Склад супозиторія антихламідійної дії

Склад супозиторія антихламідійної дії, що містить флуренізид і основу, який відрізняється тим, що як основу містить твердий жир, причому масове співвідношення флуренізиду до твердого жиру складає (1 -10) (8-42) Найближчим до об'єкту, що заявляється, є супозиторії, що складаються з флуренізиду та поліетиленгліколю як основи Поліетиленгліколь є гідрофільною основою, в якій флуренізид не розчиняється, внаслідок чого він знаходиться в основі у вигляді кристалів, що і визначає його недостатнє проникнення в слизову піхви, а отже і недостатню ефективність лікувальної дії (Державна фармакопея СРСР, X видання, М , Медицина, 1968) Склад-прототип передбачає тривалість лікування піхвовими супозиторіями з флуренізидом не менше 21 дня, причому доза флуренізиду складає 0,2 - 0,3г на добу в залежності від тяжкості захворювання Використання відомого складу для лікування уретритів, ендоцервіцитів, ендекситів, ендометритів хламідійної етіології, дозволяє уникнути вживання метадоз антибіотиків, які широко використовують для комплексного лікування вказаних захворювань Задачею цього винаходу є вдосконалення складу супозиторія антихламійної дії шляхом забезпечення можливості максимального проникнення активного його компоненту в слизову піхви, внаслідок чого підвищується ефективність м лікувальної (протиінфекційної) дії і значно скорочуються строки лікування Поставлена задача вирішується тим, що склад супозиторію антихламідійної дії, який містить флуренізид і основу, згідно з винаходом, як основу МІСТІТЬ твердий жир, причому масове співвідношення флуренізиду до твердого жиру складає (1 О (О (О 1^ со ю 53766 сягненні необхідної лікувальної ефективності в поєднанні з допустимим розміром супозиторія Авторами цього винаходу був знайдений склад компонентів супозиторіїв, що відповідає заДля підтвердження досягаемого результату даним властивостям Виявилось, що флуренізид було обстежено 65 жінок з урогенітальним хламіповністю розчиняється в твердому жирі, що є судюзом Першу групу склали ЗО хворих із вперше мішшю гліцеридів насичених жирних кислот (ВФС виявленим хламідійним інфікуванням, які отриму42У-36-743-98), через поєднання особливостей їх вали лікування супозиторіями складу-прототипом хімічної природи (0 1г флуренізиду, основа - поліетиленгліколь) Лікування проводилось по схемі в перший тижВнаслідок поєднання вказаних компонентів день призначають 3 супозиторія, що містять 0,1 утворюється супозиторій, що відрізняється одноріфлуренізиду, протягом доби через кожні 8 годин В дністю по всьому об'єму складу та бюдоступністю наступні 14 днів застосовують по 1 супозиторію Потрапляючи до піхви, супозиторій вказаного через кожні 12 годин Тривалість лікування 21 складу легко розплавляється при температурі тіла, день Друга група хворих (35 хворих) отримувала рівномірним шаром покриває слизову і дуже активапнальні супозиторії по 0,1г з основою "Естерам вно проходить до неї Н-15" (твердий жир) Запропоноване авторами винаходу співвідношення компонентів супозиторіїв засновано на до 10) (8-42) Таблиця 1 Показники результатів лікування №№ п/п Показники І ГРУПА(п = ЗО) І ГРУПА (п = II ГРУПА (п = II ГРУПА (п (абсолютна ЗО) (%) 35)(абсолютна = 35)(%) КІЛЬКІСТЬ) 1 2 3 4 5 Повна регенерація багатошарового плоского епітелію шийки матки Периферична епідермізація патологічного процесу шийки матки Необхідність діатермокоагуляції Рецидив ерозії шийки матки (6 МІСЯЦІВ) Лабораторний ефект за методом імунноферментного аналізу При огляді шийки матки (у хворих першої групи) на десяту добу після закінчення лікування лише у 12 жінок (40%) спостерігалась периферична