гліцеринові та СО2-екстракти рослинної сировини (див. RU2306922). Даний засіб включений у зубну пасту. Ця паста є найбільш близькою до запропонованої та містить наступні компоненти: у якості основи абразив - діоксид кремнію, зволожувач - сорбіт, формотворний загусник - натрію карбоксиметилцелюлозу очищену, протикарієсну добавку - натрію монофторфосфат, речовина, що очищає та утворює піну, - натрію лаурилсульфат; біологічно активну добавку, смакову добавку - натрію сахаринат, консервант, у якості цільових добавок містить барвник та ароматизатор у водному середовищі, також містить біологічно активну добавку, що складається із СО2-екстракту рослинної сировини, пасти хвойної хлорофіло-каротинової або екстракту АлоеВера та водно-спиртового або водно-спирто-гліцеринового екстракту рослинної сировини, а в якості водного середовища містить водний розчин відвару трав, отриманий мацерацією подрібненої рослинної сировини в киплячому шарі під вакуумом у водному середовищі з наступною консервацією спиртовмісним складом при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: діоксид кремнію 15,0-25,0, сорбіт 15,0-45,0, натрію карбоксиметилцелюлоза 0,5-2,0, натрію монофторфосфат 0,5-1,14, натрію лаурилсульфат (у перерахунку на 100 %) 1,0-2,0, біологічно активна добавка, у тому числі паста хвойна хлорофілокаротинова або екстракт Алое-Вера 0,5-4,0, екстракт водно-спиртовий або 2 UA 101790 C2 5 10 15 20 25 30 водно-спиртогліцериновий рослинної сировини 1,0-5,0, СО2-екстракт рослинної сировини 0,01-0,1, натрію сахаринат 0,03-0,2, консервант 0,11-0,35, цільові добавки, у тому числі добавка, що ароматизує 0,5-1,5, барвник 0,1-0,5, відвар трав до 100. Найбільш близька пінна композиція для гігієни порожнини рота розкрита в китайській публікації CN1172647 (А). Дана композиція містить фторид натрію, фторид олова, натрію монофторфосфат, хлорид стронцію, лактат кальцію, етиловий лінолеат, лауринолсульфат натрію, екстракти рослин і дистильовану воду. Жодне з проаналізованих технічних рішень не дозволяє ефективно видалити тютюнові смоли. Завданням даного винаходу є ефективне видалення тютюнових смол. Поставлене завдання вирішується засобом для видалення тютюнових смол, що містить щонайменше один вуглекислий рослинний екстракт із вмістом терпенів та/або терпеноїдів в екстракті не менш 10 мас. %, отриманий надкритичною екстракцією з рослин, вибраних з групи, що включає зелений чай, волоський горіх, шавлію та фенхель. Засіб може додатково містити вуглекислий екстракт граната, отриманий надкритичною екстракцією. У цьому випадку засіб може містити екстракти при наступному співвідношенні, мас. %: екстракт граната 10-60, екстракт волоського горіха 10-60, екстракт шавлії 10-60, екстракт фенхелю 10-60, екстракт зеленого чаю інше. Поставлене завдання також вирішується композицією для гігієни порожнини рота, що містить раніше описаний засіб для видалення тютюнових смол в ефективній кількості та прийнятний носій. У конкретних втіленнях даного винаходу композиція являє собою зубну пасту. Композиція може являти собою композицію для полоскання, у тому числі і пінну композицію для полоскання. Композиція може являти собою жувальну гумку. Поставлена задача вирішується зубною пастою для гігієни порожнини рота, що містить засіб для видалення тютюнових смол в ефективній кількості та прийнятний носій, що містить речовини, вибрані з групи, що включає розчинники, загусники, поверхнево-активні речовини, абразивні речовини, емульгатори, солюбілізатори, зволожувачі та їх суміші. В конкретних втіленнях цієї зубної пасти носій у якості розчинника містить воду, у якості абразивної речовину - діоксид кремнію, у якості загусника - натрію карбоксиметилцелюлозу, у якості зволожувача - щонайменше один