Спосіб ендоваскулярно-хірургічного лікування стенозу кровоносних судин

Спосіб ендоваскулярно-хірургічного лікування стенозу кровоносних судин, що включає доставку 3 радіальному напрямку. (Вради А.С., Кучкина Н.В., Колядинский А.Г. и др. Ендоваскулярное лечение стенозов почечных артерий у пациентов высокого риска //Междунар. журн. интервенционной кардиологии - 2009.-№ 18. - с.66-70/. Це в якійсь мірі стримує процес розвитку рестеноза, але через деякий час (1,5-2,0 місяці) утворюється неоінтима, тканини якої проступають між щілинами пружини в просвіт судини і стають умовою для виникнення рестеноза. Відомий спосіб ендоваскулярно-хірургічного лікування стенозу кровоносних судин, заснований на введені до них обертального бора, з розташованими на ньому абразивними елементами, за допомогою яких здійснюється зчищення основного кальцинованого масиву бляшки (пат. US №6156048 А, А 61В17/22, 2001). Однак даний спосіб лікування є досить небезпечним, так як при значній швидкості обертання бора (10000-12000 об/хв.) не виключається пошкодження інтактної внутрішньої стінки судини. Крім того, після такої обробки бляшки в судину надходить велика кількість дрібних часток бляшки і абразивних елементів. Це засмічує судину і стає причиною закупорювання більш дрібних судин внутрішніх органів. Найбільш близьким по суті і результату, що досягається, до пропонує мого технічного рішення є спосіб ендоваскулярно-хірургічного лікування стенозу кровоносних судин, заснований на доставці до ушкодженої судини гнучкого напрямляча, просуванні вздовж нього балонного катетера і гнучкого в радіальному напрямку кошика, розташуванні по різні боки від атеросклеротичної бляшки за кровотоком в судині балона катетера і кошика, роздуванні балона, зміщенні за допомогою нього в кошик бляшки і наступного виведення із судини кошика разом з катетером, а потім напрямляча (пат. US № 6159230, А61М29/00, А61В17/22, 2001). Віддалення атеросклеротичної бляшки здійснюється тут без роздріблення її на дрібні шматочки, і тому закупорювання судин не виникає. Але так як атеросклеротичні бляшки мають певну міцність з'єднання їх з внутрішньою стінкою судин (як з інтимою, так і з медією) таке віддалення бляшки без попереднього відділення її від внутрішньої стінки судини приводить лише до часткового відділення масиву бляшки. Поверхня розділу внутрішньої стінки судини з бляшкою є нерівною і з рваними краями, що також створює умови для швидкого тромбозу і рестенозу реконструйованої ділянки судини. Це значно знижує якість і надійність такого лікування. Крім того, у випадку, коли бляшка є застарілою і знаходиться у стані атерокальцинозу, відрив її від судини і зміщення її в кошик за допомогою роздутого балона стає практично неможливим, особливо коли бляшка розміщена ексцентричне осі просвіту судини. Це знижує технологічні можливості даного способу лікування. Завдання даної корисної моделі полягає у створенні способу ендоваскулярно-хірургічного лікування стенозу кровоносних судин, який забезпечує повне відділення усього масиву атеросклеротичної бляшки від внутрішньої стінки 55350 4 судини, незалежно від її морфологічного стану і покращує поверхню розділу відокремленої бляшки від судини, а, отже, підвищує надійність і якість лікування, а також поширює її технологічні можливості. Поставлене завдання вирішується тим, що в способі ендоваскулярно-хірургічного лікування стенозу кровоносних судин, заснованому на доставці до ушкодженої судини гнучкого напрямляча, просуванні вздовж нього балонного катетера і гнучкого в радіальному напрямку кошика, розташуванні по різні боки від атеросклеротичної бляшки за кровотоком в судині балона катетера і кошика, роздуванні балона, зміщенні за допомогою нього в кошик бляшки і наступного виведення із судини кошика разом з катетером, а потім напрямляча, згідно з корисною моделлю попередньо, перед зміщенням бляшки до кошика, виконують прорізання місця з'єднання із судиною вздовж внутрішньої стінки останньої по всій довжині бляшки. Виконання