Спосіб кількісного визначення флуконазолу у капсулах

Спосіб кількісного визначення флуконазолу в капсулах, який полягає у розчиненні проби, фільтруванні отриманого розчину та вимірюванні абсорбції, який відрізняється тим, що розчиняють пробу в хлороформі, застосовують кольорореагент - розчин бромтимолового синього в хлороформі, та вимірюють абсорбцію у видимій області спектра при довжині хвилі 422 нм. (19) (21) u200910973 (22) 30.10.2009 (24) 10.03.2010 (46) 10.03.2010, Бюл.№ 5, 2010 р. (72) БУРЛАКА ЮЛІЯ ВІТАЛІЇВНА, ТАРХАНОВА ОЛЬГА ОЛЕКСАНДРІВНА, ВАСЮК СВІТЛАНА ОЛЕКСАНДРІВНА (73) ЗАПОРІЗЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ, БУРЛАКА ЮЛІЯ ВІТАЛІЇВНА, ТАР 3 48381 дять хлороформом до позначки, перемішують та фільтрують. Одержаний розчин (1,00мл) переносять в мірну колбу ємністю 10,00мл, додають 2,00мл 4,0% розчину бромтимолового синього в хлороформі та доводять хлороформом до позначки, перемішують. Паралельно проводять дослід з 0,032% розчином порівняння флуконазолу. Абсорбцію досліджуваного розчину та розчину порівняння вимірюють на фоні компенсаційного розчину, що не містить досліджуваної речовини, при довжині хвилі 422нм. Розрахунок кількісного вмісту флуконазолу у капсулі проводять за формулою: 4 A C0 250 (1) Pср , де A 0 p 1 100 A - абсорбція розчину, що підлягає аналізу; A0 - абсорбція стандартного розчину; C C0 - концентрація стандартного розчину (0,0032г/100мл); p - наважка, г; 250 - коефіцієнт, що враховує розведення; 1 - товщина шару, см.; Pср - середня маса вмісту однієї капсули. Результати кількісного визначення флуконазолу у капсулах наведено у таблицях 1, 2, 3. Таблиця 1 Результати кількісного визначення флуконазолу у препараті «Флуконазол-Здоров'я» капсули 50мг (Фармацевтична фабрика «Здоров'я»). Наважка, г 0,0121 Знайдено 0,051 Метрологічні характеристики 0,0143 0,051 S2 0,0158 0,050 S 0,000753 0,0154 0,052 Sx 0,000307 0,0188 0,051 x 0,000790 0,0192 0,050 x 0,0508 5,67 10 7 1.55 Таблиця 2 Результати кількісного визначення флуконазолу у препараті «Флуконазол-Здоров'я» капсули 100мг (Фармацевтична фабрика «Здоров'я»). Наважка, г Знайдено 0,0122 0,104 Метрологічні характеристики 0,0135 0,107 S2 0,0163 0,105 S 0,00160 0,0181 0,103 Sx 0,00654 0,0189 0,105 x 0,00168 0,0200 0,107 x 0,105 2,57 10 6 1,60 Таблиця 3 Результати кількісного визначення флуконазолу у препараті «Флуконазол-Здоров'я» капсули 150мг (Фармацевтична фабрика «Здоров'я»). Наважка, г Знайдено 0,0137 0,152 Метрологічні характеристики x S2 0,154 2,30 10 6 0,0149 0,154 0,0151 0,156 S 0,00152 0,0177 0,156 Sx 0,000620 0,0184 0,155 x 0,00159 0,0196 0,154 1,03 5 48381 6 Порівняльні характеристики способу, що пропонується, з відомим наведені в табл. 4. Таблиця 4 Порівнювальний параметр Застосований реагент Чутливість методики Спосіб відомий 171 103 , Як видно з наведених даних, спосіб, що пропонується, підвищує чутливість методики у 3 рази. Також запропонований спосіб має значно більшу селективність у порівнянні з відомим, у зв'язку з тим, що в ультрафіолетовій області спектра пог Комп’ютерна верстка М. Ломалова запропонований бромтимоловий синій 5,55 103 линають більшість органічних сполук. Таким чином, запропонований спосіб кількісного визначення флуконазолу в капсулах може бути ний в практиці лабораторій з контролю якості ліків та ВТК хіміко-фармацевтичних підприємств. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601