Пристрій для видалення дротяних стентів, що саморозширюються

Пристрій для видалення дротяних стентів, що саморозширюються, який містить трубчастий напрямляч та елемент для видалення стента, який відрізняє ться тим, що елемент для видалення стента розташований з можливістю осьового переміщення в трубчастому напрямлячі, виконаний у вигляді гнучкого стрижня, на робочому торці якого жорстко закріплена у стиснутому вигляді одна секція замкненого зигзагоподібного пружного елемента, яка має можливість розширення в радіальному напрямку. Винахід відноситься до медичної техніки, а саме до пристроїв для малоінвазивного хірургічного лікування захворювань порожнистих органів і може бути використаний для видалення встановлених ендопротезів - дротяних стентів, що саморозширюються, з порожнистих органів, наприклад, стравоходу, кровоносних судин та ін. при їх хір ургічному лікуванні. У більшості вперше виявлених хворих на рак стравоходу діагностують місцевопоширений процес. Основна скарга, яка примушує хворого звернутися за медичною допомогою - це дисфагія. В такому разі лікувальна тактика має бути спрямована на найшвидше відновлення прохідності стравоходу. Відновлення прохідності стравоходу здійснюється шляхом стентування. Встановлення стентів хворим на місцевопоширений та ускладнений рак стравоходу є ефективним, а в окремих випадках, єдиним можливим методом лікування, який дозволяє гарантовано відновити прохідність стравоходу та запобігти розвитку летальних ускладнень у разі утворення стравохідної нориці. Однак в процесі установки стентів можливі ускладнення: дислокація стенту нижче або вище рівня пухлини. Для виправлення даного ускладнення необхідно провести оперативне втручання в обсязі: торакотомія, езофаготомія, виймання стенту, встановлення його у правильне положення. Вирішення таких ускладнень знаходиться не на належному рівні. Відомий пристрій для дистанційної установки стенту з пристосуванням для видалення стенту ячеїстої структури [див. патент РФ №2186547, МПК6 A61F2/00, A61F2/04, опубл. 10.08.2002р.], що містить, гнучкий трубчастий напрямляч і розташовані в ньому співвісно з можливістю переміщення штовхач і стент ячеїстої структури, оснащений засобами його видалення і захвату, що взаємодіють між собою, розташованими на одному або на обох кінцях стенту. Знаходження засобів видалення і захвату, що взаємодіють між собою, розташованих на одному або на обох кінцях стенту хоча і забезпечує можливість його видалення з порожнини патологічно зміненого органу, але одночасно має такі недоліки: - можливість використання лише для стентів ячеїстої стр уктури; - невиправдане ускладнення конструкції у разі відсутності необхідності видалення стешу при правильній його установці. (19) UA (11) 85305 (13) C2 (21) a200706028 (22) 31.05.2007 (24) 12.01.2009 (46) 12.01.2009, Бюл.№ 1, 2009 р. (72) КІРКІЛЕВСЬКИЙ СТАНІСЛАВ ІГОРЕВИЧ, U A, КОНДРАЦЬКИЙ ЮРІЙ МИКОЛАЙОВИЧ, U A, КОЗАЧУК ОЛЕКС АНДР МИХАЙЛОВИЧ, U A, КРАХМАЛЬОВ П АВЛО СЕРГІЙОВИЧ, UA, ЛУКАШЕНКО АНДРІЙ ВОЛОДИ МИРОВИЧ, U A, ЧОРНОБАЙ ТЕТЯНА МИКОЛАЇВН А, UA (73) ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "НАЦІОН АЛЬНИЙ ІНСТИТУТ РАКУ", U A, КІРКІЛЕВСЬКИЙ СТАНІСЛАВ ІГОРЕВИЧ, U A, КОНДРАЦЬКИЙ ЮРІЙ МИКОЛАЙОВИЧ, U A (56) RU 2062121, 20.06.1996 RU 2186547, 10.08.2002 3 85305 Відомий також пристрій для дистанційної установки стешу, у якому передбачена можливість евакуації дротяних стентів [див. патент РФ №2062121, МПК6 А61М 29/00,А61М 25/04, опубл.20.06.1996р.], що містить гнучкий трубчастий напрямляч і розташовані в ньому співвісно з можливістю переміщення штовхач і дротяний стент з нікеліну титану з відігнутими назовні згинами на одному з кінців, для видалення стенту внутрішня робоча поверхня переднього торця напрямляча виконана з конічним розширенням, а другий кінець стенту виконано із згинами відігнутими усередину, при цьому один із згинів має подовження, що дорівнює 0,5-1,0 діаметра стенту і оснащений елементом видалення стенту у вигляді шнура. Недоліком такого пристрою є можливість травмування порожнини ураженого і без того органу при видаленні