Ранозагоювальний засіб у вигляді мазі на основі тіотриазоліну

Ранозагоюючий засіб, який містить активну речовину i мазеву основу, який відрізняється 43218 - скорочуються терміни загоєння ран і поліпшуються суб'єктивні відчуття хворих. Економічні переваги від використання винаходу: - усі складові компоненти мазі вітчизняного виробництва; - зменшуються витрати на лікування; - виключається необхідність закупівлі імпортних препаратів аналогічного застосування. Результати досліджень патентної і медичної інформації підтверджують новизну пропонованого ранозагоюючого засобу, який пропонується. Результати клінічної перевірки підтверджують його ефективність і переваги над відомими, у тому числі імпортними, препаратами того ж призначення. Предмет винаходу пояснюється нижче приведеним описом і табличними даними результатів клінічних досліджень засобу, що пропонується. Приготування мазі по винаходу складається з двох стадій: 1. У 600 г гарячої очищеної води завантажують 30 г метилцелюлози водорозчинної, перемішують і залишають на одну добу для повного розчинення метилцелюлози, потім додають 100 г гліцерину і ретельно перемішують. 2. Відважують 20-22 г тіотриазоліну, 0,150,165 г ніпазолу, 0,25-0,275 г ніпапну і розчиняють у 250 г очи щеної води. Отриманий розчин заливають у згущену масу, отриману в першій стадії, ретельно перемішують до одержання однорідної консистенції і готову мазь розфасовують по тюбам. Клінічна перевірка селективності мазі по винаходу була проведена на 45 хворих у хірургічних відділеннях. Перша група. 30 хворих із хронічними виразками, одержувала в складі комплексної терапії запропоновану "Мазь тіотриазоліну 2%", друга – 15 хворих з аналогічною патологією - "Мазь метилурацилова 10%". Обом групам хворих поверхні виразок обробляли розчином перекису водню, осушували і накладали серветки з маззю тіотриазоліна першій групі і маззю метилурациловою другій групі. Оцінка ефективності проводилася по виміру площі поверхні виразки, глибині і характеристиці її основи, наявності відокремлюваного з поверхні виразки, ступеня епітелізації і грануляції, виразності і характеру болю в області виразки, а також відчуттям, зв'язаним із застосуванням мазі. По результатам порівняння вищенаведених показників запропонована і порівнювана мазі еквівалентні, але мазь, що пропонується, має кращі показники по ступеню розвитку грануляцій виразки і по більшій швидкості загоєння ран. Таблиця 1 Порівняльна ефективність лікування виразок у хворих препаратами "Мазь тіотриазоліну 2%" (туби по 25 г) виробництва НПО "Фарматрон" і "Мазь метилурацилова 10%" у банках по 15 г, виробництва AT "Київмедпрепарат" Критерії оцінки Площа поверхні, см 2 Визначення глибини виразки* Характер основи виразки* Кількість відділяємого* Ступінь епітелізації виразки* Ступінь грануляції виразки* Швидкість загоєння виразки (в у.о.) Вираженість болю в області виразки* Характер болю* Порушеня сну внаслідок болю в останні 5 діб* До лікування 1 група 2 група 2,6±0,3 2,7±0,8 1,8±0,12 1,75±0,13 1,63±0,13 1,65±0,11 2,16±0,24 2,13±0,36 4 4 0 0 2,76±0,83 1,79±0,12 2,67±1,2 1,82±0,16 Після лікування 1 група 2 група 0,6±0,1 0,7±0,2 0,35±0,09 0,34±0,1 0,35±0,1 0,35±0,11 0,36±0,13 0,40±0,11 0,63±0,12 0,66±0,18 1,53±0,11 1,48±0,13 33,3±9,4 28,6±11,3 0,86±0,12 0,73±0,22 0,43±0,1 0,41±0,11 2,21±0,55 2,16±0,74 0,96±0,13 0,99±0,15 * - в балах Крім перевірки ефективності мазі, що пропонується, на хворих хір ургічного профілю була проведена апробація мазі на стоматологічних хворих. У дослідженні групи входили діти у віці від 6 до 15 років із запальними захворюваннями щелепнолицьової області, що знаходилися на лікуванні в дитячому стаціонарі, з них 30 пацієнтів першої групи і 15 пацієнтів другої гр упи, у яких вивчалася динаміка загоєння ран за даними візуального огляду і динаміки суб'єктивних скарг з боку хворих першої і другої груп. Характеристики хворих приведені в табл. 2 і 3. Пацієнтам першої групи після розкриття абсцесів 2% мазь тіотриазоліну наносили на раньову поверхню двічі на добу з інтервалом 12 годин. Курс лікування коливався від 3 до 7 днів. Пацієнтам другої гр упи пасту "Солкосерил" місцево наносили 4 рази на добу після їжі і перед сном. Курс лікування у даної групи коливався від 4 до 9 днів. Для оцінки терапевтичної ефективності і переносимості досліджуваного препарату пацієнтам проводили обстеження з застосуванням клінічних і лабораторних методів. Клінічний огляд ран і опитування хворих дали наступні результати. На другий день після нанесення запропонованої мазі у хворих першої групи відзначався помірковано виражений набряк тканин, гіперемія шкіри навколо рани була менше, 2 43218 болючі відчуття (зі слів хворих) значно зменшилися, виділення з рани були гнійно-сукровичні чи сукровичні. На 3 добу набряклість залишалася незначною, гіперемія шкіри слабко виражена або бу ла відсутня, виділення з рани було сукровичним або було відсутнє. Відзначалися крайова епітелізація рани та активне утворення грануляції. Таблиця 2 Кількість і характеристика хворих 1 гр упи Діагноз Абсцедуючий фур ункул обличчя Карбункул Відкритий гнійний лімфаденіт Неодонтогенний абсцес Серединна киста шиї, що нагноїлася Киста верхньої щелепи, що нагноїлася Забита рана верхнього передверря порожнини рота Усього Кількість хворих 9 2 9 5 2 1 2 30 Таблиця 3 Кількість і характеристика хворих 2 гр упи Діагноз Абсцедуючий фур ункул обличчя Травматичні рани обличчя Гематома щоки і підборідної області, що нагноїлася Серединна киста шиї, що нагноїлася Усього Кількість хворих 6 4 4 1 15 До 7 дня у всіх хворих першої гр упи рана була повністю заповнена грануляціями і спостерігалася активна епітелізація. Показники крові нормалізувалися. У хворих др угої групи на другий день після застосування пасти "Солкосерил" набряклість була зменшена, однак залишалася більшою чим у хворих першої групи. Болючі відчуття виражені інтенсивно, виділення з рани було гнійно-сукровичним. На 3 добу відзначалася помірна інтенсивність набряку тканин, виділення з рани залишалося в деяких хворих гнійно-сукровичним, грануляції були одиничними, ознаки крайової епітелізації візуально не визначалися. І тільки на 9 день у всіх хворих другої гр упи рана цілком заповнювалася грануляціями та активно епітелізувалася. Як видно з приведеного вище, запропонована мазь тіотриазоліну скорочує тривалість лікування захворювань у щелепно-лицьовій області на 2 доби в порівнянні з пастою "Солкосерил" і підвищує ефективність лікування. Крім переваг, зазначених у розділах клінічний ефект і економічні переваги, запропонована мазь має більш широкий спектр клінічного застосування, не токсична і виробництво її екологічно чисте. __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2002 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 3