Таблетка у формі краплини

1. Таблетка у формі краплини, яка відрізняється тим, що містить фармацевтично активний інгредієнт і щонайменше одну з фармацевтично прийнятних зв'язуючих допоміжних речовин, вибраних з групи, яка складається з еритритолу, сорбітолу, арабітолу, ізомальтитолу, лактитолу, та вищенаведені сполуки, які містять кристалічну воду. 2. Таблетка у формі краплини за п. 1, яка відрізняється тим, що зазначений фармацевтично активний інгредієт являє собою екстракт сирого лікарського засобу. 2 (19) 1 3 85056 4 9. Таблетка у формі краплини за п. 1, яка відріздопоміжної речовини і фармацевтично активного няється тим, що вагове співвідношення зв'язуючої інгредієнта знаходиться в інтервалі 1:0,1-1:0,6. Даний винахід стосується фармацевтичної рецептури. Більш конкретно, даний винахід стосується зв'язуючих допоміжних речовин для виготовлення таблеток у формі краплин та виготовлених на їх основі таблеток у формі краплин. Таблетки у формі краплин виготовляють крапанням, а саме твердий або рідкий лікарський засіб суспендують чи емульгують у зв'язуючій речовині, потім суміш крапають у нерозчинне в зв'язуючій речовині охолоджуюче середовище для утворення краплин у вигляді сфероїду або сплющеного сфероїду після затвердіння. Останні можуть вводитися перорально або в порожнини тіла і можуть застосовуватися для виготовлення розчинів і т. д. В порівнянні з іншими фармацевтичними рецептурами, таблетки у формі краплин мають багато переваг, таких як легкість керування пристроєм для крапання, незначні коливання ваги таблеток, точний вміст фармацевтичного активного інгредієнта, низькі втрати лікарського засобу в процесі виробництва, стабільна якість та здатність зробити лікарський засіб високо ефективним, з тривалою ефективністю або швидкою дією, і т. д Рецептура таблетки у формі краплини є особливо придатною для погано розчинних у воді лікарських засобів, які важко абсорбуються, і трав, які містять літку олію як ефективні компоненти. Розробка рецептури таблетки у формі краплини задовольняє базовим вимогам до сучасної фармацевтичної рецептури, таким як "три менше", тобто менша кількість введень, менша токсичність та менша кількість побічних ефектів; "три складові ефективності", тобто висока ефективність, тривалий ефект і швидка дія, і легкість введення, застосування, обігу та зберігання, тож вони є багатообіцяючими з величезним ринковим потенціалом. Незважаючи на нещодавній прогрес в галузі виробничого обладнання і велику кількість лікарських засобів для виготовлення у формі таблеток у формі краплини, дослідження із створення та застосування нових зв'язуючи х допоміжних речовин для таблеток у формі краплин все ще просуваються повільно. Таким чином, як зв'язуюча допоміжна речовина для більшості таблеток у формі краплин широко застосовується поліетиленгліколь (ПЕГ), і іноді застосовуються поліоксиетилену моностеарат, глютин, полоксамер, поліефір і тому подібні речовини. З точки зору походження, поліетиленгліколь, поліоксиетилену моностеарат, полоксамер, поліефір і тому подібні речовини виробляються шляхом штучного синтезу. Глютин одержують з природних матеріалів, головним чином із шкіри та кісток тварин. З точки зору безпеки матеріали, одержані шляхом хімічного синтезу, такі як поліетиленгліколь, поліоксиетилену моностеарат, полоксамер, поліефір і тому подібні є фармацевтично прийнятними, але вони можуть спричиняти певний гемоліз. Крім того, деякі хімічні компоненти, такі як етиленоксид, епоксипропан і тому поді бні, які володіють токсичними та побічними ефектами у людей, неминуче домішуються до наведених вище матеріалів в процесі хімічного синтезу. До того ж, ці хімічно синтезовані матеріали можуть бути несумісними з багатьма лікарськими засобами, такими як саліцилова кислота, дифенгідрамін, калій пеніцилін G, тетрациклін і т. д, що зменшує лікувальну дію таких медикаментів. Що стосується глютину, його застосування є обмеженим, оскільки допоміжні матеріали тваринного походження є забороненими з метою уникнення зараження зоонозними захворюваннями, такими як коров'ячий сказ, хвороба "рота і ноги" (foot-andmouth disease), тощо. Крім того, довгострокове дослідження показало, що таблетки у формі краплин на основі поліетиленгліколю були нестабільними внаслідок різних проблем, наприклад, вони мали тенденцію до старіння, розтріскування, тощо. Таким чином, є нагальними і вимагають вирішення проблеми розширення галузі застосування зв'язуючих речовин для таблеток у формі краплин, адаптація їх до екстрактів китайської медицини з різними властивостями (гідрофільністю або ліпофільністю) для створення рецептур таблеток у формі краплин і підвищення вмісту активного інгредієнта в рецептурі. Таким чином, розробка і дослідження нових, безпечних та нетоксичних зв'язуючих допоміжних речовин для таблеток у формі краплин є істотними для покращення якості таблеток у формі краплин, розширення галузі застосування таблеток у формі краплин, розробки рецептури таблеток у формі краплин і сприяння інтернаціоналізації таблеток у формі краплин. Однак, вимоги виробничого процесу таблеток у формі краплин до зв'язуючих допоміжних речовин є дуже жорсткими, і після заміни зв'язуючої допоміжної речовини звичайно важко виготовити таблетки у формі краплин, які задовольняли б вимогам якості. Таким чином, на сьогоднішній день не існує замінників поліетиленгліколю, які були б більш придатними для використання як зв'язуючі допоміжні речовини. Метою даного винаходу є зміна ситуації, коли хімічно синтезовані матеріали, такі як поліетиленгліколь, і далі застосовуються як зв'язуючі допоміжні речовини, що призводить до токсичних і побічних ефектів, і в той же час існує нестача допоміжних речовин тваринного походження; зменшення використання хімічно синтезованих матеріалів та матеріалів тваринного походження; забезпечення природних, безпечних та нетоксичних матеріалів рослинного походження для застосування як зв'язуючих допоміжних речовин або основних компонентів зв'язуючих допоміжних речовин для таблеток у формі краплин; сприяння розробці рецептури таблеток у формі краплин; та прискорення інтернаціоналізації таблеток у формі краплин. 5 85056 6 Іншою метою даного винаходу є забезпечити стран, хітин, сесбанійська (sesbania) камедь, караспосіб виготовлення таблеток у формі краплин з генінова (carrageen) камедь, індійська камедь, використанням або в основному з використанням датський агар, трагакант, карагенан, тамариндова природних зв'язуючих допоміжних речовин роскамедь, пектин, ксантанова камедь, альгінова кислинного походження. лота та її солі, декстрин, циклодекстрин, агар, лакОсобливо даний винахід стосується наступнотоза; полівінілпіролідон, полівінілпіролідон з попего: речними зв'язками, карбомер, полівініловий спирт, 1. Таблетка у формі краплини, яка відрізняєтьсмола акрилової кислоти, полоксамер, кремнію ся тим, що містить фармацевтично активний інгдіоксид, глютин, гліцерину моностеарат, поліоксиредієнт і щонайменше одну з фармацевтично приетилену моностеарат. йнятних зв'язуючих допоміжних речовин, обраних 7. Таблетка у формі краплини за пп.1-3, яка з групи, яка складається з моносахариду, олігосавідрізняється тим, що зазначений пластифікуючий хариду, полісахариду, ефіру цукру, цукру спиртокомпонент являє собою одну або більше речовин, вої будови , альфа-гідроксикислоти, похідного виобрану з групи, яка складається з наступного: щої жирної кислоти, вищого аліфатичного спирту, прежелатинізований крохмаль, карбоксиметилкрополіолу, сечовини, та похідного похмаль, метилцелюлоза, натрій карбоксиметилцелі(етиленоксиду). люлоза, гіроксипропілметилцелюлоза, аравійська 2. Таблетка у формі краплини за п.1, яка відрікамедь, альгінова кислота, декстрин, циклодекстзняється тим, що зазначений фармацевтично акрин, агар, лактоза, гліцерину моностеарат, поліотивний інгредієнт являє собою екстракт сирого ксиетилену моностеарат, натрій карбоксиметиллікарського засобу. целюлоза з поперечними зв'язками, кремнію 3. Таблетка у формі краплини за п.1, яка відрідіоксид. зняється тим, що зазначений фармацевтично ак8. Таблетка у формі краплини за пп. 6 і 7, яка тивний інгредієнт являє собою хімічно синтезовавідрізняється тим, що зазначена зв'язуюча допоний лікарський засіб, антибіотик або біохімічний міжна речовина містить лактитол і крохмаль. лікарський засіб. 9. Таблетка у формі краплини за пп. 6 і 7, яка 4. Таблетка у формі краплини за пп.1-3, яка відрізняється тим, що зазначена зв'язуюча доповідрізняється тим, що зазначений як зв'язуюча міжна речовина містить ксилітол і аравійську кадопоміжна речовина моносахарид являє собою Dмедь. рибозу, фр уктозу, глюкозу, ксилозу; зазначений як 10. Таблетка у формі краплини за пп. 6 і 7, яка зв'язуюча допоміжна речовина олігосахарид являє відрізняється тим, що зазначена зв'язуюча допособою трегалозу, рафінозу, мальтозу; зазначений міжна речовина містить ефір сахарози і гліцерину як зв'язуюча допоміжна речовина полісахарид явмоностеарат або поліоксиетилену моностеарат. ляє собою гелозу; зазначений як зв'язуюча допо11. Таблетка у формі краплини за пп. 6 і 7, яка міжна речовина ефір цукру являє собою ефір савідрізняється тим, що зазначена зв'язуюча допоміжна речовина містить ефір сахарози, поліоксиехарози, g-лактон D-рибонової кислоти; зазначений тилену моностеарат і натрій карбоксиметилцелюяк зв'язуюча допоміжна речовина цукор спиртової будови являє собою еритритол, сорбітол, ксилітол, лозу з поперечними зв'язками. 12. Таблетка у формі краплини за пп. 6 і 7, яка арабітол, ізомальтитол, лактитол; зазначена як відрізняється тим, що зазначена зв'язуюча допозв'язуюча допоміжна речовина альфаміжна речовина містить ефір сахарози, поліоксиегідроксикислота являє собою яблучну кислоту, тилену моностеарат, натрій карбоксиметилцелюлимонну кислоту; зазначене як зв'язуюча допоміжна речовина похідне вищої жирної кислоти являє лозу з поперечними зв'язками і кремнію діоксид. 13. Таблетка у формі краплини за п.1, яка відсобою натрію стеарат, гліцерину стеарат, гліцерирізняється тим, що вагове співвідношення зв'язуюну пальмітат, шелак; зазначений як зв'язуюча дочої допоміжної речовини і фармацевтично активпоміжна речовина аліфатичний спирт являє собою ного інгредієнта знаходиться в інтервалі 1:0,1~1:1. цетиловий спирт, стеариловий спирт; зазначений як зв'язуюча допоміжна речовина поліол являє 14. Таблетка у формі краплини за п. 1, яка відрізняється тим, що вагове співвідношення зв'язуюсобою фенілетандіол; зазначене як зв'язуюча дочої допоміжної речовини і фармацевтично активпоміжна речовина похідне полі(етиленоксиду) явного інгредієнта знаходиться в інтервалі ляє собою поліоксиетилену моностеарат, поліо1:0,1~1:0,6. ксиетиленалкіловий ефір; і вищевказані речовини, які містять кристалічну воду. 15. Зв'язуюча допоміжна речовина для таблетки у формі краплини, яка відрізняється тим, що 5. Таблетка у формі краплини за пп.1-3, яка містить ксилітол і крохмаль у ваговому співвідновідрізняється тим, що зазначена зв'язуюча допошенні 1:0,2~1:0,3. міжна речовина являє собою щонайменше одну з 16. Зв'язуюча допоміжна речовина для таблеприродних допоміжних речовин, обрану з групи, яка складається з наступного: сорбітол, ксилітол, тки у формі краплини, яка відрізняється тим, що містить лактитол і крохмаль у ваговому співвіднолактитол, мальтоза, ефір сахарози, і вищенаведешенні 1:0,2~1:0,3. них сполук, які містять кристалічну воду. 17. Зв'язуюча допоміжна речовина для табле6. Таблетка у формі краплини за пп.1-3, яка тки у формі краплини, яка відрізняється тим, що відрізняється тим, що зазначена таблетка у формі краплини додатково містить щонайменше один з містить ксилітол і аравійську камедь у ваговому співвідношенні 1:0,2~1:0,4. пластифікуючих компонентів, обраних з гр упи, яка 18. Зв'язуюча допоміжна речовина для таблескладається з наступного: крохмаль та його похідтки у формі краплини, яка відрізняється тим, що ні, целюлоза та її похідні, аравійська камедь, дек 7 85056 8 містить ефір сахарози і гліцерину моностеарат у резерпін, берберин, артемізин і т. д Названі екстваговому співвідношенні 1:0,1~1:1. ракти сирих лікарських засобів за даним винахо19. Зв'язуюча допоміжна речовина для табледом можуть бути виготовлені за допомогою добре тки у формі краплини, яка відрізняється тим, що відомих способів з рівня техніки, або можуть виромістить ефір сахарози, поліоксиетилену моностеаблятися в промислових масштабах. рат і натрій карбоксиметилцелюлозу з поперечниНазвані хімічно синтезовані медикаменти, анми зв'язками у ваговому співвідношенні 1: тибіотики або біохімічні лікарські засоби за даним (0,1~1):(0,1~1). винаходом означають мономерні або низькомоле20. Зв'язуюча допоміжна речовина для таблекулярні хіміотерапевтичні лікарські засоби, антибітки у формі краплини, яка відрізняється тим, що отики, білки, нуклеїнові кислоти і т. п., з встановмістить ефір сахарози, пластифікуючий комполеною структурою та/або унітарними нент, в тому числі поліоксиетилену моностеарат, характеристиками, одержані хімічним синтезом натрій карбоксиметилцелюлозу з поперечними або екстраговані з ферментованого матеріалу. зв'язками і кремнію діоксид у ваговому співвідноМономерні лікарські засоби, екстраговані з рослин шенні 15:(7~15):(0,1~2):(0,1~2). і тварин, застосовують як власне мономірний ліТаблетка у формі краплини за даним винахокарський засіб або далі перетворюють на інші редом складається з лікарських засобів і природних човини, які можуть застосовуватися як лікарські зв'язуючих допоміжних речовин для таблетки у засоби; зазначені хімічно синтезовані лікарські формі краплини в основному рослинного похозасоби, антибіотики або біохімічні лікарські засоби дження. Зазначені медикаменти включають екстза даним винаходом включають, не обмежуючись ракт з сирого(их) лікарського(их) засобу(ів), хімічно ними, седативні і снодійні засоби, такі як барбітусинтезований лікарський засіб, антибіотік та біохірати, діазепіни і т. д; анальгетики, такі як морфін, мічний лікарський засіб. петидин, метадон і т. д; антихолінергічні засоби, Екстракт з сирого(их) лікарського(их) засобу(ів) такі як атропін, анізодамін і т. д; блокатори a- і bза даним винаходом означає екстракти всіх видів рецепторів; антагоністи H1,Н2-гістамінових рецепрослин, тварин, грибів або мінералів і тому подібторів; інгібітор ГМГ коензиму А; лікарські засоби ного, які звичайно застосовуються у традиційній для лікування захворювань гепатобіліарноі систекитайській медицині в Китаї або як медикаменти ми, такі як Схізандрин В, Схізандрин C, біфендат, природного походження в інших країнах, в тому силімарин, урсодезоксихолева кислота і т. д; античислі екстракт з одного або більше видів сирих піретичні анальгетики та нестероїдні протизапальлікарських засобів або суміші екстрактів. Названі ні препарати; протипухлинні лікарські засоби, такі екстракти, а саме ефективні фракції медичних як алкілуючі агенти, природні і синтетичні алкалоїматеріалів, наприклад, екстрагуючий розчин, екстди, таксани, протиракові антибіотики; природні, ракт та рідкий екстракт, і т. д, які містять гідрофінапівсинтетичні і синтетичні антибіотики, такі як bльні та ліпофільні компоненти, а також компоненти лактами, макроліди, аміноглікозиди, хлорамфенілетких олій і т. п., одержують за допомогою спосоколи і т. д; синтетичні антибактеріальні засоби, такі бів, що звичайно застосовуються в рівні техніки, як