Спосіб виконання екстракорпорального запліднення у жінок з хронічними запальними захворюваннями органів малого тазу

Спосіб виконання екстракорпорального запліднення, що включає призначення лікарських засобів перед проведенням запліднення, який відрізняється тим, що жінкам з хронічними запальними захворюваннями органів малого тазу призначають препарат Кріоцелл-КП в режимі внутрішньом'язового введення 1,8мл препарату 5 ін'єкцій через 2 доби в менструальному циклі, що передує лікувальному. (19) (21) u200906527 (22) 22.06.2009 (24) 25.09.2009 (46) 25.09.2009, Бюл.№ 18, 2009 р. (72) ГРИЩЕНКО МИКОЛА ГРИГОРОВИЧ, ГРИЩЕНКО ВАЛЕНТИН ІВАНОВИЧ, ГОЛЬЦЕВ АНАТОЛІЙ МИКОЛАЙОВИЧ, БАБІЙЧУК ЛЮБОВ ОЛЕКСАНДРІВНА, ГЕРОДЕС ГАННА ГЕОРГІЇВНА (73) ХАРКІВСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ 3 антиоксидантними властивостями та ербісолу з послідуючим внутрішньо матковим осіменінням (Пат. №65098 А, МПК А61К35/14, А61К31/00. Опубл. 15.03.2004, Бюл. №3). Запропонований спосіб лікування безплідності у жінок шляхом введення вітамінів з антиоксидантними властивостями та комбінації імуноактивних препаратів ербісолу та циклоферону (Пат. №11569 U, МПК А61К35/14, А61К31/025. Опубл. 16.01.2006. Бюл. №1). Відомий також спосіб лікування безплідності імунного генезу у жінок шляхом введення в якості імуномодулюючого препарату сироп ехінацеї пурпурової (Echinacea syrup), у результаті чого досягаєтеся ліквідація системних і місцевих імунних порушень та підвищується число жінок, які можуть завагітніти (Пат. №17765 U, МПК А61К36/28, А61К31/025, А61Р37/02. Опубл. 16.10.2006. Бюл. №10). Розроблено спосіб підвищення ефективності запліднення in vitro шляхом діагностики стану репродуктивної системи жінки і використання лікарських препаратів, згідно з яким перед проведенням запліднення призначають для приймання перорально протягом до 3-х місяців протизаплідний препарат регулон і одночасно протягом до 20 днів сублінгвально антигомотоксичний препарат енгістол, після чого здійснюють запліднення in vitro (Пат. №37428 U, МПК А61Р5/00, А61Р15/00. Опубл. 25.11.2008. Бюл. №22). Даний спосіб виконання екстракорпорального запліднення у жінок є найбільш близьким до того, що заявляється, за технічною суттю та результатом, який може бути досягнутим, тому його обрано за найближчий аналог. В основу корисної моделі покладено задачу розширення арсеналу способів для підвищення ефективності екстракорпорального запліднення у жінок з хронічними запальними захворюваннями органів малого тазу. Задачу, яку покладено в основу корисної моделі, вирішують тим, що у відомому способі виконання екстракорпорального запліднення, що включає призначення лікарських засобів перед проведенням запліднення, згідно з корисною моделлю, жінкам з хронічними запальними захворюваннями органів малого тазу призначають препарат Кріоцелл-КП в режимі внутрішньо м’язового введення 1,8мл препарату 5 ін'єкцій через 2 доби в менструальному циклі, що передує лікувальному. Технічний ефект корисної моделі полягає в тому, що як наслідок призначення Кріоцеллу-КП, покращується морфологія ембріонів та підвищується частота імплантацій. Препарат Кріоцелл-КП (кріоекстракт плаценти) - це заморожений при температурі мінус 196°С екстракт клітин плацентарної тканини людини. Препарат в процесі виробництва підлягає серологічним і молекулярно-біологічним дослідженням (детекція ДНК чи РНК вірусів або бактерій полімеразною ланцюговою реакцією - ПЛР) на наявність збудників інфекційних хвороб - сифілісу, ВІЛ-інфікування, гепатитів В і С, краснухи, герпесу, цитомегаловірусу, токсоплазмозу, мікоплазмозу. 44338 4 Препарат сприяє нормалізації процесів імунітету, гемопоезу, неврологічного і ендокринного статусу. Наявність в складі препарату біологічно активних речовин забезпечує імуномодулюючу, гемопоетичну, протизапальну та адаптогенну дію препарату. Препарат не токсичний, не має побічних ефектів. До складу препарату входять біологічноактивні речовини - монокіни, інтерлейкіни, інтерферони; гормони - стероїдні, естрогени, гестогени, тестостерон, прогестерон та ін.; комплекс репродуктивних імуномодуляторів, фактори росту та антипроліферативні фактори, гемопоетини, адаптогени, ферменти, мікроелементи, вітаміни. Препарат вводять підшкірне або внутрішньом'язово по 1,8мл з інтервалом у 2-3 доби. Курс лікування становить 4-5 ін'єкцій. Препарат Кріоцелл підлягає спеціальній обробці (розморожуванню), перед введенням у зв'язку з фізичним станом, у якому він зберігається. При проведенні розморожування перевіряється правильність маркірування контейнеру та його відповідність даним, що зазначені в супроводжувальних документах. Контейнер з препаратом розморожують при температурі 40,5±0,5°С. Після розморожування необхідно упевнитися в цілісності та герметичності контейнера. У випадку розгерметизації контейнеру під час розморожування препарат застосуванню не підлягає. Поверхню розморожених контейнерів обробляють 70% спиртом етиловим, після чого при дотриманні правил асептики контейнер з дозою препарату розкривається. Термін зберігання розмороженого препарату до введення пацієнту не повинен перевищувати 2 години при температурі зберігання 4°С. Перед введенням препарату оформляється інформована згода реципієнта. Ефективність способу доказана експериментальне. В дослідження увійшли 26 жінок з безпліддям, обумовленим хронічними запальними захворюваннями органів малого тазу, що звернулися для лікування безплідності в Центр репродукції людини «Імплант». Для оцінки імунного статусу вивчали субпопуляції Т-, В-лімфоцитів, NK-клітин, розраховували імунорегуляторний індекс (ІРІ), вивчали CD25+ структури (рецептор до інтерлейкіну-2), HLA-DR периферичної крові до лікування, в день отримання ооцитів, та аналогічні показники в фолікулярній рідині методом проточної цитометрії (цитометр FACS-Calibur з використанням моноклональних антитіл Becton Dickinson). У всіх жінок при попередньому обстеженні були виявлені дисрегуляторні зміни клітинної ланки імунітету, які характерні для запального процесу, незважаючи на те, що гострий запальний процес давно закінчився. 1 групу склали 12 жінок, яким була запропонована імунокорекція препаратом Кріоцелл-КП в режимі внутрішньом'язового введення 1,8мл препарату 5 ін'єкцій через 2 доби в менструальному циклі, що передував лікувальному. 14 жінок склали контрольну групу (2 група). 5 44338 В результаті проведеної імунокоригуючої терапії препаратом Кріоцелл-КП стан клітинного імунітету в 1 групі мав тенденції до покращення, що виражалося в наближенні показників клітинного імунітету до параметрів норми (нормалізація співвідношення клітинних субпопуляцій CD3+, CD4+, CD8+, NK-клітин та ІРІ, зникнення CD25+ клітин). Показники клітинного імунітету в 1 групі достовірно відрізнялись від показників 2 групи (загальні CD3+, ІРІ, CD25+ Р