Бездимний тютюновий виріб, сформована з розплаву тютюнова композиція для перорального застосування ссавцем, спосіб одержання такої композиції, спосіб доставки нікотину тютюну до ротової порожнини ссавця
Формула / Реферат
1. Бездимний тютюновий виріб, що являє собою пластівець або частинку, одержаний(-у) шляхом формування з розплаву щонайменше одного розчинного матеріалу та тютюну волокна, що швидко твердне, причому одержаний(-а) пластівець або частинка містить матрицю із щонайменше одного розчинного матеріалу та тютюн, розподілений у цій матриці, при цьому ця матриця здатна розчинятися у ротовій порожнині споживача з виділенням нікотину до організму споживача.
2. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що згаданий щонайменше один розчинний матеріал містить гідроксипропілцелюлозу (HPC).
3. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що тютюн має форму невеликих гранул розміром менше 500 мкм.
4. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що тютюн є тютюном типу снафф.
5. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що додатково містить інтенсифікатор всмоктування через слизову оболонку.
6. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, що додатково містить буферний агент для регулювання рН одержаного(-ої) пластівця або частинки.
7. Бездимний тютюновий виріб за п. 6, який відрізняється тим, що буферний агент міститься у кількості, яка забезпечує рН одержаного(-ої) пластівця або частинки від 6,5 до 9,5 під час знаходження виробу у ротовій порожнині споживача.
8. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що тютюном є тютюн, вміст характерних для тютюну нітрозамінів якого є менше ніж 3 млн-1.
9. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що виріб містить менше 20% (мас.) води.
10. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що тютюн включає тютюновий екстракт.
11. Бездимний тютюновий виріб за п. 10, який відрізняється тим, що тютюн включає тютюновий екстракт в поєднанні з іонообмінною смолою.
12. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, що додатково містить ароматизатор.
13. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, що додатково містить пластифікатор.
14. Бездимний тютюновий виріб за 1, який відрізняється тим, що вміст згаданого щонайменше одного розчинного матеріалу становить щонайменше 30% (мас.) від загальної маси виробу.
15. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, що додатково містить протимікробний та протигрибковий агент.
16. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, що додатково містить модифікатор поверхневого і міжфазного натягу.
17. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що має середню тривалість розчинення у ротовій порожнині людини від 3 хв. до 120 хв.
18. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що має середню тривалість розчинення у ротовій порожнині людини від 5 хв. до 80 хв.
19. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що має згаданий щонайменше один розчинний матеріал є твердим при кімнатній температурі і плавиться при температурі яка дорівнює або є менше 500°F (260ºС), несе від 1% (мас.) до 70% (мас.) тютюну від загальної маси виробу, одержаного формуванням з розплаву волокна, що швидко твердне, і знову твердне впродовж менше ніж 5 с після формування з розплаву.
20. Сформована з розплаву тютюнова композиція для перорального застосування ссавцем, одержана шляхом формування з розплаву волокна, що швидко твердне, яка містить тютюн і щонайменше один матеріал, який є твердим при кімнатній температурі і який плавиться при температурі, що дорівнює або є менше 500°F (260°С), несе від 1% (мас.) до 70% (мас.) тютюну від загальної маси виробу, одержаного формуванням з розплаву волокна, що швидко твердне, і знову твердне впродовж менше ніж 5 с після формування з розплаву.
21. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що згаданий щонайменше один матеріал містить гідроксипропілцелюлозу (НРС).
22. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що згаданий щонайменше один матеріал вибрано з групи, до складу якої входять прості ефіри целюлози, поліетиленоксид, поліметакрилати, полоксамери, придатні для екструдування вуглеводи, поліетиленгліколі, полівінілпіролідон (PVP), полівініловий спирт, акрилати, етилцелюлоза, ацетобутират целюлози, полі(етилен з вінілацетатом), полівінілацетат, співполімер полі(метилвініловий ефір/малеїновий ангідрид) і гідроксипропілметилцелюлоза (НРМС).
23. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що тютюн має форму невеликих гранул розміром менше 500 мкм.
24. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що тютюн є тютюном типу снафф.
25. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка додатково містить інтенсифікатор всмоктування через слизову оболонку.
26. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка додатково містить буферний агент для регулювання рН композиції.
27. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 26, яка відрізняється тим, що буферний агент міститься у кількості, що забезпечує рН композиції від 6,5 до 9,5 під час знаходження композиції у ротовій порожнині споживача.
28. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що тютюном є тютюн, вміст характерних для тютюну нітрозамінів якого є менше 3 млн-1.
29. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що містить менше 20 % (мас.) води.
30. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що тютюн включає тютюновий екстракт.
31. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 30, яка відрізняється тим, що тютюн включає тютюновий екстракт в поєднанні з іонообмінною смолою.
32. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що додатково містить ароматизатор.
33. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що додатково містить пластифікатор.
34. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що згаданий щонайменше один матеріал включає водорозчинний матеріал.
35. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що вміст згаданого щонайменше одного матеріалу становить щонайменше 30 % (мас.) від загальної маси композиції.
36. Сформована зрозплаву тютюнова композиція за п. 20, яка додатково містить протимікробний та протигрибковий агент.
37. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка додатково містить модифікатор поверхневого і міжфазного натягу.
38. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що одержаний виріб є попередником, що зазнаватиме подальшої обробки.
39. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що має середню тривалість розчинення у ротовій порожнині ссавця від 3 хв. до 120 хв.
40. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що має середню тривалість розчинення у ротовій порожнині людини від 5 хв. до 80 хв.
41. Спосіб доставки нікотину тютюну до ротової порожнини ссавця, що включає введення тютюнової сформованої з розплаву композиції за п. 20 до ротової порожнини ссавця.
42. Спосіб одержання тютюнової сформованої з розплаву композиції для перорального застосування ссавцем, що включає:
подання композиції, що містить тютюн і щонайменше один матеріал, який є твердим при кімнатній температурі і який плавиться при температурі, яка дорівнює або є менше 500 °F (260 °C), до головки машини для формування з розплаву, що має отвори на зовнішній кільцевій кромці;
обертання головки з достатньою швидкістю для примусового притискання композиції до внутрішньої сторони зовнішньої кільцевої кромки;
плавлення щонайменше одного матеріалу;
викидання щонайменше одного матеріалу та від 1 % до 70 % тютюну, що переноситься згаданим матеріалом; та
твердіння викинутого матеріалу впродовж менше 5 с після викидання.
43. Спосіб за п. 42, який відрізняється тим, що додатково включає вибір діаметра отворів, виходячи з в'язкості композиції, коли щонайменше один матеріал є розплавленим, і гранулометричного складу тютюну.
44. Спосіб за п. 42, який відрізняється тим, що згаданий щонайменше один матеріал вибирають з групи, до складу якої входять прості ефіри целюлози, поліетиленоксид, поліметакрилати, полоксамери, придатні для екструдування вуглеводи, поліетиленгліколі, полівінілпіролідон (PVP), полівініловий спирт, акрилати, етилцелюлоза, ацетобутират целюлози, полі(етилен з вінілацетатом), полівінілацетат та співполімер полі(метилвініловий ефір/малеїновий ангідрид).
