Балонний катетер для лікування аневризм кровоносної судини, наприклад аорти

Балонний катетер для лікування аневризм кровоносної судини, наприклад аорти, що містить дротяний напрямляч, просунутий через один із 3 декількома радіальними отворами, виконаними між балонами в середній частині трубки і з'єднаними через відповідні поздовжні канали трубки з джерелами нагнітання біосумісної самотвердіючої речовини і засобом відсмоктування крові із порожнини аневризми (пат. ДЕ №19900698, А61М29/00, А61М31/00, А61М25/10, 2000). Даний катетер дозволяє відмовитись від використання ендопротеза, коли анатомічна ситуація не дозволяє зробити цього і тому він поширює, таким чином, технологічні можливості ендоваскулярного лікування. В той же час, швидкість твердіння тромботичних мас і отримання необхідної міцності їх в значній мірі залежить від вмісту крові в порожнині аневризми і в зазначених масах. Процес відсмоктування крові із порожнини надто повільний, а із тромботичних мас - майже неможливий. Це значно збільшує тривалість відсмоктування крові - до 40 хвилин і більше, не сприяє отриманню необхідних цілісності і механічної міцності тромботичних мас в аневризматичний порожнині і тому надійність його використанні є малою. Завдання даної корисної моделі полягає у створенні балонного катетера для лікування аневризм кровоносної судини, наприклад аорти, який сприяє прискоренню відсмоктування крові як із аневризматично порожнини, так і із тромботичних мас, що знаходяться в ній, і за рахунок цього, забезпечує отриманню необхідної цілісності і міцності тромботичних мас, а також зменшує тривалість лікування і підвищує, таким чином, надійність його використання. Поставлене завдання вирішується тим, що балонний катетер для лікування аневризм кровоносної судини, наприклад аорти, що містить дротяний напрямляч, просунутий через один із каналів багатоканальної гнучкої трубки з двома роздувними балонами і декількома радіальними отворами, виконаними між балонами в середній частині трубки і з'єднаними через відповідні поздовжні канали трубки з джерелом нагнітання біосумісної самотвердіючої речовини і засобом відсмоктування крові із порожнини аневризми, згідно з корисною моделлю він додатково має один або кілька ультразвукових магнітострикторів, укріплених на трубці між балонами і радіальними отворами і підключених до джерела змінного струму через знижувальний трансформатор. Постачання білонного катетера одним або декількома ультразвуковими магнітострикторами дозволяє оброблять вміст аневризми ультразвуковими коливаннями у визначених межах інтенсивності і частоти, за допомогою яких утворюється необхідна пружна деформація і імпульсивний силовий тиск цих коливань на тромботичні маси, що сприяє примусовому витисненню крові із пор і щілин зазначених мас і більш великому ступеню розрідження в аневризматичний порожнині. Тривалість відсмоктування значно зменшується, а ступінь осушування тромботичних мас збільшується, що позитивно позначається на якості лікування і надійності використання катетера. Аналогічних технічних рішень зі схожими ознаками при проведенні патентно-інформаційного пошуку не виявлено. Це свідчить про те, що техні 53627 4 чне рішення, що пропонується, є новим і клінічне придатним. Корисна модель пояснюється кресленням, де на Фіг.1 зображений балонний катетер для лікування аневризм кровоносної судини, наприклад аорти, балони якого знаходяться в спущеному стані; Фіг.2 - схема розташування зазначеного катетера в аорті; на Фіг.3 - вигляд сегмента аорти по завершенню лікування. Балонний катетер містить дротяний напрямляч 1, просунутий через один із каналів 2 багатоканальної гнучкої трубки 3 з двома роздувними балонами 4 і 5 і декількома радіальними отворами 6 і 7, виконаними між балонами в середній частині трубки і з'єднаними через відповідні поздовжні канали 8 і 9 трубки з джерелом нагнітання біосумісної самотвердіючої речовини і засобом відсмоктування крові із порожнини аневризми (на Фіг. не позначені). Балони 4 і 5 розташовані на трубці 3 таким чином, що один із них мусить бути розміщений проксимальніше аневризматично порожнини 10 аорти 11, а другий - дистальніше її. Катетер також має один або