хінолони, сульфаніламіди і т. д; протигрибкові наприклад, здійснюють занурення, екстракцію або лікарські засоби, такі як азоли і т. д; противірусні одержання відвару сирих лікарських засобів водою лікарські засоби, такі як агенти нуклеозидної і неабо органічними розчинниками, такими як метануклеозидної природи, протипаразитарні лікарські нол, етанол, етиловий ефір, петролейний ефір, засоби; гормони, такі як простагландини, пептиди, ацетон, хлороформ і т, д, необов'язково в присутстероїди; вітаміни, імунні нуклеїнові кислоти, бакності кислоти або лугу. Ви щевказані компоненти терії і т. д Вони також включають, не обмежуючись можуть застосовуватися після подальшого очиними, мономерні лікарські засоби, екстраговані з щення за допомогою добре відомих в рівні техніці рослин і тварин, які застосовують в хміопрепараспособів, таких як іонообмінна смола, макропористах. Ці хімічно синтезовані лікарські засоби, антита абсорбційна смола, мембрана для ультрафільбіотики або біохімічні лікарські засоби можуть бути трації, хроматографія на колонці силікагелю або використані самостійно або як комплекс декількох алюмінієвій колонці, високоефективна рідинна вищезгаданих хімічно синтезованих лікарських хроматографія, і т. п. Вищезгадані суміші екстракзасобів, антибіотиків або біохімічних лікарських тів можуть бути одержані екстрагування вищезгазасобів. даних сумішей сирих лікарських засобів або зміЗазначені зв'язуючі допоміжні речовини за дашуванням екстрактів сирих лікарських засобів, або ним винаходом включають допоміжні речовини, в сполученням двох цих методів. Названі екстракти основному одержані з природних матеріалів, ососирих лікарських засобів звичайно включають, не бливо з рослин. Зв'язуючі допоміжні речовини мообмежуючись ними, всі види добре відомих прижуть необов'язково включати пластифікуючий родних органічних сполук, такі як цукор, білок, нуккомпонент. леїнова кислота, алкалоїд, глікозид, кумарин та Більш особливо, зазначена зв'язуюча допомілігнін, ефірна олія, що включає монотерпеноїди і жна речовина за даним винаходом являє собою дитерпеноїди, тритерпеноїди і тритерпенові сапощонайменше одну з допоміжних речовин, обраних ніни, серцеві глікозиди і стероїдні сапоніни, флаз групи, яка складається з наступного: фармацеввони, хінони, поліфеноли і т. д Зазначені екстракти тично прийнятний моносахарид, олігосахарид, за даним винаходом, як правило, не включають полісахарид, ефір цукру, цукор спиртової будови, мономерних лікарських засобів, що застосовуютьальфа-гідроксикислота (фруктова кислота), похідся як хімічні препарати, екстраговані з рослин і не вищої жирної кислоти, вищий аліфатичний тварин, такі як морфін, паклітаксел, тетродоксин, 9 85056 10 спирт, поліол, сечовина, похідне попродукти, одержані модифікацією рослинних екстлі(етиленоксиду). рактів, такою як деривація і т. п. Зазначені хімічно Для наведених вище субстанцій приклади, які синтезовані допоміжні речовини означають штучно не обмежують даного винаходу, включають для синтезовані низькомолекулярні сполуки або полізазначеного моносахариду - D-рибозу, фр уктозу, мери, одержані хімічним синтезом з простих молеглюкозу, ксилозу; для зазначеного олігосахариду кул маленького розміру. Зазначена природна дотрегалозу, рафінозу, мальтозу; для зазначеного поміжна речовина тваринного походження означає полісахариду - гелозу; для зазначеного ефіру цукнаступне: допоміжна речовина, сама по собі екстрагована з клітин або тканин тварин, або продукти, ру - ефір сахарози, g-лактон D-рибонової кислоти; одержані модифікацією тваринних екстрактів, тадля зазначеного цукру спиртової будови - еритрикою як деривація і т. п. тол, сорбітол, ксилітол, арабітол, ізомальтитол, Зазначені зв'язуючі допоміжні речовини рослактитол; для зазначеної альфа-гідроксикислоти яблучну кислоту, лимонну кислоту; для зазначенолинного походження можуть мати або будуть мати штучні синтетичні продукти в майбутньому. Якщо го похідного вищої жирної кислоти - натрію стеаштучні синтетичні продукти мають властивості, рат, гліцерину стеарат, гліцерину пальмітат, шеідентичні або подібні до властивостей природних лак; для зазначеного вищого ароматичного спирту зв'язуючих допоміжних речовин рослинного похо- цетиловий спирт, стеариловий спирт; для зазначеного поліолу - фенілетандіол; для зазначеного дження, наприклад, вони володіють такими характеристиками, як безпечність і нетоксичність, вони похідного полі(етиленоксиду) - поліоксиетилену можуть застосовуватися як замінники природних моностеарат, поліоксиетилену алкіловий ефір; і зв'язуючих допоміжних речовин рослинного поховищезазначені сполуки, які містять кристалічну дження, подібно до застосування природних зв'яводу. Для вищезгаданих субстанцій зазначені матезуючих допоміжних речовин рослинного походження. ріали рослинного походження включають еритриЗ метою покращення здатності таблетки у фотол, сорбітол, фр уктозу, g-лактон D-рибонової кисрмі краплини утримувати форму, переважно зв'ялоти, арабітол, трегалозу, D-рибозу, гелозу с зуюча речовина додатково містить пластифікуючі низкою точкою плавлення, шелак, ксилітол, рафікомпоненти. Зазначені пластифікуючі компоненти нозу, глюкозу, яблучн у кислоту, лимонну кислоту, можуть бути одним або більше компонентами, ізомальтитол, лактитол, мальтозу, ксилозу, ефір обраними з групи, яка складається з наступного: сахарози і т. д, і вищезазначені сполуки, які місприродні допоміжні речовини рослинного похотять кристалічну воду; приклади зазначених хімічдження, такі як крохмаль та його похідні, целюлоза но синтезованих допоміжних речовин або допоміта її похідні, аравійська камедь, декстран, хітин, жних речовин тваринного походження включають сесбанійська (sesbania) камедь, карагенінова фенілетандіол, поліетиленгліколь, цетиловий (carrageen) камедь, індійська камедь, датський спирт, стеариловий спирт, натрію стеарат, гліцеагар, трагакант, карагенан, тамариндова камедь, рину стеарат, гліцерину пальмітат, сечовину, попектин, ксантанова камедь, альгінова кислота та її ліоксиетилену моностеарат, поліоксиетилену алкісолі, декстрин, циклодекстрин, агар, лактоза; хіміловий ефір. чно синтезовані допоміжні речовини і допоміжні Для вищезгаданих сполук найбільш переважречовини тваринного походження, такі як полівініними є одна або більше допоміжних речовин, облпіролідон, полівінілпіролідон з поперечними зв'яраних з сорбітолу, лактитолу, мальтози, ефіру сазками, карбомер, полівініловий спирт, смола акрихарози і вищезазначених сполук, які містять лової кислоти, полоксамер, кремнію діоксид, кристалічну воду. глютин і т. п. Зв'язуючі допоміжні речовини являють собою Переважно зазначені пластифікуючі компонеприродні допоміжні речовини, головним чином нти можуть являти собою один або більше компорослинного походження; це означає, що у зв'язуюнентів, обраних з групи, яка складається з наступчих допоміжних речовинах вміст допоміжних речоного: прежелатинізований крохмаль, вин рослинного походження дорівнює або перекарбоксиметилкрохмаль, метилцелюлоза, натрій вищує 50% по вазі і вміст хімічно синтезованих карбоксиметилцелюлоза, гідроксипропілметилцедопоміжних речовин і допоміжних речовин тваринлюлоза, аравійська камедь, альгінова кислота, ного походження є меншим або дорівнює вмісту декстрин, циклодекстрин, агар і лактоза. Крім того, допоміжних речовин рослинного походження. Пеяк пластифікуючі компоненти разом з іншими зв'яреважно тільки допоміжні речовини рослинного зуючими допоміжними речовинами можуть застопоходження використовується у зв'язуючи х допосовува тися гліцерин моностеарат та поліоксиетиміжних речовинах для таблеток у формі краплин, лену моностеарат. або допоміжна речовина рослинного походження є Зазначені компоненти рослинного походження головним компонентом і застосовуються тільки означають наступне: допоміжну речовину, саму по малі кількості хімічно синтезованих допоміжних собі екстраговану з клітин або тканин рослини, або речовин тваринного походження. Вміст хімічно одержану модифікацією рослинних екстрактів, синтезованих допоміжних речовин і допоміжних такою як деривація і т. п. Зазначені хімічно синтеречовин тваринного походження був менше 50% зовані допоміжні речовини означають штучно синпо вазі, переважно менше 40% по вазі і більш петезовані низькомолекулярні сполуки або полімери, реважно менше 30% по вазі. Зазначені природні одержані хімічним синтезом з простих молекул допоміжні речовини рослинного походження ознамаленького розміру. Зазначена природна допомічають наступне: допоміжна речовини, сама по собі жна речовина тваринного походження означає екстрагована з клітин або тканин рослини, або 11 85056 12 наступне: допоміжна речовина, сама по собі екстметилцелюлози з поперечними зв'язками і кремнію рагована з клітин або тканин тварин, або продукти, діоксиду становить 15:(7~15):(0,1~2):(0,1~2), найодержані модифікацією тваринних екстрактів, табільш переважно 15:11:1:1. кою як деривація і т. п. Вагове співвідношення зв'язуючої допоміжної Можливо, зазначені зв'язуючі пластифікуючі речовини в таблетках у формі краплини і активнокомпоненти рослинного походження мали або буго інгредієнта становить 1:0,1~1:1; переважно дуть мати в майбутньому штучні синтетичні проду1:0,1~1:0,6; найбільш переважно 1:0,2~1:0,4. кти. Якщо штучні синтетичні продукти мають власОдну або більше зв'язуючих допоміжних речотивості, ідентичні або подібні до властивостей вин застосовується в таблетках у формі краплини природних пластифікуючих компонентів рослинноза даним винаходом, вагове співвідношення зв'яго походження, наприклад, вони володіють такими зуючої допоміжної речовини і активного інгредієнхарактеристиками, як безпечність і нетоксичність, та відповідає викладеним вище вимогам, і вагове вони можуть застосовуватися як замінники прироспіввідношення зв'язуючої допоміжної речовини і дних пластифікуючи х компонентів рослинного попластифікуючого компонента також відповідає ходження, подібно до застосування природних викладеним вище вимогам. пластифікуючих компонентів рослинного похоПроцес виготовлення таблеток у формі крапдження. лин може використовува ти традиційний спосіб, Зазначені зв'язуючі допоміжні речовини, обранаприклад, таблетки у формі краплин можуть вині з моносахариду, олігосахариду, полісахариду, готовлятися у відповідності до наступних процеефіру цукру, цукру спиртової будови, альфадур: гідроксикислоти, похідного вищої жирної кислоти, a. Обирають одну або більше зв'язуючих довищого аліфатичного спирту, поліолу, сечовини, поміжних речовин з числа наведених вище, або похідного полі(етиленоксиду) і т. д, переважно, обирають щонайменше одну зв'язуючу допоміжну зв'язуючі допоміжні речовини рослинного похоречовину, а також один або більше зазначених дження вибірково сполучаються із зазначеними пластифікуючих компонентів, і змішують їх до гопластифікуючими компонентами у відповідності до могенного стану; характеристик лікарського засобу. Переважні комb. Переносять вищезгадану(і) гомогенізовану(і) бінації включають, не обмежуючись ними, наступзв'язуючу(і) допоміжну(і) речовину(и) або суміш ні: ксилітол і крохмаль, лактитол і крохмаль, ксилізв'язуючих допоміжних речовин у машину для кратол та аравійську камедь; ефір цукру і гліцерину пання, додають активні інгредієнти, і перемішують моностеарат; ефір цукру і поліоксиетилену монозазначену суміш зв'язуючи х(ої) допоміжних(ої) стеарат; ефір цукру, поліоксиетилену моностеарат речовин(и) і активного інгредієнта до гомогенізації; і натрій карбоксиметилцелюлозу із поперечними c. Нагрівають суміш, одержану на стадії b, до зв'язками; ефір сахарози, поліоксиетилену монорозплавлення, крапають розплавлену суміш в стеарат, натрій карбоксиметилцелюлозу з попереохолоджуюче середовище і після затвердіння відчними зв'язками і кремнію діоксид. Вагове співвідфільтровують таблетки у вигляді краплин; ношення зазначеної зв'язуючої допоміжної d. Видаляють охолоджуюче середовище з поречовини і пластифікуючого компонента становить верхні таблеток у формі краплин центрифугуван1:0~1:1,5; переважно 1:0,1~1:0,9; найбільш переням; важно 1:0,1~1:0,5. e. Після видалення охолоджуючого середовиДля зазначеної зв'язуючої допоміжної речовища висушують таблетки у формі краплин при нини переважне вагове співвідношення ксилітолу і зькій температурі з одержанням зазначених табкрохмалю становить 1:0,2~1:0,3. леток у формі краплин. Для зазначеної зв'язуючої допоміжної речовиУ викладеному процесі виготовлення таблеток ни переважне вагове співвідношення лактитолу і у формі краплин вагове співвідношення зв'язуючої крохмалю становить 1:0,2~1:0,3. допоміжної речовини та пластифікуючого компоДля зазначеної зв'язуючої допоміжної речовинента становить 1:0~1:5; переважно 1:0,1~1:0,9; ни переважне вагове співвідношення ксилітолу і найбільш переважно 1:0,1~1:0,5. Мета додавання аравійські камеді становить 1:0,2~1:0,4. пластифікуючого компонента полягає в покращенДля зазначеної зв'язуючої допоміжної речовині внутрішнього зціплення та пластичності таблени переважне вагове співвідношення ефіру цукру і ток у формі краплин. Додається зазначений пласгліцерину моностеарату становить 1:0,1~1:1, найтифікуючий компонент чи ні, в основному більш переважно 1:0,5. залежить від властивостей активного інгредієнта. Для зазначеної зв'язуючої допоміжної речовиЯкщо активний інгредієнт сам по собі володіє добни переважне вагове співвідношення ефіру цукру і рою пластичністю та властивістю внутрішнього поліоксиетилену моностеарату становить зціплення, в пластифікуючому компоненті немає 1:0,1~1:1, найбільш переважно 1:0,5. необхідності, або потрібна набагато менша його Для зазначеної зв'язуючої допоміжної речовикількість. Якщо активний інгредієнт не володіє тани переважне вагове співвідношення ефіру цукру, кими властивостями, необхідна певна кількість поліоксиетилену моностеарату і натрій карбоксипластифікуючого компонента. метилцелюлози з поперечними зв'язками станоУ викладеному процесі виготовлення таблеток вить 1:(0,1~1):(0,1~1), найбільш переважно у формі краплин вагове співвідношення зв'язуючої 1:0,4:0,6. допоміжної речовини та активного інгредієнта стаДля зазначеної зв'язуючої допоміжної речовиновить 1:0,1~1:1; більш переважно 1:0,1~1:0,6; ни переважне вагове співвідношення ефіру цукру, найбільш переважно 1:0,2~1:0,4. поліоксиетилену моностеарату, натрій карбокси 13 85056 14 У викладеному процесі виготовлення таблеток линам форми рідкий парафін з поверхні таблеток у формі краплин тривалість перемішування суміші у формі краплин абсорбують за допомогою абсорактивних інгредієнтів із зв'язуючими допоміжними буючого паперу, і потім одержують таблетки у форечовинами становить 10-30 хвилин. Після гомормі краплин висушуванням при низькій температугенізації температура, до якої необхідно нагріти рі. Результати показують, що одержані таблетки у одержану суміш для плавлення та утворення краформі краплин мають сферичну форму з однакоплин, становить 45-95°С, більш переважно 60вим розміром, однорідним кольором та без склею95°C. Приклади охолоджуючого середовища вання. Результати визначення часу розпаду згідно включають рідкий парафін, метилсиліконову або способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, рослинну олію, в тому числі з бобів, рицинову олію що таблетки у формі краплин повністю і без труді т. п.; переважними є рідкий парафін, метилсилінощів проходять крізь дротяне сито в середньому конова олія. Температура охолоджуючого середоза 5,14хв, що відповідає вимогам Китайської Фарвища становить від -20°C до 30°C, переважно 0макопеї. 