Текст
Реферат: Тютюнова сформована з розплаву композиція, наприклад, у формі пластівців або частинок, для перорального застосування ссавцем, яку одержують шляхом формування з розплаву, яка містить тютюн та/або тютюновий екстракт і щонайменше один матеріал, який є твердим при кімнатній температурі, який плавиться при температурі, яка дорівнює або є менше 500 °F (260 °C), і несе від 1 % до 70 % тютюну від загальної маси композиції при проходженні обробки способом формування з розплаву і знову твердне впродовж менше 5 секунд після формування з розплаву. UA 106499 C2 (12) UA 106499 C2 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Передумови створення винаходу Цей винахід стосується, inter alia, бездимного тютюнового виробу, який непотрібно випльовувати, сформованої з розплаву тютюнової композиції, способу виготовлення бездимного тютюнового виробу та способу доставки нікотину, що міститься у тютюні, в організм споживача. Цей винахід також залучає унікальний спосіб змішування значних кількостей тютюну з вихідним матеріалом з наслідковим одержанням розчинної тютюнової композиції. Споживання бездимного тютюну у Америці зростає, у той час як паління сигарет зменшується. Усвідомлення потенційної небезпеки паління для здоров'я, потенційних ризиків від диму, що утворюється під час паління, для третіх осіб та посилення вимог законодавства стосовно заборони паління сигарет, - усі ці фактори сприяють зміщенню споживання тютюну від сигарет до бездимного тютюну. Рівень продажу зволоженого тютюну типу снаф (snuff) у США збільшився на 10 % у 2006 році після декількох років з 6 % зростанням, у той час як рівень споживання сигарет зменшився. Іншим потенційним сприяючим фактором, який сприяє такому зміщенню, є думка, яка набуває все більшого поширення серед працівників галузі охорони здоров'я, що бездимний тютюн може бути набагато менше шкідливим для здоров'я споживача, аніж паління сигарет. На додаток до цього, бездимний тютюн не наповнює повітря навколо осіб, які його споживають, тютюновим димом. Курці бажають альтернатив палінню сигарет. За оцінкою компанії UST Inc., холдингової компанії U.S. Smokeless Tobacco Company, більше половини курців у США намагаються знайти альтернативи палінню. Незважаючи на цей факт, американські курці, як правило, не мають великого бажання спробувати бездимні тютюнові вироби. Більше того, американські споживачі, як правило, не дуже добре реагують на традиційні бездимні тютюнові вироби, коли вони такі вироби все ж таки спробують. Бездимний тютюн типу снюс являє собою тютюн парового сушіння, розповсюджений у Норвегії та Швеції, який є розсипним або розфасованим у пакетики, і який вкладається за щоку. Тютюном іншого типу, що вкладається за щоку, є соусований тютюн. Тютюн раніше нарізали довгастими порціями, а тепер вкладають в пакетики з разовою порцією тютюну. Пакетики з разовою порцією тютюну вважаються зручними, і їх продаж набуває все більшого поширення серед споживачів бездимного тютюну. Тонкоподрібнений тютюн типу снаф є відомим впродовж століть. Тютюн типу снаф являє собою тонкоподрібнений тютюн, призначений для застосування шляхом вдихання або втягування в ніс чи вкладання за щоку. Крім того, певне суспільне несхвалення пов'язується з плюванням, яке спричинюється тютюном, та/або видаленням тютюну з рота після використання, незалежно від того, знаходиться він у пакетику чи ні. Як зазначається у повідомленні шведської компанії "Match North Europe АВ" на її веб-сайті http://www.gothiatek.com/templates/start.aspx7page id=73 під назвою "Nicotine uptake from snus" (вміст якого, разом з із наведеними у ньому посиланнями, у повному обсязі включено до цього опису), нікотин, що міститься у шведському снюсі, чинить на центральну нервову систему фармакологічний вплив, підтверджений численними документальними джерелами. Як доза, так і швидкість всмоктування є важливими факторами для розуміння біологічної дії нікотину на людей. Кількість нікотину, що всмоктується під час споживання снюсу (доза нікотину), може визначатись шляхом визначення концентрації нікотину або його метаболітів у різних фізіологічних рідинах, тобто, крові, слини та сечі. Швидкість всмоктування може оцінюватись шляхом контролювання підвищення концентрації нікотину у крові із часом. Всмоктування нікотину з шведського снюсу було описано у шести наукових публікаціях різної спрямованості і складу. Як вказується у згаданому повідомленні, всмоктування нікотину з однієї пучки снюсу визначається як за кількістю нікотину, що вивільнюється з пучки під час споживання снюсу, так і за кількістю нікотину, що проходить через слизову оболонку щоки і досягає великого кола кровообігу; майже половина нікотину, який міститься у пучці, екстрагувалась під час споживання снюсу (37 % з порційного снюсу і 49 % з розсипного снюсу). Шляхом порівняння загальної кількості виділеного нікотину із загальною кількістю нікотину у пучці за одиницю часу дійшли висновку, що лише 10-20 % нікотину, який первісно містився у пучці снюсу, всмоктується через слизову оболонку щоки і досягає великого кола кровообігу. Автор цього винаходу показав кращий спосіб доставки нікотину з тютюну за допомогою повільно розчинних екструдованих листів, що містять тютюн (дивись публікацію заявки на патент США №2009/0095313 А1 на ім'я Fuisz, повний вміст якої включено до цього опису шляхом посилання і, зокрема, клінічне випробування, яке наводиться як приклад у згаданій заявці). Оскільки споживачі бездимного тютюну вважають всмоктування нікотину значною складовою задоволення від тютюну, бажаним є доведення всмоктування нікотину з певної кількості тютюну до максимального рівня із наданням споживачу можливості зменшення кількості тютюну, що застосовується для досягнення даного рівня всмоктування нікотину. 1 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Пакетик, унаслідок своєї товщини, зазнає впливу потоку слини значного об'єму. Цей потік переносить істотну частку нікотину із слиною через горло до шлунку і, що важливо, він безпосередньо залежить від кількості тютюну у матеріалі. Цей нікотин також зазнає досистемного метаболізму Крім того, стінка пакетику також відіграє роль перешкоди для виходу нікотину з тютюну. Така сама динаміка спостерігається у разі вживання не розфасованого у пакетики пресованого та розсипного тютюну. Такого недоліку позбавлені листи, що містять тютюн, описані у заявці на патент США № 2009/0095313; виріб за цим винаходом також долає цей недолік. Корисно мати повністю розчинний бездимний тютюновий виріб, який не потрібно випльовувати, і яким споживач може насолоджуватись без необхідності утилізації згаданого виробу після використання. Відомі різні розчинні тютюнові вироби. Патент США № 6,669,839 на ім'я Williams, який було видано 30 грудня 2003 року, розкриває тютюнову таблетку з низьким вмістом нітрозаміну, що містить щонайменше 50 % тютюну. Патент США № 6,834,654 на ім'я Williams, який було видано 28 грудня 2004 року, розкриває тютюнову композицію з низьким вмістом нітрозаміну, до складу якої входить порошкоподібний тютюн, і яка складається по суті з тютюну типу Вірджинія трубовогневого сушіння. Патент США № 6,845,777 на ім'я Рега, який було видано 25 січня 2005 року, розкриває виріб, до складу якого входить тютюн, антиоксидант, кофеїн та S-аденозилметіонін, у таблетці або капсулі, яка дезінтегрується у ротовій порожнині або щічному кармані. WO 2005/04363 на ім'я Strickland та ін. розкриває різні форми, у тому числі виготовлені способом мокрого виливання тонкі плівки, що містять тютюн, таблетки, зубочистки, що нагадують прутки, та виготовлені способом мокрого виливання пластівці. WO 2007/138484 на ім'я Wren розкриває швидкорозчинні плівкові смужки, що містять більше 50 % тютюну, які розчиняються менше ніж за хвилину і "у більшості випадків швидше". Патентна заявка США № 2008/0029117 А1 на ім'я Миа та ін. описує приклади плівок, виготовлених способом мокрого виливання, що містять тютюн, та водних сумішей, які екструдуються як плівки або листи через машину для виготовлення макаронних виробів. WO 2006/004480 на ім'я Engstrom розкриває певні розчинні багатошарові тютюнові матриці з конкретними відношеннями між довжиною та товщиною. Дивись також згадану вище 2009/0095313 на ім'я Fuisz. Відомі швидкорозчинні тютюнові вироби, що розкриваються у зазначених документах рівня техніки, являють собою, головним чином, композиції у вигляді тонкої виготовленої способом мокрого виливання плівки, які швидко дезінтегруються у ротовій порожнині. Надзвичайно сумнівно, що такі швидкорозчинні вироби можуть надати прийнятне задоволення від тютюну, у тому числі забезпечити достатній рівень всмоктування нікотину. Їхнім недоліком також є площа поверхні, збереження якої є настільки нетривалим, що вона не може виконати своєї ролі. Замість цього матриця повністю розчиниться до того, як бажана кількість нікотину буде всмоктана через слизову оболонку ротової порожнини з тютюну, і тютюн з розчиненої матриці буде проковтнутим. Безсумнівно, це лише одна з причин, з яких жоден із цих виробів не потрапив на ринок. Розкриті у зазначених вище документах рівня техніки (наприклад, Williams) тютюнові вироби, що розчиняються повільніше, зазнають впливу потоку слини значного об'єму, і тому є неефективними носіями для доставки нікотину. Це, разом із смаком та іншими споживчими проблемами, ймовірно, призвело до незначних обсягів продажу у Сполучених Штатах розчинних тютюнових таблеток Stonewall® та Arriva®. Зробивши значний крок уперед, порівняно із знаним рівнем техніки, Fuisz у патентній заявці США № 2009/0095313 демонструє краще всмоктування нікотину завдяки застосуванню повільнорозчинного тютюнового листа. Добре зрозуміло, що споживачі тютюну є досвідченими споживачами нікотину, і що споживачі тютюну можуть, по суті, титрувати рівні нікотину шляхом використання тютюнових виробів, у тому числі сигарет та бездимних тютюнових виробів. Однак, подібно до всього населення, споживачі тютюну також бажають мати більш зручні вироби, що краще пасують до сучасного стилю життя. Тому обсяги продажу легкого у застосуванні бездимного тютюну порційного фасування швидко зростають за рахунок зменшення обсягів продажу тютюну вільного фасування. Розчинні тютюнові вироби, які непотрібно випльовувати, надають додаткову перевагу стосовно зручності. Однак, жодна з форм розчинного тютюну, відома на цей час, не дозволяє споживачу легко змінювати застосовувану дозу тютюну. Така можливість надається цим винаходом, який може розглядатись як жувальний тютюн, що також не потребує спльовування і є повністю розчинним. Це означає, що споживач може контролювати дозування не лише шляхом зміни частоти споживання, але також шляхом зміни розміру "пучки" виробу, яка обирається споживачем. 