Спосіб оцінки ефективності імуномодулюючої терапії при лікуванні розсіяного склерозу

Спосіб оцінки ефективності імуномодулюючої терапії при лікуванні розсіяного склерозу, що включає клініко-невролопчне, магнітно резонансно-томографічне та імунологічне дослідження хворого до лікування, призначення імуномодулюючих препаратів та обстеження після курсу лікування, який відрізняється тим, що при клініконевролопчному обстеженні застосовують шкалу Куртцке і при зменшенні індексу неврологічних порушень на 0,5 бала зміни стану хворого оцінюють як незначне покращення, при зменшенні індексу на 1 бал - як помірне покращення і при зменшенні на 1,5-2 бали - як значне покращення Винахід, що заявляється, відноситься до медицини, точніше до однієї з и галузей неврологи, призначений для оцінки ефективності різних імуномодулюючих засобів при лікуванні розсіяного склерозу (PC) Основні зусилля в лікуванні PC мають бути спрямовані на зниження гостроти процесу, ефективне попередження рецидивів, подовження тривалості ремісій, уповільнення темпу інвалідизацм, а, відтак, і підвищення функціональної активності та поліпшення якості життя хворих За даними літератури питання, які стосуються патогенетичного лікування PC, представлені в численних наукових працях Однак, до теперішнього часу не було розроблено способу оцінки ефективності різних імуномодулюючих засобів при лікуванні розсіяного склерозу Враховуючи вище зазначені дані, необхідно розробити спосіб оцінки ефективності імуномодулюючої терапії при лікуванні розсіяного склерозу Відомий спосіб оцінки лікування розсіяного склерозу із застосуванням імуномодулюючого препарату ербісол [1] Цей спосіб враховував КЛІНІЧНІ дані, показники клітинного та гуморального імунітету, результати ЕЕГ-картування та магнітнорезонансної томографії головного та спинного мозку Такий ПІДХІД оцінки ефективності має певні недоліки вимагає комплексного обстеження хворих на PC, що в умовах звичайного неврологічного відділення викликає певні труднощі, оцінку ефективності проводили без використання балів сучас ної шкали EDSS Куртцке, що ускладнює стандартизацію ефективності лікування В літературі опублікований спосіб порівняльної оцінки терапевтичної ефективності методів традиційної та нетрадиційної терапії розсіяного склерозу [2], який включав лікування гіпербаричною оксигенацією, гемосорбцією у поєднанні з УФО крові та терапію імуномодулятором лафероном Оцінка ефективності включала КЛІНІКОневролопчне, магнітно-резонансно-томографічне та імунологічне дослідження хворого до лікування, призначення імуномодулюючих препаратів та обстеження після курсу лікування Однак, даний спосіб має певні вади аналіз ефективності методів традиційної та нетрадиційної терапії у залежності від ступеня тяжкості захворювання авторами не проводився, оцінку ефективності здійснювали без застосування балів сучасної шкали EDSS Куртцке, що ускладнює стандартизацію та не дає точної оцінки ефективності лікування розсіяного склерозу Завдання, що вирішується у даному винаході, полягає у підвищенні точності оцінки ефективності лікування розсіяного склерозу з використанням імуномодулюючої терапії в залежності від типу перебігу, ступеня тяжкості та тривалості захворювання Технічний результат, що досягається, полягає у забезпеченні більш ефективного лікування щодо нормалізації клінічної картини захворювання та показників клітинного та гуморального імунітету, 00 со (О сч (О 62638 у о , сенсибілізація нейтрофілів до неироспецифізменшення вираженості ступеня інвалідизацм хвочного білка ОБМ - 60%, аутоантитіла до ОБМ рих на PC та скорочення строків лікування 28,5 у о Після курсу лікування аміксином спостеріПоставлене завдання вирішується завдяки гали зменшення вираженості парезу нижніх КІНЦІтому, що у відомому способі, який включає клінікоВОК, сухожильної пперрефлексм на ногах та патоневролопчне, магнітно-резонансно-томографічне логічних стопних феноменів, статико-локомоторної та імунологічне дослідження хворого до лікування, та динамічної атаксії, розладів сечовипускання За призначення імуномодулюючих препаратів та обшкалою EDSS