зволожувач, вибраний із групи, що включає сорбіт, гліцерин та поліетиленгліколь ПЕГ-400, у якості солюбілізатора - щонайменше один солюбілізатор, вибраний з групи, що включає гідрогенізовану рицинову олію та полісорбат-20, у якості поверхнево-активних речовин - лаурилсаркозинат натрію при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: засіб для видалення тютюнових смол 0,01-2,0, діоксид кремнію 5,0-60,0, натрію карбоксиметилцелюлоза 0,1-5,0, зволожувач 0,5-70, солюбілізатор 0,1-10,0, лаурилсаркозинат натрію 0,5-10,0, вода інше. 3 UA 101790 C2 5 10 Паста може додатково містити, щонайменше, одну речовину, вибрану з групи, що включає підсолоджувачі, ароматизатори та консерванти в кількості, що не перевищує 10 мас. %. Паста також може додатково містити полівінілпіролідон/вінілацетат, гідроксіапатит, ментил лактат, ізопропіл метилфенол, вуглекислий екстракт баобаба, ефірну олію тим'яну, олію камфори, біоконцентрат лаванди, мідний комплекс хлорофілу, ароматизатори, консерванти, екстракт стевії та сукралозу при наступному співвідношенні компонентів мас. %: засіб для видалення тютюнових смол 0,01-2, діоксид кремнію 5-60, натрію карбоксиметилцелюлоза 0,1-5, сорбіт 0,5-60, гліцерин 0,5-60, поліетиленгліколь ПЕГ400 0,1-10, гідрогенізована рицинова олія 0,1-7, полісорбат-20 0,1-5, полівінілпіролідон/вінілац етат не більше 3, лаурилсаркозинат натрію 0,5-10, екстракт стевії не більше 3, сукралоза не більше 2, ароматизатори не більше 3, консерванти не більше 1, гідроксіапатит не більше 20, ментил лактат не більше 5,0, ізопропіл метилфенол не більше 0,1, вуглекислий екстракт баобаба не більше 3,0, ефірна олія тим'яну не більше 1,0, олія камфори не більше 1,0, біоконцентрат лаванди не більше 5,0, мідний комплекс хлорофілу не більше 5,0, вода інше. В іншому втіленні даного винаходу паста може додатково містити полівінілпіролідон/вінілацетат, гідроксіапатит, ментил лактат, ізопропіл метилфенол, вуглекислий екстракт баобаба, ефірну олію бергамоту, ефірну олію анісу, ароматизатори, консерванти, барвники, екстракт стевії та сукралозу при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: засіб для видалення тютюнових смол 0,01-2, діоксид кремнію 5-60, натрію карбоксиметилцелюлоза 0,1-5, сорбіт 0,5-60, гліцерин 0,5-60, поліетиленгліколь ПЕГ400 0,1-10, гідрогенізована рицинова олія 0,1-7, полісорбат-20 0,1-5, полівінілпіролідон/вініла цетат не більше 3, лаурилсаркозинат натрію 0,5-10, екстракт стевії не більше 3, сукралоза не більше 2, ароматизатори не більше 3, 4 UA 101790 C2 5 10 15 консерванти не більше 1, гідроксіапатит не більше 20, ментил лактат не більше 5,0, ізопропіл метил фенол не більше 0,1, вуглекислий екстракт баобаба не більше 3,0, ефірна олія бергамоту не більше 1,0, ефірна олія анісу не більше 1,0, барвник не більше 10,0, вода інше. Завдання також вирішується пінною композицією для полоскання для гігієни порожнини рота, що містить згаданий засіб для видалення тютюнових смол в ефективній кількості та прийнятний носій, що містить речовини, вибрані з групи, що включає розчинники, поверхневоактивні речовини, стабілізатори піни, емульгатори, загусники, солюбілізатори, зволожувачі, регулятори кислотності, підсолоджувачі та їх суміші. В конкретних втіленнях даного винаходу композиція у якості розчинника містить воду, у якості поверхнево-активної речовини - лаурилсаркозинат натрію, у якості стабілізатора піни карагенан, у якості солюбілізаторів - щонайменше один солюбілізатор, вибраний з групи, що включає гідрогенізовану рицинову олію та полісорбат-20, у якості зволожувача - сорбіт, у якості загусника - полівінілпіролідон/вінілацетат, у якості регулятора кислотності - щонайменше один компонент, вибраний з групи, що включає L-аргінін та лимонну