2 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Одним з авторів цього винаходу були описані різні фармацевтичні та харчові композиції, одержані шляхом "формування з розплаву волокна, що швидко твердне". Дивись наведені нижче патенти США та споріднені іноземні патенти доктора Richard Fuisz, кожен з яких у повному обсязі включено до цього опису шляхом посилання: № 4,855,326 (Rapidly dissoluble medicinal dosage unit and method of manufacture), № 4,873,085 (Spun fibrous cosmetic and method of use), № 4,997,856 (Method of producing compacted dispersible systems), № 5,011,532 (Dispersed systems and method of manufacture), № 5,028,632 (Taste masked medicated pharmaceutical), № 5,034,421 (Moderated spun fibrous system and method of manufacture), № 5,096,492 (Dispersed systems and method of manufacture), № 5,196,199 (Hydrophilic form of perfluoro compounds and method of manufacture), № 5,236,734 (Method of preparing a proteinaceous food product containing a melt spun oleaginous matrix), № 5,238,696 (Method of preparing a frozen comestible), № 5,268,110 (Oil removing method), № 5,279,849 (Dispersible polydextrose, compositions containing same and method for the preparation thereof), № 5,286,513 (Proteinaceous food product containing a melt spun oleaginous matrix), № 5,288,508 (Delivery systems containing elastomer solvents subjected to flash flow), № 5,348,758 (Controlled melting point matrix formed with admixtures of a shearform matrix material and an oleaginous material), № 5,370,881 (Water-soluble delivery systems for hydrophobic liquids), № 5,374,447 (Method of preparing a reduced-fat meat product), № 5,380,473 (Process for making shearform matrix), № 5,387,431 (Saccharide-based matrix), № 5,407,676 (Hydrophilic form of perfluoro compounds and a method of manufacture), № 5,422,136 (Starch-based food enhancing ingredient), № 5,427,804 (Low-fat edible proteins with maltodextrins and low-saturate oils), № 5,427,811 (Method and apparatus for spinning thermo-flow materials), № 5,429,836 (Saccharidebased matrix), № 5,431,950 (Reduced-fat meat product containing a melt spun oleaginous matrix), № 5,447,423 (Apparatus for transforming the physical structure of thermo-flow material), № 5,456,932 (Method of converting a feedstock to a shearform product and product thereof), № 5,472,731 (Protein based food product), № 5,490,993 (Method of preparing a proteinaceous food product containing a melt spun matrix and product thereof), № 5,501,858 (Rapidly dispersible compositions containing polydextrose), № 5,503,862 (Method of subjecting a protein-containing material to flash flow processing and product thereof), № 5,516,537 (Frozen comestibles, such as frozen desserts, are formed by combining frozen comestible ingredients with a matrix resulting from melt-spinning on oleaginous substance with a carrier material), № 5,518,551 (Spheroidal crystal sugar and method of making), № 5,518,730 (Biodegradable controlled release flash flow melt-spun delivery system), № 5,567,439 (Delivery of controlled-release systems(s)), № 5,576,042 (High intensity particulate polysaccharide based liquids), №5,587,172 (Process for forming quickly dispersing comestible unit and product therefrom), № 5,593,502 (Method of making crystalline sugar and products resulting therefrom), № 5,597,416 (Method of making crystalline sugar and products resulting therefrom), № 5,597,608 (Saccharide-based matrix incorporating maltodextrin and process for making), № 5,601,076 (Spheroidal crystal sugar and method of making), № 5,622,717 (Ulcer prevention method using a melt-spun hydrogel), № 5,622,719 (Process and apparatus for making rapidly dissolving dosage units and product therefrom), № 5,624,684 (Enzyme systems), № 5,651,987 (Ulcer prevention and treatment composition), № 5,654,003 (Process and apparatus for making tablets and tablets made therefrom), № 5,709,876 (Saccharide-based matrix), № 5,728,397 (Polydextrose product and process), № 5,733,577 (Delivery of controlled-release system), № 5,811,123 (Method of treating mucosal tissue), №5,827,563 (Spheroidal crystal sugar), №5,851,552 (Delivery of controlledrelease system), №5,851,553 (Process and apparatus for making rapidly dissolving dosage units and product therefrom), № 5,853,762 (Delivery of controlled-release system), № 5,866,163 (Process and apparatus for making rapidly dissolving dosage units and product therefrom), № 5,866,188 (Comestible composition having spheroidal crystal sugar), № 5,871,781 (Apparatus for making rapidly-dissolving dosage units), № 5,874,110 (Entrapping additives in carbohydrate bodies), № 5,895,664 (Process for forming quickly dispersing comestible unit and product therefrom), № 5,935,600 (Process for forming chewable quickly dispersing comestible unit and product therefrom), № 5,965,162 (Process for forming chewable quickly dispersing multi-vitamin preparation and product therefrom), № 5,965,164 (Recipient-dosage delivery system), № 6,020,002 (Delivery of controlledrelease system(s)), № 6,083,430 (Method of preparing a dosage unit by direct tableting and product therefrom), № 6,129,926 (Flash flow processing of thermoplastic polymers and products made therefrom), № 6,171,607 (Process and apparatus for producing shearform matrix material), № 6,277,406 (Easily processed tablet compositions) та № 6,337,082 (Saccharide-based matrix). Жоден з попередніх або будь-яких інших патентів з "формування з розплаву волокна, що швидко твердне" не описує та іншим способом не пропонує застосування способу "формування з розплаву волокна, що швидко твердне" для виготовлення бездимних тютюнових композицій. 3 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Таким чином, заявник визначив, що бажаним є створення тютюнової композиції, що виготовляється способом "формування з розплаву волокна, що швидко твердне". Суть винаходу Цей винахід стосується їстівного розчинного бездимного тютюнового виробу, виготовленого із застосуванням способу "формування з розплаву волокна, що швидко твердне". Цей винахід також стосується сформованої з розплаву тютюнової композиції, наприклад, у формі пластівців або частинок, для перорального застосування ссавцем, яку одержують шляхом формування з розплаву волокна, що швидко твердне, яка містить тютюн та/або екстракт тютюну і щонайменше один матеріал, який є твердим при кімнатній температурі, який плавиться при температурі, що дорівнює або є менше 500 °F (260 °C) і несе від 1 % до 70 % тютюну під час обробки способом формування з розплаву волокна, що швидко твердне, і знову твердне впродовж менш ніж 5 секунд після формування з розплаву. Цей винахід також стосується бездимного тютюнового виробу, що являє собою пластівці, нитку або інші форми, який одержують шляхом формування з розплаву волокна, що швидко твердне, причому композиція містить щонайменше один вихідний матеріал та тютюн, а згадані одержані шляхом формування з розплаву волокна, що швидко твердне, пластівці, нитка або інші форми містять матрицю, до складу якої входить щонайменше один вихідний матеріал і змішаний з ним тютюн, при цьому ця матриця здатна розчинятися у ротовій порожнині споживача і в результаті забезпечує тривале виділення нікотину до організму споживача. Цей винахід також стосується бездимного тютюнового виробу, що містить композицію, виготовлену способом формування з розплаву волокна, що швидко твердне, до складу якої входить щонайменше один вихідний матеріал і тютюн, у формі, яка може бути вміщена у щічний карман, під язик або на піднебіння споживача і має середню тривалість розчинення від 2 хв до 120 хв, за варіантом, якому віддають перевагу, від 5 хв до 80 хв. Цей винахід також стосується способу доставки в організм споживача надбіодоступного нікотину з тютюнового виробу, що містить композицію, виготовлену способом формування з розплаву волокна, що швидко твердне, до складу якої входить щонайменше один вихідний матеріал і тютюн; і вміщення пластівців, нитки або матриці іншої форми у щічний карман або на піднебіння чи під язик споживача. Короткий опис фігур Фіг. 1 - графік, на якому зображені криві залежності "концентрація нікотину у плазмі від часу", які були одержані при споживанні чотирьох різних сортів снюсу та жувальної гумки, яка містить 2 мг нікотину, відповідно до результатів дослідження Лунелл (Lunell), яке згадується на сайті Gothiatek. Докладний опис винаходу Цей винахід, за одним зі своїх аспектів, стосується їстівної розчинної композиції, виготовленої способом формування з розплаву волокна, що швидко твердне, яка містить щонайменше один вихідний матеріал і тютюн. У контексті цього винаходу "формування з розплаву волокна, що швидко твердне" означає піддання вихідного матеріалу і тютюну (разом з будь-якими іншими наповнювачами) (які разом являють собою змішану композицію) комбінованому впливу температури, перепадів температури, механічних сил, потоку і швидкостей потоку під час обробки, яку можна порівняти з обробкою, якої зазнає вихідний матеріал під час роботи машини для виготовлення цукрової вати. Це визначення відрізняється від застосування терміну "формування з розплаву волокна, що швидко твердне" або "сушіння розпилюванням" у галузі обробки полімерів. При сушінні розпилюванням застосовують рідкий матеріал. Тютюн не є легкорозчинним. Традиційний термін "сушіння розпилюванням" застосовують для опису процесів розпилювання матеріалів, які утримуються у рідкому або розплавленому стані впродовж порівняно тривалих періодів часу перед розпилюванням під безпосереднім тиском, через головку екструдера з подальшим забезпеченням можливості висихання. Це методика, що потребує рідкого стану. Цей винахід є унікальним способом одержання тютюнової композиції, який включає піддання їстівного вихідного матеріалу разом із тютюном (з будь-якими іншими наповнювачами) температурним умовам та впливу зсувного