Орбітальний імплантат для косметичного очного протеза

1 Орбітальний імплантат для косметичного очного протеза, який виконано із синтетичного матеріалу у формі сфери, який відрізняється тим, що на поверхні сфери, діаметр якої становить 12-26мм, виконано циліндричний виступ на 0,54,0мм, при діаметрі 2,0-5,0мм, причому вісь симетрії виступу розташована під кутом 20±5,0° Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до офтальмології Відомий орбітальний імплантат, використовуємий для заміни очного яблука під час його видалення орбітальний імплантат з пдроксиапатиту (Літературні джерела - Dutton JJ Coralline hydroxyapatite as an ocular implant Ophthalmology 1991, 98 (3) 370-377), який виготовляють із натурального природного коралу у вигляді сфери розмірами від 16 до 22мм у діаметрі Причому, орбітальний імплантат хірургічним шляхом впроваджують у м'язовий конус орбіти для формування опорно-рухливої культі під час операцій енуклеації ока, коли видаляється повністю очне яблуко разом з його оболонками, а орбітальний імплантат вміщується в окрему оболонку зі склери або перикарду, твердої мозкової оболонки, широкої фасції стегна та полігалактинів, до якої підшивають виділені раніше очнорухомі м'язи, евісцерацм, коли видаляється все внутрішнє середовище ока, а імплантат занурюється в фіброзну капсулу ока зі збереженими очнорухомими м'язами, вторинної імплантації, коли в анофтальмічну порожнину вміщують пдроксиапатичнт Імплантат замість функціонально невідповідного первинного імплантату В пори пдроксиапатиту поступово проростають судини, і він з часом повністю васкуляризується Через 6 МІСЯЦІВ після імплантації можлива відносно вертикальної осі сфери, а на відстані 5,07,0мм від переднього полюса сфери в двох вертикальних та двох горизонтальних меридіанах, відступивши 1,5-2,0мм в сторону від їх осей, симетрично виконано по 2 паралельні борозни, всього 8, шириною 1,0-2,0мм, глибиною 1,0-2,0мм і довжиною 4,0-8,0мм в напрямку до заднього полюса сфери 2 Орбітальний імплантат для косметичного очного протеза за п 1 , який відрізняється тим, що він виконаний із остеотропної, пористої кераміки, причому об'єм пор дорівнює від 30-90%, їх розмір ВІДПОВІДНО - 100-бООмкм, причому пори сполучені між собою хірургічна процедура впровадження спеціального кілочка з інертного матеріалу (наприклад, з титану або з поліметилметакрилату) в просвердлене циліндричне заглиблення орбітального імплантату, що забезпечить пряме сполучення цього імплантату з очним протезом з передачею йому повного об'єму рухливості Недоліком вказаного імплантату є дефіцит природного коралу, його надзвичайна дорожнеча, а також неможливість регулювати необхідну пористість матеріалу, що не забезпечує його швидку адаптацію в орбітальній порожнині Задачею заявленого винаходу є підвищення якості імплантату за рахунок можливості виготовлення його по заданим параметрам із синтетичного матеріалу Задача досягається тим, на поверхні сфери, діаметр якої 12-26мм, виконано циліндричний виступ на 0,5-4,0мм, при діаметрі 2,0-5,0мм, причому вісь симетрії виступу розташована під кутом 20±5° відносно вертикальної осі сфери, а на відстані 5,07,0мм від переднього полюсу сфери в двох вертикальних та двох горизонтальних меридіанах, відступивши 1,5-2,0мм в сторону від їх осей, симетрично виконано по 2 паралельні борозни, всього 8 шириною 1,0-2,0мм, глибиною 1,0-2,0мм і довжиною 4,0-8,0мм в напрямку до заднього полюса кулі Орбітальний імплантат для косметичного (О 00 ю 58674 очного протезу виконано із остеотропної, пористої кераміки, причому об'єм пор дорівнює від 30-90%, їх розмір ВІДПОВІДНО 100-бООмкм, причому пори сполучені між собою На кресленні орбітального імплантату зображені Фіг 1 - задня напівсфера орбітального імплантату (п 1) з циліндричним виступом (п 2), Фіг 2 - передня напівсфера орбітального імплантату (п 1) з чотирма парами симетричних канавок (п 3), Фіг 3 - вигляд зверху орбітального імплантату (п 1) з циліндричним виступом (п 2) і парами симетричних канавок (п 3), Фіг 4 - профіль однієї з канавок Маса орбітального імплантату повинна ВІДПОВІДНО складати від 0,6г до 8,2г Показники пористості об'єм пор лежить в діапазоні від 30% до 90%, розмір пор - ВІДПОВІДНО від 10Омкм до бООмкм, причому пори сполучені між собою ( Синтетичні імплантати з остеотропної кераміки зареєстровані в Україні та дозволені для застосування в медичній практиці Свідоцтво про державну реєстрацію №1105-161, дійсне на протязі - 5 років, дата реєстрації - 07 06 2000р ) Експериментально-клінічне впровадження орбітального імплантату з остеотропного керамічного пдроксиапатиту здійснювалось в Київській МІСЬКІЙ КЛІНІЧНІЙ офтальмологічній лікарні "Центр мікрохірургії ока" більш ніж у 10 випадках на хворих-добровольцях Прикладом конкретного застосування вказаного імплантату в експерименті на живих тваринах є впровадження його імплантації (кулеподібний імплантат діаметром 6мм) кролям породи "Шиншилла" при проведенні евісцерацм безпосередньо в склеральний мішок після видалення всього внутрішнього середовища очного яблука, проведення гемостазу та обробки склеральної порожнини 