Модульний ендопротез колінного суглоба

Модульний ендопротез колінного суглоба, що містить опозитно розташовані одна від однієї ніжки стегна і гомілки, вільно розміщені на них циліндри чні наконечники з консольно виступаючими із ніжок частинами, з'єднаними між собою кріпильними гвинтами, який відрізняється тим, що на консольній частині одного із наконечників виконаний осьовий паз прямокутної форми в поперечному перерізі, а на консольній частині другого наконечника виступ аналогічної форми, що входить в зазначений паз, при цьому гвинти виконані порожнистими і встановлені по нормалі до бічних поверхонь виступу таким чином, що нарізні частини гвинтів розташовані, чергуючись між собою, по різні боки від поздовжньої осі паза. Корисна модель відноситься до медичної техніки і торкається удосконалення модульного ендопротеза колінного суглоба, що може бути використаний для заміщення дистального відділу стегнової кістки і проксимального відділу гомілки після резекції цих ділянок у зв'язку з різними захворюваннями. Відомий штучний ендопротез колінного суглоба, що містить ніжки стегна і гомілки, зв'язані між собою вільчастим з'єднанням за допомогою осьового гвинта [а.с. СРСР №1351598, A61F2/38, 1987]. Недоліком даного ендопротезу є відсутність модулювання його по довжині, а також низька експлуатаційна надійність. Відомий модульний ендопротез колінного суглоба, що містить ніжки стегна і гомілки, на одній із яких встановлена з можливістю руху вздовж неї порожниста перфорована трубка, з'єднана із зазначеною ніжкою за допомогою нарізних штифтів [а.с. СРСР №1572605, A61F2/38, 1990]. Недоліком даного ендопротезу є висока травматичність при його використанні за рахунок необхідності надмірного витягування ділянок стегна та гомілки. Найбільш близьким по суті і досягаемому результату до технічного рішення, що пропонується, є модульний ендопротез колінного суглоба, що містить опозитно розташовані одна від одної ніжки стегна і гомілки, вільно розміщені на них циліндричні наконечники з консольно виступаючими із ніжок частинами, зв'язаними між собою кріпильними гвинтами [проспект фірм MUTARS. Artrodese Imlantant, с.Ю, Фіг.2, 2002, Німеччина]. В даному ендопротезі консольні частини наконечників виконані зі скошеними площинами (лисками), розташованими в фронтальній площині на глибині, що дорівнює радіусу наконечника. В процесі збирання ендопротеза консольні частини наконечників накладають скошеними поверхнями внапусток одна на одну і з'єднують між собою кріпильними гвинтами, нарізні частини яких розташовані в один бік по нормам до зазначених поверхонь. Гвинти тут використовуються у якості упорних елементів, які сприймають навантаження різного роду (зсувні, ротаційні і згинальні) в процесі роботи і збирання ендопротеза. В той же час, таке виконання консольних частин наконечників створює значні концентратори напруги в зоні переходу скошеної поверхні до циліндричної, що, в значній мірі знижує конструктивну міцність наконечників, а, отже ендопротезу в цілому. Цей недолік значно посилюється у випадку, коли спостерігається непаралельність розташування скошених поверхонь одна від одної і при затягуванні наконечників гвинтами. Це викликає появу у даному з'єднуванні додаткових напруг згину, що може викликати руйнування ендопротеза. Це, в свою чергу, знижує експлуатаційну надійність ендопротезу. Крім того, зазначене розташування кріпильних гвинтів, тобто по нормалі до скошених поверхонь наконечників створює незначну упорну площину CO CD o> 6374 протидії навантаження на з'єднання наконечників і не забезпечує належну їх жорсткість, що також негативно позначається на експлуатаційній надійності. Завдання даної корисної моделі полягає у створенні модульного ендопротеза колінного суглоба, який знижує напружений стан з'єднання наконечників і збільшує упорну площину зазначеного з'єднання навантаженням, що діють на нього, а отже, підвищує конструктивну міцність і експлуатаційну надійність. Поставлене завдання вирішується тим, що в модульному ендопротезі колінного суглоба, що містить опозитно розташовані одна від одної ніжки стегна і гомілки, вільно розміщені на них циліндричні наконечники з консольно виступаючими із ніжок частинами, з'єднаними між собою кріпильними гвинтами, згідно з корисною моделлю на консольній частині одного із наконечників виконаний осьовий паз прямокутної форми в поперечному перерізі, а на консольній частині другого наконечника виступ аналогічної форми , що входить в зазначений паз, при цьому гвинти, виконані порожнистими і встановлені по нормалі до бічних поверхонь виступу таким чином, що нарізні частини гвинтів розташовані між собою, по різні боки від поздовжньої осі паза. Порівняння модульного ендопротеза колінного суглоба, що пропонується з відомим (прототипом), свідчить, що новими ознаками тут є такі: 1. Виконання на консольній частині одного із наконечників осьового паза прямокутної форми, а на консольній частині другого наконечника - виступу аналогічної форми, що входить в зазначений