Гепатозахисний, вітамінний і діуретичний лікарський засіб

Гепатозащитное, витаминное и диуретическое лекарственное средство, со держащее фламикар, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что оно дополнительно содержит глицирам, кислоту аскорбиновую, кислоту лимонную, кислоту сорбиновую, эссенцию фруктовую, сахзр и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%: Изобретение относится к медицинским препаратам гепатозащитного, витаминного и диуретического действия и может быть использовано в фармацевтической промышленности. Наиболее близким к заявляемому решению является фламикар - субстанция, представляющий собой полиэкстракт из плодов рябины обыкновенной (Fructus Sorbi aucupana). Фармакологический эффект известного средства обеспечивается комплексом биологически активных веществ: каротиноидов, флавоноидов, аминокислот, нена сыщенных жирных кислот, пектинов, витаминов, микроэлементов (Патент України № 105§9 від 20.07.1995 р. Сорбікомплекс - лікарський препарат з плодів горобини). Недостатком средства-прототипа является его специфически горько-пекущий вкус и кроме того, неудобство при использовании, связанное с трудностью точной дозировки из-за густой, вязкой консистенции. Задачей настоящего изобретения является создание такого гепатозащитного, витаминного и диуретического лекарственного средства, которое благодаря под Фламикар Флицирам Кислота аскорбиновая Кислота лимонная Кислота сорбиновая Эссенция фруктовая Сахар Вода очищенная 1,85 - 5,56 0,17 - 0,20 0,59 - 0,89 0,07 - 0.22 0,04 - 0,11 0,007 - 0,015 60,00 - 64,00 До 100,00 О 21047 бору компонентов и их количественных соотношений обеспечивает форму, позволяющую достичь точность дозирования, удобство применения и улучшение органолептичесшх свойств. Поставленная задача решается тем, что гепатозащитное, витаминное и диуретическое лекарственное средство, содержащее фламикар, согласно изобретению, дополнительно содержит глицирам, кислоту аскорбиновую, кислоту лимонную, кислоту сорбиновую, эссенцию фруктовую, сахарозу и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%: Фламикар (ВФС 42У-46-94) 1,85 - 5,56 Глицирам (ВФС 42-419-91) 0,17 - 0,20 Кислота аскорбиновая (ФС 42-2668-89) 0,59 - 0,89 Кислота лимонная (ГОСТ 908-79) 0,07 - 0,22 Кислота сорбиновая (ТУ 14-358-76) 0,04 - 0,11 Эссенция фруктовая (ОСТ 18-103-89) 0,007 - 0,015 Сахароза (ФС 42-77-72, ГОСТ 22-78) 60,00 - 64,00 Вода очищенная (ВФС 42-2619-89) До 100,0 Авторами было установлено, что предложенные компоненты заявляемого средства находятся в определенной взаимосвязи, обусловливающей свойства полученного гепатозащитного, витаминного и диуретического лекарственного средства. Для стабилизации, обеспечения однородности лекарственной формы в состав сиропа введено вещество, обладающее солюбилизирующими свойствами - глицирам. Органолептические свойства препарата исправлены добавлением корригентов: кислоты аскорбиновой, кислоты лимонной, сахарозы и эссенции фруктовой. Инвертирование сахарозы, с целью стабилизации кислоты аскорбиновой, достигнуто введением кислоты лимонной. Предупреждение микробной порчи и продление срока хранения сиропа достигнуто добавлением консерванта - кислоты сорбиновой. Необходимую жидкую консистенцию лекарственной форме придает соответствующее количество воды очищенной. Для приготовления предложенной композиции глицирам и кислоту сорбиновую насыпают на поверхность воды и оставляют для набухания, после чего перемешивают и нагревают при температуре 8090°С до полного растворения. К полу 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 ченному раствору добавляют сахарозу, выдерживают 30 мин и, постоянно перемешивая, нагревают при температуре 8090°С до полного растворения, доводят до кипения. В полученном сиропе растворяют кислоту лимонную и кипятят 30 мин, после чего растворяют кислоту аскорбиновую. К фламикару по частям, при постоянном перемешивании, додают