Комплексний антимікробний сорбційний препарат метродисил-паста для профілактики хірургічної інфекції та лікування гнійних ран, трофічних виразок, опіків

Комплексний антимікробний сорбційний пастоподібний препарат для профілактики анаеробної інфекції та лікування гнійних ран, трофічних виразок та опіків, що являє собою кремнеземний сорбент з іммобілізованим на ньому лікарським засобом, який відрізняється тим, що як кремнеземний сорбент він містить аеросил та іммобілізований на ньому метронідазол і додатково димексид і воду при наступному складі компонентів, мас. %: аеросил від 25,0 до 79,5 метронідазол від 0,2 до 15,0 димексид від 10,0 до 65,0 вода від 6,5 до 33,4. Корисна модель відноситься до нових речовин на основі високодисперсного пірогенного кремнезема - аеросила (торгові фармацевтичні назви Силард П, Силекс), містить іммобілізований на ньому метронідазол, диметилсульфоксид (торгова фармацевтична назва Димексид) та воду. Така паста активно пригнічує анаеробні та аеробні патогенні мікроорганізми, очищує поверхню рани, покращує кровопостачання тканин, знижує неприязний гнильний запах, особливо при анаеробної інфекції, володіє протинабряковим ефектом. Профілактика гнійно-септичних ускладнень та лікування гнійно-запальних процесів є актуальною проблемою [5, 6]. Відомі комерційні препарати, які використовуються для лікування раневої анаеробної інфекції, наприклад, похідні нітроімідазолу (метронідазол, тінідазол), нітазол, диоксидін, кліндамізін. До них чутливі анаеробні грампозитивні коки, Вас. fragilis, Вас. melaninogenicus та інші [2]. З вітчизняних препаратів дуже ефективним при анаеробній інфекції є нітазол (2-ацетиламіно-5-нітротіазол), який проявляє, крім того, активність і по відношенню до спороутворюючих анаеробів (клостридій) [1, 4]. Однак, усі вони не виявляють антигіпоксичну дію, не чинять пролонгованої дії і тому не дають стійкого ефекту при лікування анаеробної інфекції, яка у нинішній медичний практиці є причиною більшості ускладнень, що часто призводить до летального результату при пораненнях, перитонітах. Найбільш близьким по технічний суті і лікувальній дії є препарат «Імосгент», який являє собою композицію, яка вмішує в себе ксерогель метилкремнієвої кислоти з іммобілізованим на ньому антибіотиком гентаміцином [3]. Цей препарат виявляє пролонговану антимікробну дію до патогенних аеробних мікроорганізмів і ефективний для лікування опіків та гнійних ран. У той же час, цей препарат також має недостатню ефективність при лікуванні анаеробної та грампозитивної інфекції, не покращує кровопостачання тканин, не виявляє антигіпоксичну дію. Поставлена задача досягається тим, що композиція (Метродисил-паста), яка включає в себе високодисперсний пірогенний кремнезем -аеросил (торгові фармацевтичні назви Силард П, Силекс), містить іммобілізований на ньому метронідазол, димексид і воду при наступному складі компонентів у мас.%: аеросил від 25,0 до 79,5 метронідазол від 0,2 до 15,0 димексид від 10,0 до 65, 0 вода від 6,5 до 33,4 Раніше така композиція відома не була. Аеросил - високодисперсний пірогенний кремнезем, що складається з гідратованих сферичних часточок середнього радіусу 4,35нм, аерогель полісилікатної кислоти складу SiO2*xH2O вміст води може досягати 10мас.%. Аеросил дозволений для використання перо со ю со CD О) 6357 рально як ентеросорбент та як матриця для іммобілізації лікарських препаратів. Композицію готують наступним способом: 1) приготування розчину метронідазолу від 0,1 до 10мас.%; 2) зміщування порошку аеросилу з розчином метронідазолу, які взяті у відповідних кількостях; 3) дозрівання суміші при температурі 15-25°С 20-30 хвилин; 4) сушка суміші при температурі 40-60°С до утворення сухого сипучого порошку; 5) змішування порошку з димексидом і водою взятих, у відповідних кількостях. Нижче наводяться приклади конкретного приготування Метродисил-пасти. Приклад 1. До 10г аеросилу (Силард П) додаємо ЮОмл 0,5%-ного розчину метронідазолу. Суміш перемішуємо на протязі 15 хвилин до утворення однорідної субстанції і залишали дозрівати на протязі 20 хвилин при температурі +20°С. Отриману суміш переносили на чашку Петрі і сушили при температурі +50°С у сушильній шафі до у т в о р е н н я СуХОГО СИПУЧОГО ПОрОШКу бІЛОГО КОЛЬОРУ Порошкоподібний препарат, що утворився, переносили у склянку ємністю ЮОмл та додавали Юмл димексиду та перемішували до однорідної консистенції. До одержаної таким чином в'язкої субстанції додали 4,4мл води та ретельно перемішали. Утворюється еластичний пастоподібний продукт сіро-лимонного кольору. Отриманий препарат кількісно переносили у банку із темного скла ємністю 50мл та щільно закупорювали поліетиленовою кришкою. Вихід препарату 25,2г. Приклад 2. До 2г аеросилу (Силард П) додаємо 20мл 0,5%-ного розчину метронідазолу. Суміш перемішуємо на протязі 10 хвилин до утворення однорідної субстанції і залишали дозрівати на протязі 30 хвилин при температурі +20°С. Отриману суміш переносили на чашку Петрі і сушили при