паз; 2. Виконання кріпильних гвинтів порожнистими; 3. Розміщення кріпильних гвинтів по нормалі до бічних поверхонь виступу таким чином, що нарізні частини гвинтів чергуються між собою по різні боки від поздовжньої осі паза. Виконання на консольній частині одного із наконечників осьового паза прямокутної форми, а на консольній частині другого наконечника - виступ аналогічної форми, що входить в зазначений паз, збільшує упорну площину сприйняття навантажень, що діють на наконечники і попереджають появу концентраторів напруги на цих частинах ендопротеза, і, внаслідок цього підвищує його конструктивну міцність. Виконання кріпильних гвинтів порожнистими підвищує міцність їх по сприйняттю ними ротаційних та згинальних навантажень, що діють на наконечники, а отже, підвищує експлуатаційну надійність ендопротеза. Розміщення кріпильних гвинтів по нормалі до бічних поверхонь виступу таким чином, що нарізні частини гвинтів чергуються між собою по різні боки від поздовжньої осі паза створює рівномірне навантаження на консольні частини наконечників по всій довжині в процесі їх з'єднання між собою і попереджує, таким чином, створення надлишкових напруг згину, що, в свою чергу, підвищує міцність і надійність використання ендопротеза від руйнування. Аналогічних технічних рішень з подібними ознаками у патентно-інформаційному пошуку не встановлено. Це дозволяє зробити висновок, що дане технічне рішення є новим, і промислове та клінічне придатним. Корисна модель пояснюється кресленнями, де на Фіг.1 зображений модульний ендопротез колінного суглоба в зібраному вигляді; на Фіг.2 - теж саме, в розібраному вигляді; на Фіг.З - вигляд по стрілці А; на Фіг. 4 - перетин АА; на Фіг.5 - перетин ББ. Ендопротез містить опозитно розташована одна від одної ніжки 1 і 2 стегна і гомілки відповідно, вільно розміщені на них циліндричні наконечники 3 і 4 з консольно виступаючими із ніжок частинами 5 і 6, з'єднаними між собою кріпильними гвинтами 7. На консольній частині 5 наконечника З виконаний осьовий паз 8 прямокутної форми, а на консольній частині 6 наконечника 4 - виступ 9 аналогічної форми, що входить в зазначений паз. Гвинти 7 виконані порожнистими і встановлені по нормам до бічних поверхонь 10 виступу 9 таким чином, що нарізні їх частини 11 розташовані, чергуючись між собою, по різні боки від поздовжньої осі 1-І паза 8. На шийці ніжки 2 встановлений фланець 12 з отворами 13 для центруючи стрижнів 14. На консольній частини 6 наконечника 4 виконані наскрізні 15 і нарізні отвори 16 для гвинтів 7. На виступі 9 виконаний поперечний паз 17, верхня 18 і нижня 19 стінки якого виконані гофрованими у вигляді чергуючись між собою дуг 20, радіус R яких дорівнює половині діаметру D гвинта. Ніжки 1 і 2 виконані у вигляді конічних стрижнів з поздовжніми канавками 21. Ендопротез використовують наступним чином Після резекції суглобних кінців стегна і гомілки розсвердлюють їх кістково-мозкові канали під ніжки 1 і 2, а також свердлять отвори під центруючи стрижні 14. Перед встановленням ніжок 1 і 2 в зазначені кістково-мозкові канали в останні вносять полімерну кісткову композицію, а після розміщення в каналах ніжок вони додатково можуть закріплюватися за допомогою штифтів (на Фіг. не зазначені) шляхом попереднього свердління в кістках і ніжках попередніх отворів. На шийку ніжки 2 встановлюється фланець 12 таким чином, що стрижні 14 входять до відповідних кістково-мозкових отворів на гомілці, а потім вільно розміщують циліндричний наконечник 3. В подальшому, шляхом взаємного повороту наконечників 3 і 4 в сагітальній площині назустріч один одному виступи 9 входить в паз 8. В отвори 15 і 16 встановлюють кріпильні гвинти 7. Шляхом почергового загвинчування гвинтів справа і зліва від поздовжньої осі 1-І паза 8 з'єднують між собою наконечники 3 і 4. Розміщення кріпильних гвинтів 7 по нормалі до бічних поверхонь витупу 9 таким чином, що нарізні їх частини 11 чергуються між собою по різні боки від поздовжньої осі 1-І паза 8 створює рівномірне навантаження на консольні частини наконечників по всій довжині в процесі їх з'єднання між собою і попереджує, таким чином, надлишкову напругу згину. Наявність осьового паза 8 і виступу 9, що входить до нього, створює значну площину сприйняття 6374 навантажень, які діють на наконечники 3 і 4 і попереджує появу концентраторів напруги на цих частинах ендопротеза, за рахунок чого конструктивна чники в процесі зборки ендопротеза та його експлуатації на людині МІЦНІСТЬ його збільшується джують, що його можливість по сприйняттю навантажень збільшуються в 1,6-1,8 разів без випадку його пошкодження Виконання кріпильних гвинтів 7 порожнистими підвищує їх МІЦНІСТЬ по сприйняттю ними ротаційних та згинальних навантажень, діючих на наконе КЛІНІЧНІ ІСПИТИ даного ендопротеза підтвер Фіг. 5 Комп ютерна верстка Д Шеверун Підписне Тираж 28 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул Урицького, 45 м Київ, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул Глазунова 1, м Київ - 4 2 , 01601