зусилля, достатнім для індукування надзвичайно короткотривалого потоку, що змінює структуру вихідного матеріалу з одержанням нової матриці. Словосполучення "надзвичайно короткотривалий потік" у цьому процесі означає явище, що відбувається, коли композиційну суміш піддають умовам температури та зсувного зусилля, достатнім для забезпечення внутрішнього потоку надзвичайно короткої тривалості у межах від секунд до мілісекунд. Ці умови викликає перетворення структури без розкладу матеріалу. Внутрішній потік виникає тоді, коли інфраструктура вихідного матеріалу руйнується достатньою 4 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 мірою для забезпечення можливості пересування матеріалу на молекулярному рівні. Внутрішній потік на молекулярному рівні передбачає взаємовідносне пересування молекул. Крім того, процес формування з розплаву волокна, що швидко твердне, опис якого наведено в цій заявці, являє собою унікальний спосіб змішування твердого тютюну з вихідним матеріалом. Це є дуже новаторський спосіб застосування формування з розплаву волокна, що швидко твердне, для точного приладження двох мікроскопічних доменів, які мають зовсім різні реологічні властивості, та змішуються для одержання нової форми, що має дуже велику площу поверхні (наприклад, пластівці). Хоча ця форма є кінцевим продуктом, вона може також використовуватись як вихідна форма для наступних способів обробки. За цим винаходом композиційна суміш піддається впливу надшвидкого потоку, достатнього для зміни її форми та пропускання через отвір під впливом мінімального зусилля. Зусилля, що застосовується за прикладами здійснення цього винаходу, яким віддають перевагу, являє собою доцентрову силу, що забезпечується прядильною головкою, з якої деформована композиційна суміш викидається з високою швидкістю і майже миттєво перетворюється на однорідну тверду речовину під впливом струменя навколишнього повітря. Жодного зовнішнього зусилля до плинної композиційної суміші після її викидання з прядильної головки не докладається. Композиційна суміш миттєво перетворюється на тверду речовину, що має змінену фізичну та/або хімічну структуру. Змінена структура є наслідком впливу сил, що діють на матеріал під час його виходу з головки і викидання назовні впродовж дуже короткотривалого періоду часу, коли він знаходиться у плинному стані. Доцентрові сили є функцією частоти обертання (об/хв) прядильної головки та її радіусу. Коли матеріал виходить з головки, впродовж надзвичайно короткого періоду плинності відбувається взаємодія між в'язкістю та розміром частинок тютюну і розміром та конструкцією отвору прядильної головки. Тривалість явища надзвичайно короткотривалої плинності - при якому розплавлений матеріал повертається до твердої форми після виходу з прядильної головки - становить не більше двох секунд, за варіантом, якому віддають перевагу, не більше десятої частки секунди, наприклад, не більше ніж приблизно 0,5 секунди, і за варіантом, якому віддають найбільшу перевагу, знаходиться у межах мілісекунд і, звичайно ж, не перевищує 5 секунд. Це унікальне явище може бути спричинене відносно високошвидкісним розподілом змішаного матеріалу до середовища з підвищеною температурою під дією природної сили, наприклад, доцентрової сили, що викликається високошвидкісним обертанням суцільностінної прядильної головки з отвором. Як згадувалось вище, одним з прикладів механізму для створення такої комбінації є машина для виготовлення цукрової вати. Для застосування за цим винаходом розглядаються варіації такої машини. Важливим аспектом є те, що явище надзвичайно короткотривалої плинності змішаної композиції індукується для швидкого переходу до нової фізичної форми, структура якої відрізняється від структури вихідного матеріалу, з абсолютно відмінними реологічними властивостями. Згаданою машиною для формування з розплаву волокна, що швидко твердне, може бути (але без обмеження) машина того типу, що є показана і описана у патентні США № 4,872,821, зміст якого у повному обсязі включено до цього опису шляхом посилання. Можуть застосовуватись інші машини для формування з розплаву волокна, що швидко твердне. Як зазначено вище, згадана машина повинна забезпечувати можливість знаходження вихідного матеріалу, що містить тютюн, у твердому стані до нагрівання нагрівальним елементом і швидкого твердіння після викидання з отворів. Нагрівальний елемент може (без обмежень) мати форму стрічки, смуги або будь-яку іншу форму. Як обговорювалось вище, після піддання формуванню з розплаву волокна, що швидко твердне, плинність, індукована цим способом, змінить фізичну форму змішаної композиції на основі вихідного матеріалу, завдяки чому така змішана композиція набуває іншої фізичної форми після викидання з прядильної машини з об'єднанням неплавкого тютюну та плавкого вихідного матеріалу у новому форматі. Такий формат може включати, без обмеження, пластівці, нитки, стрічки, голки, волоконця, волокна, частинки, сфери або їхню суміш. Цьому матеріалу можна надавати форму пресованої таблетки. Форма нового формату є функцією композиційної суміші, а також параметрів процесу, у тому числі температури, частоти обертання, швидкості подачі, а також розміру та конструкції прядильної головки, у тому числі її отворів. Особливе значення має частота обертання прядильної головки. Існуючі прядильні машини для виготовлення цукрової вати сконструйовані, як правило, таким чином, щоб вони працювали з однією частотою обертання. Згадану частоту обертання вибирають, виходячи з властивостей плавлення та плинності звичайного цукру, який - який є основною "сировиною (вихідним матеріалом)" для виготовлення цукрової вати. Для виготовлення цукрової вати бажано 5 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 ефективно розплавити цукор з одержанням добре видовжених волоконець. Однак підвищені швидкості можуть бути небажаними унаслідок споживання енергії і, що є більш відчутним на практиці, виникнення проблем з балансуванням. Робота з високою частотою обертання за межами врівноваженого завантаження та виходу може привести до виникнення небезпечних вібрацій - подібно до розбалансованої пральної машини. Бажано модифікувати прядильну головку для забезпечення можливості регулювання частоти обертання таким чином, щоб можна було досягти стану рівноваги для тютюнової композиції за цим винаходом. Разом з частотою обертання прядильної головки важливим є також її радіус. За інших рівних умов більший радіус підвищить доцентрову силу, яка впливає на вихідний матеріал. За ньютонівською фізикою, доцентрова сила=маса * ((швидкість * швидкість)/радіус). Це рівняння дає можливість побачити впливи маси вихідного матеріалу, швидкості потоку вихідного матеріалу, частоти обертання та діаметру прядильної головки. Свою роль, звичайно, відіграють інші фактори, що не охоплюються цим основним рівнянням, наприклад, реологія вихідного матеріалу при різних температурах, величина і форма отвору і температура прядильної головки та температура навколишнього середовища. Фізично змінений матеріал можна у подальшому піддавати додатковій обробці за допомогою відомих способів. Наприклад, пластівці можуть подрібнюватись до меншого розміру. Волоконця тютюну можуть пресуватись у таблетки (дивись, наприклад, патент США № 6,277,406 (Easily processed tablet compositions) (згаданий вище)). Вихідним матеріалом може бути будь-який матеріал, що є твердою речовиною при кімнатній температурі і буде плавитись при температурі менше ніж 500 °F (260 °C), і який після цього може повертатись до твердого стану майже негайно (тобто впродовж менше ніж 5 секунд) при контактуванні з нормальним навколишнім повітрям. Згаданим вихідним матеріалом може бути (але без обмеження) щонайменше один матеріал, вибраний з групи, до складу якої входять прості ефіри целюлози, поліетиленоксид, поліметакрилати, полоксамери, вуглеводи, придатні для екструдування, поліетиленгліколі, PVP (полівінілпіролідон), полівініловий спирт, акрилати, етилцелюлоза, ацетобутират целюлози, полі(етилен з вінілацетатом), полівінілацетат, співполімер полі(метилвініловий ефір/малеїновий ангідрид) і гідроксипропілметилцелюлоза (НРМС), за умови, що вихідний матеріал повинен плавитись при температурі менше ніж 500 °F (260 °C). Пулулан не плавиться при температурі менше ніж 500 °F (260 °C) і розкладається при температурі 250 °C, тому не є прийнятним вихідним матеріалом для цього винаходу. Так само гідроксипропілметилцелюлоза деяких сортів не плавиться при температурі менше ніж 500 °F (260 °C), і тому не є придатною для застосування у ролі вихідного матеріалу. За одним із варіантів здійснення цього винаходу перевагу віддають ефіру целюлози, такому як гідроксипропілцелюлоза (НРС). До прикладів наявної на ринку НРС, що може застосовуватись, належать гідроксипропілцелюлоза (НРС) KLUCEL® EF, ELF та LF, яка постачається на ринок фірмою Hercules Incorporated, Aqualon Division, Вілмінгтон, штат Делавер (нижче згадується, відповідно, як HPCEF, HPCELF та HPCLF). Може застосовуватись поліетиленоксид (РЕО) різних сортів, у тому числі (без обмеження) WSRN10. Вихідний матеріал може являти собою суміш різних матеріалів. У цьому описі відсотки надаються у масових відсотках, якщо не вказується інше. Вихідні матеріали, за варіантом, якому віддають перевагу, зараз є прийнятними для харчового застосування, хоча безумовно передбачається, що певні матеріали, не визнані зараз, стануть прийнятними у майбутньому. Перевагу також віддають тому, що вихідний матеріал є водорозчинним. Нерозчинні матеріали, однак, можуть застосовуватись самостійно або у поєднанні з розчинним матеріалом для подовження тривалості розчинення. Для подовження тривалості розчинення у ротовій порожнині та зміни консистенції можуть застосовуватись воски. Зазначається, що у відомому у фармацевтичній галузі способі формування з розплаву волокна, що швидко твердне, спостерігається тенденція, головним чином, щодо застосування харчових цукрів як вихідного матеріалу, або до застосування майже чистого фармацевтичного агенту. Основні цукри не є бажаними для застосування за цим винаходом, оскільки матриця, утворена ними, матиме схильність до занадто швидкого розчинення, і багато з них є надзвичайно гігроскопічними. Звичайно, таке швидке розчинення вважалось бажаною властивістю при доставці фармацевтичного препарату. Поверхневий та міжфазний натяг виробу може змінюватись за допомогою ліпофільних агентів, таких як жири і т.