5% спиртовим розчином йоду та 70° спиртом, після виконання енуклеації кулеподібний імплантат впроваджувався в м'язову воронку з послідовною фіксацією прямих м'язів над імплантатом Післяопераційна реабілітація (нагляд проводився впродовж 6 МІСЯЦІВ) мала слідуючий вигляд після енуклеації спочатку була відмічена незначна запальна реакція, розцінена як ВІДПОВІДЬ на операційну травму, котра пройшла за один тиждень без подальших рецидивів, після евісцерацм запальна реакція була більш виражена, що обусловлювалося операційною травмою та впливом сильних окислювачів (розчини йоду та перекису водню), котра пройшла за 12 днів після операції і також без подальшого рецидивування За час піврічного нагляду сформована підпірно-рухлива культя та навколишні тканини залишалися спокійними Відторгнення імплантату не наблюдалося Морфологічна картина через один місяць на зрізі відмічено формування фібробластичної капсули, помірної лейкоцитарної тканинної реакції, початок штраімплнтантатного проростання судинної тканини, через 6 МІСЯЦІВ вже повністю сформована плотна, багатошарова фібробластична капсула, відсутня клітинна запальна та тканинна реакція на імплантат, завершена штраімлпантатна васкуляризація Прикладом застосування орбітального імплантату з остеотропного керамічного пдроксиапатиту в Київській МІСЬКІЙ КЛІНІЧНІЙ офтальмологічній ліка рні "Центр мікрохірургії ока" є використання його в ході операції енуклеації правого ока 16 03 2001 р у хвороі-добровольця С , 1934р н , історія хвороби №2544, діагноз в'ялотекучий увеїт, субатрофія правого ока Методика операції після проведення загальної та місцевої анестезії відсепаровувалася кон'юнктива та тенонова оболонка на 360° на відстані 1мм від лімбу На максимально доступній глибині виділялися прямі м'язи ока, сухожилля яких Z-подібно прошивалися розсмоктуючій швами з BioSorb 5/0 ("Alcon") На лімб накладалися два шви-трималки (Silk 4/0) на 6 та 12 годинах для штраопераційної фіксації і ротації очного яблука Далі повністю відсепаровувалися виділені м'язи та тенонова капсула від очного яблука вглибину орбіти Енуклеаційні ножиці заводились за очне яблуко з назальної сторони Зоровий нерв локалізовувався під час легкого піднімання очного яблука швами-трималками Після виконання компресії зорового нерву на 3-5 хвилин тонким загнутим зажимом проводилась невротомія в 3-5мм від склери з видаленням очного яблука з орбіти Щільний гемостаз проводився марлевим тампоном, змоченим 3% розчином перекису водню Орбітальний імплантат з остеотропного керамічного пдроксиапатиту (п 1) розміром 18мм, занурювався в попередньо змодельовану оболонку з донорської склери з послідовною повною її герметизацією швами з BioSorb 5/0 Після ЦЬОГО В склеральній оболонці формувалося декілька отворів один отвір окільної форми діаметром 7,0мм - в МІСЦІ проекції циліндричного виступу імплантату (п 2), чотири отвори прямокутної форми розміром 6,0ммх2,0мм - на протилежній поверхні сфери в МІСЦІ проекції канавок імплантату (п 3) для фіксації прямих м'язів Далі орбітальний імплантат в склеральній оболонці розташовувався у м'язовій воронці орбіти окільним отвором до місця проекції культі зорового нерву До передньої поверхні склери через сформовані прямокутні отвіри використовуючи канавки імплантату спочатку пришивалися верхній та нижній прямі м'язи, а потім - наружний та внутрішній Тенонова оболонка герметизувалася безперервним розсмоктуючим швом (BioSorb 5/0), а кон'юнктива - кисетним швом (BioSorb 5/0) Субкон'юнктивально вводилося 40 тис, од антибіотика з 0,3 мл дексазона В сводах кон'юнктивальної порожнини розташовувався тимчасовий лікувальний протез Поверхнею накладувалась дав'яча пов'язка на 2діб Терміном на один місяць після операції призначалося місцеве закапування дезінфікуючих та антибактеріальних засобів, пероральні антибіотики приймались один тиждень, в перші дні - проводився туалет кон'юнктивальної порожнини Післяопераційний період реабілітації проходив нормально Запальна тканинна реакція поступово пройшла за тиждень Набряк сформованої підпірної культі повністю зник на початок третього тижня після операції, констатувалась достатня її рухливість Зразу був підібраний тимчасовий косметичний очний протез, а постійний - через 8 тижнів після операції Термін активного післяопераційного нагляду хворої складав 6 МІСЯЦІВ За цей період сформована підпірнорухлива культя та навколишні тканини залишалися спокійними Відторгнення або зміщення імплантату не наглядалося Підпірно-рухлива культя є 58674 основою косметичного очного протезу і забезпечує значну його рухливість Експериментально-клінічне впровадження орбітального імплантату з остеотропного керамічного пдроксиапатиту здійснювалось в Київській ме дичній академії ПІСЛЯДИШЮНОІ освіти їм П Л Шупика та Київській МІСЬКІЙ КЛІНІЧНІЙ офтальмологічній лікарні "Центр мікрохірургії ока" більш ніж у 10 випадках на хворих-добровольцях З 2 L2. З А-А Фіг. Комп'ютерна верстка О Воробей Підписано до друку 05 09 2003 Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ТОВ "Міжнародний науковий комітет", вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна