Спосіб лікування кісткових дефектів в умовах остеопорозу

Спосіб лікування кісткових дефектів в умовах остеопорозу, що включає використання композиційного матеріалу на основі біологічного гідроксіапатиту, який відрізняється тим, що після видалення патологічного осередку порожнину щільно заповнюють гранулами цієї речовини, насиченої цинком, та призначають біологічно активний препарат Остеін, створюючи загальні умови щодо збільшення мінеральної щільності кісткової маси в ураженій кістці. (19) (21) u200613201 (22) 13.12.2006 (24) 27.08.2007 (46) 27.08.2007, Бюл. № 13, 2007 р. (72) Івченко Дмитро Валерійович, Івченко Валерій Костянтинович, Івченко Андрій Валерійович, Скоробагатов Андрій Миколайович (73) Івченко Дмитро Валерійович, Івченко Валерій Костянтинович, Івченко Андрій Валерійович, Скоробагатов Андрій Миколайович 3 25721 бласти, можуть проростати в матеріал, що має відкриті пори відповідного розміру. БГАП, як і синтетичний гідроксиапатит, поряд із значною біоактивністю може ще й збагачуватись різними біологічно активними речовинами. Так в Росії набув широкого використання біокомпозиційний матеріал "Коллапан", який містить високоочищений колаген і гідроксиапатит [Проценко А.И. с соавт. Применение коллапана при стабилизации позвоночника после расширенной резекции тел позвонков // Вестник травматологи и ортопедии им. Приорова, 1999, №3, -с.49-52], в Україні для лікування кісткових дефектів Дєдух Н.В. з співавт. використовує гідроксиапатит, насичений сріблом [Дєдух Н.В., Малишкіна СВ., Фархан Ма хмудом // Ортопедия, травматология и протезирование. 2001. №2. -С.19-22]. БГАП може збагачуватись й мікроелементамирегуляторами остеогенезу. Найбільш близьким до запропонованої корисної моделі є спосіб лікування кісткових дефектів шляхом використання гідроксиапатиту, насиченого міддю [Івченко В.К., Івченко Д.В. "Спосіб лікування кісткових дефектів" // Деклараційний патент на корисну модель, UA. 11609. Бюл. №1. 16.01.06]. Але вказаний спосіб лікування має недолік: - не дивлячись на те, що спосіб лікування кісткових дефектів з використанням композиційного матеріалу на основі біологічного гідроксиапатиту, насиченого міддю, створює умови для покращання репаративної регенерації в ділянці керамопластики для більш швидкого її відновлення і перебудови, але це не завжди буває достатнім, особливо, якщо оточуюча кісткова тканина уражена остеопорозом. Для виконання цих завдань більш придатний цинк у сполученні з біологічно активними препаратами для подолання остеопорозу, які впливають на обмін кальцію та фосфору. Цинк регулює процеси декальцифікації в організмі при репаративній регенерації кістки, каталізує ферменти остеобластів у зоні пошкодження кістки і, тим самим, створює умови преципітації мінеральних солей на колагенових фібрилах та утворення первинних ядер кристалізації, а сіалопротеіди кісткового регенерату мають у своєму складі міцно зв'язаний Zn2+ , впливає на обмін кальцію і фосфору, тим самим, сприяє зростанню скелету та розвитку трубчасти х кісток. [Корж А.А. зі співав. (1972), Halsted I.A., Prasad A.S. (1963), Williams P.A., Placocke A.R. (1965), Heth D.A. et al. (1966)]. Одним із біологічно активних препаратів, які впливають на обмін кальцію та фосфору, є Остеін [Поворознюк В.В., Григорьева Н.В. Менопауза и костно-мышечная система. -Киев, 2004. с.511. С.248-250.]. Авторська розробка матеріалу: ТОВ НВП "КЕРГАП", Україна, м. Київ. Ма теріал успішно пройшов усі токсикологічні та до- і клінічні випробування. За результатами державної санітарноепідеміологічної експертизи Остеін відповідає вимогам санітарного законодавства України, є безпечним для здоров'я людини і може бути використаний за призначенням у заявленій сфері застосування. 4 Остеін рекомендується для профілактики та лікування остеопорозу (первинного і вторинного), корекції структурно-функціональних порушень кісткової тканини, а також як засіб, що забезпечує кальцієвий баланс при травмах та інших процесах, які ведуть до втрати маси кісткової тканини. Склад: 98% кальцію фосфату, 2% вітаміну С. Перевагою фосфату кальцію, що пропонується, є його підвищене засвоєння за рахунок більш високої розчинності і вмісту кальцію і фосфору у співвідношенні, близьким до співвідношення Са/Р у кістковій тканині. За вмістом елементарного кальцію Остеін порівняний з карбонатами Са і при цьому не має недоліків добавок на основі карбонату Са. В Остеіні фосфа т-іон є "фізіологічним" і співвідношення його з Са є оптимальним для нормального метаболізму Са. Розчин Остеіну в шлунковому соку здійснюється м'яко, без виділення газоподібних речовин, як це відбувається з карбонатами Са. Додання вітаміну С покращує засвоєння Остеіну. Останній має у своєму складі лише ті іони, які містяться у мінеральній