ін. (від 0,1 % до 5 %), для того, щоб готові пластівці або інші форми притягувались до себе, а не до зубів. Пластифікатори можуть також підвищувати самозлипання. Фахівцю у цій галузі техніки буде зрозуміло, що пластифікатор врівноважує поверхневий і 6 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 міжфазний натяг із змочуваністю матеріалів. Слід зазначити, однак, що навіть без ліпофільного агенту багато варіантів здійснення цього винаходу будуть мати схильність до самозлипання через дисперсну природу цього продукту та високий відсоток тютюну, який може стимулювати самозлипання і запобігати міграції численних невеликих частинок до інших частин ротової порожнини та зубів. Сформована з розплаву композиція містить щонайменше один вихідний матеріал у кількості 30 % (мас.) і більше від загальної маси композиції. Бажано, щоб сформована з розплаву композиція, яку одержують в результаті, розчинялась у ротовій порожнині ссавця, зокрема, людини, впродовж періоду часу тривалістю 2-120 хв, за варіантом, якому віддають перевагу, 5-80 хв. Тютюн може мати товщину 0,1 мкм або більше, до 500 мкм, завдяки чому він може переноситись матеріалом, що розплавляється. Тютюн не розчиняється; відповідно, частинки тютюну не можуть проходити через отвір прядильної головки, діаметр якої є меншим за розмір самих частинок тютюну. Звичайно, у разі загального збільшення величини отвору прядильної головки, процес формування з розплаву волокна, що швидко твердне, стане нагадувати процес розкидання необробленого зерна, а занадто малі або закриті отвори перетворять згаданий процес на функціонування центрифуги. Фахівцям у цій галузі техніки буде зрозумілим взаємозв'язок між розміром частинок тютюну та реологією і діаметром отвору прядильної головки завдяки прикладам, що наводяться у цьому описі. Перевагу віддають застосуванню тютюну з низьким вмістом нітрозамінів. Можуть застосовуватись суміші різних типів і сортів тютюну. Так, тютюном, за варіантом, якому віддають перевагу, є тютюн типу снаф, гранулометричний склад якого, за варіантом, якому віддають перевагу, від 0,1 мкм до 300 мкм (включно). Тютюн типу снаф марок Brutons та Packard's Club є необмежувальними прикладами тютюну такого типу та гранулометричного складу, що може застосовуватись. Може також застосовуватись тонкоподрібнений снюс від компанії American Smokeless (South Boston, штат Вірджінія), а також, фактично, тютюн будьякого типу, що може подрібнюватись та відсіватись до відповідного розміру. Весь або частина тютюну може включати тютюновий екстракт. Композиція, яку одержують за певними варіантами здійснення, може бути жувальною. Розжовуваність є функцією матеріалів, що застосовуються у композиції, а також товщини виробу. Наприклад (і без обмеження), пластівці з товщиною більше 10 міл (0,25 мм) з 40-60 % НРС ELF можна зробити цілком жувальними. За варіантом, якому віддають перевагу, композиція буде містити досить високий рівень тютюну. Це обумовлюється, разом з іншим, тим, що сам тютюн може бути дешевшим за вихідний матеріал. Крім того, численні органи влади можуть оподатковувати продукт за загальною масою, що означає, що вихідний матеріал (і маса інших наповнювачів) може бути предметом - безсумнівно, за помилковою теорією оподаткування - "тютюнового" оподаткування. За варіантом, якому віддають перевагу, композиція буде містити 15-70 %, за варіантом якому віддають перевагу, 20-60 % тютюну. У разі застосування тютюнових екстрактів, кількість тютюнового екстракту може бути меншою, наприклад, 1 % або більше. Композиція може також містити інтенсифікатор всмоктування через слизову оболонку, тобто, речовину, яка посилює всмоктування нікотину тютюну через щічну та ясеневу слизову оболонку та епітелій (відому також (дивись публікацію заявки на патент США № 2006/0257463) як "інтенсифікатор проникності" або "інтенсифікатор проникної здатності"). Інтенсифікатор всмоктування через слизову оболонку може являти собою (але без обмеження ними) поліетиленгліколь (PEG), моноетиловий ефір діетиленгліколю (транскутол), лауриловий простий ефір зі ступенем полімеризації 23, апротинін, азон, хлорид бензалконію, хлорид цетилпіпіридію, бромід цетилметиламонію, декстрансульфат, лауринову кислоту, лауринову кислоту/пропіленгліколь, лізофосфатилхолін, ментол, метоксисаліцилат, олеїнову кислоту, фосфаїдилхолін, поліоксіетилен, полісорбат 80, етилендіамінтетраацетат натрію, гліколят натрію, глікодезоксихолат натрію, лаурилсульфат натрію, саліцилат натрію, таурохолат натрію, тауродезоксихолат натрію, сульфоксиди та різні алкілглікозиди або, як описано у публікації заявки на патент США №2006/0257463, солі жовчних кислот, такі як дезоксихолат натрію, глікодезоксихолат натрію, таурохолат натрію та глікохолат натрію, поверхнево-активні речовини, такі як лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, лаурет-9, хлорид бензалконію, хлорид цетилпіридину та моноалкілові прості ефіри поліоксіетилену, такі як серії BRIJ® та MYRJ®, бензойні кислоти, такі як саліцилат та метоксисаліцилат натрію, жирні кислоти, такі як лауринова кислота, олеїнова кислота, ундеканова кислота та метилолеат, жирні спирти, такі як октанол та нонанол, лаурокапрам, поліоли, пропіленгліколь та гліцерин, циклодекстрини, сульфоксиди, такі як диметилсульфоксид та додецилметилсульфоксид, терпени, такі як ментол, 7 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 тимол та лімонен, сечовину, хітозан та інші природні і синтетичні полімери. За варіантом, якому віддають перевагу, інтенсифікатором всмоктування через слизову оболонку є поліол, наприклад, поліетиленгліколь (PEG), гліцерин, мальтітол, сорбіт тощо, або моноетиловий простий ефір діетиленгліколю (транскутол). Крім того, для сприяння проникненню через шар слизової оболонки, до цієї суміші може додаватись від 0,1 % до 10 %, за варіантом, якому віддають перевагу, - від 0,1 % до 5 %, за варіантом, якому віддають більшу перевагу, - від 0,1 % до 3 %, PEG. Для поліпшення всмоктування нікотину в організм споживача за варіантом, якому віддають перевагу, значення рН композиції має становити від 6 до 9,5, за варіантом, якому віддають перевагу, - від 7,5 до 9. Для регулювання значення рН можуть застосовуватись буферні агенти, у тому числі (але без обмеження ними) бікарбонат натрію, бікарбонат калію, карбонат натрію, карбонат калію, карбонат кальцію, силікат кальцію, дикалійфосфат, цитрат калію, фосфат натрію та будь-яка інша така буферна система. Буферна система може розроблятись для динамічного регулювання значення рН виробу, приймаючи до уваги вплив слини під час застосування, тобто як динамічна буферна система. До прикладів буферних систем для одержання значення рН, якому віддають перевагу, належать двохосновний фосфат натрію та одноосновний фосфат натрію. Обидва являють собою схвалені FDA буферні матеріали, занесені до списку неактивних інгредієнтів. Характерні для тютюну нітрозаміни (TSNA) багатьма вважаються негативними для споживачів тютюну. Відповідно, із цієї точки зору, бажаним є регулювання та мінімізація рівнів TSNA у готовому виробі. Ця мета досягається застосуванням тютюну, який має низький вміст TSNA. Низький вологовміст готового виробу може також стримувати приріст TSNA. Деякі вважають, що снюс охолоджують в тому числі для уповільнення такого приросту. Вважають, що TSNA утворюються, серед іншого, під впливом нагрівання. На додаток до цього, нагрівання може також бути бажаним для пастеризування тютюнового виробу. Таким чином, бажаним є контролювання впливу нагрівання як параметру процесу обробки. За варіантом, якому віддають перевагу, вміст характерних для тютюну нітрозамінів (TSNAs) готової сформованої з розплаву -1 -1 композиції повинен бути менше 3 млн , за варіантом, якому віддають перевагу, - менше 2 млн , -1 і за варіантом, якому віддають більшу перевагу, - менше 1 млн . Окрім параметрів, обговорюваних вище, цього можна досягти способом, який наведено нижче. Загальна кількість TSNA є добутком концентрації та маси. Оскільки у виробі за цим винаходом може застосовуватись зменшена кількість тютюну завдяки надбіодоступності нікотину та домішуванню, замість додаткової кількості тютюну, їстівного матеріалу у високому відсотку, порівняно з традиційними бездимними тютюновими виробами, зрозуміло, що виріб за цим винаходом може мати зменшений загальний вміст TSNA, порівняно з традиційними бездимними тютюновими виробами. Сформована з розплаву композиція може також факультативно містити підсолоджувач, у тому числі (без обмеження) будь-який цукор, сукралозу або інший штучний підсолоджувач, та/або ароматизатор (без обмеження), наприклад, м'яту перцеву, вишню, бурбон, ром, турецьку троянду, брунатний солодкий/ароматний, зимолюбку, охолоджувальну м'яту, бергамот, цитромінт (гібрид лимона і м'яти) та солодку. Відповідні ароматизатори постачає на ринок фірма Tobacco Technology, Inc., Eldersburg, штат Меріленд. Сформована з розплаву композиція може також містити пластифікатор. Кількість пластифікатора може становити до 15 % від готової композиції. Пластифікатором може бути (без обмеження) щонайменше одна з таких речовин: поліетиленоксид, поліпропіленгліколь, поліетиленгліколь, гліцерин, їстівні поліоли, гліцерол, поліоли, мальтітол, ізомальт та відновлені цукри. Бажаним може бути, щоб продукт мав вигляд і надавав відчуття, подібні до існуючих бездимних тютюнових виробів, наприклад, зволожений тютюн типу снаф та снюс, для надання розчинного альтернативного виробу, який непотрібно випльовувати. Такі вироби дають відчуття "вологості", оскільки вони представляють собою готові вироби, рівні вологовмісту в яких можуть становити до і навіть перевищувати 50 % за масою. Небажано, щоб виріб, одержаний шляхом формування з розплаву волокна, що швидко твердне, мав значні рівні вологовмісту, оскільки високий вологовміст може спричинити проблеми фізичної нестабільності. Таким чином, може бути бажаним створення "вологого" зовнішнього вигляду та відчуття завдяки застосуванню високого відсотку пластифікатора, наприклад, 12 % пропіленгліколю. Бездимний тютюновий виріб, за варіантом, якому віддають перевагу, після виготовлення містить менше 20 % (мас), за варіантом, якому віддають перевагу, менше за 10 % (мас), за 8 