епідермізація та ділянки метаплазм епітелію, у трьох пацієнток (10%) відзначено відновлення багатошарового плоского епітелію шийки матки, 15 жінок (50%) потребувало подальшого лікування, яке полягало в діатермокоагуляції (після закінчення традиційного лікування) Рецидив фонового процесу шийки матки протягом півроку після закінчення лікування діагностовано у 4 хворих (13,3%) У другій групі хворих при обстеженні патологічного процесу шийки матки через 10 днів після закінчення лікування виявлено повне відновлення багатошарового плоского епітелію у 13 жінок (37,1%), що на 27,1 % вище, ніж у першій групі У 23 хворих (65,7%) відбулась часткова периферична епідермізація шийки матки Лише у 7 випадках (20%) була потреба в діатермокоагуляції, що на 30% менше, ніж у першій групі Після діатермокоагуляції спостерігалось відновлення багатошарово КІЛЬКІСТЬ) 3 10 13 37,1 12 40 23 65,7 15 4 50 13,3 7 20 16 53,3 32 91,4 го плоского епітелію шийки матки у всіх жінок Рецидивів патологічного процесу шийки матки не відзначено Серологічна діагностика хламідійної інфекції через 2 МІСЯЦІ після закінчення курсу лікування у першій групі хворих виявила хламідійну інвазію у 16 пацієнток (53,3%) Завдяки новому способу лікування одержано виражений КЛІНІЧНИЙ ефект у 32 хворих (91,4%), який підтверджено лабораторне Таким чином, запропонований нами комплексний метод лікування з використанням нового вітчизняного оригінального антихламідійного препарату "Флуренізид" має виражений КЛІНІЧНИЙ ефект, який підтверджується мікробіологічне та серологічне, сприяє відновленню репродуктивного здоров'я ЖІНОК Для дослідження застосовували супозиторії, що містять 0,1г флуренізиду, курс лікування по одному супозиторію на ніч протягом 10 днів Результати дослідження представлено в таблиці 53766 Таблиця 2 Показники результатів лікування №№ п/п Показники І ГРУПА(п = І ГРУПА (п = II ГРУПА (п = 35) II ГРУПА (п ЗО) (абсолют(абсолютна КІЛЬ- = 35) (%) 30)(%) на КІЛЬКІСТЬ) 1 2 3 4 5 6 Лабораторний ефект за методом імуноферментного аналізу Повна регенерація багатошарового плоского епітелію шийки матки III ступінь чистоти вапнального вмісту Злишковий злуковий процес у малому тазі Болючість додатків Нормалізація показників крові (доба) Бімануальне обстеження також виявило ВІДМІННОСТІ в результаті лікування кожної із обстежуваних груп У 60% жінок першої групи зберігалось ущільнення і обмеження рухомості яєчників та маткових труб Жінки з подібними змінами в другій групі складали 32% Після загальновизнаного лікування у хворих першої групи при відсутності ознак запальної реакції через 2 тижні після лікування бімануальне обстеження супроводжувалось болючістю у 5 (16,6%) хворих, що розцінювалось нами як наслідок дистрофічних змін рецепторного апарату та вторинними ганглюневритами Подібних випадків серед хворих другої групи не спостерігалось Перед початком лікування у всіх хворих жінок визначались ті чи ІНШІ збудники (золотистий, епідермальний та сапрофітний стафілокок, кишкова паличка, кандиди і мікробні асоціації} Після лікування патогенні мікроорганізми у хворих другої групи не висівались Після лікування у другій групі жінок умовно-патогенна флора зустрічалась в 1,4 рази рідше Водночас у першій групі хворих після лікування визначались і умовнопатогенні (8,6%) і патогенні мікроорганізми (золотистий стафілокок 2,7%, кишкова паличка - 2,3%) Спостерігались і мікробні асоціації, хоча частота їх висівання зменшилась у 5,3 рази Достовірної різниці у частоті висівання грибів родини Candida між групами не зареєстровано (2,3 - 2,5% від усіх обстежених) Наявність у хворих супутньої фонової патологи шийки матки у поєднанні