18°C. Внутрішній діаметр краплини становить 1,0Приклад 2: 4,0мм, переважно 1,2~2,5мм. Переважною є менЕкстракт, одержаний з Radix Ginseng, Radix ша різниця між зовнішнім діаметром і внутрішнім Ophiopogonis, Fructus Schisandrae у ваговому співдіаметром пристрою для утворення краплин. відношенні 1:2:1. Слід відзначити, до винахід буде краще зроЗазначений екстракт 15г, арабітол 3 г, гідрозумілим, якщо викладену вище інформацію проксипропілметилцелюлоза 12г, ксантанова камедь ілюструвати прикладами, які не обмежують варіа3г. цій процесу виготовлення таблеток у формі Арабітол, гідроксипропілметилцелюлозу і ксакраплин. нтанову камедь повністю змішують і переносять у Окрім таких переваг традиційних таблеток у машину для утворення краплин, у яку додають формі краплин, як легкість виготовлення, стабільзазначений екстракт. Суміш перемішують до гомона якість, введення рідкого активного інгредієнта генізації, потім нагрівають до розплавлення з видо твердої лікарської форми, традиційний шлях користанням водяної бані при температурі 90°C. введення, а також висока ефективність та швидРозплавлену суміш крапають при температурі кий початок дії, найбільшою перевагою таблеток у 80°C в охолоджуюче середовище (рідкий парафін), формі краплин, виготовлених за даним винаходом, яке має температур у 8°C, зі швидкістю 40 краплин є наступне: зв'язуючі допоміжні речовини, які зана хвилину. Після надання краплинам форми рідстосовуються в даному винаході, мають рослинне кий парафін з поверхні таблеток у формі краплин походження або в основному включають зв'язуючу абсорбують за допомогою абсорбуючого паперу, і допоміжну речовину рослинного походження. Зв'япотім одержують таблетки у формі краплин висузуючі допоміжні речовини, одержані з природних шуванням при низькій температурі. Результати рослин, не тільки є фармацевтично прийнятними, показують, що одержані таблетки у формі краплин але й широко застосовуються як добавки в харчомають сферичну форму з однаковим розміром, вій промисловості. Оскільки зазначені зв'язуючі однорідним кольором та без склеювання. Резульдопоміжні речовини не тільки є абсолютно безпечтати визначення часу розпаду згідно способу Киними без будь-яких токсичних і побічних ефектів, тайської Фармакопеї (2000) показують, що таблетале й дуже дешевими і доступними, це має велику ки у формі краплин повністю і без труднощів цінність для застосування і популяризації, таким проходять крізь дротяне сито в середньому за чином створюючи міцний фундамент для інтерна2,98хв, що відповідає вимогам Китайської Фармаціоналізації зазначених таблеток у формі краплин. копеї. Далі цей винахід детальніше пояснюється за Приклад 3: допомогою прикладів, але не обмежується ними. Екстракт Radix Salviae Miltiorrhizae 13г, екстЗа винятком спеціально вказаних випадків, ракт Radix Notoginseng [WO 02/058625 A2] 5г, бормедичні матеріали, екстракти з медичних матеріанеол 1,2г, лактитол 4 5г, прежелатинізований кролів і хімічні лікарські засоби, позначені в наступних хмаль 12г. прикладах, являють собою продукти, які виробляЛактитол и прежелатинізований крохмаль поються у промислових масштабах, або їх одержувністю змішують і переносять у машину для утвоють за допомогою відомих з рівня техніки традирення краплин, у яку додають екстракт Radix ційних способів, і всі реагенти для їх одержання Salviae Miltiorrhizae, екстракт Radix Notoginseng і виробляються в промислових масштабах. борнеол. Суміш перемішують до гомогенізації, Приклади потім нагрівають до розплавлення з використанПриклад 1: ням водяної бані при температурі 83°С. РозплавRadix Puerariae daidzein 20г, трегалоза 35г, лену суміш крапають при температурі 70°C в оходекстрин 20г. лоджуюче середовище (метилсиліконова олія), яке Трегалозу і декстрин повністю змішують і пемає температуру 0°C, зі швидкістю 35 краплин на реносять у машину для утворення краплин, у яку хвилину. Після надання краплинам форми метилдодають Radix Puerariae daidzein. Суміш перемісиліконову олію з поверхні таблеток у формі крапшують до гомогенізації, потім нагрівають до розлин абсорбують за допомогою абсорбуючого паплавлення з використанням водяної бані при темперу, і потім одержують таблетки у формі краплин пературі 90°C. Розплавлену суміш крапають при висушуванням при низькій температурі. Результатемпературі 80°C в охолоджуюче середовище (ріти показують, що одержані таблетки у формі крапдкий парафін), яке має температуру 4°С, зі швидлин мають сферичну форму з однаковим розмікістю 35 краплин на хвилину. Після надання крапром, однорідним кольором та без склеювання. 15 85056 16 Результати визначення часу розпаду згідно спосощів проходять крізь дротяне сито в середньому за бу Китайської Фармакопеї (2000) показують, що 3,76хв, що відповідає вимогам Китайської Фарматаблетки у формі краплин повністю і без труднокопеї. щів проходять крізь дротяне сито в середньому за Приклад 6: 3,96хв, що відповідає вимогам Китайської ФармаЕкстракт п'явки (Whitmania pigra Whitman) 20г, копеї. сорбітол 40г, метилцелюлоза 15г. Приклад 4: Сорбітол и метилцелюлозу повністю змішують Radix Paeoniae Alba, Herba Ephedrae и Radix і переносять у машину для утворення краплин, у Glycyrrhizae екстрагували водою; Rhizoma Pinelliae яку додають екстракт п'я вки. Суміш перемішують Preparata, Rhizoma Zingiberis и Fructus Schisansrae до гомогенізації, потім нагрівають до розплавленChinensis екстрагували етанолом. Два ви щезазнаня з використанням водяної бані при температурі чені екстрактивних розчини сполучали і концент85°С. Розплавлену суміш крапають при темперарували до стану екстракту; е фірну олію одержуватурі 80°C в охолоджуюче середовище (рідкий пали дистиляцією Herba Asari, Ramulus Cinnamomi рафін), яке має температуру 8°С, зі швидкістю 35 відповідно. краплин на хвилину. Після надання краплинам Зазначені екстракти 16г, арабітол 20г, карбокформи рідкий парафін з поверхні таблеток у формі симетилкрохмаль 16г. краплин абсорбують за допомогою абсорбуючого Лактитол и карбоксиметилкрохмаль повністю паперу, і потім одержують таблетки у формі крапзмішують і переносять у машину для утворення лин висушуванням при низькій температурі. Рекраплин, у яку додають екстракти і ефірну олію. зультати показують, що одержані таблетки у форСуміш перемішують до гомогенізації, потім нагрімі краплин мають сферичну форму з однаковим вають до розплавлення з використанням водяної розміром, однорідним кольором та без склеюванбані при температурі 80°С. Розплавлену суміш ня. Результати визначення часу розпаду згідно крапають при температурі 70°С в охолоджуюче способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, середовище (рідкий парафін), яке має температущо таблетки у формі краплин повністю і без трудру 4°С, зі швидкістю 40 краплин на хвилину. Після нощів проходять крізь дротяне сито в середньому надання краплинам форми рідкий парафін з повеза 4,10хв, що відповідає вимогам Китайської Фаррхні таблеток у формі краплин абсорбують за домакопеї. помогою абсорбуючого паперу, і потім одержують Приклад 7: таблетки у формі краплин висушуванням при ниRadix Bupleuri екстрагували гарячою водою, зькій температурі. Результати показують, що одеосаджували спиртом, потім концентрували до ржані таблетки у формі краплин мають сферичну одержання екстракту. форму з однаковим розміром, однорідним кольоЗазначений екстракт 18г, ксилітол 35г, крохром та без склеювання. Результати визначення маль 12г. часу розпаду згідно способу Китайської ФармакоСорбітол і крохмаль повністю змішують і перепеї (2000) показують, що таблетки у формі крапносять у машину для утворення краплин, у яку лин повністю і без труднощів проходять крізь дрододають екстракт. Суміш перемішують до гомогетяне сито в середньому за 3,10хв, що відповідає нізації, потім нагрівають до розплавлення з виковимогам Китайської Фармакопеї. ристанням водяної бані при температурі 85°С. Приклад 5: Розплавлену суміш крапають при температурі 7 Rhizoma Coptidis, Cortex Phellodendri, Fructus 5°С в охолоджуюче середовище (метилсиліконова Gardeniae и Radix Scutellariae з ваговим співвідолія), яке має температуру 4°C, зі швидкістю 35 ношенням 1,6:1,1:1,1:2,2 екстрагували водою, осакраплин на хвилину. Після надання краплинам джуючи спиртом, а потім концентрували до одерформи метилсиліконову олію з поверхні таблеток жання екстракту. у формі краплин абсорбують за допомогою абсорЗазначений екстракт 12г, ксилітол 30г, метилбуючого паперу, і потім одержують таблетки у фоцелюлоза 18г, крохмаль 5г. рмі краплин висушуванням при низькій температуКсилітол и метилцелюлозу повністю змішують рі. Результати показують, що одержані таблетки у і переносять у машину для утворення краплин, у формі краплин мають сферичну форму з однакояку додають екстракти. Суміш перемішують до вим розміром, однорідним кольором та без склеюгомогенізації, потім нагрівають до розплавлення з вання. Результати визначення часу розпаду згідно використанням водяної бані при температурі 90°C. способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, Розплавлену суміш крапають при температурі що таблетки у формі краплин повністю і без труд85°С в охолоджуюче середовище (рідкий парафін), нощів проходять крізь дротяне сито в середньому яке має температуру 10°C, зі швидкістю 30 крапза 3,25хв, що відповідає вимогам Китайської Фарлин на хвилину. Після надання краплинам форми макопеї. рідкий парафін з поверхні таблеток у формі крапПриклад 8: лин абсорбують за допомогою абсорбуючого паЕфірну олію Radix Bupleuri одержуювали за перу, і потім одержують таблетки у формі краплин способом суперкритичної екстракції, залишок ексвисушуванням при низькій температурі. Результатрагували до одержання сайкосапоніну як ефектити показують, що одержані таблетки у формі крапвного компоненту, і потім одержували екстракт. лин мають сферичну форму з однаковим розміЗазначений екстракт 20г, мальтоза 40г, карбором, однорідним кольором та без склеювання. ксиметилцелюлоза 10г. Результати визначення часу розпаду згідно спосоМальтозу и карбоксиметилцелюлозу повністю бу Китайської Фармакопеї (2000) показують, що змішують і переносять у машину для утворення таблетки у формі краплин повністю і без труднокраплин, у яку додаютьекстракт. Суміш перемі 17 85056 18 шують до гомогенізації, потім нагрівають до розня часу розпаду згідно способу Китайської плавлення з використанням водяної бані при темФармакопеї (2000) показують, що таблетки у форпературі 85°C. Розплавлену суміш крапають при мі краплин повністю і без труднощів проходять температурі 70°C в охолоджуюче середовище (рікрізь дротяне сито в середньому за 3,63хв, що дкий парафін), яке має температуру 5°С, зі швидвідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. кістю 35 краплин на хвилину. Після надання крапПриклад 11: линам форми рідкий парафін з поверхні таблеток Екстракт Radix Puerariae (вміст флавонів пуеу формі краплин абсорбують за допомогою абсоррарії більше 80%) 15г, лактитол 25г, карагенінова буючого паперу, і потім одержують таблетки у фо{carrageen) камедь 20г, крохмаль 6г. рмі краплин висушуванням при низькій температуЛактитол, карагенінову {carrageen) камедь і рі. Результати показують, що одержані таблетки у крохмаль повністю змішують і переносять у машиформі краплин мають сферичну форму з однакону для утворення краплин, у яку додають екстракт вим розміром, однорідним кольором та без склеюRadix Puerariae. Суміш перемішують до гомогенівання. Результати визначення часу розпаду згідно зації, потім нагрівають до розплавлення з викорисспособу Китайської Фармакопеї (2000) показують, танням водяної бані при температурі 90°C. Розщо таблетки у формі краплин повністю і без трудплавлену суміш крапають при температурі 85°C в нощів проходять крізь дротяне сито в середньому охолоджуюче середовище (метилсиліконова олія), за 4,15хв, що відповідає вимогам Китайської Фаряке має температуру 10°C, зі швидкістю 40 крапмакопеї. лин на хвилину. Після надання краплинам форми Приклад 9: метилсиліконову олію з поверхні таблеток у формі Олія Blumea balsamifera (L.) DC 14г, борнеол краплин абсорбують за допомогою абсорбуючого 1г, лактитол 35г, аравійська камедь 20г. паперу, і потім одержують таблетки у формі крапЛактитол и аравійську камедь повністю змішулин висушуванням при низькій температурі. Реють і переносять у машину для утворення крапзультати показують, що одержані таблетки у форлин, у яку додають олію Blumea balsamifera (L.) DC мі краплин мають сферичну форму з однаковим і борнеол. Суміш перемішують до гомогенізації, розміром, однорідним кольором та без склеюванпотім нагрівають до розплавлення з використання. Результати визначення часу розпаду згідно ням водяної бані при температурі 70°C. Розплавспособу Китайської Фармакопеї (2000) показують, лену суміш крапають при температурі 60°C в охощо таблетки у формі краплин повністю і без трудлоджуюче середовище (рідкий парафін), яке має нощів проходять крізь дротяне сито в середньому температуру 0°C, зі швидкістю 35 краплин на хвиза 3,64хв, що відповідає вимогам Китайської Фарлину. Після надання краплинам форми рідкий памакопеї. рафін з поверхні таблеток у формі краплин абсорПриклад 12: бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім Екстракт Radix Puerariae (вміст флавонів пуеодержують таблетки у формі краплин висушуванрарії більше 40% і вміст пуерарину більше 28%) ням при низькій температурі. Результати показу15г, фруктоза 25г, карагенінова (carrageen) камедь ють, що одержані таблетки у формі краплин мають 20г, крохмаль 6г. сферичну форму з однаковим розміром, однорідФруктозу, карагенінову (carrageen) камедь и ним кольором та без склеювання. Результати викрохмаль повністю змішують і переносять у машизначення часу розпаду згідно способу Китайської ну для утворення краплин, у яку додають Radix Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у форPuerariae. Суміш перемішують до гомогенізації, мі краплин повністю і без труднощів проходять потім нагрівають до розплавлення з використанкрізь дротяне сито в середньому за 3,43хв, що ням водяної бані при температурі 90°C. Розплаввідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. лену суміш крапають при температурі 85°С в охоПриклад 10: лоджуюче середовище (рідкий парафін), яке має Екстракт Radix Salviae Miltiorrhizae і Radix температуру 10°C, зі швидкістю 35 краплин на Notoginseng [китайський патент №CN 1348815А] хвилину. Після надання краплинам форми рідкий 12г, борнеол 1,2г, ксилітол 40г, крохмаль 8г. парафін з поверхні таблеток у формі краплин абКсилітол і крохмаль повністю змішують і пересорбують за допомогою абсорбуючого паперу, і носять у машину для утворення краплин, у яку потім одержують таблетки у формі краплин висудодають екстракт Radix Salviae Miltiorrhizae, екстшуванням при низькій температурі. Результати ракт Radix Notoginseng і борнеол. Суміш переміпоказують, що одержані таблетки у формі краплин шують до гомогенізації, потім нагрівають до розмають сферичну форму з однаковим розміром, плавлення з використанням водяної бані при однорідним кольором та без склеювання. Результемпературі 80°C. Розплавлену суміш крапають тати визначення часу розпаду згідно способу Кипри температурі 64°С в охолоджуюче середовище тайської Фармакопеї (2000) показують, що таблет(метилсиліконова олія), яке має температуру 0°C, ки у формі краплин повністю і без труднощів зі швидкістю 40 краплин на хвилину. Після наданпроходять крізь дротяне сито в середньому за ня краплинам форми метилсиліконову олію з по3,15хв, що відповідає вимогам Китайської Фармаверхні таблеток у формі краплин абсорбують за копеї. допомогою абсорбуючого паперу, і потім одержуПриклад 13: ють таблетки у формі краплин висушуванням при Oleum Rhododendri Daurici 13г, ізомальтитол низькій температурі. Результати показують, що 20г, альгінова кислота 15г. одержані таблетки у формі краплин мають сфериІзомальтитол та альгінову кислоту повністю чну форму з однаковим розміром, однорідним козмішують і переносять у машину для утворення льором та без склеювання. Результати визначенкраплин, у яку додають Oleum Rhododendri Daurici. 