Спосіб екстракції адренокортикотропного гормону

Винахід відноситься до галузі медицини, зокрема фармацевтичної промисловості, а саме до способів виробництва лікарського препарату - адренокортикотропного гормону (АКТГ) і може бути застосований на підприємствах з різними формами власності, що виробляють лікарські препарати, сировиною для яких служать гіпофізи великої і дрібної рогатої худоби, а також свиней. Відомий спосіб виробництва АКТГ (Машковский М.Д., Лекарственные растения, т. 2, 14-тое издание, М., "Новая волна", 2000 р., с. 3) , в якому екстракцію здійснюють шляхом переміщування подрібненої сировини в екстракторі. Недоліками є недостатній доступ екстрагенту до частинок сировини, необхідність безперервного перемішування, відносно велика тривалість процесу екстракції. Найбільш близький до запропонованого способу є спосіб екстракції АКТГ [Г уров Β.Α., Иноземцева Μ.Α., Замиховский А.Б. Справочник по производству органопрепаратов. Изд-во "Пищевая промышленность". Μ., 1970, с.49-51]. Сировиною для отримання АКТГ служать гіпофізи великої і дрібної рогатої худоби, а також свиней. Для виробництва АКТГ добре подрібнені на вовчку гіпофізи переміщують з дистильованою водою (2:1), потім заливають суміш 96-98%-ним ацетоном (3:8), підкисленим соляною кислотою (40:1) густиною 1,19. Екстракцію проводять при безперервному переміщуванні протягом 1 години в закритому стальному емальованому екстракторі. Після екстракції рідку фазу відділяють, а відпресований залишок піддають другій екстракції 80%-ним ацетоном (1:1). Екстракт відділяють, а залишок піддають третій екстракції при тому ж співвідношенні з екстрагентом. При переробці свинних гіпофізів під час третьої екстракції ацетон підкислюють соляною кислотою густиною 1,19 з розрахунку 200мл на кожні 10л ацетону. Температура суміші в процесі екстракцій не повинна перевищувати 20оС. Тривалість другої і третьої екстракцій - 1год. Відфільтрований екстракт після всіх екстракцій і пресування залишку витримують 10-12 годин при -5°С. Осад відділяють на центрифуга х. Недоліками цього способу є: - недостатній доступ екстрагенту до частинок подрібненої сировини; - необхідність безперервного перемішування; - відносно велика тривалість процесу екстракції. Запропонований нами спосіб дозволяє усун ути вказані недоліки і, за рахунок кращого доступу екстрагенту до частинок сировини, зменшити затрати часу для проведення екстракції, тим самим зменшити затрати часу на виробництво АИТГ, зменшити затрати потужності при виробництві АКТГ. В основу винаходу поставлено завдання створити спосіб екстракції АКТГ з гіпофізів великої і дрібної рогатої худоби, а також свиней, який за рахунок кращого доступу екстрагенту до частинок подрібнених гіпофізів, дозволив би зменшити затрати часу на проведення екстракції. Технічний результат досягають тим, що суміш подрібнених гіпофізів з дистильованою водою розміщують на решітці, закріпленій в екстракторі, а розчин екстрагенту (ацетону підкисленого соляною кислотою) подають під решітку таким чином, що подрібнені частинки гіпофізів піддаються екстракції в умовах псевдозрідженого шару. При проведенні патентно-інформаційного пошуку заявником виявлено технічне рішення, яке містить найбільшу кількість суттєви х ознак, спільних з заявленим способом екстракції [Гуров Β.Α., Иноземцева Μ.Α., Замиховский А.В. Справочник по производству органопрепаратов. Изд-во "Пищевая промышленность", Μ., 1970, с.49-51]. Спільними ознаками прототипу і заявленого способу є те, що екстракцію АКТГ з тканини гіпофізів забійних тварин, шляхом перемішування їх з дистильованою водою, заливання ацетоном підкисленим соляною кислотою, екстрагування при безперервному переміщуванні в закритому екстракторі, відділення екстракту, повторних другого і третього екстрагувань в нових порціях екстрагенту з кожноразовим відділенням екстракту. Однак наявність зазначених, спільних з прототипом ознак недостатня для одержання технічного результату, який забезпечує заявлений спосіб. Технічних рішень, які б за сукупністю ознак повністю співпадали з заявленим - не виявлено. Це дозволяє зробити висновок про відповідність заявленого технічного рішення критерію винаходу "новизна". В патентній і науково-технічній літературі не знайдено технічних рішень, в яких були б описані відомості про ознаки, що відрізняють запропонований спосіб екстракції АКТГ від прототипу і забезпечують досягнення технічного результату: суміш подрібнених гіпофізів з дистильованою водою розміщують на решітці, закріпленій в екстракторі, а розчин екстрагенту (ацетону, підкисленого соляною кислотою) подають під решітку таким чином, що подрібнені частинки гіпофізів піддаються екстракції в умовах псевдозрідженого шару. Отже запропоноване технічне рішення не випливає явним чином з рівня техніки, що дозволяє зробити висновок про його відповідність критерію "винахідницький рівень". Запропонований винахід відноситься до медицини, зокрема фармацевтичної промисловості, а саме до способів виробництва лікарського препарату АКТГ і може бути застосований на підприємствах з різними формами власності, що виробляють лікарські препарати з гіпофізів великої і дрібної рогатої худоби, а також свиней. Отже відповідає критерію винаходу "промислова придатність". Таким чином, запропоноване технічне рішення є новим, має винахідницький рівень, є промислово придатним, тобто відповідає всім умовам патентоспроможності винаходу відповідно до статті 7 розділу ІІ Закону України "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі" №1771-ІІІ. Виробництво АКТГ проводять аналогічно прототипу (стор.2 даної заявки), лише екстракцію здійснюють у псевдозрідженому шарі. Сировину - гіпофізи забійних тварин подрібнюють на вовчку до середнього діаметру частинки d » 2 мм. Екстракцію проводять в екстракторі з використанням екстрагенту - ацетону, підкисленого соляною кислотою ((СН3)2СО 96%+НСl 0,4%), в прототипі з використанням лопатевої мішалки, в заявленому способі з використанням псевдозрідженого шару. В обох випадках параметри екстрактора [Гуров Β.Α., Иноземцева Μ.Α., Замиховский А.Б. Справочник по производству органопрепаратов. Изд-во "Пищевая промышленность", М., 1970, с.170] наступні: Об'єм апарату Частота обертання мішалки Діаметр днища екстрактора W =1 3 м n = 30об / хв » 3с -1 D1 = 12м , Діаметр мішалки D » 0,3D1 [Кавецкий Г.Д., Королев А.В., Процессы и аппараты пищевых производств. М., D=0,4м Агропромиздат, 1991, с. 109] Робоча висота екстрагенту в екстракторі h=0,8м Технологічний процес в екстракторі проводять без застосування мішалки, а частинки подрібнених гіпофізів піддають екстракції в умовах псевдозрідженого шару. Переваги запропонованого способу пояснюються тим, що в режимі псевдозрідження частинки подрібнених гіпофізів перебувають в невагомому стані і тому доступ екстрагенту до ни х набагато кращий. Для проведення екстракції за запропонованим способом в екстракторі, в місці стику циліндричної і конічної частин екстрактора, закріплено решітку з отворами