Скальпель

1. Скальпель, що містить рукоятку з виступом для закріплення різальної робочої частини, який відрізняється тим, що він додатково оснащений притискним елементом, на поверхні якого є проріз, що відповідає згаданому виступу на рукоятці, а кінець притискного елемента взаємодіє з упором на рукоятці, при цьому відстань між згаданими виступом і упором вибрано за умови утворення замкового з'єднання між рукояткою і притискним елементом, а на оберненій до притискного елеме нта поверхні рукоятки виконано відкритий паз, рівний по ширині і товщині неробочому кінцеві різальної робочої частини, на днищі якого встановлений штифт, що входить у відповідний отвір, виконаний на її неробочому кінці. 2. Скальпель за п.1, який відрізняється тим, що притискний елемент установлено врівень з рукояткою. 3. Скальпель за п.1, який відрізняється тим, що упор виконаний у вигляді скосу на рукоятці. 4. Скальпель за п.1, який відрізняється тим, що упор виконаний у вигляді штиря. 5. Скальпель за п.1, який відрізняється тим, що отвір під штифт виконано на одній з бокових поверхонь неробочого кінця різальної робочої частини відкритим. 6. Скальпель за п.1, який відрізняється тим, що різальна робоча частина виконана з монокристалічного або полікристалічного діоксиду цирконію. Корисна модель відноситься до медичної техніки, а саме до хірургічного інструменту, призначеного для розсічення м'яких тканин. У медичній техніці при виробництві хірургічного інструмента з різальою робочою частиною, зокрема скальпелів, широко використовуються різні високоякісні сталі, що забезпечують високу стійкість хірургічного інструмента. Поряд з цим, останнім часом, з'являються нові матеріали, такі як наприклад матеріали на основі діоксиду цирконію монокристалічного і полікристалічної структури та інші, котрі мають кращі експлуатаційні характеристики в порівнянні зі сталевими, однак їхнє широке застосування при виробництві різальної робочої частини скальпелів утруднено в зв'язку з відсутністю надійних способів її закріплення на рукоятці, що сполучується зі зручностями в зборці і надійності стерилізації. Застосування нових матеріалів, що мають більш високу різальну здатність, хімічну, термічну і радіаційну стійкість і менший токсикологічний вплив при виробництві різальної частини хірургіч них скальпелів є завданням досить актуальним. Відомий найбільш близький за технічною суттю до пропонованого скальпель [Проспект фірми Feather Safery Razer Co., Ltd. Японія, с. 2 (різальна робоча частина - модифікація II, рукоятка №3)], що містить рукоятку з виступом для закріплення різальної робочої частини. Недоліки цього скальпеля наступні: - для закріплення на виступі рукоятки різальної робочої частини необхідно, щоб остання була дуже тонкою і мала гарні пружні властивості, тому що при закріпленні необхідний її вигин. Однак ця властивість призводить до зниження надійності закріплення різальної робочої частини і втраті її стійкості особливо при силовому впливі, що у свою чергу веде до підвищення травматичности, збільшуючи ускладнення і побічні явища (крововиливи з прилеглих судин, травматизація нервових волокон, що викликає болючий синдром пацієнта, який оперирується і суміжних органів); - після закріплення на виступі рукоятки різальної робочої частини вона здобуває вигнуту форму 5Г 11074 у подовжньому напрямку, що також веде до зниження точності розсікання тканин при хірургічних операціях, а отже, до підвищення травматичности; - порівняно низька мікротвердість застосовуваних сталей для різальної робочої частини веде до зниження експлуатаційної стійкості інструмента, збільшення зусиль при розрізці, зниження точності розрізу, а отже, підвищення травматичности; - порівняно невисока корозійна стійкість матеріалу відомої різальної робочої частини може призвести при операції до місцевоподразнюючої, загальтоксичної або алергійної дії на організм людини; - при хімічній і високотермичній стерилізації різальної робочої частини відомого різального інструмента можуть знижуватися корозійна стійкість у результаті хімічних реакцій і різальні властивості у результаті зниження мікротвердості при високому нагріванні; - відома конструкція скальпеля складна у виготовленні і