температурі +40-50°С у сушильній шафі до уТВОреННЯ СуХОГО СИПУЧОГО ПОрОШКу бІЛОГО КОЛЬОРУ Порошкоподібний препарат, що утворився, переносили у стакан ємністю 50мл та додавали 4мл димексиду та перемішували до однорідної консистенції. До одержаної таким чином в'язкої субстанції додали 1,4мл води та ретельно перемішали. Утворюється еластичний пастоподібний продукт сіро-жовтуватого кольору. Отриманий препарат кількісно переносили у банку із темного скла ємністю 50 мл та щільно закупорювали поліетиленовою кришкою. Вихід препарату 7,4г. Застосовується для лікування опіків другої стадії, поверхневих ран, трофічних виразках, не викликає болю. Приклад 3. До 9,0г аеросилу (Силард П) додаємо ЮОмл 1,0%-ного розчину метронідазолу. Суміш перемішували на протязі 15 хвилин до утворення однорідної субстанції і залишали дозрівати на протязі ЗО хвилин при температурі +20°С. Отриману суміш переносили на чашку Петрі і сушили при температурі +50°С у сушильній шафі до УТВОреННЯ СуХОГО СИПуЧОГО ПОрОШКу бІЛОГО КОЛЬО РУПорошкоподібний препарат, що утворився, переносили у склянку ємністю ЮОмл та додавали 12мл димексиду та перемішували до однорідної консистенції. До одержаної таким чином в'язкої субстанції додали 3,8мл води та ретельно перемішали. Утворюється еластичний пастоподібний продукт сіро-лимонного кольору. Отриманий препарат кількісно переносили у банку із темного скла ємністю ЮОмл та щільно закупорювали поліетиленовою кришкою. Вихід препарату 23,6г. Використовується для лікування гнійних ран, опіків III-IV стадії, некротичних трофічних виразок. Знищує запах, очищує рану від гною, некротичних тканин. Спосіб одержання 1. Метродисил-паста 5г Аэросила (Силард П, Силекс) заливають 50мл розчину, що містить 0,25г метронідазолу і ретельно змішують отриману кашоподібну масу, яку висушують при +40-50°С на протязі 12 годин до утворення сухого сипучого порошку білого кольору. До одержаного порошку додають Юмл димексиду та 3,4мл води і ретельно перемішують. Одержують пастоподібну речовину сірожовтуватого кольору. Нами встановлено, що для приготування препарату метродисил-паста 1, який застосовується для лікування опіків другої стадії, поверхневих ран, трофічних виразок, можуть бути використані розчини метронідазолу не більш, ніж 0,5%. Для метродисил-паста 2, який використаються для лікування гнійних ран, опіків III-IV стадії некротичній трофічній виразки - не більш, ніж 2% розчин метронідазолу. Метродисил-паста використано у 12 хворих з поверхневими трофічними виразками, опіками II стадії, гнійними ранами в стадії грануляції. Метродисил-паста 2 використано у 8 хворих з гнійними ранами в стадії некрозу, гангренах, трофічних виразках з некрозом та інш. Приклад 1. Хворий Н., 1934р.н., госпіталізований в лікарню з приводу хронічної венозної недостатності ніжних кінцівок, ускладненою величезною трофічною виразкою, покритою некротичними тканинами, з неприязним запахом. При мікробіологічному дослідженні отримано В. Melaninogenicus, St. aureus. На раневу поверхню накладено метродисил-паста 2. Через 3 доби зник неприязний запах, температура зменшилась. Поступово стан хворого покращився, неодноразово на рану застосовано метродисил-паста 2. Виразка загоїлась через 25 діб. Раніше хворий лікувався неодноразово, однак виразка не загоювалась. Видужання. Приклад 2. Хвора А, 1936р.н., госпіталізована з приводу термічного опіку II ступеня ніжних кінцівок. Після хірургічної обробки опікової поверхні, на раневу поверхню нанесено суміш метродисилпаста 1. На другу добу зроблено посів з раневої поверхні - мікроорганізми не отримано. Рана загоїлись повністю на 10 добу. Видужання. У зв'язку з викладеним новий препарат метродисил-паста можна використовувати для профілактики і місцевого лікування аеробної та анаеробної інфекції в ранах різного генезу, трофічних виразок, абсцесів та інш. 6357 Література: 1. Финогенов Г.Е., Елинов И.П. Антисептики в хирургии. - П . : Медицина, 1987. - 144с. 2. Блатун Л.А., Яковлев В.П. Современные аспекты общей и местной антибактериальной терапии анаэробной инфекции мягких тканей // Тез. докл. Всесоюзн. симпоз. "Анаэробная неклостридиальная инфекция в гнойной хирургии".Тернополь,1989. - С.6-8. 3. Знаменский В.А., 3. Возианов А.Ф., Возианова Ж.М, и др. Применение лечебно Комп'ютерна верстка В. Мацело профилактических препаратов, изготовленных на основе кремнийорганических сорбентов // Методические рекомендации. - Киев, 1994. - 14с. 4. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - Харьков: Изд. Торсинг, 1997. - Том1, с.268. 5. Раны и раневая инфекция /Руководство для врачей/ Под ред. Кузина М.И. и Костюченка Б.М. 2-е изд. перер. и доп. - М: Медицина, 1990. - 592с. 6. Теория и практика местного лечения гнойных ран (проблемы лекарственной терапии) / Под ред. Доценко Б.М. - К.: Здоров'я, 1995. - 383с. Підписне Тираж 28 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м Київ, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул Глазунова, 1, м. Київ - 4 2 , 01601