19 85056 20 Суміш перемішують до гомогенізації, потім нагрірозміром, однорідним кольором та без склеюванвають до розплавлення з використанням водяної ня. Результати визначення часу розпаду згідно бані при температурі 80°C. Розплавлену суміш способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, крапають при температурі 70°C в охолоджуюче що таблетки у формі краплин повністю і без трудсередовище (рідкий парафін), яке має температунощів проходять крізь дротяне сито в середньому ру 4°С, зі швидкістю 35 краплин на хвилину. Після за 4,25хв, що відповідає вимогам Китайської Фарнадання краплинам форми рідкий парафін з повемакопеї. рхні таблеток у формі краплин абсорбують за доПриклад 16: помогою абсорбуючого паперу, і потім одержують Екстракти з Flos Lonicerae, Radix Scutellariae, таблетки у формі краплин висушуванням при ниFructus Forsythiae з ваговим співвідношенням зькій температурі. Результати показують, що оде1:1:2. ржані таблетки у формі краплин мають сферичну Зазначені екстракти 20г, арабітол 35г, циклоформу з однаковим розміром, однорідним кольодекстрин 15г. ром та без склеювання. Результати визначення Арабітол і циклодекстрин повністю змішують і часу розпаду згідно способу Китайської Фармакопереносять у машину для утворення краплин, у пеї (2000) показують, що таблетки у формі крапяку додають екстракти. Суміш перемішують до лин повністю і без труднощів проходять крізь дрогомогенізації, потім нагрівають до розплавлення з тяне сито в середньому за 3,78хв, що відповідає використанням водяної бані при температурі 95°С. вимогам Китайської Фармакопеї. Розплавлену суміш крапають при температурі Приклад 14: 80°C в охолоджуюче середовище (рідкий парафін), Oleum Viticis Negundo 12г, ізомальтитол 35г, яке має температуру 10°C, зі швидкістю 35 крапкарагенінова (carrageen) камедь 12г. лин на хвилину. Після надання краплинам форми Ізомальтитол і карагенінову (carrageen) камедь рідкий парафін з поверхні таблеток у формі крапповністю змішують і переносять у машину для лин абсорбують за допомогою абсорбуючого паутворення краплин, у яку додають Oleum Viticis перу, і потім одержують таблетки у формі краплин Negundo. Суміш перемішують до гомогенізації, висушуванням при низькій температурі. Результапотім нагрівають до розплавлення з використанти показують, що одержані таблетки у формі крапням водяної бані при температурі 80°C. Розплавлин мають сферичну форму з однаковим розмілену суміш крапають при температурі 65°С в охором, однорідним кольором та без склеювання. лоджуюче середовище (рідкий парафін), яке має Результати визначення часу розпаду згідно спосотемпературу 0°C, зі швидкістю 35 краплин на хвибу Китайської Фармакопеї (2000) показують, що лину. Після надання краплинам форми рідкий патаблетки у формі краплин повністю і без труднорафін з поверхні таблеток у формі краплин абсорщів проходять крізь дротяне сито в середньому за бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім 3,68хв, що відповідає вимогам Китайської Фармаодержують таблетки у формі краплин висушуванкопеї. ням при низькій температурі. Результати показуПриклад 17: ють, що одержані таблетки у формі краплин мають Стираліловий ефир 12г, борнеол 0,5г, ксилітол сферичну форму з однаковим розміром, однорід40г, гідроксипропілметилцелюлоза 10г. ним кольором та без склеювання. Результати виКсилітол і гідроксипропілметилцелюлозу позначення часу розпаду згідно способу Китайської вністю змішують і переносять у машину для утвоФармакопеї (2000) показують, що таблетки у форрення краплин, у яку додають стираліловий ефір і мі краплин повністю і без труднощів проходять борнеол. Суміш перемішують до гомогенізації, крізь дротяне сито в середньому за 3,55хв, що потім нагрівають до розплавлення з використанвідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. ням водяної бані при температурі 75°C. РозплавПриклад 15: лену суміш крапають при температурі 60°C в охоЕкстракт Radix Salviae Miltiorrhizae і Radix лоджуюче середовище (рідкий парафін), яке має Notoginseng [китайський патент №CN 1348815A] температуру 0°C, зі швидкістю 35 краплин на хви22г, борнеол 1,5г, лактитол 40г, аравійська камедь лину. Після надання краплинам форми рідкий па15г. рафін з поверхні таблеток у формі краплин абсорЛактитол і аравійську камедь в рецептурі побують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім вністю змішують і переносять у машину для утвоодержують таблетки у формі краплин висушуванрення краплин, у яку додають екстракт Radix ням при низькій температурі. Результати показуSalviae Miltiorrhizae, екстракт Radix Notoginseng і ють, що одержані таблетки у формі краплин мають борнеол. Суміш перемішують до гомогенізації, сферичну форму з однаковим розміром, однорідпотім нагрівають до розплавлення з використанним кольором та без склеювання. Результати виням водяної бані при температурі 85°С. Розплавзначення часу розпаду згідно способу Китайської лену суміш крапають при температурі 64°C в охоФармакопеї (2000) показують, що таблетки у форлоджуюче середовище (метил силіконова олія) , мі краплин повністю і без труднощів проходять яке має температур у 4°С, зі швидкістю 40 краплин крізь дротяне сито в середньому за 3,10хв, що на хвилину. Після надання краплинам форми мевідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. тилсиліконову олію з поверхні таблеток у формі Приклад 18: краплин абсорбують за допомогою абсорбуючого Ефірну олію Rhizoma Chuanxiong одержували паперу, і потім одержують таблетки у формі крапза способом суперкритичної екстракції, залишок лин висушуванням при низькій температурі. Реекстрагували етанолом низької концентрації і конзультати показують, що одержані таблетки у форцентрували до одержання екстракту. мі краплин мають сферичну форму з однаковим 21 85056 22 Зазначений екстракт 12г, борнеол 0,5г, лактисять у машину для утворення краплин, у яку дотол 35г, альгінова кислота 15г. дають екстракт Rhizoma Chuanxiong і Radix Лактитол і альгінову кислоту повністю змішуAngelicae Sinensis етиловим ефіром. Суміш переють і переносять у машину для утворення крапмішують до гомогенізації, потім нагрівають до розлин, у яку додають ефірну олію Rhizoma плавлення з використанням водяної бані при темChuanxiong і борнеол. Суміш перемішують до гопературі 85°С. Розплавлену суміш крапають при могенізації, потім нагрівають до розплавлення з температурі 75°С в охолоджуюче середовище (рівикористанням водяної бані при температурі 85°С. дкий парафін), яке має температуру 4°C, зі швидРозплавлену суміш крапають при температурі кістю 35 краплин на хвилину. Після надання крап65°С в охолоджуюче середовище (рідкий парафін), линам форми рідкий парафін з поверхні таблеток яке має температур у 0°C, зі швидкістю 35 краплин у формі краплин абсорбують за допомогою абсорна хвилину. Після надання краплинам форми рідбуючого паперу, і потім одержують таблетки у фокий парафін з поверхні таблеток у формі краплин рмі краплин висушуванням при низькій температуабсорбують за допомогою абсорбуючого паперу, і рі. Результати показують, що одержані таблетки у потім одержують таблетки у формі краплин висуформі краплин мають сферичну форму з однакошуванням при низькій температурі. Результати вим розміром, однорідним кольором та без склеюпоказують, що одержані таблетки у формі краплин вання. Результати визначення часу розпаду згідно мають сферичну форму з однаковим розміром, способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, однорідним кольором та без склеювання. Резульщо таблетки у формі краплин повністю і без трудтати визначення часу розпаду згідно способу Кинощів проходять крізь дротяне сито в середньому тайської Фармакопеї (2000) показують, що таблетза 3,35хв, що відповідає вимогам Китайської Фарки у формі краплин повністю і без труднощів макопеї. проходять крізь дротяне сито в середньому за Приклад 21: 3,22хв, що відповідає вимогам Китайської ФармаSonqi tofal Saponins std. 12г, ксилітол 35г, лаккопеї. тоза 12г, аравійська камедь 5г. Приклад 19: Ксилітол, лактозу і аравійську камедь повністю Екстракт Erigeron brevsicapus (Vant) Handзмішують і переносять у машину для утворення Ma zz, Folium Ginkgor Radix Salviae Miltiorrhizae і краплин, у яку додають Sonqi tofal Saponins std. природний борнеол готували за способом виготоСуміш перемішують до гомогенізації, потім нагрівлення таблеток у формі краплин юіндзянксінмай вають до розплавлення з використанням водяної (yinzhanxinmai) [Національне Зібрання Специфікабані при температурі 85°C. Розплавлену суміш цій Виготовлення Патентованих Традиційних Кикрапають при температурі 75°C в охолоджуюче тайських Ліків, частина Внутрішня медицина і Серсередовище (рідкий парафін), яке має температуце]. ру 10°C, зі швидкістю 35 краплин на хвилину. ПісЗазначений екстракт 15г, арабітол 40г, декля надання краплинам форми рідкий парафін з стрин 12г, ксантанова камедь 5г. поверхні таблеток у формі краплин абсорбують за Арабітол, декстрин і ксантанову камедь повнідопомогою абсорбуючого паперу, і потім одержустю змішують і переносять у машину для утворенють таблетки у формі краплин висушуванням при ня краплин, у яку додають екстракт і борнеол. Сунизькій температурі. Результати показують, що міш перемішують до гомогенізації, потім одержані таблетки у формі краплин мають сферинагрівають до розплавлення з використанням вочну форму з однаковим розміром, однорідним кодяної бані при температурі 90°C. Розплавлену льором та без склеювання. Результати визначенсуміш крапають при температурі 75°С в охолоня часу розпаду згідно способу Китайської джуюче середовище (метилсиліконова олія), яке Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у формає температуру 8°C, зі швидкістю 35 краплин на мі краплин повністю і без труднощів проходять хвилину. Після надання краплинам форми метилкрізь дротяне сито в середньому за 4,65хв, що силіконову олію з поверхні таблеток у формі крапвідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. лин абсорбують за допомогою абсорбуючого паПриклад 22: перу, і потім одержують таблетки у формі краплин Есенціальна олія Сіnnаmоmиm mіgао H. W. Li, висушуванням при низькій температурі. Результаекстрагована випарювальною дистиляцією з воти показують, що одержані таблетки у формі крапдою, 5г; етанольний екстракт Bulbus AlIi лин мають сферичну форму з однаковим розміMacrostemi 4г; природний борнеол 2г; сорбітол ром, однорідним кольором та без склеювання. 30г; альгінова кислота 15г. Результати визначення часу розпаду згідно спосоСорбітол і альгіновую кислоту повністю змібу Китайської Фармакопеї (2000) показують, що шують і переносять у машину для утворення краптаблетки у формі краплин повністю і без труднолин, у яку додають есенціальну олію Сіnnаmоmиm щів проходять крізь дротяне сито в середньому за mіgао H. N. Li, екстракт Bulbus AlIi Macrostemi і 4,16хв, що відповідає вимогам Китайської Фармаприродний борнеол. Суміш перемішують до гомокопеї. генізації, потім нагрівають до розплавлення з виПриклад 20: користанням водяної бані при температурі 80°C. Екстракт Rhizoma Chuanxiong етиловим ефіРозплавлену суміш крапають при температурі ром 7,5г; екстракт Radix Angelicae Sinensis етило75°C в охолоджуюче середовище (рідкий парафін), яке має температур у 0°C, зі швидкістю 35 краплин вим ефіром 13,5г; g-лактон D-рибонової кислоти на хвилину. Після надання краплинам форми рід30г; карагеніновая (carrageen) камедь 12г. кий парафін з поверхні таблеток у формі краплин g-Лактон D-рибонової кислоти и карагенінову абсорбують за допомогою абсорбуючого паперу, і (carrageen) камедь повністю змішують і перено 23 85056 24 потім одержують таблетки у формі краплин висулин, у яку додають тінідазол. Суміш перемішують шуванням при низькій температурі. Результати до гомогенізації, потім нагрівають до розплавленпоказують, що одержані таблетки у формі краплин ня з використанням водяної бані при температурі мають сферичну форму з однаковим розміром, 90°C. Розплавлену суміш крапають при темпераоднорідним кольором та без склеювання. Результурі 80°C в охолоджуюче середовище (рідкий патати визначення часу розпаду згідно способу Кирафін), яке має температуру 8°С, зі швидкістю 35 тайської Фармакопеї (2000) показують, що таблеткраплин на хвилину. Після надання краплинам ки у формі краплин повністю і без труднощів форми рідкий парафін з поверхні таблеток у формі проходять крізь дротяне сито в середньому за краплин абсорбують за допомогою абсорбуючого 3,78хв, що відповідає вимогам Китайської Фармапаперу, і потім одержують таблетки у формі крапкопеї. лин висушуванням при низькій температурі. РеПриклад 23: зультати показують, що одержані таблетки у форАндрографолід 15г, ксилітол 40г, гідроксипромі краплин мають сферичну форму з однаковим пілметилцелюлоза 13г, крохмаль 8г. розміром, однорідним кольором та без склеюванКсилітол, гідроксипропілметилцелюлозу і кроня. Результати визначення часу розпаду згідно хмаль повністю змішують і переносять у машину способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, для утворення краплин, у яку додають андрогращо таблетки у формі краплин повністю і без трудфолід. Суміш перемішують до гомогенізації, потім нощів проходять крізь дротяне сито в середньому нагрівають до розплавлення з використанням воза 5,62хв, що відповідає вимогам Китайської Фардяної бані при температурі 90°C. Розплавлену макопеї. суміш крапають при температурі 80°C в охолоПриклад 26: джуюче середовище (рідкий парафін), яке має Флавони Scabisa Comosa Fisch, екстраговані температуру 4°С, зі швидкістю 35 краплин на хви60% етанолом 15г; лактитол 40г; хітин 12г; ксанталину. Після надання краплинам форми рідкий панова камедь 5г. рафін з поверхні таблеток у формі краплин абсорЛактитол, хітин і ксантанову камедь повністю бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім змішують і переносять у машину для утворення одержують таблетки у формі краплин висушуванкраплин, у яку додають флавони Scabisa Comosa ням при низькій температурі. Результати показуFisch. Суміш перемішують до гомогенізації, потім ють, що одержані таблетки у формі краплин мають нагрівають до розплавлення з використанням восферичну форму з однаковим розміром, одноріддяної бані при температурі 90°C. Розплавлену ним кольором та без склеювання. Результати висуміш крапають при температурі 75°C в охолозначення часу розпаду згідно способу Китайської джуюче середовище (рідкий парафін), яке має Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у фортемпературу 4°C, зі швидкістю 35 краплин на хвимі краплин повністю і без труднощів проходять лину. Після надання