нетехнологічна. В основу корисної моделі поставлено завдання такого удосконалення конструкції скальпеля, при якому за рахунок зміни конструкції рукоятки і різальної робочої частини можливості використання будь-якого матеріалу для різальної робочої частини і введення притискного елемента забезпечується підвищення надійності закріплення різальної робочої частини у рукоятці і, як наслідок, зниження травматичности, зводячи до мінімуму ускладнення і побічні явища (крововиливу з прилягаючих судин, травматизація нервових волокон, що викликає болючий синдром оперованого і суміжних органів), підвищення різальних властивостей і стійкості, що також знижує травматичність, виключення вигинів різальної робочої частини при силовому впливі, що підвищує точність розсічення м'яких тканин, зниження місцевоподразнюючого, загальтоксичного і алергійного впливу в результаті можливості застосування в скальпелі, що заявляється, для різальної частини матеріалу з високою корозійною стійкістю, можливість застосування будь якої (радіаційної, хімічної або термічної) найбільш ефективної стерилізації, що виключає бактеріологічний вплив від застосування хірургічного інструмента, поліпшення технологічності і спрощення конструкції. Для вирішення цього завдання скальпель, що містить рукоятку з виступом для закріплення різальної робочої частини, згідно корисної моделі додатково оснащений притискним елементом, на поверхні якого є проріз, що відповідає згаданому виступові на рукоятці, а кінець притискного елемента взаємодіє з упором на рукоятці, при цьому відстань між згаданими виступом і упором обраний за умови утворення замкового з'єднання між рукояткою і притискним елементом, а на зверненій до притискного елементу поверхні рукоятки виконаний відкритий паз, рівний по ширині і товщині неробочому кінцеві різальної робочої частини, на днищі якого встановлений штифт, що входить у відповідний отвір, виконаний на її неробочому кінці. Крім того, доцільно притискний елемент установити врівень з рукояткою. Упор може бути виконаний у вигляді скосу на рукоятці або у вигляді штиря. Отвір під штифт може бути виконано на одній з бокових поверхонь неробочого кінця різальної робочої частини відкритим. Однією з найбільш важливих вимог щодо хірургічного інструмента є його висока надійність, тому що в ряді випадків від цього залежить здоров'я, а часом і життя оперованого. Таким важливим вимогам відповідає скальпель, що заявляється, тому що забезпечує високу надійність закріплення різальної робочої частини у рукоятці без її вигину. Це стало можливим завдяки тому, що різальна робоча частина кріпиться тільки за рахунок своїх пружних властивостей. Відкритий паз виконаний на поверхні рукоятки, зверненої до притискного елементу і тому допускає переміщення різальної робочої частини тільки вперед по осі рукоятки. Однак і це переміщення виключається штифтом, установленим на днищі відкритого паза, тому що штифт входить у відповідний отвір виконаний на неробочому кінці різальної робочої частини. Притискної елемент, що забезпечує підтискання неробочого кінця різальної робочої частини до днища паза, має на своїй бічній поверхні проріз, наприклад, у вигляді петлі. Цей проріз відповідає виступові, виконаному на бічній поверхні рукоятки і що є в даному випадку штифтом грибоподібної форми з голівкою більшого діаметра, що відповідає більшому діаметрові петлі на притискному елементі і ніжкою меншого діаметра, що відповідає шийці петлі. При цьому притискної елемент, своїм прорізом установлюється на виступ рукоятки і переміщується вперед. У цьому випадку менший діаметр виступу входить у взаємодію із шийкою петлі і не допускає рознімання рукоятки і притискного елемента в тангенціальному напрямку. Крім того, при повороті по годинниковій стрілці притискного елемента, його кінець вступає у взаємодію з упором, виконаним на рукоятці. Відстань між згаданим виступом і упором обрано з умови утворення замкового з'єднання між рукояткою і притискним елементом, тому виключається переміщення притискного елемента уздовж осі рукоятки, що також підвищує надійність закріплення. У такий спосіб робоча частина, що ріже, надійно фіксується в рукоятці, що виключає їх розфіксацію, а, отже і травматичність