кислоту, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: засіб для видалення тютюнових смол 0,01-2, лаурилсаркозинат натрію 0,1-10, карагенан 0,01-3, солюбілізатор, вибраний з групи, що включає гідрогенізовану рицинову олію 0,1-7,0, полісорбат-20 0,1-5,0, сорбіт 1,0-20,0, полівінілпіролідон/вінілацетат 0,1-3,0, щонайменше один регулятор, вибраний з групи, що включає L-аргінін 0,01-1,0 та лимонну кислоту 0,01-5,0, вода інше. Дана композиція у своїх переважних втіленнях може додатково містити Трилон БД, консервант, екстракт стевії, сукралозу, екстракт солодцю, ментол кристалічний, ефірну олію неролі, ароматизатор, ментил лактат, гель Алое-Вера, пропіленгліколеві екстракти обліпихи та граната і Sebomin SB 12 при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: засіб для видалення тютюнових смол 0,01-2, лаурилсаркозинат натрію 0,1-10, карагенан 0,01-3, гідрогенізована рицинова олія 0,1-7,0, полісорбат-20 0,1-5,0, сорбіт 1,0-20,0, полівінілпіролідон/вінілац етат 0,1-3,0, L-аргінін 0,01-1,0, лимонна кислота 0,01-5,0, Трилон БД не більше 10,0, консервант не більше 1,0, екстракт стевії не більше 3,0, сукралоза не більше 2,0, екстракт солодцю не більше 10,0, 5 UA 101790 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 ментол кристалічний не більше 1,0, ефірна олія неролі не більше 1,0, ароматизатор не більше 3,0, ментил лактат не більше 5,0, гель Алое-Вера не більше 5,0, пропіленгліколевий екстракт обліпихи не більше 10,0, пропіленгліколевий екстракт граната не більше 10,0, Sebomin SB 12 не більше 3,0, вода інше. Сутність даного винаходу полягає в наступному. Відомо, що терпени та терпеноїди є ефективними розчинниками природних смол, велику частину яких складають похідні поліциклічних вуглеводнів. Наприклад, скипидар, що являє собою рідку суміш терпенів і терпеноїдів, розчиняє деякі смоли, жири та масла та широко застосовується для розчинення лаків і фарб. Основна частина тютюнової смоли - це також поліциклічні вуглеводні. Отже, було зроблено припущення, що терпени та терпеноїди мають розчиняти тютюнову смолу. Перевірка даного припущення показала, що це дійсно так. В якості засобу для розчинення тютюнових смол з концентрованим вмістом терпенів використовувалися вуглекислі екстракти рослин, що первісно містять великі кількості терпенів і терпеноїдів. Екстракти таких рослин були отримані шляхом надкритичної флюїдної екстракції природним діоксидом вуглецю. Прийнятні для застосування за даним винаходом екстракти можна одержувати з будь-якої частини рослини, що включає лист, стебло, кору, м'якоть плоду, насіння, шкірку, сік, корінь та їх суміші. Надкритичні вуглекислі флюїдні екстракти дозволяють досягти більшої концентрованості активних речовин з рослин порівняно з екстрактами, отриманими на основі класичних методів. Для того, щоб екстракти могли бути ефективно використані для очищення зубів і порожнини рота від тютюнових смол, мінімальна концентрація терпенів і терпеноїдів має складати 10 %. Максимальна концентрація може бути обмежена лише максимальним вмістом терпенів і терпеноїдів у рослині. Для дослідження була відібрана група рослин з досить високим вмістом терпенів, з даних рослин методом надкритичної екстракції були отримані вуглекислі екстракти (див. таблицю 1). Екстракт із будь-якої з наведених рослин показав високу активність до розчинення тютюнових смол. Найкращі властивості з-поміж даних екстрактів, доступність і придатність для використання їх у композиціях для гігієни порожнини рота мають екстракти, вибрані з групи, що включає екстракт шавлії, екстракт волоського горіха, екстракт фенхелю та екстракт зеленого чаю. Засіб для розчинення тютюнових смол може включати як один екстракт, вибраний з переліченої вище групи, так і суміш з двох і більше