краплинам форми рідкий пакрізь дротяне сито в середньому за 4,96хв, що рафін з поверхні таблеток у формі краплин абсорвідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім Приклад 24: одержують таблетки у формі краплин висушуванЦикловіробуксин D 12г, лактитол 30г, траганям при низькій температурі. Результати показукант 15г. ють, що одержані таблетки у формі краплин мають Лактитол і трагакант повністю змішують і песферичну форму з однаковим розміром, однорідреносять у машину для утворення краплин, у яку ним кольором та без склеювання. Результати видодають цикловіробуксин D. Суміш перемішують значення часу розпаду згідно способу Китайської до гомогенізації, потім нагрівають до розплавленФармакопеї (2000) показують, що таблетки у форня з використанням водяної бані при температурі мі краплин повністю і без труднощів проходять 90°C. Розплавлену суміш крапають при темперакрізь дротяне сито в середньому за 4,72хв, що турі 85°С в охолоджуюче середовище (рідкий павідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. рафін), яке має температуру 10°C, зі швидкістю 35 Приклад 27: краплин на хвилину. Після надання краплинам Рутин 10г, шелак 35г, гідроксипропілметилцеформи рідкий парафін з поверхні таблеток у формі люлоза 15г. краплин абсорбують за допомогою абсорбуючого Шелак і гідроксипропілметилцелюлозу повніспаперу, і потім одержують таблетки у формі краптю змішують і переносять у машину для утворення лин висушуванням при низькій температурі. Рекраплин, у яку додають рутин. Суміш перемішують зультати показують, що одержані таблетки у фордо гомогенізації, потім нагрівають до розплавленмі краплин мають сферичну форму з однаковим ня з використанням водяної бані при температурі розміром, однорідним кольором та без склеюван90°C. Розплавлену суміш крапають при темпераня. Результати визначення часу розпаду згідно турі 85°С в охолоджуюче середовище (метилсиліспособу Китайської Фармакопеї (2000) показують, конова олія), яке має температур у 8°C, зі швидкісщо таблетки у формі краплин повністю і без трудтю 40 краплин на хвилину. Після надання нощів проходять крізь дротяне сито в середньому краплинам форми метилсиліконову олію з поверхза 4,23хв, що відповідає вимогам Китайської Фарні таблеток у формі краплин абсорбують за допомакопеї. могою абсорбуючого паперу, і потім одержують Приклад 25: таблетки у формі краплин висушуванням при ниТінідазол 8г, сорбітол 30г, полівінілпіролідон зькій температурі. Результати показують, що оде10г. ржані таблетки у формі краплин мають сферичну Сорбітол і полівінілпіролідон повністю змішуформу з однаковим розміром, однорідним кольоють і переносять у машину для утворення крапром та без склеювання. Результати визначення 25 85056 26 часу розпаду згідно способу Китайської ФармакоДистилят одержували перегонкою або дистипеї (2000) показують, що таблетки у формі крапляцією Radix Bupleuri, потім дистилят завантажулин повністю і без труднощів проходять крізь дровали до колонки с макропористою абсорбційною тяне сито в середньому за 5,43хв, що відповідає смолою, далі елюювали колонку етанолом і елюат вимогам Китайської Фармакопеї. концентрували до одержання ефірної олії Radix Приклад 28: Bupleuri. Екстракт Polygala tenuifolia Wild., виготовлений Ефірна олія Radix Bupleuri 15г, лактитол 35г, згідно способу одержання настоянки політали карагенінова (carrageen) камедь 20г. (polygala), описаній в [Китайській Фармакопеї 2000 Лактитол і карагенінову (carrageen) камедь по(1-е доповнення)]. вністю змішують і переносять у машину для утвоЗазначений екстракт 12г, рафіноза 30г; трагарення краплин, у яку додають ефірну олію Radix кант 12г. Bupleuri. Суміш перемішують до гомогенізації, поРафінозу і трагакант повністю змішують і петім нагрівають до розплавлення з використанням реносять у машину для утворення краплин, у яку водяної бані при температурі 80°C. Розплавлену додають екстракт. Суміш перемішують до гомогесуміш крапають при температурі 65°C в охолонізації, потім нагрівають до розплавлення з викоджуюче середовище (рідкий парафін), яке має ристанням водяної бані при температурі 90°C. температуру 4°C, зі швидкістю 35 краплин на хвиРозплавлену суміш крапають при температурі лину. Після надання краплинам форми рідкий па75°C в охолоджуюче середовище (рідкий парафін), рафін з поверхні таблеток у формі краплин абсоряке має температур у 4°C, зі швидкістю 35 краплин бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім на хвилину. Після надання краплинам форми рідодержують таблетки у формі краплин висушуванкий парафін з поверхні таблеток у формі краплин ням при низькій температурі. Результати показуабсорбують за допомогою абсорбуючого паперу, і ють, що одержані таблетки у формі краплин мають потім одержують таблетки у формі краплин висусферичну форму з однаковим розміром, однорідшуванням при низькій температурі. Результати ним кольором та без склеювання. Результати випоказують, що одержані таблетки у формі краплин значення часу розпаду згідно способу Китайської мають сферичну форму з однаковим розміром, Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у фороднорідним кольором та без склеювання. Резульмі краплин повністю і без труднощів проходять тати визначення часу розпаду згідно способу Кикрізь дротяне сито в середньому за 2,98хв, що тайської Фармакопеї (2000) показують, що таблетвідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. ки у формі краплин повністю і без труднощів Приклад 31: проходять крізь дротяне сито в середньому за Екстракт Radix Platycodi, Polygala ternifolia 4,38хв, що відповідає вимогам Китайської ФармаNilld., Flos Farfarae, Radix Glycyrrhizae, виго товлекопеї. ний згідно способу Таблиці порошку сполуки Приклад 29: Platycodon з [Національного Зібрання СпецифікаЕкстракт Cortex Moutan і Rhizome Chuanxiong, цій Виготовлення Патентованих Традиційних Кивиготовлений за способом виготовлення таблеток тайських Ліків Міністерства охорони здоров'я, том у формі краплин суксіаоксінтонг (suxiaoxintong), 4]. описаним в [Національному Зібранні Специфікацій Зазначений екстракт 18г, мальтоза 40г, карбоВиготовлення Патентованих Традицийних Китайксиметилкрохмаль 12г, поліоксиетилену алкіловий ських Ліків, том 19]. ефір 6г. Зазначений екстракт 15г; сорбітол 35г; крохМальтозу, карбоксиметилкрохмаль і поліоксималь 20г. етилену алкіловий ефір повністю змішують і переСорбітол і крохмаль повністю змішують і переносять у машину для утворення краплин, у яку носять у машину для утворення краплин, у яку додають екстракт. Суміш перемішують до гомогедодають екстракт і борнеол. Суміш перемішують нізації, потім нагрівають до розплавлення з викодо гомогенізації, потім нагрівають до розплавленристанням водяної бані при температурі 90°C. ня з використанням водяної бані при температурі Розплавлену суміш крапають при температурі 90°C. Розплавлену суміш крапають при темпера82°C в охолоджуюче середовище (метилсиліконотурі 80°C в охолоджуюче середовище (рідкий пава олія), яке має температуру 6°C, зі швидкістю 35 рафін), яке має температуру 5°С, зі швидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання краплинам краплин на хвилину. Після надання краплинам форми метилсиліконову олію з поверхні таблеток форми рідкий парафін з поверхні таблеток у формі у формі краплин абсорбують за допомогою абсоркраплин абсорбують за допомогою абсорбуючого буючого паперу, і потім одержують таблетки у фопаперу, і потім одержують таблетки у формі крапрмі краплин висушуванням при низькій температулин висушуванням при низькій температурі. Рері. Результати показують, що одержані таблетки у зультати показують, що одержані таблетки у форформі краплин мають сферичну форму з однакомі краплин мають сферичну форму з однаковим вим розміром, однорідним кольором та без склеюрозміром, однорідним кольором та без склеюванвання. Результати визначення часу розпаду згідно ня. Результати визначення часу розпаду згідно способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у формі краплин повністю і без трудщо таблетки у формі краплин повністю і без труднощів проходять крізь дротяне сито в середньому нощів проходять крізь дротяне сито в середньому за 5,32хв, що відповідає вимогам Китайської Фарза 3,42хв, що відповідає вимогам Китайської Фармакопеї. макопеї. Приклад 32: Приклад 30: 27 85056 28 Тимол 14г, олія гвоздики 2,25г, сорбітол 45г, собом виготовлення таблеток у формі краплин метилцелюлоза 15г. ксінтонгнінг (xintongning) , описаним у [НаціональСорбітол і метилцелюлозу повністю змішують і ному Зібранні Специфікацій Виготовлення Патенпереносять у машину для утворення краплин, у тованих Традиційних Китайських Ліків Міністерства яку додають тимол і олію гвоздики. Суміш переміохорони здоров'я, том 15]. шують до гомогенізації, потім нагрівають до розЗазначений екстракт 12г, еритритол 14г, крохплавлення з використанням водяної бані при теммаль 15г, полівінілпіролідон 5г. пературі 70°C. Розплавлену суміш крапають при Еритритол, крохмаль і полівінілпіролідон потемпературі 60°C в охолоджуюче середовище (рівністю змішують і переносять у машину для утводкий парафін), яке має температуру 0°C, зі швидрення краплин, у яку додають екстракт. Суміш пекістю 35 краплин на хвилину. Після надання крапремішують до гомогенізації, потім нагрівають до линам форми рідкий парафін з поверхні таблеток розплавлення з використанням водяної бані при у формі краплин абсорбують за допомогою абсортемпературі 85°C. Розплавлену суміш крапають буючого паперу, і потім одержують таблетки у фопри температурі 75°С в охолоджуюче середовище рмі краплин висушуванням при низькій температу(рідкий парафін), яке має температуру 4°C, зі рі. Результати показують, що одержані таблетки у швидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання формі краплин мають сферичну форму з однакокраплинам форми рідкий парафін з поверхні табвим розміром, однорідним кольором та без склеюлеток у формі краплин абсорбують за допомогою вання. Результати визначення часу розпаду згідно абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, у формі краплин висушуванням при низькій темпещо таблетки у формі краплин повністю і без трудратурі. Результати показують, що одержані табленощів проходять крізь дротяне сито в середньому тки у формі краплин мають сферичну форму з одза 3,74хв, що відповідає вимогам Китайської Фарнаковим розміром, однорідним кольором та без макопеї. склеювання. Результати визначення часу розпаду Приклад 33: згідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покаВагове співвідношення Radix Aconiti Lateralis зують, що таблетки у формі краплин повністю і без Preparata, Radix Glycyrrhi zae і Rhizoma Zingiberis труднощів проходять крізь дротяне сито в середстановить 1:1:9. Radix Aconiti Lateralis Preparata ньому за 4,15хв, що відповідає вимогам Китайської екстрагували кислим водним розчином, осаджуваФармакопеї. ли спиртом і потім концентрували до стану екстраПриклад 35: кту і висушували під вакуумом. Radix Glycyrrhizae Екстракт Boswellia carteri, Lignum Santali Albun, екстрагували водним розчином аміаку, екстракт Radix Aristolochiae, одержували за способом вигоконцентрували, осаджували кислотою, центрифутовлення таблеток у формі краплин гуанксінсухе гували для одержання осаду, осад подрібнювали і (guanxinsuhe), описаним в [Національному Зібранпросіювали; суміш одержували змішуванням двох ні Специфікацій Виготовлення Патентованих Травищевказаних екстрактів. Ефірну олію Rhizoma диційних Китайських Ліків Міністерства охорони Zingiberis одержували випарювальною дистиляціздоров'я, том 12]. єю з водою. Зазначений екстракт 10г, сорбітол 32г, карагеЗазначена суміш екстрактів 14г, D-рибоза 35г, нінова (carrageen) камедь 18г, крохмаль 5г. агар 15г, аравійська камедь 5г. Сорбітол, карагенінову (carrageen) камедь і D-Рибозу, агар і аравійську камедь повністю крохмаль повністю змішують і переносять у машизмішують і переносять у машину для утворення ну для утворення краплин, у яку додають екстракт, краплин, у яку додають суміш екстрактів і ефірну стиракс і борнеол. Суміш перемішують до гомогеолію Rhizoma Zingiberis. Суміш перемішують до нізації, потім нагрівають до розплавлення з викогомогенізації, потім нагрівають до розплавлення з ристанням водяної бані при температурі 80°C. використанням водяної бані при температурі 85°С. Розплавлену суміш крапають при температурі Розплавлену суміш крапають при температурі 65°С в охолоджуюче середовище (рідкий парафін), 75°C в охолоджуюче середовище (рідкий парафін), яке має температур у 0°C, зі швидкістю 35 краплин яке має температур у 3°С, зі швидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання краплинам форми рідна хвилину. Після надання краплинам форми рідкий парафін з поверхні таблеток у формі краплин кий парафін з поверхні таблеток у формі краплин абсорбують за допомогою абсорбуючого паперу, і абсорбують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки у формі краплин висупотім одержують таблетки у формі краплин висушуванням при низькій температурі. Результати шуванням при низькій температурі. Результати показують, що одержані таблетки у формі краплин показують, що одержані таблетки у формі краплин мають сферичну форму з однаковим розміром, мають сферичну форму з однаковим розміром, однорідним кольором та без склеювання. Резульоднорідним кольором та без склеювання. Результати визначення часу розпаду згідно способу Китати визначення часу розпаду згідно способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, що таблеттайської Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у формі краплин повністю і без труднощів ки у формі краплин повністю і без труднощів проходять крізь дротяне сито в середньому за проходять крізь дротяне сито в середньому за 2,68хв, що відповідає вимогам Китайської Фарма5,22хв, що відповідає вимогам Китайської Фармакопеї. копеї. Приклад 36: Приклад 34: Ефірна олія Artemisia subdigitata Mattf., одерЕкстракт Cortex Cinnamomi, Rhizoma жана за способом випарювальної дистиляції з воChuanxiong, Rhizoma Cyperi, одержували за сподою 18г, ксилітол 40г, альгінова кислота 13г. 29 85056 30 Ксилітол і альгінову кислоту повністю змішуСуміш перемішують до гомогенізації, потім нагріють і переносять у машину для утворення крапвають до розплавлення з використанням водяної лин, у яку додають ефірну олію Artemisia бані при температурі 90°C. Розплавлену суміш subdigitata Mattf. Суміш перемішують до гомогенікрапають при температурі 80°C в охолоджуюче зації, потім нагрівають до розплавлення з викориссередовище (метилсиліконова олія), яке має темтанням водяної бані при температурі 80°C. Розпературу 8°C, зі швидкістю 35 краплин на хвилину. плавлену суміш крапають при температурі 65°С в Після надання краплинам форми метилсиліконову охолоджуюче середовище (рідкий парафін), яке олію з поверхні таблеток у формі краплин абсормає температуру 4°C, зі швидкістю 35 краплин на бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім хвилину. Після надання краплинам форми рідкий одержують таблетки у формі краплин висушуванпарафін з поверхні таблеток у формі краплин абням при низькій температурі. Результати показусорбують за допомогою абсорбуючого паперу, і ють, що одержані таблетки у формі краплин мають потім одержують таблетки у формі краплин висусферичну форму з однаковим розміром, однорідшуванням при низькій температурі. Результати ним кольором та без склеювання. Результати випоказують, що одержані таблетки у формі краплин значення часу розпаду згідно способу Китайської мають сферичну форму з однаковим розміром, Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у фороднорідним кольором та без склеювання. Резульмі краплин повністю і без труднощів проходять тати визначення часу розпаду згідно способу Кикрізь дротяне сито в середньому за 3,10хв, що тайської Фармакопеї (2000) показують, що таблетвідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. ки у формі краплин повністю і без труднощів Приклад 39: проходять крізь дротяне сито в середньому за Екстракт Folium Ginkgo, Radix Salviae 3,16хв, що відповідає вимогам Китайської ФармаMiltiorrizae, Gynostemma pentaphyllum одержували копеї. за способом виготовлення таблеток у формі крапПриклад 37: лин юїнданксінтай (yindanxintai), описаним в [НаціЕфірна олія Rhododendron Lutescens Franch., ональному Зібранні Специфікацій Виготовлення одержана за способом випарювальної дистиляції з Патентованих Традиційних Китайських Ліків, Часводою, 12г, лимонна кислота 35г, індійська камедь тина Внутрішньої медицини і Серця]. 