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 варіантом, якому віддають більшу перевагу, - менше 7 % (мас), і за варіантом, якому віддають найбільшу перевагу, - менше 5 % (мас.) води. Факультативно можуть додаватись барвники. Результатом застосування діоксиду титану в кількості до 12 % (мас.) є білий або ледь забарвлений виріб. Барвник, такий як діоксид титану, може застосовуватись у комбінації з ледь забарвленим тютюном, таким як тютюн типу снаф марок Bruton або F & Т, оскільки він є світлішим за забарвленням, результатом чого є світліше забарвлений виріб. Можуть застосовуватись інші їстівні барвники, у тому числі, без обмеження, Colorcon Red #40. На додаток до цього, для посилення плинності композиційної суміші для рівномірної обробки, може застосовуватись до 10 %, за варіантом, якому віддають перевагу, - 3-5 % прийнятного силікату (наприклад, силікату кальцію), особливо якщо тютюн піддавали паровому сушінню, і він має значний вологовміст. Плинність являє собою здатність матеріалу не досягати високого кута природного скосу перед продовженням руху. У даному випадку це є незначною проблемою, оскільки у прядильній машині може здійснюватись вертикальна подача донизу. На додаток до цього, важливо мати можливість застосування нержавіючої сталі або іншого подібного матеріалу, якому надається форма лійки. Цю лійку вміщують у центральній частині прядильної головки, і він перетворює вертикальне падіння у горизонтальний вектор. Цим досягаються дві головні мети: це мінімізує час знаходження оброблюваного матеріалу у середовищі прядильної головки для запобігання збільшенню його нагрівання і також допомагає встановленню динамічної рівноваги між виходом обробленого матеріалу та надходженням матеріалу, призначеного для обробки. Плинність сухої композиційної суміші може також забезпечуватись відповідними способами змішування. Наприклад, застосування мішалки з високим зсувним зусиллям може бути необхідним для запобігання утворенню "риб'ячих очей" або агломератів з ароматизаторів або унаслідок залишкової вологості інгредієнтів. Перемішування з високим зсувним зусиллям є обов'язковим у разі додавання до композиційної суміші будь-якого продукту з вологістю (зазвичай, залишковою вологістю після попереднього процесу обробки інгредієнта). У разі утворення "риб'ячих очей" або агломератів, під час прядіння можуть відбуватись закупорювання (тобто, матеріал буде неспроможним залишити прядильну машину); з цієї причини перемішування з високим зсувним зусиллям має бути застосоване з самого початку. Стандартна доза або пучка сформованої з розплаву композиції, за варіантом, якому віддають перевагу, має середню (залежну від споживача) тривалість розчинення від 2 хв до 120 хв, а за варіантом, якому віддають перевагу, - від 5 хв до 80 хв, у в залежності від величини пучки та товщини частинок, подібних до пластівців, і таких факторів, як слина і місце розміщення. Особлива мета цього винаходу полягає у наданні споживачеві можливості регулювання величини дози (яка буде також впливати на тривалість розчинення). Регулювання дози також є вирішальним моментом для забезпечення необхідних рівнів концентрації нікотину у плазмі в організмі споживача. Переважним аспектом цього винаходу є забезпечення рівня доставки нікотину (що визначається як концентрація у плазмі), який дорівнює або перевищує доставку нікотину більшості міцних пакетиків із снюсом, що показано на Фіг. 1 цього опису. Додатково, у разі необхідності посилення потоку слини, може додаватись інтенсифікатор виділення слини, такий як лимонна кислота, у кількості від 0,1 % до 4 %. З цією метою може застосовуватись багато матеріалів, але, очевидно, треба виявляти обережність у разі, якщо виріб не повинен випльовуватись. Бездимний тютюновий виріб за цим винаходом, за варіантом, якому віддають перевагу, має однорідність вмісту у межах ±10 %, за варіантом, якому віддають більшу перевагу, ±5 %. Композиція може бути упакована багатьма різними способами, деякі з яких будуть очевидними фахівцям у цій галузі техніки. За ще одним варіантом здійснення, виріб може бути упакований у типовий контейнер для бездимного тютюну. Виріб може застосовуватись в упаковці, що розсіює попередньо визначені кількості матеріалу. Цей винахід також можна застосовувати у поєднанні з нерозчинним пористим пакетиком, який, як правило, застосовують у порційних упаковках бездимних тютюнових виробів. Виріб може також бути упакований у розчинний пакетик з отворами, що забезпечують більш ранню дезінтеграцію самого виробу. Фахівцям у цій галузі техніки буде зрозуміло, що особливо придатними для цих цілей були б смуги плівки, вилитої з розчину полівінілового спирту, але такий розчинний пакетик може виготовлятись за допомогою різних систем із застосуванням способів мокрого виливання, безперервного виливання або екструзії. Як спосіб запобігання або зменшення прилипання або склеювання формату, одержаного шляхом формування з розплаву волокна, що швидко твердне, пластівці можуть збризкуватись 9 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 або припорошуватись частинками їстівного матеріалу. Таке припорошування може здійснюватись під час виготовлення вихідного матеріалу для пластівців або під час кінцевого пакування. Може застосовуватись також дрібний тютюновий порошок. Він запобігає злипанню, а також забезпечує тютюновий аромат, коли контейнер відкривають, що може бути приємним для споживача. Може застосовуватись будь-який їстівний негігроскопічний порошковий матеріал. У композиції можуть застосовуватись матеріали, які можуть діяти як ферменти, такі як фермент, що розчиняє КМЦ, для сприяння розщепленню композиції у вологому середовищі ротової порожнини. Іншим прикладом є додавання у композицію амілази (яка також є природною складовою слини) для сприяння розчиненню крохмалю. Споживачі бездимного тютюну часто описують відчуття поколювання у яснах, пов'язане із всмоктуванням нікотину через слизову оболонку ротової порожнини. За певними варіантами здійснення виробу, бажаним може бути посилення відчуття поколювання шляхом застосування певних місцево ефективних агентів. Наприклад, ментол може забезпечити місцеве відчуття, подібне до відчуття, яке пов'язано з всмоктуванням нікотину. Існують інші речовини, які можуть спричинити вищезгадане, наприклад, м'ята перцева, м'ята кучерява, зимолюбка і багато інших речовин, які є занадто численними для згадування, але відомими фахівцю у цій галузі техніки. Іншим аспектом цього винаходу є спосіб доставки нікотину з тютюнового виробу в організм споживача шляхом надання розчинної композиції, яка містить щонайменше один плавкий вихідний матеріал та тютюн, і вміщення сформованої з розплаву композиції у щічний карман, на піднебіння або під язик чи на внутрішню поверхню щоки або внутрішню поверхню губи споживача. Цей винахід уможливлює доставку нікотину в організм споживача у надбіодоступній формі, оскільки наслідком застосування способу формування з розплаву волокна, що швидко твердне, є одержання поверхні дуже великої площі. Надання виробу, що може бути застосований у безпосередньому контактуванні із слизовою оболонкою, дозволяє виробу ефективно перемістити нікотин, що знаходиться у ньому, до слизової оболонки ротової порожнини. За цим винаходом сформований з розплаву тютюновий виріб може бути розміщений між щокою та епітеліальними клітинами ясен таким чином, щоб він мав велику площу поверхні, що контактує із слизовою оболонкою ротової порожнини. У разі застосування чистого тютюну або тютюну типу снаф, змішаного з харчовим продуктом, відносна кількість самого тютюну у виробі є набагато меншою, ніж в інших бездимних формах. На додаток до цього, і що є дуже важливим, площа поверхні тонкоподрібненого тютюну типу снаф є дуже великою, порівняно з площею поверхні неподрібненого тютюнового виробу, що застосовується у конкуруючих бездимних тютюнових виробах. Кінцевим результатом є набагато вищий коефіцієнт всмоктування нікотину через слизову оболонку. Це відбувається у разі збільшення площі поверхні. Важливим також є зменшення потоку слини шляхом застосування композиції, яка щільно прилягає до слизової. Критичним аспектом цього винаходу є доведення до максимального рівня площі поверхні тютюну, що контактує зі слизовою оболонкою ротової порожнини. Це досягається за допомогою двох додаткових аспектів цього винаходу. По-перше, форма самої композиції підвищує площу контактування до максимального рівня. По-друге, застосування тонкоподрібнених частинок тютюну також сприяє максимальному збільшенню площі поверхні. У той же самий час мінімізується потік слини. Наслідком такої оптимізації є більше всмоктування нікотину, ніж те, що спостерігається у традиційних тютюнових виробах. Наслідком застосування тютюну у поєднанні з їстівним плавленим продуктом є менша кількість застосовуваного тютюну, порівняно з традиційним бездимним тютюновим виробом. Фізична стійкість виробу є критичною для його застосування. Виріб повинен бути достатньо гнучким для застосування споживачем і не занадто липким. Більше того, виріб повинен бути фізично стійким без застосування дорогої захисної упаковки, наприклад, фольги або двошарової плівки aclar®. Виріб за цим винаходом може зберігатись при кімнатній температурі у звичайних пластикових пакетиках, що широко застосовуються у Сполучених Штатах для бездимних тютюнових виробів, впродовж періоду часу, наприклад, шестидесяти днів, без явного вираженого посилення липкості. Ще одним варіантом цього винаходу є застосування тютюнового екстракту у прядильній суміші і можливе поєднання цього екстракту з іонообмінною смолою для слугування посередником між смаком та печією у горлі. Бажаним може бути включення до композиції агента, що уповільнює ріст мікробів або грибів, незважаючи на нібито невідомість таких заходів у галузі тютюнових рецептур і композицій Такі агенти можуть включати, без обмеження, бензоат, етилендіамінтетраоцтову кислоту і т.ін. Нижче наведені необмежувальні приклади цього винаходу. Прядильні машини, що застосовуються у наведених нижче прикладах, являють собою машину конвеєрного типу Econofloss (компанія Gold Medal) з прядильною головкою діаметром 5 дюймів (127 мм) та 10 UA 106499 C2 5 машину для виготовлення цукрової вати Breeze (також компанія Gold Medal) з прядильною головкою діаметром 5,5 дюйма (139,7 мм). За деякими прикладами, отвори основної прядильної головки машини Breeze змінюють до діаметру 30 міл (762 мкм). 