Фармацевтична композиція, використовувана у формі аерозолів, із двома або більше активними речовинами

1. Фармацевтична композиція для інгаляторів із дозувальним клапаном, у яких евакуація відбувається під дією пропеленту, що включає фторвуглеводень як пропелент, яка містить, комбінацію з двох або більше активних речовин, яка відрізняється тим, що принаймні одна активна речовина, яку вибрано з іпратропійброміду, фенотеролу та їх солей, присутня в розчиненій формі за рахунок використання разом із співрозчинником, у суміші з принаймні однією іншою активною речовиною у формі суспендованих частинок, яку вибрано з сальбутамолу (альбутеролу), кромогліцинової кислоти та їх солей.

2. Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що вона містить комбінацію активних речовин, що складається з двох активних речовин.

3. Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що являє собою комбінацію з двох активних речовин – іпратропійброміду та сальбутамолсульфату.

4. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-3, яка відрізняється тим, що як пропелент використовують TG 134a або TG 227.

5. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-4, яка відрізняється тим, що співрозчинник є присутнім у концентрації від 0,0001 до 50 мас.% у перерахунку на зріджений пропелент.

6. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-4, яка відрізняється тим, що співрозчинник є присутнім у концентрації до 25 мас.% у перерахунку на зріджений пропелент.

7. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-4, яка відрізняється тим, що співрозчинник є присутнім у концентрації до 10 мас.% у перерахунку на зріджений пропелент.

8. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-7, яка відрізняється тим, що співрозчинник вибирають з групи фармакологічно прийнятних спиртів, фармакологічно прийнятних складних ефірів, води або їх сумішей.

9. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-7, яка відрізняється тим, що як співрозчинник використовують етанол.

10. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-9, яка відрізняється тим, що вона стабілізована додаванням стабілізатора.

11. Фармацевтична композиція за п. 10, яка відрізняється тим, що стабілізатор містить одну або декілька кислот і/або їх солей.

12. Фармацевтична композиція за п. 10, яка відрізняється тим, що стабілізатор вибирають з групи, що включає соляну кислоту, сірчану кислоту, азотну кислоту, фосфорну кислоту, аскорбінову кислоту, лимонну кислоту, бензалконійхлорид і/або етилендіамінтетраоцтову кислоту і/або їх солі.

13. Фармацевтична композиція за п. 10, яка відрізняється тим, що як стабілізатор використовують лимонну кислоту.

14. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 10-13, яка відрізняється тим, що стабілізатор є присутнім у кількості до 100 част./млн.

15. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 10-13, яка відрізняється тим, що стабілізатор є присутнім у кількості до 40 част./млн.

16. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-15, яка відрізняється тим, що вона містить поверхнево-активну речовину або речовину, що стабілізує суспензію.

17. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що поверхнево-активну речовину вибрано з групи, яка включає (С5-С20) жирні спирти, (С5-С20) жирні кислоти, складні ефіри (С5-С20) жирних кислот, лецитин, гліцериди, складні ефіри пропіленгліколів, поліоксіетани, полісорбати, складні ефіри сорбітану і/або вуглеводи.

18. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що поверхнево-активну речовину вибирають з групи (С5-С20) жирних кислот і/або їх складних ефірів.

19. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що поверхнево-активну речовину вибирають з групи, що включає олеїнову кислоту і/або сорбітанмоно-, -ди- або -триолеат.

20. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що поверхнево-активна речовина містить олеїнову кислоту.

21. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що поверхнево-активна речовина або речовина, що стабілізує суспензію, включає токсикологічно прийнятний полімер і/або блокполімер.

22. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-21, яка відрізняється тим, що вона включає іпратропійбромід, сальбутамолсульфат, етанол, лимонну кислоту та TG 227.

23. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-21, яка відрізняється тим, що вона включає іпратропійбромід, сальбутамолсульфат, етанол, лимонну кислоту та TG 134a.