при операціях і зводить до мінімуму ускладнення і побічні явища (крововиливу з прилягаючих судин, травматизацію нервових клітин, що викликає болючий синдром оперованого і суміжних органів), крім того характеризується простотою в зборці і розбиранні і можливістю надійної стерилізації. Матеріали на основі діоксиду цирконія монокристалічної і полікристалічної структури, застосовувані для різальної робочої частини скальпеля мають високу мікротвердість (не менш 1200 кгс/мм2), і тріщиностійкість, що перевищують усі відомі неметалічні матеріали, тому різальні властивості інструмента з їх застосуванням значно вище в порівнянні зі сталевою різальною робочою частиною. Робоча стійкість і різальна здатність такої різальної робочої частини також значно (у десятки разів) вище, ніж сталевої. Можливість здійснення корисної моделі ілюструється кресленнями, де на Фіг.1 показаний зага 11074 льний вид скальпеля, що заявляється, на Фіг 2 вид А Фіг 1, на Фіг 3 - перетин Б-Б Фіг 2, на Фіг 4 варіант виконання рукоятки з упором у вигляді штиря Скальпель (Фіг 1) містить рукоятку 1 (Фіг 1) з виступом 2 (Фіг 1 і 2) для закріплення різальної робочої частини 3 (Фіг 1) При цьому скальпель додатково оснащений притискним елементом 4 (Фіг 1 І 4), у якому є проріз 5 (Фіг 1), що відповідає згаданому виступові 2 на рукоятці 1, а кінець 6 (Фіг 1) притискного елемента 4 взаємодіє з упором 7 (Фіг 1) на рукоятці 1 Крім того, відстань між згаданим виступом 2 і упором 7 обрано за умови утворення замкового з'єднання між рукояткою 1 і притискним елементом 4, а на зверненій до притискного елемента 4 поверхні 8 рукоятки (Фіг 3) виконаний відкритий паз 9 (Фіг 3), рівний по ширині і товщині неробочому кінцеві 10 (ФігЗ) різальної робочої частини 3, на днище 11 (Фіг 3) якого встановлений штифт 12 (ФігЗ), що входить у ВІДПОВІДНИЙ отвір 13 (ФігЗ), виконаний на її неробочому КІНЦІ 10 Притискної елемент 4 може бути встановлений врівень з рукояткою 1 Упор 7 може бути виконаний у вигляді скосу на рукоятці 1 або у вигляді штиря 14 (Фіг 4) Отвір 13 під штифт 12 може бути виконаний на одній з бічних поверхонь 15 (ФігЗ) неробочого кінця 10 різальної робочої частини 3 відкритим Зборка скальпеля, що заявляється, здійснюється в такий спосіб Після стерилізації всіх деталей скальпеля різальна робоча частина 3 (Фіг 1) вкладається своїм неробочим кінцем 10 (Фіг 3) у паз 9 (Фіг 3) рукоятки 1 (Фіг 1) таким чином, щоб штифт 12 (ФігЗ), установлений на днище 11 (ФігЗ) паза 9, ввійшов у ВІДПОВІДНИЙ відкритий отвір 13 (ФігЗ), виконаний на бічній поверхні 15 Після цього притискний елемент 4 (Фіг 1 і 4) установлюється своїм прорізом 5 (Фіг 1) виконаним у вигляді петлі, на виступ 2 (Фіг 1 І 2) І переміщується вперед таким чином, щоб шийка петлі увійшла у взаємодію з меншим діаметром виступу 2 Потім притискний елемент 4 повертають по годинниковій стрілці доти поки його кінець 6 (Фіг 1) не увійде у взаємодію з упором 7 (Фіг 1), утворюючи замкове з'єднання між рукояткою 1 і притискним елементом 4, що перешкоджає зсувові притискного елемента 4 уздовж осі рукоятки 1 При цьому різальна робоча частина 3 надійно зафіксується в рукоятці 1 Зібраний у такий спосіб скальпель (Фіг 1) готовий до застосування при хірургічних операціях Пропонований скальпель проходив КЛІНІЧНІ випробування в процесі оперування в Київському інституті серцево-судинної хірурги, акушерських і стоматологічних клініках У процесі випробувань при оперуванні було встановлено, що запропонований скальпель має більш надійну фіксацію різальної робочої частини у порівнянні з відомими конструкціями інструмента, що підвищує його надійність і знижує травмування при оперуванні Крім того, він характеризується більш високою різальною здатністю і меншими зусиллями при розрізанні Різальна робоча частина, відповідає вимогам до матеріалів, що використовуються для виготовлення хірургічного інструмента за токсико-ппєничними показниками і не має місцевоподразнюючої, загальтоксичної і алерпйної ди Фіг. 4 Комп ютерна верстка А Крижанівськии Підписне Тираж 26 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності вул Урицького 45 м Київ МСП, 03680, Україна ДП Український інститут промислової власності вул Глазунова, 1, м Київ-42, 01601