складовій кісткової тканини, отже, в організм не поставляються речовини, які могли б порушити будь-які обмінні процеси. Спосіб виготовлення Остеіну виключає можливість вмісту важких металів та шкідливих домішок, які містяться у природних продуктах. Остеін безпечний, рекомендується до прийому дітям для правильного формування скелета, нормального росту організму і досягнення найбільшого піку кісткової маси. Остеін сприяє вірогідному збільшенню мінеральної щільності кісткової маси у хворих на остеопороз та остеопенію. Метою корисної моделі є створення способу лікування кісткових дефектів із використанням композиційного матеріалу на основі біологічного гідроксиапатиту, насиченого цинком та застосуванням біологічно-активного препарату Остеін, що прискорює репаративну регенерацію кісткової тканини в умовах остеопорозу, тим самим, дає змогу якомога скоріше навантажувати кінцівку, тобто, відновляє її функцію. Суть запропонованого способу лікування полягає в тім, що здійснюється пластика кісткового дефекту новим вітчизняним біоактивним композиційним матеріалом, на основі біологічного гідроксиапатиту, насиченого цинком, який володіє остеокондуктивними властивостями, а для більш швидкої перебудови якого та покращання репаративної регенерації кісткової тканини в ділянці керамопластики в умовах остеопорозу, поряд із місцевими створюються і загальні умови щодо збільшення мінеральної щільності кісткової маси в ураженій кістці шляхом використання біологічно активного препарату Остеін. Для цього, в післяопераційному періоді, після гістологічного підтвердження доброякісного характеру патологічного процесу в кістці, хворому призначали прийом Остеіну по одній капсулі 3 рази в день (капсула містить 10мг аскорбінової кислоти, 200мг Са і 92мг Р, що відповідає 500мг гідроксиапатиту, складовій частині кісткової тканини) після прийому їжі, протягом 3-х місяців. Ефективність оцінювали за даними клінічних та рентгенденситометричних даних. 5 25721 Рентгенологічним результатом лікування було скорочення термінів перебудови біологічного гідроксиапатиту, насиченого цинком, чітко визначена його біодеградація, покращання репаративної регенерації кісткової тканини в ділянці керамопластики, про що свідчило відновлення структури кістки на окремих ділянках пластики, покращення стану кісткової тканини. В якості приклада наводимо наступне клінічне спостереження. У 2006 році до нашої клініки звернувся хворий А., 17 років, у якого аневризмальною кістковою кістою була уражена верхня третина правої плечової кістки з її вторинним остеопорозом. Проведено рентгенденситометричне дослідження із застосуванням прототипу АРМ «Остеолог» та програмного пакету OSTIM версія 1.02, призначеного для морфометричних досліджень оцифрованих зображень на IBM-сумісних комп'ютерах в середовищі Windows 98, що створені співробітниками асоціації «Остеопороз», Інституту геронтології і компанії «ЕВА». Оцінка структурнофункціонального стану кісткової тканини виконувалась згідно методам, зафіксованим у [патенті №200101102115 від 11.01.2001 «Спосіб оцінки стану кісткової тканини та пристрій для його виконання»]. Вказаний пакет програмного забезпечення дозволяє провести диференціацію пластинчастої та грубоволокнистої структури кістки за допомогою аналізу і контрастування оцифрованих зображень, виконати вимірювання геометричних Комп’ютерна в ерстка Н. Лисенко 6 параметрів, провести вимірювання зональної оптичної щільності, контрастування трабекулярної сітки у корковому прошарку і кісткового мозку. По правилам символьної динаміки зображення перетворюються у кодовані і зберігаються в пам'яті, що дозволяє проводити також контроль лікування і виконувати динамічну денситометрію з інтервалом у кілька місяців. 23.03.06р. проведена операція внутрішньоосередкова резекція правої плечової кістки з видаленням патологічного осередку із наступною пластикою дефекту біологічним гідроксиапатитом, насиченого цинком. Протягом 3-х місяців після операції хворий приймав Остеін за схемою: 1 капсула 3 рази на добу після прийому їжі. Через 2 та 6 місяців поспіль проведені контрольні огляди хворого, рентгенографія та рентгенденситометрія. Таким чином, за наведеними даними клінікопараклінічного спостереження у хворого А. з аневризмальною кістковою кістою верхньої третини правої плечової кістки та діагностованим остеопорозом прийом Остеіну призвів до скорочення термінів перебудови біологічного гідроксиапатиту, насиченого цинком, чітко визначеної його біодеградації, клінічного покращення, нормалізації показників структурно-функціонального стану кісткової тканини та оптимізації процесів ремодуляції та регенерації кісткової тканини в ділянці втручання після оперативного лікувдння. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601