сума балів становила 4,5, що свідстеження після курсу лікування, згідно винаходу чило про помірне покращення Результати імунопри клініко-невролопчному обстеженні застосовулогічного дослідження показали, що збільшилась ють шкалу EDSS Куртцке і при зменшенні індексу КІЛЬКІСТЬ Т-лімфоцитів до 72,6%, Т-хелперів до неврологічних порушень на 0,5 бала зміни стану 35,6%, Т-супресорів до 26,5%, NK-клітин до 19,9%, хворого оцінюють як незначне покращення, при зменшився рівень В-клітин до 13,3%, циркулюючих зменшенні індексу на 1 бал - як помірне покраімунних комплексів до 70 у о , сенсибілізації нейтщення і при зменшенні на 1,5-2 бали - як значне рофілів до неироспецифічного білка ОБМ до 55%, покращення аутоантитіл до ОБМ до 26,4 у о ВІДМІННОЮ особливістю способу оцінки ефективності імуномодулюючої терапії розсіяного склерозу, що заявляється є застосування трьох груп імуномодулюючих засобів у порівняльному аспекті, які сприяють позитивній динаміці суб'єктивних та об'єктивних симптомів, імунологічних показників у хворих на розсіяний склероз Спосіб здійснюється наступним чином хворому до початку лікування проводять обстеження, що включає клініко-невролопчне з використанням шкали EDSS Куртцке, магнітно-резонанснотомографічне та імунологічне дослідження, призначають імуномодулюючі препарати, після курсу лікування імуномодулюючими препаратами проводять клініко-імунолопчне дослідження та обстеження хворих за шкалою EDSS незначне покращення стану хворого відмічають у разі зменшення індексу неврологічних порушень на 0,5 бала, помірне покращення - на 1 бал, значне покращення на 1,5-2 бали Конкретні приклади застосування Приклад 1 Хворий Ф (іст хвороби 11148) з діагнозом розсіяний склероз, цереброспінальна форма, ремітуючий перебіг, стадія загострення, IV ступінь тяжкості Стаж захворювання 3 роки Поступив зі скаргами на слабкість в ногах, утруднення та похитування при ході, затерпання в кінцівках, запори В неврологічному статусі СВІДОМІСТЬ ясна Інтелектуально-мнестичне зниження Дрібнорозмашистий горизонтальний ністагм Зглажена права носогубна складка М'язова сила в руках 5 балів, в ногах справа - 2 бали, зліва - 3 бали, м'язовий тонус підвищений в ногах за спастичним типом Сухожильні та перюстальні рефлекси з рук жваві D=S КОЛІННІ та ахілові рефлекси високі D>S Двобічний рефлекс Бабінського, Штрюмпеля, Чадока Пальце-носову пробу виконує з штенцією з обох боків, п'ятково-колінну пробу виконує з пперметрією більш вираженою праворуч Адіадохокшез зліва В позі Ромберга хиткість Порушення функції тазових органів за центральним типом - імперативні позиви, запори Сума балів за шкалою EDSS складала 5,5 Призначене лікування включало базисну терапію та аміксин за наступною схемою 1-й день-2табл по 0,125 увечері після їжі, 2-й день - 1 таблетка увечері після їжі, 3-й день - перерва, потім по 1 таблетці через кожні 48 годин, на курс лікування - 10 таблеток За даними імунограми до лікування Т-лімфоцити - 54,2%, Т-хелпери 20,4%, Т-супресори -18,5%, В-клітини -16,3%, NKклітин - 10,7%, циркулюючі імунні комплекси - 90 Приклад 2 Хворий С (іст хвороби 9714) з діагнозом розсіяний склероз, цереброспінальна форма, ремітуючий перебіг, стадія нестійкої ремісії, III ступінь тяжкості Стаж захворювання 2 роки Поступив зі скаргами на виражену слабкість в ногах, їх затерпання, похитування та утруднення при ході, часті позиви на сечовипускання В неврологічному статусі СВІДОМІСТЬ ясна Інтелектуал ьномнестичне зниження Дрібнорозмашистий горизонтальний ністагм при крайніх відведеннях очних яблук, зниження конвергенції з обох боків М'язова сила в руках задовільна, в ногах - знижена до З балів М'язовий тонус підвищений в нижніх кінцівках за пірамідним типом Сухожильні та перюстальні рефлекси з рук середньої жвавості D=S КОЛІННІ та ахілові рефлекси підвищені D>S Двобічні патологічні рефлекси Бабінського, Штрюмпеля, Чадока, Росолімо Пальце-носову та п'ятковоколінну пробу виконує нечітко В позі Ромберга хиткий Порушення функції тазових органів за центральним типом - імперативні позиви на сечовипускання Сума балів за шкалою EDSS складала 5,0 