кілька ультразвукових магнітострикторів 12 і 13, укріплених на трубці між балонами 4 і 5 і радіальними отворами 6 і 7 і підключених до джерела 14 знімного струму через знижувальний трансформатор 15. Магнітостриктори покриті на трубці тонкою біозахисною плівкою 16. Магнітостриктори 12 і 13 вибирають таким чином, щоб вони забезпечили ультразвукові коливання з інтенсивністю 0,2-0,4Вт/см2 і частотою 0,30,8кГц. Спосіб ендоваскулярного лікування аневризм аорти за допомогою зазначеного балонного катетера здійснюють під ангіографічним контролем наступним чином. Виконують доступ до поверхнево розташованої судини, наприклад стегнової артерії 17, через яку до реконструюємої ділянки аорти 11 вводять спочатку дротяний напрямляч 1, а по ньому - багатоканальний двобалонний катетер таким чином, що один із його балонів 4 був розташований проксимальніше аневризматично порожнини 10, а другий - дистальніше цієї порожнини. Через один із поздовжніх каналів 8 трубки подіють під тиском до балонів 4 і 5 фізіологічний розчин, під дією якого зазначені балони розширюються в радіальному напрямку і притискаються до внутрішньої стінки аорти 11. Таким чином виконується герметизація сегмента аорти вище і нижче аневризматично порожнини 10. Через канали 9 на катетері відсмоктують із порожнини аневризми кров. Одночасно із відсмоктуванням крові вміст аневризми (тромботичні маси) обробляють за допомогою ультразвукових коливань з інтенсивністю 0,2-0,4Вт/см і частотою 0,30,8кГц через магнітостриктори 12 і 13, які підключаються до джерела 14 змінного струму. При цьому утворюється пружна деформація звукових коливань і здійснюється імпульсивний силовий тиск цих коливань на тромботичні маси, під дією яких кров примусово витискується із пор і щілин зазначених мас, а також із порожнини аневризми. В останній утворюється більш високий ступінь розрядження, що сприяє прискоренню і більш якісно 5 му відсмоктуванні крові як із порожнини аневризми, так і із тромботичних мас. Обробка тромботичних мас ультразвуковими коливаннями з інтенсивністю 0,2-0,4Вт/см2 і частотою 0,3-0,8кГц не ушкоджує судину і не роздрібнює тромботичні маси. Через поздовжні канали 9 і бічні канали 7 трубки подають під тиском біосумісну дисперсно твердіючу речовину, якою обробляють тромботичні маси. Як матеріал твердіючої речовини використовують самотвердіючу суміш із кремнійорганічного полімера і силікона. Витримують паузу, на протязі якої тромботичні маси, звільнені від крові, затвердівають і становляться цілісними, а механічна міцність їх - значною, сприяє випрямленню поздовжнього профілю ділянки судини з аневризматично порожниною врівень з останніми її ділянками. Технологічні параметри ультразвукових коливань: інтенсивність у межах 0,2-0,4Вт/см2 і частота 0,3-0,8кГц визначаються розмірами аневризматично порожнини в радіальному і поздовжньому напрямках: при збільшенні розмірів аневризми використовують ультразвукові коливання з більшими значеннями інтенсивності і частоти коливань. 53627 6 Залишки самотвердіючої речовини відсмоктують через канали 8 трубки, тиск в балонах 4 і 5 припиняють і вони складаються до первинного діаметру, при цьому виконується розгерметизація аневризматичної ділянки аорти. Одночасно з цим виключають із роботи магнітостриктори 12 і 13. Виконують видалення катетера і дротяного напрямляча із судинної системи. Рану зашивають. Таким чином, постачання балонного катетера одним або декількома ультразвуковими магнітострикторами, укріпленими на трубці, інтенсифікує процес відсмоктування крові із аневризми і сприяє в подальшому при обробці тромботичних мас самотвердіючою речовиною отриманню цілісності і визначеної міцності їх, І вирівнюванні поздовжнього профілю аневризматично ділянки по відношенню до останніх ділянок судини. Дослідження запропонованого катетера на медичній моделі показують, що ступінь осушування тромботичних мас збільшується в 1,32-1,4 рази, швидкість відсмоктування крові підвищується на 35-45%, а міцність тромботичних мас збільшується в 2,5-3,2 рази, що позитивно позначається на якості лікування і надійності його використання. 7 Комп’ютерна верстка O. Рябко 53627 8 Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601