Однополюсний ендопротез кульшового суглоба

1. Однополюсний ендопротез кульшового суглоба, що містить пустотілу головку з шийкою і ніжку, виконані у вигляді роз'ємного з'єднання, який відрізняється тим, що головка складається з двох з'єднаних між собою герметично елементів, один з яких має тонку стінку і являє собою сферичну оболонку головки, а інший - частину головки, що залишилася, з шийкою, що має глухий осьовий конічний отвір для з'єднання з шийкою ніжки, і головка заповнена біоінертною рідиною або гелем з надлишковим тиском, який створюється в процесі з'єднання двох елементів головки. 2. Однополюсний ендопротез кульшового суглоба за п. 1, який відрізняється тим, що обидва елементи головки з'єднані між собою, наприклад, за допомогою самоущільнюваної різі, при відносному загвинчуванні яких на певну глибину створено заздалегідь певний надлишковий тиск в порожнині головки, а різь оброблена методом пластичного деформування, забезпечуючи тим самим нероз'ємність з'єднання та додаткову його герметичність. Винахід відноситься до медичної техніки і може бути використаний в ортопедії і травматології при лікуванні захворювань і пошкоджень кульшового суглоба. Відомий однополюсний ендопротез кульшового суглоба (Пат. 7179297 В2 США, МПК 7 A61F2/32. Combined bipolar and unipolar trials //Lehmann K. Li (US), Terry W. McLean, Memphis, TN (US). -10/245855: Заявл. 17.10.2002; Опубл. 18.03.2004, MКI 623/22.11), який містить головку з шийкою і ніжку, що представляють собою роз'ємне з'єднання. В процесі операції ніжку встановлюють у інтрамедулярний канал стегнової кістки, а головку поміщають у вертлюгову западину з можливістю утворення між ними сферичного шарніра. Недоліки даного винаходу полягають в тому, що в головці ендопротеза, який знаходиться в тілі пацієнта, зосереджений значний обсяг металу. Тим самим, маса штучного суглоба значно перевищує масу природного, а центр мас в цьому випадку не збігається з центром мас природного суг лоба і лежить вище лінії резекції кістки, внаслідок чого встановлений імплантат знаходиться в положенні нестійкої рівноваги. Крім того, головка ендопротеза є абсолютно твердим тілом і не здатна забезпечити пружні характеристики природного суглоба для забезпечення його демпфуючих властивостей при сприйнятті динамічних навантажень в процесі різних видів рухової діяльності людини. Найбільш близьким до заявленого винаходу за конструкцією і принципом дії є прийнятий як прототип ендопротез кульшового суглоба (Пат. 62786 А Україна, МПК 7 A61F2/32. Однополюсний ендопротез тазостегнового суглоба /М. І. Калінін, В. І. Пахалюк, О. М. Поляков, Г. Д. Олініченко: Заявл. 29.05.2003; Опубл. 15.12.2003. Бюл. № 12 //Промислова власність. -2003), який містить головку з виконаною усередині сферичною порожниною і ніжку, що представляють собою нероз'ємне з'єднання. Ендопротез включає в себе сполучений з утвореною в головці порожниною технологічний отвір, розташований в неробочій області поверхні (19) UA (11) 93823 (13) (21) a201004247 (22) 12.04.2010 (24) 10.03.2011 (46) 10.03.2011, Бюл.№ 5, 2011 р. (72) ВОЛКОВ ВІКТОР ВОЛОДИМИРОВИЧ, КАЛІНІН МИХАЙЛО ІВАНОВИЧ, ПАХАЛЮК ВОЛОДИМИР ІВАНОВИЧ, КОВАЛЕНКО ОЛЕКСІЙ ВІКТОРОВИЧ, ОЛІНІЧЕНКО ГЕННАДІЙ ДМИТРОВИЧ, ПОЛЯКОВ ОЛЕКСАНДР МИХАЙЛОВИЧ (73) СЕВАСТОПОЛЬСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ ТЕХНІЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ (56) UA 62786 A, 15.12.2003 US 7179297 B2, 20.02.2007 RU 2183441 C2, 20.06.2002 RU 2201173 C2, 27.03.2003 RU 2245689 C1, 10.02.2005 RU 2299707 C2, 27.05.2007 US 3648294, 14.03.1972 DE 3343863 A1, 13.06.1985 EP 0128220 A1, 01.03.1984 C2 1 3 головки, в якому встановлений герметизуючий елемент. В процесі операції ніжку встановлюють у інтрамедулярний канал стегнової кістки, а головку поміщають в вертлюгову западину з можливістю утворення між ними сферичного шарніра. Недоліки даного винаходу полягають у наступному. 1. Ендопротез має масу, що перевищує масу природного суглоба, за рахунок наявності залишкової значної товщини стінки в головці, що входить в конструкцію однополюсного ендопротеза. Це відбувається через те, що технічно досить складно виконати порожнину в головці монолітного ендопротеза, забезпечивши при цьому малу товщину стінки однакового розміру у вигляді оболонки по всій порожнині головки через розташований таким чином технологічний отвір. 