Призначене лікування включало базисну терапію та лаферон, який вводили внутрішньом'язово дозою 1 млн ОД ДВІЧІ на добу протягом 20 днів За даними імунограми до лікування Т-лімфоцити 32,6%, Т-хелпери - 18,4%, Т-супресори -14,3%, Вклітини - 32,3%, циркулюючі імунні комплекси 0,11 у о Після курсу лікування лафероном спостерігали зменшення вираженості парезу нижніх КІНЦІВОК, сухожильної пперрефлексм на ногах та патологічних стопних рефлексів, статиколокомоторної та динамічної атаксії, розладів сечовипускання За шкалою EDSS сума балів становила 4,0, що свідчило про помірне покращення Результати імунологічного дослідження показали, що збільшилась КІЛЬКІСТЬ Т-лімфоцитів до 42,6%, Тхелперів до 34,6%, Т-супресорів до 18,5%, зменшився рівень В-клітин до 31,3%, циркулюючих імунних комплексів до 0,10 у о Приклад 3 Хвора М (іст хвороби 4554) з діагнозом розсіяний склероз, цереброспінальна форма, ремітуючий перебіг, стадія ремісії, II ступінь тяжкості Стаж захворювання 10 років Поступила зі скаргами на слабкість в ногах, похитування при ході, затерпання в кінцівках В неврологічному статусі СВІДОМІСТЬ ясна Дрібнорозмашистий горизонтальний ністагм Носогубні складки симетричні М'язова сила в руках 5 балів, в ногах знижена до 4 балів, м'язовий тонус незначно підвищений в ногах за спастичним типом Сухожильні та перюстальні рефлекси з рук жваві D=S КОЛІННІ та ахілові рефлекси підвищені D=S Двобічний рефлекс Бабінського Пальце-носову пробу виконує з штенцією з обох боків, п'ятково-колінну пробу виконує нечітко з обох боків В позі Ромберга хитка Сума балів за шкалою EDSS складала 3,5 Призначене лікування включало базисну терапію та ербісол за наступною схемою у перший день -2,0 внутрішньом'язово увечері, 2-й день - 2 мл вранці та ввечері, 3-й день - 2 мл вранці і 2 мл ввечері, 4-18 - по 4 мл вранці й увечері, на 19-й день - 2 мл вранці та 4 мл ввечері, 20-й день по2 мл вранці й увечері, 21-й день-2 мл вранці За даними імунограми до лікування Т-лімфоцити - 44,5%, Т-хелпери - 25,4%, Тсупресори - 16,1 %, В-клітини - 8,3%, NK-клітин 13,7%, циркулюючі імунні комплекси - 120 у о , сенсибілізація нейтрофілів до нейроспецифічного білка ОБМ - 40,2%, аутоантитіла до ОБМ- 29,5 у о Після курсу лікування ербісолом спостерігали зменшення вираженості парезу нижніх КІНЦІВОК, сухожильної пперрефлексм на ногах та патологічних стопних феноменів, статико-локомоторної та динамічної атаксії За шкалою EDSS сума балів становила 2,5, що свідчило про помірне покращення Результати імунологічного дослідження показали, що збільшилась КІЛЬКІСТЬ Т-лімфоцитів до 52,6%, Т-хелперів до 30,6%, Т-супресорів до 18,5%, NKклітин до 14,7%, В-клітин до 9,4%, зменшився рівень циркулюючих імунних комплексів до 110 у о , Комп'ютерна верстка М Клюкш 62638 сенсибілізації нейтрофілів до нейроспецифічного білка ОБМ до 38,6%, аутоантитіл до ОБМ до 28,4 уо За способом, що заявляється, був обстежений 61 хворий на PC Для контролю була обстежена група 20 хворих ВІДПОВІДНИХ за віком, статтю, за КЛІНІЧНОЮ формою та перебігом захворювання, які приймали традиційну терапію Результати, отримані при використанні способу, що заявляється, показали, що він суттєво впливає на динаміку неврологічних симптомів, зменшує рівень швалідизацм та строки госпіталізації хворих, не спричиняє ускладнень Спосіб, що заявляється, був успішно апробований на базі Центральної міської клінічної лікарні та Київської міської клінічної лікарні № 4, що дозволяє рекомендувати його для впровадження в практику охорони здоров'я Список літератури 1 Віничук C M , Уніч П П , Мяловицька О А Про клінічну ефективність препарату ербісол в комплексному лікуванні хворих на розсіяний склероз // Матеріали пленуму науково-практичного товариства неврологів, психіатрів та наркологів України, присвяченого Року Здоров'я, м Тернопіль, 2001 - Тернопіль "Укр Мед книга," 2001 с 201-204 2 Віничук С М , Кобись Т О Порівняльна оцінка терапевтичної ефективності методів традиційної та нетрадиційної терапії розсіяного склерозу// Журн практич лікаря -2000 -№3-8-11 Підписне Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119