стенту у випадку необхідності оскільки шнур має малу жорсткість і неможливо за допомогою нього отримати стабільну орієнтацію стенту при його пересуванні в дистальному напрямку в момент видалення, крім того така конструкція ненадійна оскільки, випустивши кінець шнура з рук, ситуацію виправити практично неможливо. Треба також відмітити, що таке вирішення проблеми видалення стенту невиправдано ускладнює пристрій для дистанційної установки стенту у випадках, коли видаляти стент немає необхідності при правильній його установці. Нам невідомий пристрій, який сконструйовано спеціально для видалення дротяних стентів. В основу винаходу покладено завдання створити такий пристрій для видалення дротяних стентів, нове конструктивне виконання якого забезпечило б можливість користування ним тільки при виникненні такої необхідності, підвищило б атравматичність виведення стенту, а також його надійність, і, як наслідок - підвищення ефективності хірургічного лікування в цілому. Для вирішення цього завдання у пристрої для видалення дротяних стентів, що саморозширюються, що містить трубчастий напрямляч і розташований в ньому гнучкий стрижень, згідно винаходу, на робочому торці стрижня жорстко закріплено у стиснутому вигляді співвісну з цим штовхачем одну секцію замкненого зигзагоподібного пружного елементу, який має можливість розширення в радіальному напрямку. Завдяки створенню спеціального пристрою для видалення дротяних стентів, що саморозширюються, стало можливо забезпечити достатню жорсткість елементу для видалення стенту шля 4 хом виконання його у вигляді гнучкого стрижня, внаслідок чого значно підвищиться надійність такого пристрою, оскільки в ньому немає елементів, які тимчасово зв'язані із стентом щоб їх утримувати, взагалі, проблема видалення стенту вирішується у значно простіший і надійніший спосіб. На кресленні Фіг.1, представлено загальний вигляд пропонованого пристрою до введення його у порожнину органу, на Фіг.2 - пристій із знятим напрямлячем у момент виведення замкненого зигзагоподібного пружного елементу з напрямляча в розширеному в радіальному напрямку стані. Пристрій для видалення дротяних стентів містить трубчастий напрямляч 1 і розташований в ньому гнучкий стрижень 2, на робочому торці якого жорстко закріплено у стиснутому вигляді співвісну з цим стрижнем 2 одну секцію замкненого зигзагоподібного пружного елементу 3, який має можливість розширення в радіальному напрямку. Пристрій для видалення стентів використовується, якщо установка стенту відбулась невдало: перехід за встановлені мітки, зміщення в оральному або аборальному напрямках одразу після встановлення або ін. Видалення стенту, який знаходиться в порожнині органу проводиться одразу після невдалого встановлення стенту або у перші 1-2 доби після цього. Видалення проводиться натщесерце. За 20 хвилин до процедури хворому роблять премедикацію, яка полягає у підшкірному введенні 1мл 2% розчину омнопону та 1мл 0,01% розчину атропіну сульфату. У рентгенологічному кабінеті пацієнта вкладають на стіл рентгеноскопічного апарату у горизонтальному положенні. Після цього пацієнту через рот у страво хід вводять трубчастий напрямляч 1 і розташований в ньому гн учкий стрижень 2, який також під рентгенологічним контролем проводять усередину стенту. Після пересування напрямляча у оральному напрямку вивільняється зигзагоподібний пружній елемент З, який розширюється у радіальному напрямку і зчіплюється з дротяними елементами конструкції стенту, після чого пересуванням стрижня 2 у оральному напрямку стент разом з напрямлячем виводять назовні. Завдяки використанню пропонованого пристрою видалення стенту відбувається гарантовано безпечним шляхом. Всім хворим, яким було таким чином видалено стенти, безпосередньо одразу після цього знов були встановлені стенти згідно адекватного позиціювання, в результаті чого пацієнти одержували змогу приймати будь-яку їжу природнім шляхом вже на третю добу після маніпуляції, взагалі почували себе задовільно. 5 Комп’ютерна в ерстка В. Клюкін 85305 6 Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601