з урогенітальним хламідюзом при динамічному кольпоскопічному спостереженні дала такі результати у другій групі хворих при обстеженні патологічного процесу шийки матки через 10 днів після закінчення лікування виявлено повне відновлення багатошарового плоского епітелію у 13 жінок (37,1%, тоді як у першій групі - утрьох пацієнток (10%) Звертає на себе увагу різниця термінів нормалізації показників периферичної крові у хворих першої групи - на 9 -11 добу, а у другій - на 5 - 6 добу Після лікування у хворих першої групи 6 жінок (20%) мали III ступінь чистоти вапнального вмісту, тоді як у хворих другої групи такий стан був тільки у 2 жінок (5,7% від обстежених) Серологічна діагностика хламідійної інфекції КІСТЬ) 16 53,3 32 91,4 3 6 10 20 13 2 37,1 18 5 9-1 60 16,6 11 5-6 32 5,7 через 2 МІСЯЦІ після закінчення курсу лікування у першій групі хворих виявила хламідійну інвазію у 16 пацієнток (53,3%) Завдяки новому способу лікування одержано виражений КЛІНІЧНИЙ ефект у 32 хворих (91,4%), який підтверджено лабораторне В наступних прикладах представлений спосіб одержання супозиторії антихламідійної дії та клінічної їх реалізації, що заявляються Приклад 1 Для ілюстрації приготування об'єкту, що заявляється, показаний склад, що відповідає співвідношенню флуренізида до твердого жиру ( наприклад, Естерам Н-15, Вітенсол W35 та ш ) Для цього брали 20г флуренізиду та 210г твердого жиру, флуренізид емульгували в розтопленому твердому жирі, потім розтоплену масу розливали в форми, що відповідали отримуємим супозиторіям Процес проводили в антисептичних умовах Були одержані супозиторії вагою по 2г Приклад 2 Хвора Л, 28 років, скарги на свербіння в ДІЛЯНЦІ ЗОВНІШНІХ геніталій, посилення виділень після менструації, тягучі болі внизу живота, періодично болі при сечовипусканні Тривалість захворювання 8 МІСЯЦІВ При комплексному кліниколабораторному обстеженні діагнозовано хламідійний уретрит і ендоцервіцит Дослідженням вискрібу слизової уретри і цервікального каналу на культурі клітин L 929 та за допомогою прямого імунофлюоресцентного методу із використанням моноклональних антитіл виявлено антиген хламідій Серологічне дослідження сироватки крові в реакції непрямої імунофлюоресценцм виявило антихламідійні антитіла в титрі 1 252 У загальному аналізі сечі - сліди білку, слиз, лейкоцити 7 - 1 0 у полі зору Візуально і кольпоскопічно встановлено наявність ендоцервіциту У загальному аналізі крові змін не виявлено Проведено курс лікування піховими супозиторіями з флуренізидом 0,1г Супозиторії використовували щоденно на ніч протягом 10 днів Через тиждень від початку лікування хвора відзначила відчутне зменшення болей унизу живота і при сечовипусканні, зникнення виділень з піхви Нормалізація аналізу сечі наступила на 7-ий день лікування Кпінично і кольпоскопічно зник 53766 8 тифікувався після завершення курсу лікування, а нення симптомів ендоцервіциту спостерігалось на також через 10 і ЗО дні 10-ий день від початку лікування Контроль за еліТаким чином, запропонований склад антихламінацією збудника проводився в процесі лікування, МІДІЙНОІ дії дозволяє розширити асортимент пречерез 10 днів після завершення курсу і після напаратів вказаної дії, відрізняється простотою приступної місячки готування Перевагою супозиторіїв В культурі клітин L 929 хламідм не виявлялись антихламідійної дії є їх висока лікувальна ефектиз 10-го дня від початку лікування Методом прямої вність в поєднанні з значним скороченням термінів імунофлюороесценції антиген хламідіи у вискрібах лікування зі слизових уретри і цервікального каналу не іден ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)236-47-24