полученный сироп, гомогенизируют 3-5 мин, вводят эссенцию фруктовую, гомогенизируют еще 2-3 мин и фильтруют. При содержании компонентов ниже минимальной границы не достигается желаемый лечебный эффект, стабильность и коррегирование сиропа, а при превышении максимального содержания - возникают технологические затруднения при изготовлении лекарственной формы. Изобретение поясняется примерами конкретного выполнения. П р и м е р 1. Для приготовления 1 л сиропа фламикара при минимальном соотношении компонентов - на поверхность 498,712 г воды очищенной (37,273%) в стеклянном (фарфоровом) широкогорлом сосуде наслаивают 2,275 г (0,17 мас.%) глицирама и 0,535 г (0,04 мас.%) кислоты сорбиновой. Оставляют для набухания на протяжении не менее 1 часа, после чего перемешивают и нагревают при температуре 80-90°С до полного растворения. К полученному прозрачному раствору добавляют 802,8 г (60 мас.%) сахарозы, выдерживают 30 мин и, постоянно перемешивая, нагревают при температуре 80-90°С до полного растворения сахара, доводят до кипения. В полученном сиропе растворяют 0,937 г (0,07 мас.%) кислоты лимонной и кипятят 30 мин, после чего растворяют 7,894 г (0,59 мас.%) кислоты аскорбиновой. В смесителе к 24,753 г (1,85 мас.%) фламикара по частям, при постоянном перемешивании, додают полученный сироп, гомогенизируют 3-5 мин, вводят абрикосовую фруктовую эссенцию, гомогенизируют еще 2-3 мин и фильтруют через бельтинг. Полученный сироп представляет собой густоватую, однородную красновато-коричневую жидкость, кисло-сладкого приятного вкуса с характерным запахом абрикосов. Сироп стабилен при хранении в холодильнике (3-5°С), легко дозируется. П р и м е р 2. Для приготовления 1 л сиропа фламикара при максимальном соотношении компонентов - на поверхность 388,086 г воды очищенной (29,005 6 21047 мас.%) в стеклянном (фарфоровом) широкогорлом сосуде наслаивают 2,676 г (0,20 мас.%) глицирама и 1,472 г (0,11 мас.%) кислоты сорбиновой. Оставляют для набухания на протяжении не менее 1 часа, после чего перемешивают и нагревают при температуре 80-90°С до полного растворения. К полученному прозрачному раствору добавляют 856,32 г (64 мас.%) сахарозы, выдерживают 30 мин и, постоянно перемешивая, нагревают при температуре 80-90°С до полного растворения сахара, доводят до кипения. В полученном сиропе растворяют 2,944 г (0,22 мас.%) кислоты лимонной и кипятят 30 мин, после чего растворяют 11,908 г (0,89 мас.%) кислоты аскорбиновой. В смесителе к 74,393 г (5,56 мас.%) фламикара по частям, с обязательной подачей горячего пара в рубашку аппарата, при постоянном перемешивании, додают полученный сироп, гомогенизируют не менее 5 мин, вводят абрикосовую фруктовую эссенцию, гомогенизируют еще 2-3 мин и фильтруют через бельтинг. 5 10 15 20 25 Полученный сироп представляет собой густоватую, однородную от красновато- до буровато-коричневого цвета жидкость, кисло-сладкого приятного вкуса с характерным запахом абрикосов. Сироп стабилен при хранении в холодильнике (3-5°С), легко дозируется. Таким образом, полученное средство при достижении возможности легкого дозирования, удобства применения, улучшенных органолептических свойств обладает комплексным фармакологическим эффектом - антиоксиданта, мембраностабилизатора, гепатозащитного, витаминного, геропротекторного и диуретического средства, является энтеросорбентом (выводит тяжелые металлы). Рекомендовано к применению в качестве лекарственного препарата для педиатрии (Разрешение к медицинскому применению в Украине, "Инструкция по медицинскому применению" протокол Фармакологического комитета МЗ Украины от 24.07.1996 года. Временная фармакопейная статья на "Сироп Фламикара 5%" 42У-11/129-314-96). Упорядник Техред М. Келемеш Коректор М.Самборська Замовлення 500 Тираж Підписне Державне патентне відомство України, 254655, ГСП, Київ-53, Львівська пл м 8 Відкрите акціонерне товариство "Патент", м. Ужгород, вул. Гагаріна, 101