екстрактів у довільних кількостях. Було також відзначено, що додавання до цих екстрактів вуглекислого екстракту граната збільшує швидкість видалення тютюнових смол. Екстракт граната також містить терпени (терпени - від 3 %, бензойна кислота - до 0,1 %, стероли - 1,3 %; токофероли - 0,19 %). Крім того, він має велику антиоксидантну активність, що, можливо, також є причиною прискорення розчинення тютюнових смол. Такий добір рослин обумовлює наявність у засобі різноманітних терпенів і терпеноїдів, що нелінійно посилюють вплив екстрактів на тютюнові смоли, у результаті чого розчинення смол або досягається за менший час, або здійснюється більш повне очищення зубів. Якщо засіб містить усі п'ять екстрактів, то бажаним складом є склад, в якому кожен компонент міститься в кількості від 10 до 60 мас. %, оскільки саме в цьому діапазоні досягається найкращий результат. Засіб для розчинення тютюнових смол є одним з компонентів композицій для гігієни порожнини рота. Під композиціями для гігієни порожнини рота в найбільш широкому сенсі мають на увазі композицію, що містить наведений вище засіб для розчинення тютюнових смол у якості активного діючого елементу в ефективній кількості і прийнятний носій. Термін «… засіб для видалення тютюнових смол … в ефективній кількості" означає нетоксичну, але достатню для забезпечення бажаного ефекту кількість згаданої речовини. 6 UA 101790 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Ефективна кількість може бути різною залежно від виду композиції, конкретного екстракту або сукупності екстрактів і т.п. Ця ефективна кількість у будь-якому окремому випадку може бути визначена фахівцем у даній галузі за допомогою звичайного експериментування. Для деяких втілень даного винаходу (зубна паста, пінка) ця кількість визначена нами і наведена у формулі винаходу. Під прийнятним носієм розуміють носій, що дозволяє одержати бажану композицію для гігієни порожнини рота у формі, наприклад, зубної пасти, рідини для полоскання, зубного порошку, гелю, пінки, жувальної гумки та подібного. У цьому сенсі композиція за даним винаходом може являти собою рідину - розчин інгредієнтів, такий як рідина для полоскання рота, може бути напівтвердою - у вигляді зубної пасти або гелю для чищення зубів, або твердою, наприклад, у вигляді жувальної гумки. Якщо композиція являє собою рідину, наприклад, для полоскання рота, то прийнятний носій, як правило, являє собою водно-спиртову суміш із вмістом нетоксичного спирту (етанолу, ізопропанолу) від 5 до 30 %. Для зменшення вмісту спирту в композиціях для полоскання рота або навіть повної його ліквідації у композицію для полоскання можна додатково ввести солюбілізатори в кількості до 10 мас. %. В композиції також є припустимими різні добавки, наприклад, зволожувач, або добавки, що поліпшують органолептичні властивості композиції (речовини, що ароматизують або підсолоджують). Якщо композиція являє собою жувальну гумку, то прийнятний носій включає синтетичні або природні полімери з пластифікаторами, смакові добавки, ароматизатори, консерванти, підсолоджувачі та інші харчові добавки. Якщо композиція являє собою зубну пасту, то прийнятний носій включає розчинники, загусники, поверхнево-активні речовини, абразивні речовини, емульгатори, солюбілізатори, зволожувачі, підсолоджувачі, консерванти та їх суміші. Аналіз відомого рівня техніки показує, що для зубної пасти вміст абразивів у пасті, як правило, коливається від 5 до 60 мас. %, що відповідає вмісту абразивів у заявленій пасті. Абразивні речовини, переважні для застосування в даному винаході, включають матеріали на основі діоксиду кремнію, у якості яких у представлених далі прикладах здійснення даного винаходу використані діоксиди кремнію марки Sorbosil (компанія-виробник PQ Corporation) і марки Tixosil (компанія-виробник Rhodia). Прийнятний носій, застосовний для одержання композиції у вигляді пасти або у вигляді пінки для полоскання, може містити зволожувач. Зволожувач переважно являє собою сорбіт, гліцерин та/або поліетиленгліколь ПЕГ-400; однак можна також застосовувати інші зволожувачі та їх суміші з молекулярною масою в діапазоні 200-1000. У відомих технічних рішеннях концентрація зволожувача звичайно становить від приблизно 0,5 до приблизно 70 мас. % композиції. Як правило, загусники присутні в композиціях для гігієни порожнини рота в кількостях до 10 мас. %. Загусники включають натуральні тасинтетичні смоли та колоїди. У даному винаході загусником є натрію карбоксиметилцелюлоза, крім того, функції загусника також виконує і розглянутий вище діоксид кремнію. У будь-якій з наведених вище композицій можуть додатково бути присутніми будь-які придатні речовини, що ароматизують або підсолоджують. В композиції для гігієни порожнини рота за даним винаходом, такі, як зубні пасти та пінки для полоскання, може бути введено різні інші речовини, включаючи консерванти, такі як натрієва сіль метилпарабену та хлорофільні сполуки. Такі допоміжні речовини, якщо вони присутні, вводять у композиції в кількостях, що не спричиняють шкідливого впливу на бажані властивості та характеристики. В композиції для гігієни порожнини рота в деяких випадках вводять емульгатори та солюбілізатори. Емульгатори забезпечують дисперсний стан жирів та масел у водних емульсіях, а солюбілізатори "тримають" інгредієнти в розчиненому стані. Солюбілізатори являють собою речовини, що сприяють переходу частинок інших компонентів у колоїдний розчин. Емульгатори та солюбілізатори - це різні речовини, як натурального, так і штучного походження. В даному винаході емульгатори та солюбілізатори у конкретних втіленнях даного винаходу можуть являти собою збалансовані суміші різних речовин, які доповнюють одна одну, що є більш ефективними, ніж окремі речовини, і частіше за останні використовуються в складі емульсій різного призначення. Вимоги до емульгаторів і солюбілізаторів є схожими: забезпечення стабільності композиції, інертність до інших компонентів композиції, неподразнююча дія, нетоксичність, відсутність неприємного запаху. 7 UA 101790 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Композиція як у вигляді зубної пасти, так і у вигляді пінки для полоскання, як зазначалося вище, може містити поверхнево-активні речовини та, зокрема, аніонні поверхнево-активні речовини, такі як лаурилсульфат або лаурилсаркозинат натрію, що мають багатофункціональний вплив: солюбілізують, диспергують та змочують. Крім того, їх функцією є утворення з іншими компонентами композицій для гігієни порожнини рота емульсій, у тому числі й зі смаковими добавками. Ефект присутності поверхнево-активної речовини полягає в тому, що вона сприяє спінюванню композиції для обробки порожнини рота. Споживачі віддають перевагу композиціям для обробки порожнини рота з високим ступенем спінювання, оскільки, як зазначається в літературі, спінювання сприяє створенню відчуття ефективного очищення порожнини рота. Окрім перелічених вище речовин, композиції можуть містити різні допоміжні рослинні добавки у вигляді екстрактів - пропіленгліколевих, водно-спиртових, гліцеринових, вуглекислих або інших концентратів; ефірних олій та ін. Дані компоненти не є базовими, а відносяться до активних компонентів. Їх наявність у складі пасти або пінки не є обов'язковим, однак їх введення в композиції надає їм ряд додаткових корисних властивостей, наприклад, антибактеріальних або протизапальних і т.