10г, поліоксіетилену моностеарат 10г. Зазначений екстракт 13г, альгіновий спирт 40г, Лимонну кислоту, індійську камедь і поліоксиегідроксипропілметилцелюлоза 15г, ксантанова тилену моностеарат повністю змішують і перенокамедь 5г. сять у машину для утворення краплин, у яку доАльгіновий спирт, гідроксипропілметилцелюдають ефірну олію Rhododendron Lutescens лозу и ксантанову камедь повністю змішують і пеFranch. Суміш перемішують до гомогенізації, потім реносять у машину для утворення краплин, у яку нагрівають до розплавлення з використанням вододають екстракт і природний борнеол. Суміш дяної бані при температурі 80°C. Розплавлену перемішують до гомогенізації, потім нагрівають до суміш крапають при температурі 65°C в охолорозплавлення з використанням водяної бані при джуюче середовище (рідкий парафін), яке має температурі 90°C. Розплавлену суміш крапають температуру 0°C, зі швидкістю 35 краплин на хвипри температурі 75°С в охолоджуюче середовище лину. Після надання краплинам форми рідкий па(рідкий парафін), яке має температур у 10°C, зі рафін з поверхні таблеток у формі краплин абсоршвидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім краплинам форми рідкий парафін з поверхні табодержують таблетки у формі краплин висушуванлеток у формі краплин абсорбують за допомогою ням при низькій температурі. Результати показуабсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки ють, що одержані таблетки у формі краплин мають у формі краплин висушуванням при низькій темпесферичну форму з однаковим розміром, однорідратурі. Результати показують, що одержані табленим кольором та без склеювання. Результати витки у формі краплин мають сферичну форму з одзначення часу розпаду згідно способу Китайської наковим розміром, однорідним кольором та без Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у форсклеювання. Результати визначення часу розпаду мі краплин повністю і без труднощів проходять згідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покакрізь дротяне сито в середньому за 3,75хв, що зують, що таблетки у формі краплин повністю і без відповідає вимогам Китайської Фармакопеї. труднощів проходять крізь дротяне сито в середПриклад 38: ньому за 4,93хв, що відповідає вимогам Китайської Екстракт Radix Sophorae Tonkinensis, Cortex Фармакопеї. Phellodendri, Radix Trichosanthis, Radix Приклад 40: Aristolochiae, Radix Angelicae Dahuricae і Herba Хлорфенаміну малеат 8г, ізомальтоза 45г, Asari одержували за способом виготовлення табальгінова кислота 25г. леток у формі краплин ятонгнінг (yatongning), опиІзомальтозу і альгінову кислоту повністю змісаним в [Національному Зібранні Специфікацій шують і переносять у машину для утворення крапВиготовлення Патентованих Традиційних Китайсьлин, у яку додають хлор фенаміну малеат. Суміш ких Ліків, Частина Внутрішня медицина і Стоматоперемішують до гомогенізації, потім нагрівають до логія]. розплавлення з використанням водяної бані при Зазначений екстракт 12г, лактитол 35г, дектемпературі 90°C. Розплавлену суміш крапають стрин 10г. при температурі 82°C в охолоджуюче середовище Лактитол і декстрин повністю змішують і пере(рідкий парафін), яке має температур у 10°C, зі носять у машину для утворення краплин, у яку швидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання додають екстракт, камфару і природний борнеол. краплинам форми рідкий парафін з поверхні таб 31 85056 32 леток у формі краплин абсорбують за допомогою ньому за 3,65хв, що відповідає вимогам Китайської абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки Фармакопеї. у формі краплин висушуванням при низькій темпеПриклад 43: ратурі. Результати показують, що одержані таблеФенобарбітал 6г, ксилітол 30г, лактоза 15г, тки у формі краплин мають сферичну форму з одксантанова камедь 5г. наковим розміром, однорідним кольором та без Ксилітол, лактозу і ксантанову камедь повніссклеювання. Результати визначення часу розпаду тю змішують і переносять у машину для утворення згідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покакраплин, у яку додають фенобарбітал. Суміш пезують, що таблетки у формі краплин повністю і без ремішують до гомогенізації, потім нагрівають до труднощів проходять крізь дротяне сито в середрозплавлення з використанням водяної бані при ньому за 5,14хв, що відповідає вимогам Китайської температурі 90°C. Розплавлену суміш крапають Фармакопеї. при температурі 85°C в охолоджуюче середовище Приклад 41: (рідкий парафін), яке має температур у 10°C, зі Біфендат 4г, ізомальтитол 30г, ксантанова кашвидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання медь 3г, полоксамер 6г. краплинам форми рідкий парафін з поверхні табІзомальтитол, ксантанову камедь і полоксамер леток у формі краплин абсорбують за допомогою повністю змішують і переносять у машину для абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки утворення краплин, біфендат розчиняють в придау формі краплин висушуванням при низькій темпетній кількості 95% етанолу і додають до описаної ратурі. Результати показують, що одержані таблевище суміші. С уміш перемішують до гомогенізації, тки у формі краплин мають сферичну форму з одпотім нагрівають до розплавлення з використаннаковим розміром, однорідним кольором та без ням водяної бані при температурі 95°С. Розплавсклеювання. Результати визначення часу розпаду лену суміш крапають при температурі 90°C в охозгідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покалоджуюче середовище (рідкий парафін), яке має зують, що таблетки у формі краплин повністю і без температуру 5°C, зі швидкістю 35 краплин на хвитруднощів проходять крізь дротяне сито в середлину. Після надання краплинам форми рідкий паньому за 4,53хв, що відповідає вимогам Китайської рафін з поверхні таблеток у формі краплин абсорФармакопеї. бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім Приклад 44: одержують таблетки у формі краплин висушуванВідповідний екстракт одержували за способом ням при низькій температурі. Результати показувиготовлення рідини хуоксіанзенгкі ють, що одержані таблетки у формі краплин мають (huoxiangzhengqi), описаним в Китайській Фармасферичну форму з однаковим розміром, однорідкопеї. ним кольором та без склеювання. Результати виЗазначений екстракт 12г, лактитол 30г, крохзначення часу розпаду згідно способу Китайської маль 20г, аравійська камедь 5г. Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у форЛактитол, крохмаль і аравійську камедь повнімі краплин повністю і без труднощів проходять стю змішують і переносять у машину для утворенкрізь дротяне сито в середньому за 5,33хв, що ня краплин, у яку додають екстракт. Суміш перевідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. мішують до гомогенізації, потім нагрівають до Приклад 42: розплавлення з використанням водяної бані при Salvia miltiorrhiza Bunge екстрагували гарячою температурі 80°C. Розплавлену суміш крапають водою, екстрагований розчин завантажували до при температурі 65°C в охолоджуюче середовище колонки зі смолою, елюювали спиртом і елюат (рідкий парафін), яке має температуру 4°C, зі концентрували до одержання екстракту Salvia швидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання miltiorrhiza Bunge. краплинам форми рідкий парафін з поверхні табЕкстракт Salvia miltiorrhiza Bunge 15г, ксилітол леток у формі краплин абсорбують за допомогою 35г, трагакант 15г. абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки Ксилітол і трагакант повністю змішують і переу формі краплин висушуванням при низькій темпеносять у машину для утворення краплин, у яку ратурі. Результати показують, що одержані табледодають екстракт Salvia miltiorrhiza Bunge. Суміш тки у формі краплин мають сферичну форму з одперемішують до гомогенізації, потім нагрівають до наковим розміром, однорідним кольором та без розплавлення з використанням водяної бані при склеювання. Результати визначення часу розпаду температурі 90°C. Розплавлену суміш крапають згідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покапри температурі 75°C в охолоджуюче середовище зують, що таблетки у формі краплин повністю і без (рідкий парафін), яке має температуру 8°C, зі труднощів проходять крізь дротяне сито в середшвидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання ньому за 3,79хв, що відповідає вимогам Китайської краплинам форми рідкий парафін з поверхні табФармакопеї. леток у формі краплин абсорбують за допомогою Приклад 45: абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки Гризеофульвін 5г, фруктоза 20г, сорбітол 10г, у формі краплин висушуванням при низькій темпенатрія альгінат 20г. ратурі. Результати показують, що одержані таблеФруктозу, сорбітол і натрія альгінат повністю тки у формі краплин мають сферичну форму з одзмішують і переносять у машину для утворення наковим розміром, однорідним кольором та без краплин, у яку додають гризеофульвін. Суміш песклеювання. Результати визначення часу розпаду ремішують до гомогенізації, потім нагрівають до згідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покарозплавлення з використанням водяної бані при зують, що таблетки у формі краплин повністю і без температурі 89°С. Розплавлену суміш крапають труднощів проходять крізь дротяне сито в середпри температурі 82°С в охолоджуюче середовище 33 85056 34 (рідкий парафін), яке має температуру 3°C, зі Спіронолактон 5г, лактитол 35г, ізомальтитол швидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання 25г, крохмаль 8г. краплинам форми рідкий парафін з поверхні табЛактитол, ізомальтитол і крохмаль повністю леток у формі краплин абсорбують за допомогою змішують і переносять у машину для утворення абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки краплин, спіронолактон розчиняють в 95% етанолі у формі краплин висушуванням при низькій темпеі додають до описаної вище суміші. Суміш перературі. Результати показують, що одержані таблемішують до гомогенізації, потім нагрівають до розтки у формі краплин мають сферичну форму з одплавлення з використанням водяної бані при темнаковим розміром, однорідним кольором та без пературі 85°С. Розплавлену суміш крапають при склеювання. Результати визначення часу розпаду температурі 80°С в охолоджуюче середовище (різгідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покадкий парафін), яке має температуру 4°С, зі швидзують, що таблетки у формі краплин повністю і без кістю 40 краплин на хвилину. Після надання краптруднощів проходять крізь дротяне сито в середлинам форми рідкий парафін з поверхні таблеток ньому за 3,58хв, що відповідає вимогам Китайської у формі краплин абсорбують за допомогою абсорФармакопеї. буючого паперу, і потім одержують таблетки у фоПриклад 46: рмі краплин висушуванням при низькій температуХлорамфенікол 6г, лактитол 30г, карагенінова рі. Результати показують, що одержані таблетки у (carrageen) камедь 3г, декстрин 5г. формі краплин мають сферичну форму з однакоЛактитол, карагенінову (carrageen) камедь и вим розміром, однорідним кольором та без склеюдекстрин повністю змішують і переносять у машивання. Результати визначення часу розпаду згідно ну для утворення краплин, у яку додають хлорамспособу Китайської Фармакопеї (2000) показують, фенікол. Суміш перемішують до гомогенізації, пощо таблетки у формі краплин повністю і без трудтім нагрівають до розплавлення з використанням нощів проходять крізь дротяне сито в середньому водяної бані при температурі 95°С. Розплавлену за 4,55хв, що відповідає вимогам Китайської Фарсуміш крапають при температурі 90°C в охоломакопеї. джуюче середовище (рідкий парафін), яке має Приклад 49: температуру 5°C, зі швидкістю 40 краплин на хвиRadix Ginseng, Radix Ophiopogonis и Fructus лину. Після надання краплинам форми рідкий паSchisandrae змішували з ваговим співвідношенням рафін з поверхні таблеток у формі краплин абсор1:2:1 і готували суміш для одержання екстракту. бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім Зазначений екстракт 15г, ксилітол 35г, гідроодержують таблетки у формі краплин висушуванксипропілметилцелюлоза 12г, крохмаль 6г. ням при низькій температурі. Результати показуКсилітол додають до екстракту, повністю пеють, що одержані таблетки у формі краплин мають ремішують і нагрівають до розплавлення з викорисферичну форму з однаковим розміром, однорідстанням водяної бані при температурі 90°C. Потім ним кольором та без склеювання. Результати висуміш переносять у машину для утворення крапзначення часу розпаду згідно способу Китайської лин. Гідроксипропілметилцелюлозу і крохмаль Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у форзмішують, нагрівають, перемішують до гомогенізамі краплин повністю і без труднощів проходять ції і переносять в машину для утворення краплин. крізь дротяне сито в середньому за 4,13хв, що Розплавлену суміш крапають при температурі відповідає вимогам Китайської Фармакопеї. 