Засіб з лікувально-профілактичною дією на тканини пародонту

1 Засіб з лікувально-профілактичною дією на тканини пародонту, який складається з активного діючого компоненту фітосировини та його носіюча, і відрізняється тим, що як активний діючий компонент використовують не менш ніж 3% спіруліни, а як його носій використовують активний глинистий мінерал або його похідне. 2. Засіб по п. 1, який відрізняється тим, що додатково містить антибактеріальний і/або протизапальний препарат у кількості до 1%. 3. Засіб по п. 1,2 відрізняється тим, що активний діючий екстракт спіруліни вміщено у концентрованій формі Винахід відноситься до біології та медицини, а саме до терапевтичної стоматології, і може бути використаний в стоматологічній практиці для лікування та профілактики запальних процесів пародонту (ЗПП). Як відомо, ЗПП досить широко поширені серед населення. Важливими ланками патогенезу цих захворювань є розлад мікроциркуляції, підвищення судинно-тканинної проникності, порушення судинного тонусу та транскапілярного обміну, що призводить до вторинної гіпоксії тканин пародонту [1,2]. Клінічні ознаки цього - набряк, біль, кровотечі ясен. З посиленням запального процесу настають імунологічні зміни, і неспецифічне запалення набуває якостей імунного. В зв'язку з цим в тканинах ясен підвищується титр Ig E [3]. Таким чином, у патогенезі ЗПП можно виявити запальні, мікроциркуляторні, гіпоксичні, імунологічні порушення. Тому ліквідація цих порушень і повинна лежати в основі процесу лікування. У випадках прогресування ЗПП знижуються функційні можливості зубів, зростає рухомість, прогресує резорбція кістки альвеоли. Враховуючи специфіку розташування та особливості функціювання тканин пародонту для лікування ЗПП широке розповсюдження отримали лікувальні та профілактичні пасти, діючим компонентом в яких є екстракти різних рослин. З приводу цього патентна література наводить достатній перелік прикладів. Наприклад, в складі зубних паст є екстракт звіробою та ромашки (АС 230389, А61К 07/16), календули (АС 290755), тисячолистника (АС 290756), провітамінний концентрат (АС 347063). Аналіз вказаних засобів показав, що вплив їх на слизову оболонку порожнини рота загальнозміцнюючий. Цим і зумовлено їх незначний ефект в лікуванні гінгівітів, пародонтитів, оскільки по механізму дії вони не впливають на усі ланки патологічного процесу Найближчим до винаходу є "Спосіб отримання антибактеріального фітопрепарату" (АС 1663820, А61К 35/78), згідно з яким з фітосировини отримують сік, який змішують з полімером (NaКМЦ). Активним діючим компонентом цієї композиції є сік з фітосировини , а її носієм - Na-карбоксиметилцелюлоза Ці компоненти змішуються між собою у співвідношенні 1:10. Отриманий таким чином фітопрепарат використовують у лікувальних цілях. Проте, вказаний спосіб має наступні недоліки. 1. Для отримання препарату завжди необхідна свіжа сировина, з якої отримують сік. 2. Застосована сировина - рослини, діють спазмолітично, протизапально, в'яжуче.Тому застосування їх при ЗПП слабоефективне. 3. Висока концентрація носія Na-КМЦ призводить до втрати властивостей його на протязі терміну зберігання, він стає більш крихкий, виділяється рідка фаза. 4. Оскільки Na-КМЦ є катіон-обмінником, то частина біологічно активної речовини соку рослин може зв'язуватись з ним. Тому застосування NaКМЦ призводить до існування т.н. "беззворотного дефіциту" фітопрепарату. 5. В ряду випадків антибактеріальна активність фітопрепаратів є недостатньою для лікування. о 00 00 со 34880 6. Незначне набухання Na-КМЦ в рідкому середовищі лімітує кількість препарату в умовах порожнини рота. В основу винаходу поставлено задачу створення засобу з лікувально-профілактичною дією на тканини пародонту шляхом заміни активного діючого компоненту та його носіюча, для забезпечення найбільш ефективного впливу на патогенетичні ланки розвитку ЗПП і, таким чином, підвищення ефективності їх лікування та профілактики. Досягнення технічного результату здійснюється за рахунок використання нового діючого активного компоненту і його нового активного носія, який додатково також має лікувально-профілактичні властивості. Цим забезпечується ефективний вплив на всі ланки патофізіологічного процесу при ЗПП, так як в якості активно-діючого компоненту використовують екстракт харчової добавки спіруліни, а в якості його носія активний глинистий мінерал або їх похідне Поставлена задача.