14-чашковий кухонний комбайн Cuisinart (3,3 л) застосовували як змішувач. Всі температурні показники визначали за допомогою ІЧ термометру 12:1 (компанія Sper Scientific). Показники частоти обертання надавались виробником і підтверджувались за допомогою стробоскопу Nova Strobe Bax (компанія Monarch Instrument). Всі значення рН визначали за допомогою рН-метру Oakton pH5 (компанія Acorn) шляхом розчинення композиції у воді з розрахунку одна частина композиції на дві частини води. 10 15 20 25 30 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Матеріал завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням основної прядильної головки). Частота обертання машини для виготовлення цукрової вати Breeze становила 3450 об/хв; визначена температура дорівнювала 210 °F (98,89 °C). У результаті обробки одержали великі гнучкі пластівці. Великі пластівці були зменшені за допомогою функції подрібнення того ж самого кухонного комбайну Cuisinart. Було визначено значення рН пластівців, яке становило 7,8. Приклад В За допомогою тієї ж самої мішалки одержали ще два фунти (907,18 г) суміші за Прикладом В. Цей матеріал формували на машині для виготовлення цукрової вати Breeze при більш високих температурах: 235 °F (112,78 °C) та 300 °F (148,89 °C). Було виявлено деяке пригорання, зокрема, при температурі 300 °F (148,89 °C); за спостереженням, цього пригорання можна було уникнути шляхом зміни прядильного обладнання (дивись приклади нижче). Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze із застосуванням основної прядильної головки. Частота обертання машини Breeze становила 3450 об/хв; машина працювала з 30 % потужністю, визначена температура дорівнювала 210 °F (98,89 °C). У результаті обробки одержали пластівці. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 6,34. 11 UA 106499 C2 Було бажано підвищити рН; для цього додали силікат кальцію у кількості 4 % від загальної маси композиції (з пропорційним зменшенням відсотку інших складових). Цю нову суміш одержали за допомогою вищеописаної процедури. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 7,8. 5 10 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze із застосуванням основної прядильної головки. Частота обертання машини Breeze становила 3450 об/хв; машина працювала з 25 % потужністю, визначена температура дорівнювала 224 °F (106,67 °C). У результаті обробки одержали пластівці. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 8,03. 15 20 25 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням основної прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3450 об/хв; потужність підвищували, доки температура головки не досягла 370 °F (187,78 °C), але незважаючи на це, з прядильної головки не виходили ні пластівці, ні інші формати. Це було віднесено на рахунок динаміки потоку розплаву поліетиленоксиду N 80; вважають, що більш висока частота обертання та прядильна головка більшого діаметру могли б забезпечити обробку композиції такого складу. Як показано нижче, поліетиленоксид N80 (і N10) дуже добре обробляється у разі збільшення розміру отвору прядильної головки машини Breeze з 6 міл (152,4 мкм) до 30 міл (762 мкм). 12 UA 106499 C2 5 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням основної прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3450 об/хв; визначена температура дорівнювала 231 °F (110,56 °C). У результаті обробки одержали пластівці. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 8,29. 10 15 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням основної прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3450 об/хв; машина працювала з 40 % потужністю, визначена температура прядильної головки дорівнювала 288 °F (142,22 °C). У результаті обробки одержали пластівці. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 8,72. 20 13 UA 106499 C2 5 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням основної прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3450 об/хв; машина працювала з 35 % потужністю, визначена температура прядильної головки дорівнювала 278 °F (136,67 °C). У результаті обробки одержали пластівці, однак вихідний матеріал WSR N10 оброблявся набагато краще у разі модифікації головки машини Breeze шляхом збільшення отворів прядильної головки, як показано нижче. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 8,72. 10 15 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням основної прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3450 об/хв; визначена температура прядильної головки дорівнювала 190 °F (87,78 °C). У результаті обробки одержали пластівці, але вони демонстрували схильність до закупорювання прядильної головки. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 7,59. 20 25 30 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням основної прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3450 об/хв при температурі прядильної головки 245 °F (118,33 °C). У результаті обробки одержали пластівці без схильності до закупорювання, що спостерігалась у разі 6,8 % вмісту пропіленгліколю. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 7,63. Пластівці мали схильність до самозлипання. Здоровий дорослий споживач розміщував за щоку пучку вагою 1 грам. Виріб був дуже приємним і зберігався впродовж приблизно 90 хв. 14 UA 106499 C2 5 10 15 20 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням основної прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3450 об/хв при температурі прядильної головки 200 °F (93,33 °C). У результаті обробки одержали "вологі" пластівці з меншою схильністю до самозлипання, порівняно з пластівцями Прикладу J. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 7,64. Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини Econofloss. Частота обертання машини Econofloss становила 3450 об/хв при температурі прядильної головки 230 °F (110,00 °C). У результаті обробки одержали крихкі пластівці, і під час процесу спостерігався дим. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 6,83. 15 UA 106499 C2 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для Econoiloss. Частота обертання машини Econofloss становила 3450 об/хв. У ході процесу відразу з'явився дим, і експеримент був припинений. 5 10 15 20 25 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням основної прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3450 об/хв при температурі прядильної головки 230 °F (110,00 °C). У результаті обробки одержали пластівці, і під час процесу спостерігалось деяке димоутворення. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 6,83. Приклад О Прядильну головку машини Breeze модифікували шляхом збільшення діаметра отвору, від діаметра основної прядильної головки (приблизно, 5,5 міл (139,7 мкм), до 30 міл (762 мкм). Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням модифікованої прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3550 об/хв при температурі прядильної головки 227 °F (108,33 °C) і 50 % потужності. У результаті обробки одержали пластівці більшої величини і більший вихід продукції, порівняно з прикладами із застосуванням основної головки, що пояснювалось застосуванням нових отворів більшого діаметру. Диму не спостерігалось. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 7,77. 16 UA 106499 C2 5 10 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням модифікованої прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3550 об/хв при температурі прядильної головки 224°F (106,67°C) і 25% потужності. У результаті обробки одержали пластівці більшої величини і більший вихід продукції, порівняно з прикладами із застосуванням основної головки, що пояснювалось застосуванням нових отворів більшого діаметру (30 міл (762 мкм)). Диму не спостерігалось. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 8,1. 15 20 25 30 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішувализа допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням модифікованої прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3550 об/хв при температурі прядильної головки 218 °F (103, 33 °C). У результаті обробки одержали пластівці більшої величини і більший вихід продукції, порівняно з прикладами із застосуванням основної головки, що пояснювалось застосуванням нових отворів більшого діаметру (30 міл (762 мкм)). Диму не спостерігалось. Було визначено значення рН одержаних пластівців, яке становило 7,99. Приклад R Здоровий дорослий споживач розмішував у щічному кармані 450 мг пучку пластівців Прикладу А. Пучка розчинилась через приблизно тридцять хвилин і забезпечила чудове задоволення тютюном. Приклад S Здоровий дорослий споживач розміщував у щічному кармані 650 мг пучку пластівців Прикладу А. Пучка розчинилась через приблизно п'ятдесят хвилин і забезпечила чудове задоволення тютюном. 17 UA 106499 C2 5 10 15 20 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням модифікованої прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3550 об/хв при температурі прядильної головки 220 °F (104,44 °C). У результаті обробки одержали чудові пластівці і більший вихід продукції, порівняно з Прикладом Н із застосуванням основної головки, що пояснювалось застосуванням нових отворів більшого діаметру (30 міл (762 мкм)). Диму не спостерігалось. 700 мг пучка зберігалась у ротовій порожнині впродовж 20 хв. Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням модифікованої прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3550 об/хв при температурі прядильної головки 229 °F (109,44 °C). У результаті обробки одержали чудові пластівці, що пояснювалось новими отворами більшого діаметру (30 міл (762 мкм)). Диму не спостерігалось. Здоровий дорослий споживач застосував 700 мг пучку, яка розчинилась через двадцять хвилин. 