Спосіб одержання біогенного стимулятора

Способ получения биогенного стимулятора, включающий обработку плаценты человека растворителем, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что перед обработкой растворителем плаценту человека измельчают и промывают водой, а полученную суспензию обрабатыаают диоксидом хлора до обесцвечивания суспензии с последующей нейтрализацией гидроксидом натрия до рН 4,0-8,0. С > Изобретение относится к сельскому хозяйству и может быть использовано в ветеринарии для профилактики и лечения гинекологических заболеваний и послеродовых осложнений у сельскохозяйственных животных. Целью изобретения является повышение эффективности препарата. Поставленная цель достигается тем, что в качестве источника сырья используют плаценту человека, которую предварительно измельчают, промывают водой и обрабатывают диоксидом хлора до обесцвечивания суспензии с последующей нейтрализацией гидроксидом натрия до рН 4,0-8,0. П р и м е р 1. Замороженную плаценту человека (средняя масса - около 600 гр, содержание сухих веществ - 16%) измельчают известным способом до размера частиц не более 0,2 мм, отмывают вначале проточной водопроводной, а затем дистиллированной во дой до крови и обрабатывают водным раствором диоксида хлора. С этой целью 500 гр измельченной и отмытой суспензии из тканей плаценты (80 г в пересчете на сухое вещество) загружают в стеклянный реактор емкостью 2 л, снабженный мешалкой, капельной воронкой и терморегулируемой баней. При работающей мешалке к суспензии добавляют постепенно из капельной воронки раствор диоксида хлора (4,0-6,0 г/л) до неисчезающего желтого окрашивания водного слоя и дают выдержку при комнатной температуре в течение 2-4-х суток. В процессе выдержки периодически через каждые 2-3 часа включают мешалку на 3-5 мин. для равномерного распределения твердой фазы по всему объему. Полученную суспензию выдерживают в течение 2-3 суток при перемешивании до снижения концентрации диоксида хлора 10-15 мг/л. Затем из капельной воронки ел 00 О 15892 постепенно добавляют 5% раствор гидроксида натрия до рН = 4,5, что соответствует • рН 0,1 н. раствора гиалуроновой кислоты как основного компонента препарата. Общая продолжительность процесса 5 составляет 72 часа в отличие от 120 часов по прототипу. В полученной суспензии определяют известным методом содержание суммы сухих веществ, разбавляют стерильной дис- 10 тиллированной водой до остаточной их концентрации 1,5-3% и фасуют готовый гродукт в асептических условиях во флаконы емкостью 20, 250 или 500 мл. Содержание суммы окисленных био- 15 продуктов в одной упаковке за вычетом золы составляет в пересчете на сухое вещество 250-480 мг, что соответствует разовой дозе для одной корооы или двум дозам для одной свиноматки. 20 Далее, выполняя способ по примеру 1, изменяем условия и параметры заявляемого способа. Полученные результаты отражены в таблице. Замена в условиях технологии процесса 25 отмывки тканей от кислоты у^а нейтрализацию щелочью приводит к увеличению выхода до 99%. Оптимальным значением рН суспензии после нейтрализации является рН = 4,0-8,0. При рН менее 4,0 наблюдается 30 раздражающее действие, а при рН более 8,0 - препарат нестабилен. Для сокращения времени процесса денатурации ткани плаценты перед обработкой диоксидом хлора предварительно 35 подвергают тонкодисперсному измельчению. 8 целях предотвращения возможности "переденатурации", т.е. более глубокой деструкции биополимерных продуктов, кото рая не исключается при тонкодисперсном измельчении ткани, денатурация проводится путем постепенного добавления диоксида хлора к водной тканевой суспензии. С целью полного исключения потерь биопродуктов во время промывки ткани от минеральной кислоты после денатурации предусматривается не промывка, а нейтрализация кислых продуктов гидроксидом натрия до требуемого значения рН = 4,8-8,0. Это дает возможность исключить потери фармакологически активных веществ и уменьшить раздражающее действие препарата. Полученный описанным способом препарат показывает высокую эффективность при использовании его как с лечебной целью при острых и хронических катаральных и гнойных эндометритах, послеродовых осложнениях (задержка последа, вульвиты, вагиниты и др.), всех видах маститов, так и с профилактической целью: предупреждение послеродовых осложнений и воспалительных заболеваний. Указанным способом из одной плаценты получают 180-200 доз препарата для коров или 360-400 доз для свиноматок, что выше по сравнению с прототипом в 80 раз. В 1 мл препарата содержится: а) белок - не менее 4,5 мг; б) нуклеиновые кислоты - не менее 0,03 мг; в)гексуроновыс кислоты - не менее 0,22 мг; г) азот - не менее 1,2 мг; д) хлор - не более 3 мг. Препарат прошел доклиническое изучение и предварительно испытан на коровах и свиньях в 23-х хозяйствах Молдавской ССР. 40 Зависимость выхода и качества препарата от условий технологии Условия опыта Выход в % от теории Качество и физико-химические свойства препарата 1 2 3 4 1. Получение препарата по условиям и параметрам по прототипу (контроль) Нейтрализация гидроксидом натрия до рН - 3,0 62,0 рН = 2,0. Оказывает раздражающее действие за счет кислой среды. Препарат стабилен Оказывает раздражающее действие. Препарат стабилен п/п 2. 99,0 15892 Продолжение таблицы 1 2 3 4 3. Нейтрализация гидроксидом натрия до рН - 4.0 99.0 4. - " - до рН - 6,0 99.0 5. - * - до рН - 8,0 99 6. -"-дорН-8,5 99 Оказывает незначительное раздражающее действие. Препарат стабилен Не оказывает раздражающего действия, препарат стабилен Не оказывает раздражающего действия, изменяется внешний вид - появляется коричневая окраска Препарат стабилен Упорядник Замовлення 4206 Техред М.Моргентал Коректор М. Куль Тираж Підписне Державне патентне відомство України, 254655, ГСП, Київ-53, Львівська пл., 8 Відкрите акціонерне товариство "Патент", м. Ужгород, вул.Гагаріна, 101