прорізання місця з'єднання атеросклеротичної бляшки з внутрішньою стінкою судини перед зміщенням її до кошика забезпечує досить чисте відокремлення усього масиву бляшки від судини, незалежно від морфологічного її стану, покращує поверхню розділу відокремленої бляшки від судини, усуває умови для виникнення тромбозу і рестенозу на реконструйованій ділянці судини і сприяє, таким чином, більш якісному і надійному лікуванню такої патології і поширенню її технологічних можливостей. Корисна модель пояснюється кресленнями, де на фіг. 1 зображений схематично етап доставки в ушкоджену стенозом судину балонного катетера з різальним інструментом і кошиком; на фіг. 2 - елемент балонного катетера з різальним інструментом при здутих балонах; на фіг. 3 - етап розташування кошика і балонів катетера у роздутому їх стані відносно атеросклеротичної бляшки; на фіг. 4 - елемент катетера із різальним інструментом на роздутому балоні; на фіг. 5 - етап прорізання місця з'єднання бляшки із судиною і зміщення бляшки в кошик. Спосіб лікування стенозу кровоносної судини виконують під ангіографічним контролем наступним чином. Виконують доступ в поверхнево розташованій судині, наприклад стегновій артерії, через яку до судини 1, що уражена атеросклеротичною бляшкою 2, вводять діагностичний катетер з рентгеноконтрастною речовиною. По заповненню судини 1 даною речовиною зазначений катетер із судини віддаляють, а в неї вводять гнучкий напрямляч 3, а потім просовують вздовж нього транспортну трубку 4, з розміщеним в ній пружним в радіальному напрямку приймальним кошиком 5 і трьохпросвітним катетером 6 з двома роздувними балонами 7 і 8, а також з різальним інструментом 9. Останній уявляє собою тонкостінну втулку, виконану із пластично деформованого металу, наприклад неіржавіючої сталі з гостро заточеною кромкою 10. Трубку 4 розташовують в судині 1 таким чином, щоб кошик 5 і частина катетера з обома балонами 7 і 8 були б розміщені по різні 5 боки від атеросклеротичної бляшки 2 за кровотоком в судині. Утримуючи катетер і кошик в такому положенні, трубку 4 виводять із судини. Кошик 5, звільнюючись із трубки, розширюється в радіальному напрямку і притискується до внутрішньої стінки судини. По різним каналам катетера подають під тиском 10-12 атм фізіологічну рідину, під дією якої балони 7 і 8 роздуваються до розрахункового діаметра, близького до внутрішнього діаметру судини. Разом з балонами в радіальному напрямку розширюється тонкостінна втулка 9, що притискається до внутрішньої стінки судини. Далі тиск рідини в балоні 7 припиняють і знижують до нуля. Втулка 9 при цьому залишається на балоні 8, а вільний кінець її консольне розміщується над цим балоном. Зміщують зворотно катетер 6 і виводять його із судини. Втулка 9 при такому руху катетера ковзає по внутрішній стінці судини і здійснює прорізання місця з'єднання її з бляшкою 2 по всій її довжині і відокремлювання їх між собою. При по 55350 6 дальшому зміщенні катетера в зворотному напрямку за рахунок натиску балона 8 на бляшку 2 остання зміщується в кошик 5. В подальшому зазначений кошик разом з катетером 6 виводять із судини, а потім виводять напрямляч 3. Виконання прорізання місця з'єднання атеросклеротичної бляшки 2 із судиною вздовж внутрішньої її стінки по всій довжині бляшки перед зміщуванням її до кошика забезпечує досить чисте відокремлення усього масиву бляшки від судини і робить чистий зріз на цьому з'єднанні, незалежно від анатомічного стану бляшки. Це забезпечує якісне і надійне лікування такої патології і розширює технологічні його можливості, так як даний спосіб лікування придатний також у випадках, коли бляшки знаходяться у кальцинованому стані. Засмітчування судини шматками бляшки при цьому не виникає. Експериментальні дослідження способу лікування стенозу судин, що пропонується, на медичній моделі підтверджують високу якість зрізу масиву бляшки, що є гарантією даного лікування. 7 Комп’ютерна верстка Д. Шеверун 55350 8 Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601