18 UA 106499 C2 5 Два фунти (907,18 г) наведеної вище композиції змішували за допомогою кухонного комбайну Cuisinart. Одержану суміш завантажували за допомогою лійки до машини для виготовлення цукрової вати Breeze (із застосуванням модифікованої прядильної головки). Частота обертання машини Breeze становила 3550 об/хв при температурі прядильної головки 300 °F (148,89 °C). Матеріал не плавився, і спостерігалось утворення диму. Експеримент був припинений. Невдачу пояснювали характеристиками плавлення випробовуваної НРМС. 10 15 20 25 30 Значення рН суміші дорівнювало 7,99, частота обертання становила 3555 об/хв, була застосована модифікована головка (30 міл (762 мкм)). Температура прядильної головки становила 233 °F (111,67 °C). Були сформовані дуже красиві листові пластівці без пригорання. Пластівці мали чудовий смак. 0,7 г пучка перебувала у ротовій порожнині впродовж 60 хв. Фахівцям у цій галузі техніки буде очевидно, що можливим є внесення різних модифікацій та змін до способів та композицій за цим винаходом без відхилення від суті та обсягу винаходу. Отже, мається на увазі, що цей винахід охоплює будь-які та усі модифікації та варіанти цього винаходу, які не виходять за межі обсягу формули винаходу, та їхні еквіваленти. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 1. Бездимний тютюновий виріб, що являє собою пластівець або частинку, одержаний(-у) шляхом формування з розплаву щонайменше одного розчинного матеріалу та тютюну волокна, що швидко твердне, причому одержаний(-а) пластівець або частинка містить матрицю із щонайменше одного розчинного матеріалу та тютюн, розподілений у цій матриці, при цьому ця матриця здатна розчинятися у ротовій порожнині споживача з виділенням нікотину до організму споживача. 2. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що згаданий щонайменше один розчинний матеріал містить гідроксипропілцелюлозу (HPC). 3. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що тютюн має форму невеликих гранул розміром менше 500 мкм. 4. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що тютюн є тютюном типу снафф. 19 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 5. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що додатково містить інтенсифікатор всмоктування через слизову оболонку. 6. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, що додатково містить буферний агент для регулювання рН одержаного(-ої) пластівця або частинки. 7. Бездимний тютюновий виріб за п. 6, який відрізняється тим, що буферний агент міститься у кількості, яка забезпечує рН одержаного(-ої) пластівця або частинки від 6,5 до 9,5 під час знаходження виробу у ротовій порожнині споживача. 8. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що тютюном є тютюн, вміст -1 характерних для тютюну нітрозамінів якого є менше ніж 3 млн . 9. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що виріб містить менше 20 % (мас.) води. 10. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що тютюн включає тютюновий екстракт. 11. Бездимний тютюновий виріб за п. 10, який відрізняється тим, що тютюн включає тютюновий екстракт в поєднанні з іонообмінною смолою. 12. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, що додатково містить ароматизатор. 13. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, що додатково містить пластифікатор. 14. Бездимний тютюновий виріб за 1, який відрізняється тим, що вміст згаданого щонайменше одного розчинного матеріалу становить щонайменше 30 % (мас.) від загальної маси виробу. 15. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, що додатково містить протимікробний та протигрибковий агент. 16. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, що додатково містить модифікатор поверхневого і міжфазного натягу. 17. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що має середню тривалість розчинення у ротовій порожнині людини від 3 хв. до 120 хв. 18. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що має середню тривалість розчинення у ротовій порожнині людини від 5 хв. до 80 хв. 19. Бездимний тютюновий виріб за п. 1, який відрізняється тим, що згаданий щонайменше один розчинний матеріал є твердим при кімнатній температурі і плавиться при температурі, яка дорівнює або є менше 500 °F (260 ºС), несе від 1 % (мас.) до 70 % (мас.) тютюну від загальної маси виробу, одержаного формуванням з розплаву волокна, що швидко твердне, і знову твердне впродовж менше ніж 5 с після формування з розплаву. 20. Сформована з розплаву тютюнова композиція для перорального застосування ссавцем, одержана шляхом формування з розплаву волокна, що швидко твердне, яка містить тютюн і щонайменше один матеріал, який є твердим при кімнатній температурі і який плавиться при температурі, що дорівнює або є менше 500 °F (260 °С), несе від 1 % (мас.) до 70 % (мас.) тютюну від загальної маси виробу, одержаного формуванням з розплаву волокна, що швидко твердне, і знову твердне впродовж менше ніж 5 с після формування з розплаву. 21. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що згаданий щонайменше один матеріал містить гідроксипропілцелюлозу (НРС). 22. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що згаданий щонайменше один матеріал вибрано з групи, до складу якої входять прості ефіри целюлози, поліетиленоксид, поліметакрилати, полоксамери, придатні для екструдування вуглеводи, поліетиленгліколі, полівінілпіролідон (PVP), полівініловий спирт, акрилати, етилцелюлоза, ацетобутират целюлози, полі(етилен з вінілацетатом), полівінілацетат, співполімер полі(метилвініловий ефір/малеїновий ангідрид) і гідроксипропілметилцелюлоза (НРМС). 23. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що тютюн має форму невеликих гранул розміром менше 500 мкм. 24. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що тютюн є тютюном типу снафф. 25. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка додатково містить інтенсифікатор всмоктування через слизову оболонку. 26. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка додатково містить буферний агент для регулювання рН композиції. 27. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 26, яка відрізняється тим, що буферний агент міститься у кількості, що забезпечує рН композиції від 6,5 до 9,5 під час знаходження композиції у ротовій порожнині споживача. 28. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що тютюном -1 є тютюн, вміст характерних для тютюну нітрозамінів якого є менше 3 млн . 20 UA 106499 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 29. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що містить менше 20 % (мас.) води. 30. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що тютюн включає тютюновий екстракт. 31. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 30, яка відрізняється тим, що тютюн включає тютюновий екстракт в поєднанні з іонообмінною смолою. 32. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що додатково містить ароматизатор. 33. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що додатково містить пластифікатор. 34. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що згаданий щонайменше один матеріал включає водорозчинний матеріал. 35. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що вміст згаданого щонайменше одного матеріалу становить щонайменше 30 % (мас.) від загальної маси композиції. 36. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка додатково містить протимікробний та протигрибковий агент. 37. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка додатково містить модифікатор поверхневого і міжфазного натягу. 38. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що одержаний виріб є попередником, що зазнаватиме подальшої обробки. 39. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що має середню тривалість розчинення у ротовій порожнині ссавця від 3 хв. до 120 хв. 40. Сформована з розплаву тютюнова композиція за п. 20, яка відрізняється тим, що має середню тривалість розчинення у ротовій порожнині людини від 5 хв. до 80 хв. 41. Спосіб доставки нікотину тютюну до ротової порожнини ссавця, що включає введення тютюнової сформованої з розплаву композиції за п. 20 до ротової порожнини ссавця. 42. Спосіб одержання тютюнової сформованої з розплаву композиції для перорального застосування ссавцем, що включає: подання композиції, що містить тютюн і щонайменше один матеріал, який є твердим при кімнатній температурі і який плавиться при температурі, яка дорівнює або є менше 500 °F (260 °C), до головки машини для формування з розплаву, що має отвори на зовнішній кільцевій кромці; обертання головки з достатньою швидкістю для примусового притискання композиції до внутрішньої сторони зовнішньої кільцевої кромки; плавлення щонайменше одного матеріалу; викидання щонайменше одного матеріалу та від 1 % до 70 % тютюну, що переноситься згаданим матеріалом; та твердіння викинутого матеріалу впродовж менше 5 с після викидання. 43. Спосіб за п. 42, який відрізняється тим, що додатково включає вибір діаметра отворів, виходячи з в'язкості композиції, коли щонайменше один матеріал є розплавленим, і гранулометричного складу тютюну. 44. Спосіб за п. 42, який відрізняється тим, що згаданий щонайменше один матеріал вибирають з групи, до складу якої входять прості ефіри целюлози, поліетиленоксид, поліметакрилати, полоксамери, придатні для екструдування вуглеводи, поліетиленгліколі, полівінілпіролідон (PVP), полівініловий спирт, акрилати, етилцелюлоза, ацетобутират целюлози, полі(етилен з вінілацетатом), полівінілацетат та співполімер полі(метилвініловий ефір/малеїновий ангідрид). 21 UA 106499 C2 Комп’ютерна верстка В. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 22
ДивитисяДодаткова інформація
Назва патенту англійськоюSmokeless tobacco product
Автори англійськоюFuisz, Richard, C.
Автори російськоюФуис Ричард К.
МПК / Мітки
МПК: A24B 13/00
Мітки: тютюнова, спосіб, одержання, сформована, бездимний, виріб, розплаву, доставки, тютюновій, композиція, ссавцем, перорального, ротової, порожнини, тютюну, нікотину, такої, ссавця, композиції, застосування
Код посилання
<a href="https://ua.patents.su/24-106499-bezdimnijj-tyutyunovijj-virib-sformovana-z-rozplavu-tyutyunova-kompoziciya-dlya-peroralnogo-zastosuvannya-ssavcem-sposib-oderzhannya-tako-kompozici-sposib-dostavki-nikotinu-tyutyun.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Бездимний тютюновий виріб, сформована з розплаву тютюнова композиція для перорального застосування ссавцем, спосіб одержання такої композиції, спосіб доставки нікотину тютюну до ротової порожнини ссавця</a>
Попередній патент: Силовий ступеневий перемикач з акумулятором енергії
Наступний патент: Похідні піразолів, спосіб їх одержання та застосування в терапії
Випадковий патент: Обладнання для розбирання завалів та зруйнованих будівель