д. Композиції для гігієни порожнини рота за даним винаходом можуть бути отримані змішуванням інгредієнтів. Наприклад, рідину для полоскання рота одержують шляхом диспергування засобу, що складається з вуглекислих екстрактів з високим вмістом терпенів, у суміші солюбілізаторів і води, до яких додають різні цільові добавки (ароматизатори, консерванти, підсолоджувачі та ін.). В таблиці 2 наведено речовини, що були використані при виготовленні паст і пінки, їх функції в заявлених композиціях, а також склади паст і пінки. Приклад 1 Виготовляли засіб для видалення тютюнових смол шляхом змішування в різних пропорціях і наборах п'яти екстрактів рослин з вмістом терпенів і терпеноїдів в екстрактах від 10 %. Екстракти були отримані надкритичною флюїдною екстракцією природним діоксидом вуглецю за відсутності неорганічних солей, без залишків розчинника, важких металів, мікроорганізмів, що здатні до відтворення. В таблиці 3 наведено різні склади засобу для видалення тютюнових смол. Для одержання складних складів, що містять щонайменше два компоненти, проводили механічне змішування екстрактів, наприклад, за допомогою якірної мішалки. Дослідження показали, що вміст терпенів і терпеноїдів в зазначених екстрактах становив від 10 до 80 мас. %. Приклад 2 Для виготовлення зубної пасти у якості засобу для видалення тютюнових смол використовували засіб зі складом С, що містить п'ять екстрактів у рівних кількостях. Зубну пасту, склади якої наведені в таблиці 2, виготовляли наступним чином: зволожувачі, наприклад гліцерин,сорбіт, поліетиленгліколь, диспергували у воді при перемішуванні в звичайному змішувачі. В дисперсію додавали загусники, підсолоджувач, консервант, будь-які солі, що є активними компонентами, стабілізатори піни. У гелеву фазу додавали барвники та пігмент, такий як ТіО2. Якщо паста не знаходиться у вигляді гелю, то додавали будь-яку кислоту або основу, що необхідні для регулювання рН. Дані інгредієнти змішували до одержання гомогенної фази. Потім суміш переносили до високошвидкісного вакуумного змішувача, в якому до суміші додавали неорганічний загусник на основі діоксиду кремнію, потім послідовно абразив на основі діоксиду кремнію з іншими абразивами для використання в композиції, рослинні екстракти та ефірні олії, ароматизатори та поверхнево-активні речовини. Будь-який нерозчинний у воді антибактеріальний засіб солюбілізували в ПЕГ-400 і вводили разом зі зволожувачем. Екстракти, що містять терпени і терпеноїди, попередньо змішували з солюбілізатором або їх сумішшю (полісорбат-20, ПЕГ-40, гідрогенізована рицинова олія). Отриманий продукт у кожному випадку був гомогенною напівтвердою пастою або гелевим продуктом. Приклад 3 Для виготовлення пінної композиції для полоскання для гігієни порожнини рота у якості засобу для видалення тютюнових смол використовували засіб зі складом С, що містить п'ять екстрактів у рівних кількостях. Пінну композицію для ополіскування порожнини рота за даним винаходом готували наступним чином. Попередньо готували водні розчини зволожувача з віддушкою, органічного загусника з екстрактом солодцю, консерванту. При нагріванні до 40-45 °C отримані розчини та компоненти, що залишилися, послідовно змішували, останніми вводили ПАР. Далі отриманий розчин 8 UA 101790 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 охолоджували до 30-35 °C і вводили Sebomin SB 12, Sederma (лактоферин і лактопероксидазу, оксидазу глюкози, глюкози пентаацетат та тіоціанат калію). Приготовані пасти та пінку випробовували відповідно до наступного. Завданням випробування було проведення оцінки очищувальної ефективності досліджуваних складів паст і пінки, визначення їх протизапальної дії та оцінювання відбілювального ефекту. Наведені в таблиці 2 склади зубних паст одержали найменування ПРОВАЙТЕР КЛАСИК та ПРОВАЙТЕР ЛАЙТ, а пінка - ПРОВАЙТЕР. Матеріал і