Лікарська форма на основі кори осики

Реферат: Лікарська форма на основі кори осики у вигляді сухої порошкоподібної субстанції у формі таблетованого засобу. UA 70513 U (54) ЛІКАРСЬКА ФОРМА НА ОСНОВІ КОРИ ОСИКИ UA 70513 U UA 70513 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до галузі медицини та фармації, а саме до твердих лікарських форм. Відома лікарська форма на основі кори осики у вигляді сухої порошкоподібної субстанції [1]. Відома субстанція має світло-коричневий колір, специфічний запах, гіркувато-кисла на смак, добре розчинна у воді. Недоліком відомої лікарської форми є недостатня фармакологічна ефективність, що випливає з високої гігроскопічності та недостатньо якісних органолептичних властивостей, зокрема таких як запах та смак. До недоліків слід віднести також недостатній рівень точності дозування. В основу корисної моделі поставлена задача вдосконалити відому лікарську форму, в якій шляхом введення додаткових інгредієнтів, спрямованих на усунення наведених недоліків, зокрема надмірної гігроскопічності, та покращення фізико-хімічних властивостей готового продукту, досягають підвищення фармакологічної ефективності. При вирішенні технічної задачі , було взято до уваги те, що точність дозування лікарської форми значно вища при проведенні її завчасного фасування, наприклад, у вигляді таблетки. Крім того, усунення недостатньо високих органолептичних якостей відомої лікарської форми, досягають технологічним шляхом, а саме введенням допоміжних інгредієнтів, зокрема просолву 90, мікрокристалічної целюлози 102 та тальку. Введенням комплексної сполуки на основі оксидів алюмінію, магнію та кремнію (неуселіну) з притаманною їй високою адсорбційною здатністю, досягають зменшення гігроскопічності. Виходячи з наведеного, поставлену задачу вирішують тим, що відому лікарську форму на основі сухої порошкоподібної субстанції кори осики виготовляють у формі таблетованого засобу, відповідно до корисної моделі, інгредієнти взято в наступному співвідношенні, мас, г: сухий екстракт кори осики 0,05 просолв 90 0,054 лудіфлеш 0,03 поліплаздон XL 10 0,025 мікрокристалічна целюлоза 102 0,0835 неуселін 0,0025 тальк 0,0025 магнію стеарат 0,0025. Технологія виготовлення лікарської форми на основі кори осики у вигляді таблеток полягає у наступному: у змішувач вносять сухий екстракт кори осики та неуселін, ретельно перемішують до однорідної маси. До отриманої суміші додають допоміжні речовини у наступній послідовності: мікрокристалічну целюлозу 102, просолв 90, лудіфлеш, поліплаздон XL 10, тальк, магнію стеарат. Усе повторно змішують і отриману порошкову суміш пресують на таблетній машині методом прямого пресування. Отриманий продукт - таблетки із середньою масою 0,25 г, діаметром 9 мм, світлокоричневого кольору з поодинокими коричневими мозаїчними вкрапленнями, з слабким характерним запахом. Стійкість до роздавлювання не менше 50 Н, втрата в масі при стиранні не перевищує 1 %, відхилення від середньої маси не більше ±5 %, час розпадання не перевищує 15 хв. Приклад 1. У змішувач внесли 5 г сухого екстракту кори осики та 0,25 г неуселіну, з розрахунку на 100 таблеток, суміш ретельно перемішували до однорідності впродовж 5 хв. До отриманої однорідної маси додавали решта компонентів у наступній послідовності: 8,35 г мікрокристалічної целюлози 102, 5,4 г просолву 90, 3,0 г лудіфлешу, 2,5 г поліплаздону XL 10, 0,25 г тальку, 0,25 г магнію стеарату, при додаванні кожного нового інгредієнта проводили перемішування на протязі 5 хв. Отриману однорідну масу пресували на таблетній машині ударного типу. Отримані таблетки діаметром 9 мм мали середню масу 0,2576, стійкість до роздавлювання 199 Н, втрата в масі при стиранні - 0,04 %, відхилення від середньої маси не більше - ±2,39 %, час розпадання - 7 хв. Приклад 2. Для вивчення можливої взаємодії фармацевтичних факторів та впливу їх на фізичні та фармако-технологічні властивості маси для таблетування допоміжні речовини додавали в різних кількостях. При введенні в суміш 0,0625 г просолву 90, з розрахунку на одну таблетку, отримували таблетки з однорідністю маси ±2,09 %, збільшення вмісту просолву 90 в складі таблетки до 0,075 г зменшувало відхилення від середньої маси таблетки до ±1,67 %. 1 UA 70513 U 5 Отже, запропонована лікарська форма у вигляді таблеток відповідає фармакопейним вимогам [2], і може бути використана у промисловому виробництві фітопрепаратів. Джерела інформації, які слід взяти до уваги: 1. Патент України 7 А61К 35/78 на винахід "Спосіб виділення біологічно активних речовин з кори осики, які виявляють антимікробну, репаративну, протизапальну, анальгетичну та діуретичну активність" / Н.В. Бородіна, В.Н. Ковальов, І.Л. Дикий, Н.В. Деркач, Л.М. Малоштан, В.А. Волковой. 2. Державна Фармакопея України / Державне підприємство "Науково-експертний центр".- 1-е вид. - Харків: РІРЕГ, 2001. - 556 с. 10 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 15 Лікарська форма на основі кори осики у вигляді сухої порошкоподібної субстанції у формі таблетованого засобу, в якій інгредієнти взято в наступному співвідношенні, мас, г: сухий екстракт кори осики 0,05 просолв 90 0,054 лудіфлеш 0,03 поліплаздон XL 10 0,025 мікрокристалічна целюлоза 102 0,0835 неуселін 0,0025 тальк 0,0025 магнію стеарат 0,0025. Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2