2. Металева пустотіла головка зі значною товщиною стінки має жорсткість, яка все ще істотно перевищує жорсткість кісткової тканини природного суглоба, і не може зрівнятися з його пружними характеристиками при забезпеченні демпфуючих властивостей. Ознаками прототипу, що збігаються з суттєвими ознаками заявленого винаходу, є наявність пустотілої головки, яка може бути виконана у вигляді роз'ємного з'єднання з ніжкою. Причиною, яка перешкоджає забезпеченню прототипом необхідного позитивного результату, який полягає в поліпшенні якості життя пацієнта і збільшення терміну служби ендопротеза, є недоліки існуючої конструкції пустотілої головки. Задача, розв'язувана даним винаходом, полягає в поліпшенні якості життя пацієнта і збільшенні терміну служби ендопротеза. Для вирішення поставленого завдання в існуючому однополюсному ендопротезі кульшового суглоба, який містить пустотілу головку і ніжку, виконаних у вигляді роз'ємного з'єднання, головка складається з двох з'єднаних між собою герметично елементів, один з яких має тонку стінку і являє собою сферичну оболонку головки, а інший - частину головки, що залишилася, з шийкою, що має глухий осьовий конічний отвір для з'єднання з шийкою ніжки, і головка заповнена біоінертною рідиною або гелем з надлишковим тиском, величина якого створюється в процесі з'єднання двох елементів головки. При цьому обидва елементи головки з'єднані між собою, наприклад, за допомогою самоущільнюваної різі, при відносному загвинчуванні яких на певну глибину створюється заздалегідь певний надлишковий тиск в порожнині головки, а різь згодом обробляється методом пластичного деформування, забезпечуючи тим самим нероз'ємність з'єднання та додаткову його герметичність. Між сукупністю ознак винаходу, що заявляється, і технічними результатами, що забезпечуються 93823 4 запропонованим винаходом, існує причиннонаслідковий зв'язок. Пропонована конструкція однополюсного ендопротеза дозволяє наступне. 1. Поліпшити якість життя пацієнта за рахунок додаткового зниження певної кількості обсягу металу, що знаходиться в тілі пацієнта, наближаючи масу штучного суглоба до маси природного і положення центру мас суглоба до природного його положення, що, тим самим, суттєво покращує біомеханіку штучного суглоба. 2. Підвищити термін служби ендопротеза за рахунок зниження жорсткості головки шляхом зменшення товщини її стінки і заповнення головки біоінертною рідиною або гелем з надлишковим тиском. Це збільшує демпфуючі характеристики ендопротеза по сприйняттю ударно-динамічних навантажень на ніжку без втрати стійкості стінки головки, її міцності при дії навантаження, підвищуючи тим самим стабільність ніжки у запобіганні її розхитування і, як результат, довговічність ендопротеза. На Фіг.1 зображений однополюсний ендопротез кульшового суглоба. Ендопротез містить пустотілу головку 1 з шийкою і ніжку 2, виконаних у вигляді роз'ємного з'єднання. Головка в свою чергу складається з двох з'єднаних між собою герметично елементів, один з яких має тонку стінку і являє собою сферичну оболонку 3, розташовану в робочій області головки, а інший 4 - частину головки, що залишилася, з шийкою, що має глухий осьовий конічний отвір 5 для з'єднання з шийкою ніжки 2. При цьому головка 1 заповнена біоінертною рідиною 6 або гелем з надлишковим тиском, який створюється в процесі з'єднання двох елементів 3 і 4 головки. Крім того, обидва елементи головки з'єднані між собою, наприклад, за допомогою самоущільнюваної різі 7, при відносному загвинчуванні яких на певну глибину створюється заздалегідь певний надлишковий тиск в порожнині головки, а різь згодом обробляється методом пластичного деформування, забезпечуючи тим самим нероз'ємність з'єднання та додаткову його герметичність. Ендопротез працює таким чином: У процесі операції ніжку 2 ендопротеза встановлюють у попередньо сформований за її формою інтрамедулярний канал стегнової кістки, а головку 1 шляхом вправляння стегна поміщають в вертлюгову западину з можливістю утворення між ними сферичного шарніра. За рахунок описаних особливостей конструкції однополюсного ендопротеза кульшового суглоба і створюється позитивний ефект, що полягає в поліпшенні якості життя пацієнта і збільшенні терміну служби ендопротеза. 5 Комп’ютерна верстка Л.Литвиненко 93823 6 Підписне Тираж 23 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601