методи дослідження. У дослідженні взяли участь 100 пацієнтів-курців віком від 18 до 55 років. Після початкового стоматологічного огляду пацієнти були розділені на чотири групи, рівноцінні за кількістю, віковому та статевому складу та середнім показникам стоматологічного статусу: група №1 (профілактична) - 25 пацієнтів, що використовують зубну пасту "Провайтер Лайт"; група №2 (профілактична) - 25 пацієнтів, що використовують зубну пасту "Провайтер Класик"; група №3 (профілактична) - 25 пацієнтів, що використовують зубну пасту "Провайтер Класик" та очищувальну пінку для зубів і ясен; група №4 (контрольна) - 25 пацієнтів, що використовують зубну пасту-плацебо. Перед початком дослідження всі пацієнти були навчені техніці чищення зубів. Учасники профілактичних груп були забезпечені однаковими зубними щітками середньої жорсткості "OralB classic" та засобами гігієни порожнини рота "Провайтер". Пацієнтам рекомендувалося чистити зуби 2 рази на день (вранці та ввечері) не менше 3 хвилин, використовуючи зубні пасти "Провайтер Лайт" (група №1) та "Провайтер Класик" 20 (групи №2 і №3). Крім того, після кожного чищення учасники групи №3 наносили очищувальну пінку на поверхню зубів і ясен. Пацієнти контрольної групи використовували для чищення зубів зубну щітку середньої жорсткості "Oral-B classic" та зубну пасту-плацебо. У ході контрольних стоматологічних оглядів визначався стан гігієни порожнини рота, твердих тканин зубів і слизової оболонки порожнини рота за наступними критеріями. Визначення гігієнічного стану порожнини рота Визначення індексу ефективності гігієни порожнини рота (PHP) (Podshadley, Haley, 1968) За допомогою розчину для індикації зубного нальоту виявляли його наявність та локалізацію на вестибулярних і язикових поверхнях. У випадку відсутності індексного зуба обстежували сусідні у межах однойменної групи зубів. Штучні коронки та частини фіксованих протезів враховували так само, як і зуби. Поверхню кожного зуба умовно ділили на 5 ділянок: 1 - медіальна, 2 - дистальна, 3 - серединно-оклюзійна, 4 - центральна, 5 - серединно-пришийкова. Коди та критерії оцінювання зубного нальоту: 0 - відсутність офарблення, 1 - виявлене офарблення. Розрахунок індексу РНР - визначали код для кожного зуба шляхом додавання кодів для кожної ділянки. Для розрахунку значення індексу використовували формулу: РНР = (сума РНР балів): n, де n - кількість зубів (звичайно 6). Інтерпретація результату Значення індексу Рівень гігієни порожнини рота 0 відмінний, 0,1-0,6 добрий, 0,7-1,6 задовільний, більше 1,7 незадовільний. Визначення індексу нальоту на апроксимальних поверхнях зубів (API) (Lange D.E., Plagmann Н., 1977) За допомогою розчину для індикації зубного нальоту виявляли його наявність у міжзубних проміжках: - І-го (верхній правий) та ІІІ-го (нижній лівий) квадрантів зубного ряду - з оральної поверхні; - ІІ-го (верхній лівий) та IV-гo (нижній правий) квадрантів - з вестибулярної поверхні. Критерії оцінювання 0 балів - немає нальоту в міжзубному проміжку (офарблення відсутнє); 1 бал - наявність зубного нальоту в міжзубному проміжку. Розрахунок індексу: API = (сума балів: кількість зубів) х 100 %. Інтерпретація результатів Значення індексу Рівень гігієни порожнини рота 25 % оптимальний, 9 UA 101790 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 25-39 % задовільний, 40-69 % незадовільний, 70-100 % неприпустимий. На початку дослідження гігієнічний стан порожнини рота всіх учасників дослідження оцінювався як незадовільний. Розходження середніх показників індексів РНР і API між групами при вихідному огляді були недостовірними (Р>0,5). Через 6 тижнів регулярного використання засобів "Про-Вайтер" спостерігалося достовірне зниження показників індексу РНР у групах №1 і №2 (р