вирішується тим, що в відомих засобах лікування та профілактики ЗПП активним діючим компонентом є соки лікувальних трав, (х (мобілізують на носій • натрійкарбоксиметилцелюлозу, яка не є активною відносно-дії на запальний процес. Згідно винаходу в якості активнодіючого компоненту пропонується екстракт спіруліни Цей екстракт не меньше, ніж в 3 % концентрації, вводять в активний носій, яким є глинистий мінерал, наприклад, монтмориллоніт, або його похідне. В останній час в МОЗ України зареєстрована в якості харчового додатку синьозелена водорость "спіруліна" (ТУУ 46, 12.061-94). Вона містить оригінальний набір біолопчно-активних речовин: вітаміни - каротин, тиамін, рібофлавін, пірідоксин, фолієву кислоту, ціанкобаламін, гліцін, токоферол, хімічні елементи, амінокислоти, поліненасичені жирні кислоти. В зв'язку з цим спіруліна володіє тонізуючою дією на венозні судини, зменшує крихкість капілярів, пригнічує процеси злиття тромбоцитів, діє на проникливість капілярів, імунологічну реактивність тканин, нормалізує рівень Ig E (АС № 2005484). Проведені нами дослідження показали, що в спіруліні є мукополісахаридні субстанції Нами ідентифіковано присутність в спіруліні гепариноподібної речовини. Як відомо, гепариноіди володіють протизапальною активністю, покращують кисневий баланс тканин, нейтралізують дію медіаторів запалення Таким чином, спіруліна володіє широким спектром активності, що дає змогу діяти на всі ланки патогенезу патологічного процесу при гінгівітах та інших ЗПП. Тому екстракт цієї харчової добавки, як активнодіюча речовина, може бути ви-, користаний для лікування ЗПП. В якості носія екстракту спіруліни використовують глинисті мінерали або їх похідні. Вони мають досить високі сорбційні, обмінні, антибактеріальні, загоюючі властивості. Таким чином, засіб, що заявляється, одночасно складається з 2-х діючих активних компонентів • активного екстракту спіруліни та активного її носія. З метою застосування засобу для лікування ЗПП, що не загоюються, додатково ми вводили в нього протизапальний і/або антибактеріальний препарат, наприклад, мефенаміна натрієву сіль, до 1 % від кількості пасти [4]. Запропонований нами засіб використовують наступним чином. Отримують екстракт з нав'ажки спіруліни (не менше 3,0 % концентрації), змішують в співвідношенні приблизно до 22.1 з глинистим мінералом. Отриману суміш використовують для аплікацій на слизову оболонку ясен при ЗПП. ' Нами апробовано лікування таким засобом. Під наглядом знаходилося 10 хворих з ЗПП, в тому числі гострим катаральним гінгівітом • 4 чол., маргінальним пародонтитом травматичного походження - 6 чол. Для оцінки лікувально-профілактичної дії харчової добавки спіруліни використовували пародонтальний індекс РІ. Аплікації після гігієнічної обробки порожнини рота проводились самостійно пацієнтом 5-6 разів на день за годину до їжі. Пародонтальний індекс ПП № к-ть • зубів 1 ЗО до • лікування ПІСЛЯ лікування (на 14 день) = 47 ; РІ=1,57 = 25; РІ=0,83 де У * - сума балів РІ - пародонтальний індекс 13 зубів-1 бал 17 зубів-2 бала Таким чином, зменшення РІ в 1,9 разів вказує на те , що діючі компоненти лікувально-профілактичного засобу спіруліни та глинистого мінералу діють нормалізуюче при ЗПП. 10 зубів - 0 балів 15 зубів-1 бал 5 зубів - 2 бали При застосуванні засобу для лікування ЗПП, що довго не загоюються, з додатково введеним протизапальним препаратом, КЛІНІЧНІ ознаки запалення тканин пародонту зникали 34880 на 5-7 добу, що вказує на прискорення загоєння Перевагами заявленого винаходу є. 1 Екстракт харчової добавки спіруліни діє на всі ланки патологічного процесу, тому більш ефективний при ЗПП. 2 За рахунок значного набухання органоглинистого комплексу виникає значне накопления екстракту спіруліни у середовищі, що значно підви: щує лікувальні властивості препарату 3 При'використанні органоглинистого комплексу посилюються дезодоруючі властивості препарату Це важливо, бо більшість ЗПП супроводжується неприємним запахом ' 4 Середовище засобу може створювати буферність в місці аплікації. 5. Засіб має бактеріальні властивості за рахунок органоглинистого комплексу. Але в нього можуть бути додатково, введені антибактеріальні і/або протизапальні препарати. 6. Препарат здатен адсорбувати бактерії та їх токсини. 7 Поєднання властивостей спіруліни та органоглинистого комплексу сприяє швидкому заживлению ЗПП. Література. 1 Болезни пародонта. Метод, реком. Сост. Т.И.Лемецкая, А.Н.Козловская, В И.Лукашова, С.М.Ремизов. М., 1985.-85 с 2 Диагностика заболеваний пародонта и прогнозирование результатов лечения Метод, рекомендации Сост. Ю.А.Федоров. Л., 1J985.-19 с 3 Нуура Т. J.CIin. periodontol.-1984 - v. 11. № 5 -p. 432-137 (цит. по- Безрукова И В., Грудянов А И Состояние местных и общих защитных факторов при заболеваниях пародонта (обзор). МРЖ. Стоматология, 1987-Раздел ХП.-№ 3. -С. 3-8. 4 А.И.Марченко, Е.Ф.Кононович, ТАСолнце* ва. Фармакотерапия в стоматологии. К. ,1986. -198 с. Тираж 50 екз. Відкрите акціонерне товариство «Патент» Україна, 88000, м Ужгород, вуп. Гагаріна, 101 (03122) 3 - 7 2 - 8 9 (03122) 2 - 5 7 - 0 3