80°C в охолоджуюче середовище (диметилсилікоПриклад 47: нова олія), яке має температуру 10°C, зі швидкістю Сполука норгестрел 6г, лактитол 26г, ізомаль40 краплин на хвилину. Після надання краплинам титол 10г, трагакант 5г. форми диметилсиліконову олію з поверхні таблеЛактитол, ізомальтитол і трагакант повністю ток у формі краплин абсорбують за допомогою змішують і переносять у машину для утворення абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки краплин, у яку додають сполуку норгестрел. Суміш у формі краплин висушуванням при низькій темпеперемішують до гомогенізації, потім нагрівають до ратурі. Результати показують, що одержані таблерозплавлення з використанням водяної бані при тки у формі краплин мають сферичну форму з одтемпературі 89°С. Розплавлену суміш крапають наковим розміром, однорідним кольором та без при температурі 80°C в охолоджуюче середовище склеювання. Результати визначення часу розпаду (рідкий парафін), яке має температуру 4°С, зі згідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покашвидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання зують, що таблетки у формі краплин повністю і без краплинам форми рідкий парафін з поверхні табтруднощів проходять крізь дротяне сито в середлеток у формі краплин абсорбують за допомогою ньому за 2,98хв, що відповідає вимогам Китайської абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки Фармакопеї. у формі краплин висушуванням при низькій темпеПриклад 50: ратурі. Результати показують, що одержані таблеRhizoma Coptidis, Cortex Phellodendri, Fructus тки у формі краплин мають сферичну форму з одGardeniae і Radix Scutellariae змішували з ваговим наковим розміром, однорідним кольором та без співвідношенням 1,6:1,1:1,1:2:2 і суміш екстрагусклеювання. Результати визначення часу розпаду вали водою, осаджували спиртом і потім концентзгідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покарували до одержання екстракту. зують, що таблетки у формі краплин повністю і без Зазначений екстракт 12г, ефір са харози 30г, труднощів проходять крізь дротяне сито в середполіоксиетилену моностеарат 12г, натрій карбокньому за 5,67хв, що відповідає вимогам Китайської симетилцелюлоза з поперечними зв'язками 18г. Фармакопеї. Ефір сахарози додають до екстракту, повністю Приклад 48: перемішують і нагрівають до розплавлення з вико 35 85056 36 ристанням водяної бані при температурі 90°C. абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки Потім суміш переносять у машину для утворення у формі краплин висушуванням при низькій темпекраплин, у яку додають натрій карбоксиметилцературі. Результати показують, що одержані таблелюлозу з поперечними зв'язками. Розплавлену тки у формі краплин мають сферичну форму з одсуміш крапають при температурі 85°C в охолонаковим розміром, однорідним кольором та без джуюче середовище (диметилсиліконова олія), яке склеювання. Результати визначення часу розпаду має температуру 15°С, зі швидкістю 30 краплин на згідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покахвилину. Після надання краплинам форми димезують, що таблетки у формі краплин повністю і без тилсиліконову олію з поверхні таблеток у формі труднощів проходять крізь дротяне сито в середкраплин абсорбують за допомогою абсорбуючого ньому за 3,25хв, що відповідає вимогам Китайської паперу, і потім одержують таблетки у формі крапФармакопеї. лин висушуванням при низькій температурі. РеПриклад 53: зультати показують, що одержані таблетки у форЕфірну олію Radix Bupleuri одержували за мі краплин мають сферичну форму з однаковим способом суперкритичної екстракції, залишок ексрозміром, однорідним кольором та без склеювантрагували для одержання сайкосапоніну як ефекня. Результати визначення часу розпаду згідно тивної фракції, і потім одержували екстракт. способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, Зазначений екстракт 20г, ефір са харози 20г, що таблетки у формі краплин повністю і без трудгліцерин моностеарат 14г. нощів проходять крізь дротяне сито в середньому Ефір сахарози додають до екстракту, повністю за 3,76хв, що відповідає вимогам Китайської Фарперемішують і нагрівають до розплавлення з викомакопеї. ристанням водяної бані при температурі 85°С. Приклад 51: Гліцерину моностеарат розплавляють окремо і Екстракт п'явки (Whitmania pigra Whitman) 20г, змішують з описаною вище сумішшю. Потім суміш ефір сахарози 40г, поліоксиетилену моностеарат переносять у машину для утворення краплин. 20г. Розплавлену суміш крапають при температурі Ефір сахарози додають до екстракту, повністю 75°C в охолоджуюче середовище (диметилсилікоперемішують і нагрівають до розплавлення з виконова олія), яке має температуру 28°С, зі швидкістю ристанням водяної бані при температурі 85°C. 35 краплин на хвилину. Після надання краплинам Поліоксиетилену моностеарат розплавляють форми диметилсиліконову олію з поверхні таблеокремо і змішують з описаною вище сумішшю. ток у формі краплин абсорбують за допомогою Потім суміш переносять у машину для утворення абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки краплин. Розплавлену суміш крапають при темпеу формі краплин висушуванням при низькій температурі 80°C в охолоджуюче середовище (диметилратурі. Результати показують, що одержані таблесиліконова олія), яке має температуру 18°С, зі тки у формі краплин мають сферичну форму з одшвидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання наковим розміром, однорідним кольором та без краплинам форми диметилсиліконову олію з повесклеювання. Результати визначення часу розпаду рхні таблеток у формі краплин абсорбують за дозгідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покапомогою абсорбуючого паперу, і потім одержують зують, що таблетки у формі краплин повністю і без таблетки у формі краплин висушуванням при нитруднощів проходять крізь дротяне сито в середзькій температурі. Результати показують, що оденьому за 3,25хв, що відповідає вимогам Китайської ржані таблетки у формі краплин мають сферичну Фармакопеї. форму з однаковим розміром, однорідним кольоПриклад 54: ром та без склеювання. Результати визначення Олія Blumea balsamifera (L.) DC. 14г, борнеол часу розпаду згідно способу Китайської Фармако1г, ефір сахарози 40г, поліоксиетилену моностеапеї (2000) показують, що таблетки у формі крапрат 21г. лин повністю і без труднощів проходять крізь дроЕфір сахарози і борнеол додають в олію тяне сито в середньому за 4,10хв, що відповідає Blumea balsamifera (L.) DC, повністю перемішують і вимогам Китайської Фармакопеї. нагрівають до розплавлення з використанням воПриклад 52: дяної бані при температурі 85°С. Поліоксиетилену Radix Bupleuri екстрагували гарячою водою, моностеарат розплавляють окремо і змішують з осаждували спиртом і потім концентрували до описаною вище сумішшю. Потім суміш переносять одержання екстракту. у машину для утворення краплин. Розплавлену Зазначений екстракт 20г, ефір са харози 20г, суміш крапають при температурі 80°C в охологліцерину моностеарат 10г. джуюче середовище (диметилсиліконова олія), яке Ефір сахарози додають до екстракту, повністю має температуру 26°С, зі швидкістю 35 краплин на перемішують і нагрівають до розплавлення з викохвилину. Після надання краплинам форми димеристанням водяної бані при температурі 85°C. тилсиліконову олію з поверхні таблеток у формі Гліцерину моностеарат розплавляють окремо і краплин абсорбують за допомогою абсорбуючого змішують з описаною вище сумішшю. Потім суміш паперу, і потім одержують таблетки у формі краппереносять у машину для утворення краплин. лин висушуванням при низькій температурі. РеРозплавлену суміш крапають при температурі зультати показують, що одержані таблетки у фор75°С в охолоджуюче середовище (диметилсилікомі краплин мають сферичну форму з однаковим нова олія), яке має температуру 24°С, зі швидкістю розміром, однорідним кольором та без склеюван35 краплин на хвилину. Після надання краплинам ня. Результати визначення часу розпаду згідно форми диметилсиліконову олію з поверхні таблеспособу Китайської Фармакопеї (2000) показують, ток у формі краплин абсорбують за допомогою що таблетки у формі краплин повністю і без труд 37 85056 38 нощів проходять крізь дротяне сито в середньому натрій карбоксиметилцелюлоза з поперечними за 3,43хв, що відповідає вимогам Китайської Фарзв'язками 18г. макопеї. Ефір сахарози додають до екстракту, повністю Приклад 55: перемішують і нагрівають до розплавлення з викоЕкстракт Radix Salviae Miltiorrhizae і Radix ристанням водяної бані при температурі 90°С. Notoginseng [китайський патент №CN 1348815A] Поліоксиетилену моностеарат розплавляють 12г, борнеол 1,2г, ефір сахарози 28г, поліоксиетиокремо і змішують з описаною вище сумішшю. лену моностеарат 14г. Потім суміш переносять у машину для утворення Ефір сахарози і борнеол додають до екстраккраплин, у яку додають натрій карбоксиметилцету, повністю перемішують і нагрівають до розплалюлозу з поперечними зв'язками. Розплавлену влення з використанням водяної бані при темпесуміш крапають при температурі 85°C в охолоратурі 85°C. Поліоксиетилену моностеарат джуюче середовище (диметилсиліконова олія), яке розплавляють окремо і змішують з описаною вище має температуру 19°C, зі швидкістю 35 краплин на сумішшю. Потім суміш переносять у машину для хвилину. Після надання краплинам форми димеутворення краплин. Розплавлену суміш крапають тилсиліконову олію з поверхні таблеток у формі при температурі 64°С в охолоджуюче середовище краплин абсорбують за допомогою абсорбуючого (диметилсиліконова олія), яке має температуру паперу, і потім одержують таблетки у формі крап30°C, зі швидкістю 40 краплин на хвилину. Після лин висушуванням при низькій температурі. Ренадання краплинам форми диметилсиліконову зультати показують, що одержані таблетки у форолію з поверхні таблеток у формі краплин абсормі краплин мають сферичну форму з однаковим бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім розміром, однорідним кольором та без склеюванодержують таблетки у формі краплин висушування. Результати визначення часу розпаду згідно ням при низькій температурі. Результати показуспособу Китайської Фармакопеї (2000) показують, ють, що одержані таблетки у формі краплин мають що таблетки у формі краплин повністю і без трудсферичну форму з однаковим розміром, одноріднощів проходять крізь дротяне сито в середньому ним кольором та без склеювання. Результати виза 3,15хв, що відповідає вимогам Китайської Фарзначення часу розпаду згідно способу Китайської макопеї. Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у форПриклад 58: мі краплин повністю і без труднощів проходять Oleum Rhododendri Daurici 12г, борнеол 1,2г, крізь дротяне сито в середньому за 3,63хв, що ефір сахарози 28г, поліоксиетилену моностеарат відповідає вимогам Китайської Фармакопеї. 25,2г. Приклад 56: Ефір сахарози і борнеол додають до Oleum Екстракт Radix Puerariae (вміст флавонів пуеRhododendri Daurici, повністю перемішують і нагрірарії більше 80%) 15г, ефір сахарози 30г, поліовають до розплавлення з використанням водяної ксиетилену моностеарат 9г, натрій карбоксиметибані при температурі 85°C. Поліоксиетилену монолцелюлоза з поперечними зв'язками 15г. стеарат розплавляють окремо і змішують з описаЕфір сахарози додають до екстракту, повністю ною вище сумішшю. Потім суміш переносять у перемішують і нагрівають до розплавлення з викомашину для утворення краплин, у яку додають ристанням водяної бані при температурі 90°C. натрій карбоксиметилцелюлозу з поперечними Поліоксиетилену моностеарат розплавляють зв'язками. Розплавлену суміш крапають при темокремо і змішують з описаною вище сумішшю. пературі 70°C в охолоджуюче середовище (димеПотім суміш переносять у машину для утворення тилсиліконова олія), яке має температур у 25°С, зі краплин, у яку додають натрій карбоксиметилцешвидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання люлозу з поперечними зв'язками. Розплавлену краплинам форми диметилсиліконову олію з повесуміш крапають при температурі 85°С в охолорхні таблеток у формі краплин абсорбують за доджуюче середовище (диметилсиліконова олія), яке помогою абсорбуючого паперу, і потім одержують має температуру 23°С, зі швидкістю 40 краплин на таблетки у формі краплин висушуванням при нихвилину. Після надання краплинам форми димезькій температурі. Результати показують, що одетилсиліконову олію з поверхні таблеток у формі ржані таблетки у формі краплин мають сферичну краплин абсорбують за допомогою абсорбуючого форму з однаковим розміром, однорідним кольопаперу, і потім одержують таблетки у формі крапром та без склеювання. Результати визначення лин висушуванням при низькій температурі. Речасу розпаду згідно способу Китайської Фармакозультати показують, що одержані таблетки у форпеї (2000) показують, що таблетки у формі крапмі краплин мають сферичну форму з однаковим лин повністю і без труднощів проходять крізь дророзміром, однорідним кольором та без склеювантяне сито в середньому за 3, 63хв, що відповідає ня. Результати визначення часу розпаду згідно вимогам Китайської Фармакопеї. способу Китайської Фармакопеї (2000) показують, Приклад 59: що таблетки у формі краплин повністю і без трудOleum Viticis Negundo 12г, ефір сахарози 35г, нощів проходять крізь дротяне сито в середньому поліоксиетилену моностеарат 12г. за 3,64хв, що відповідає вимогам Китайської ФарЕфір сахарози додають до Oleum Viticis макопеї. Negundo, повністю перемішують і нагрівають до Приклад 57: розплавлення з використанням водяної бані при Radix Pueranae (вміст флавонів пуерарії більтемпературі 80°C. Поліоксиетилену моностеарат ше 40% і вміст пуерарину більше 28%) 12г, ефір розплавляють окремо і змішують з описаною вище сахарози 30г, поліоксиетилену моностеарат 6г, сумішшю. Потім суміш переносять у машину для утворення краплин. Розплавлену суміш крапають 39 85056 40 при температурі 65°С в охолоджуюче середовище форму з однаковим розміром, однорідним кольо(диметилсиліконова олія), яке має температуру ром та без склеювання. Результати визначення 22°С, зі швидкістю 35 краплин на хвилину. Після часу розпаду згідно способу Китайської Фармаконадання краплинам форми диметилсиліконову пеї (2000) показують, що таблетки у формі краполію з поверхні таблеток у формі краплин абсорлин повністю і без труднощів проходять крізь дробують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім тяне сито в середньому за 3,68хв, що відповідає одержують таблетки у формі краплин висушуванвимогам Китайської Фармакопеї. ням при низькій температурі. Результати показуПриклад 62: ють, що одержані таблетки у формі краплин мають Стираліловий ефір 22г, ефір сахарози 30г, посферичну форму з однаковим розміром, однорідліоксиетилену моностеарат 20г, натрій карбоксиним кольором та без склеювання. Результати виметилцелюлоза з поперечними зв'язками 2г, кремзначення часу розпаду згідно способу Китайської нію діоксид (харчова категорія) 2г. Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у форЕфір сахарози додають до стиралілового ефімі краплин повністю і без труднощів проходять ру, повністю перемішують і нагрівають до розплакрізь дротяне сито в середньому за 3,55хв, що влення з використанням водяної бані при темпевідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. ратурі 85°С. Поліоксиетилену моностеарат Приклад 60: розплавляють окремо і змішують з описаною вище Екстракт Radix Salviae Miltiorrhizae и Radix сумішшю. Потім суміш переносять у машину для Notoginseng [китайський патент №CN 1348815A] утворення краплин, куди додають натрій карбок22г, борнеол 1,5г, ефір сахарози 40г, поліоксиетисиметилцелюлозу з поперечними зв'язками і кремлену моностеарат 15г. нію діоксид (харчова категорія). Розплавлену суЕфір сахарози і борнеол додають до екстракміш крапають при температурі 75°C в ту, повністю перемішують і нагрівають до розплаохолоджуюче середовище (диметилсиліконова влення з використанням водяної бані при темпеолія), яке має температур у 30°C, зі швидкістю 35 ратурі 85°С. Поліоксиетилену моностеарат краплин на хвилину. Після надання краплинам розплавляють окремо і змішують з описаною вище форми диметилсиліконову олію з поверхні таблесумішшю. Потім суміш переносять у машину для ток у формі краплин абсорбують за допомогою утворення краплин. Розплавлену суміш крапають абсорбуючого паперу, і потім одержують таблетки при температурі 64°С в охолоджуюче середовище у формі краплин висушуванням при низькій темпе(диметилсиліконова олія), яке має температуру ратурі. Результати показують, що одержані табле18°С, зі швидкістю 40 краплин на хвилину. Після тки у формі краплин мають сферичну форму з однадання краплинам форми диметилсиліконову наковим розміром, однорідним кольором та без олію з поверхні таблеток у формі краплин абсорсклеювання. Результати визначення часу розпаду бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім згідно способу Китайської Фармакопеї (2000) покаодержують таблетки у формі краплин висушуванзують, що таблетки у формі краплин повністю і без ням при низькій температурі. Результати показутруднощів проходять крізь дротяне сито в середють, що одержані таблетки у формі краплин мають ньому за 3,10хв, що відповідає вимогам Китайської сферичну форму з однаковим розміром, однорідФармакопеї. ним кольором та без склеювання. Результати виПриклад 63: значення часу розпаду згідно способу Китайської Ефірну олію Rhizoma Chuanxiong одержували Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у форза способом суперкритичної екстракції, залишок мі краплин повністю і без труднощів проходять екстрагували етанолом низької концентрації і конкрізь дротяне сито в середньому за 4,25хв, що центрували до одержання екстракту. відповідає вимогам Китайської Фармакопеї. Зазначений екстракт 22г, ефір са харози 30г, Приклад 61: поліоксиетилену моностеарат 22г, натрій карбокЕкстракти з Flos Lonicerae, Radix Scutellariae, симетилцелюлоза з поперечними зв'язками 4г, Fructus Forsythiae з ваговим співвідношенням кремнію діоксид (харчова категорія) 4г. 1:1:2. Ефір сахарози додають до екстракту, повністю Зазначені екстракти 20г, ефір сахарози 35г, перемішують і нагрівають до розплавлення з викополіоксиетилену моностеарат 15г. ристанням водяної бані при температурі 85°С. Ефір сахарози додають до екстракту, повністю Поліоксиетилену моностеарат розплавляють перемішують і нагрівають до розплавлення з викоокремо і змішують з описаною вище сумішшю. ристанням водяної бані при температурі 95°С. Потім суміш переносять у машину для утворення Поліоксиетилену моностеарат розплавляють краплин, куди додають натрій карбоксиметилцеокремо і змішують з описаною вище сумішшю. люлозу з поперечними зв'язками і кремнію діоксид Потім суміш переносять у машину для утворення (харчова категорія). Розплавлену суміш крапають краплин. Розплавлену суміш крапають при темпепри температурі 65°С в охолоджуюче середовище ратурі 64°C в охолоджуюче середовище (диметил(диметилсиліконова олія), яке має температуру силіконова олія), яке має температуру 10°C, зі 20°C, зі швидкістю 35 краплин на хвилину. Після швидкістю 35 краплин на хвилину. Після надання надання краплинам форми диметилсиліконову краплинам форми диметилсиліконову олію з повеолію з поверхні таблеток у формі краплин абсоррхні таблеток у формі краплин абсорбують за добують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім помогою абсорбуючого паперу, і потім одержують одержують таблетки у формі краплин висушувантаблетки у формі краплин висушуванням при ниням при низькій температурі. Результати показузькій температурі. Результати показують, що одеють, що одержані таблетки у формі краплин мають ржані таблетки у формі краплин мають сферичну сферичну форму з однаковим розміром, однорід 41 85056 42 ним кольором та без склеювання. Результати виням при низькій температурі. Результати показузначення часу розпаду згідно способу Китайської ють, що одержані таблетки у формі краплин мають Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у форсферичну форму з однаковим розміром, однорідмі краплин повністю і без труднощів проходять ним кольором та без склеювання. Результати викрізь дротяне сито в середньому за 3,22хв, що значення часу розпаду згідно способу Китайської відповідає вимогам Китайської Фармакопеї. Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у форПриклад 64: мі краплин повністю і без труднощів проходять Екстракт Erigeron brevsicapus (Vant) Handкрізь дротяне сито в середньому за 3,35хв, що Ma zz, Folium Ginkgo, Radix Salviae Miltiorrhizae і відповідає вимогам Китайської Фармакопеї. природний борнеол готували за способом виготоПриклад 66: влення таблеток у формі краплин юїндзянксинмай Sonqi tofal Saponins std. 12г, ефір сахарози (yinzhanxinmai) [Національне Зібрання Специфіка30г, поліоксиетилену моностеарат 5г, натрій карцій Виготовлення Патентних Традиційних Китайсьбоксиметилцелюлоза з поперечними зв'язками ких Ліків, Частина Внутрішня медицина і Серце]. 21г. Зазначений екстракт 22г, ефір са харози 30г, Ефір сахарози додають до екстракту, повністю поліоксиетилену моностеарат 14г, натрій карбокперемішують і нагрівають до розплавлення з викосиметилцелюлоза з поперечними зв'язками 0,2г, ристанням водяної бані при температурі 90°C. кремнію діоксид (харчова категорія) 0,2г. Поліоксиетилену моностеарат розплавляють Ефір сахарози додають до екстракту, повністю окремо і змішують з описаною вище сумішшю. перемішують і нагрівають до розплавлення з викоПотім суміш переносять у машину для утворення ристанням водяної бані при температурі 90°C. краплин, куди додають натрій карбоксиметилцеПоліоксиетилену моностеарат розплавляють люлозу з поперечними зв'язками. Розплавлену окремо і змішують з описаною вище сумішшю. суміш крапають при температурі 85°С в охолоПотім суміш переносять у машину для утворення джуюче середовище (диметилсиліконова олія), яке краплин, куди додають натрій карбоксиметилцемає температуру 10°C, зі швидкістю 35 краплин на люлозу з поперечними зв'язками і кремнію діоксид хвилину. Після надання краплинам форми диме(харчова категорія). Розплавлену суміш крапають тилсиліконову олію з поверхні таблеток у формі при температурі 75°C в охолоджуюче середовище краплин абсорбують за допомогою абсорбуючого (диметилсиліконова олія), яке має температуру паперу, і потім одержують таблетки у формі крап21°С, зі швидкістю 35 краплин на хвилину. Після лин висушуванням при низькій температурі. Ренадання краплинам форми диметилсиліконову зультати показують, що одержані таблетки у форолію з поверхні таблеток у формі краплин абсормі краплин мають сферичну форму з однаковим бують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім розміром, однорідним кольором та без склеюванодержують таблетки у формі краплин висушування. Результати визначення часу розпаду згідно ням при низькій температурі. Результати показуспособу Китайської Фармакопеї (2000) показують, ють, що одержані таблетки у формі краплин мають що таблетки у формі краплин повністю і без трудсферичну форму з однаковим розміром, одноріднощів проходять крізь дротяне сито в середньому ним кольором та без склеювання. Результати виза 4,65хв, що відповідає вимогам Китайської Фарзначення часу розпаду згідно способу Китайської макопеї. Фармакопеї (2000) показують, що таблетки у форЗ метою кращого розуміння даного винаходу мі краплин повністю і без труднощів проходять далі пояснюються переваги даного винаходу на крізь дротяне сито в середньому за 4,16хв, що прикладі деяких експериментів, таких як визначенвідповідає вимогам Китайської Фармакопеї. ня часу розпаду, відхилень ваги, твердості, в'язкоПриклад 65: сті таблеток у формі краплин, виготовлених на Екстракт Rhizoma Chuanxiong етиловим ефібазі зв'язуючих допоміжних речовин з Прикладу ром 33г; екстракт Radix Angelicae Sinensis етило10. вим ефіром 31г; ефір сахарози 30г, поліоксиетиЕкспериментальний приклад 1: лену моностеарат 27г, натрій Порівняльний експериментальний приклад викарбоксиметилцелюлоза з поперечними зв'язками значення часу розпаду та відхилень ваги. 24г. В порівнянні таблеток у формі краплин, вигоЕфір сахарози додають до екстракту, повністю товлених на основі зв'язуючих допоміжних речоперемішують і нагрівають до розплавлення з виковин за даним винаходом, з таблетками у формі ристанням водяної бані при температурі 85°С. краплин, виготовленими на основі поліетиленгліПоліоксиетилену моностеарат розплавляють колю, відповідно, час розпаду вимірювали для окремо і змішують з описаною вище сумішшю. визначення того, чи будуть перші демонструвати Потім суміш переносять у машину для утворення задовільне вивільнення діючої речовини, а також краплин, куди додають натрій карбоксиметилцевимірювали відхилення ваги та інші показники для люлозу з поперечними зв'язками і кремнію діоксид визначення зрілості виробничого процесу і можли(харчова категорія). Розплавлену суміш крапають вості адаптувати його до виробничих масштабів. при температурі 70°C в охолоджуюче середовище 1. Зразки: (диметилсиліконова олія), яке має температуру Таблетки у формі краплин, виготовлені з екст10°C, зі швидкістю 35 краплин на хвилину. Після рактом китайських лікарських засобів, розкритим в надання краплинам форми диметилсиліконову [китайському патенті №CN1348815A], як активним олію з поверхні таблеток у формі краплин абсорінгредієнтом, і новою зв'язуючою допоміжною ребують за допомогою абсорбуючого паперу, і потім човиною за даним винаходом як зв'язуючою допоодержують таблетки у формі краплин висушуванміжною речовиною (далі позначені як "нові"); 43 85056 44 таблетки у формі краплин, виготовлені з екст2. Ме тод і результати рактом китайських лікарських засобів, розкритим в Межа розпаду: вимірювалася за методом, [китайському патенті №CN1348815A], як активним який відповідає Китайській Фармакопеї; відхиленінгредієнтом, і поліетиленгліколем як зв'язуючою ня ваги: вимірювалося за методом, який відповідопоміжною речовиною (далі позначені як "відодає Китайській Фармакопеї. Результати наведені в мі"). табл. 1. Таблиця 1 Порівняння межі розпаду та відхилень ваги 3 серій таблеток у формі краплин, виготовлених на основі нової, зв'язуючої допоміжної речовини (позначені як "нові") і полиетиленгліколю як основної допоміжної речовини (позначені як "відомі") 0 місяць 1-й місяць 2-й місяць 3-й місяць 6-й місяць 12-й місяць Результати Видхилення ваги (±15%) до ±10% до ±10% до ±10% до ±10% до ±10% до ±10% 1-я 2'05" 2'09" 2'16" 2'15" 2'16" 2'20" серія Час (нові) розпаду (відомі) 5'11" 5'06" 5'15" 5'19" 5'26" 5'16" Видхилення ваги ±15%) до+10% до ±10% до ±10% до ±10% до ±10% до ±10% 2-я 1'57" 1'59" 1'56" 2'04" 2'09" 2'10" серія Час (нові) розпаду (відомі) 5'14" 5'18" 5'21" 5'19" 5'26" 5'34" Видхилення ваги ±15%) до±10% до ±10% до ±10% до ±10% до ±10% до±10% 3-я 2'12" 2'09" 2'15" 2'13" 2'17" 2'20" серія Час (нові) pозпаду (відомі) 5'10" 5'17" 5'21" 5'23" 5'26" 5'30" Критерій Експериментальні дані показали, що межа розпаду для таблеток у формі краплин, виготовлених на основі поліетиленгліколю як основної допоміжної речовини, і відхилення ваги для нових та відомих таблеток у формі краплин знаходяться в межах, визначених Китайською Фармакопеєю. Експериментальні дані також показали, що швидкість розпаду таблеток у формі краплин, виготовлених на основі нової зв'язуючої допоміжної речовини, є вищою і краще сприяє виникненню ефекту активного інгредієнта в максимально швидкий строк. Відхилення ваги нових і відомих таблеток у формі краплин знаходяться в межах, визначених Китайською Фармакопеєю, відмінності між ними не є статистично значущими. Таким чином, зазначена зв'язуюча допоміжна речовина може замінити існуючі хімічно синтезовані допоміжні речовини в масштабах промислового застосування. Експериментальний приклад 2: Порівняльний експериментальний приклад визначення твердості і в'язкості таблеток у формі краплин, виготовлених на основі зв'язуючих допоміжних речовин за даним винаходом і на основі поліетиленгліколю як головної допоміжної речовини. 18-й місяць до ±10% 2'23" 5'35" до ±10% 2'08" 5'32" до±10% 2'25" 5'37" 1. Приклади: Таблетки у формі краплин (нові) одержували з екстрактами китайських лікарських засобів, розкритих в [китайському патенті №CN1348815A], як активного інгредієнта і на основі нових зв'язуючих допоміжних речовин за даним винаходом як зв'язуючих допоміжних речовин (далі позначені як "нові"); таблетки у формі краплин (відомі) одержували з екстрактами китайських лікарських засобів, розкритих в [китайському патенті №CN1348815A], як активного інгредієнта і на основі поліетиленгліколю як зв'язуючих допоміжних речовин (далі позначені як "відомі"). 2. Ме тод і результати: Для аналізу брали 3 серії таблеток у формі краплин, відповідно вміщували до порцелянових пляшок і ретельно укупорювали пробками; укупорені пляшки вміщували до ексикатору з насиченим розчином натрію хлориду (вологість 75%) в нижній частині, і потім ексикатор вміщували до сухої кімнати при постійній температурі 40°C. Зразки відбирали через регулярні інтервали часу для визначення твердості і в'язкості таблеток у формі краплин. Результати показані в табл. 2. 45 85056 46 Таблиця 2 Порівняння характеристик 3 серій таблеток у формі краплин, виготовлених на основі нових зв'язуючих допоміжних речовин (нові) і виготовлених на основі поліетиленгліколю як зв'язуючої допоміжної речовини (відомі) 0 місяць Критерій 1-я сеВ'язкість рія Твердість 2-я сеB'язкість рія Твердість 3-я сеB'язкість рія Твердість *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) 1-й місяць 2-ймісяць *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) 3-й місяць Результати *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) *(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) 6-й місяць 12-й місяць 18-й місяць **(відомі) *(нові) В(відомі) А(нові) *(відомі) *(нові) В(відомі) А(нові) **(відомі) *(нові) А(відомі) А(нові) **(відомі) **(нові) С(відомі) А(нові) **(відомі) *(нові) С(відомі) А(нові) **(відомі) *(нові) С(відомі) А(нові) ***(відомі) **(нові) С(відомі) С(нові) **(відомі) **(нові) С(відомі) С(нові) ***(відомі) **(нові) С(відомі) С(нові) Примітка: * = не клейкий; ** = злегка клейкий; *** = клейкий; А = твердий; В = твердість нижча за нормальну; C = твердість набагато нижча за нормальну. Експериментальні дані показали, що в порівнянні з таблетками у формі краплин, виготовленими на основі поліетиленгліколю, відхилення в твердості таблеток у формі краплин, виготовлених на основі нової зв'язуючої допоміжної речовини, є подібними або трохи більшими. Експериментальні дані також показали, що відхилення твердості і в'язкості нових та відомих таблеток у формі краплин є подібними. Таким чином, зазначена зв'язуюча допоміжна речовина може замінити існуючі хімічно синтезовані допоміжні речовини в масштабах промислового виробництва. Окрім переваг традиційних таблеток у формі краплин, таких як легкість виготовлення, стабільна якість, введення рідкого активного інгредієнта у тверду лікарську форму, традиційні шляхи введення, а також висока ефективність і швидкий початок дії, найбільша перевага таблеток у формі краплин, одержаних за даним винаходом, полягає в наступному: зв'язуючі допоміжні речовини, які застосовуються в даному винаході, одержані з Комп’ютерна в ерстка О. Гапоненко природних рослин. Зв'язуючі допоміжні речовини, одержані з природних рослин, не тільки є фармацевтично прийнятними, але й широко застосовуються в харчовій промисловості як добавки, оскільки зазначена зв'язуюча допоміжна речовина не тільки є абсолютно безпечною без будь-яких токсичних і побічних ефектів, але також дуже дешевою і доступною, це має велику цінність для застосування і популяризації, і створює міцну основу для інтернаціоналізації зазначених таблеток у формі краплин. Між тим, твердість і в'язкість таблеток у формі краплин, виготовлених на основі нової зв'язуючої допоміжної речовини за даним винаходом, подібні до показників таблеток у формі краплин, виготовлених на основі поліетиленгліколю як зв'язуючої допоміжної речовини; це показує, що природна зв'язуюча допоміжна речовина може замінити існуючі хімічно синтезовані допоміжні речовини в масштабах промислового виробництва. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601