Лікарська форма для місцевого застосування на основі імунодепресивного макроліду та модулятора проникнення, спосіб лікування дерматологічних захворювань

1. Лікарська форма для місцевого застосування, яка призначена для лікування дерматологічного захворювання і яка містить

імунодепресивний макролід, вибраний з сироліму, FK-506, SDZ ASM 981 і фармакологічно прийнятних аналогів, похідних або проліків будь-якого з них;

модулятор проникнення, вибраний з алканової кислоти або алкенової кислоти, за умови що, коли імунодепресивний макролід являє собою FK-506, модулятор проникнення не є олеїновою кислотою;

де модулятор проникнення і макролід або їх фармакологічно прийнятний аналог, похідне або проліки присутні в таких відносних кількостях, що при нанесенні її на шкіру має місце мінімальний системний ефект.

2. Лікарська форма за п. 1, яка відрізняється тим, що вміст імунодепресивного макроліду або його аналога, похідного або проліків досягає 10 мас.%, причому вміст модулятора проникнення знаходиться в межах від 0,1 до 60 мас.%.

3. Лікарська форма за п. 1 або 2, яка відрізняється тим, що алканова кислота або алкенова кислота вибрана з капринової кислоти, октанової кислоти або олеїнової кислоти.

4. Лікарська форма за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що дерматологічне захворювання вибране з псоріазу, алопеції, екзематозного дерматиту, плоского лишаю, червоного вовчака, гангренозної піодермії, вітиліго, гомологічної хвороби, гнійничкових шкірних інфекцій, бактеріальних шкірних інфекцій або звичайних вугрів.

5. Лікарська форма за п. 4, яка відрізняється тим, що дерматологічне захворювання являє собою екзематозний дерматит, а вміст імунодепресивного макроліду або його аналога, похідного або проліків знаходиться в межах від 0,05 до 2 мас.% від загальної маси лікарської форми.

6. Лікарська форма за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що модулятор проникнення використовується в поєднанні з системою розчинників.

7. Лікарська форма за п. 6, яка відрізняється тим, що система розчинників містить ароматичний спирт або біологічно прийнятне похідне бензолу з домішкою моногліцеридів і/або ефіру жирних кислот або без неї.

8. Лікарська форма за п. 6 або 7, яка відрізняється тим, що модулятор проникнення містить капринову кислоту, а система розчинників містить бензиловий спирт.

9. Лікарська форма за будь-яким з пп. 6-8, яка відрізняється тим, що вміст системи розчинників знаходиться в межах від 5 до 90 мас.% від загальної маси лікарської форми.

10. Лікарська форма за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що додатково містить загусник.

11. Лікарська форма за п. 10, яка відрізняється тим, що загусник вибраний з білого м'якого парафіну, цетостеарилового спирту, жовтого м'якого парафіну, цетилового спирту, стерилового спирту, мил на основі двовалентних карбонових кислот і карнаубського воску.

12. Лікарська форма за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що імунодепресивний макролід являє собою сиролім.

13. Використання імунодепресивного макроліду, вибраного з сироліму, FK-506, SDZ ASM 981 і фармакологічно прийнятних аналогів, похідних або проліків будь-якого з них, у приготуванні лікарської форми для місцевого застосування за будь-яким з пп. 1-12.

14. Спосіб лікування дерматологічного захворювання, що включає накладення на шкіру композиції, яка містить імунодепресивний макролід, вибраний з сироліму, FK-506, SDZ ASM 981 або їх фармакологічно прийнятного аналога, похідного або проліків, який відрізняється тим, що композиція додатково містить модулятор проникнення, вибраний з алканової кислоти або алкенової кислоти, за умови що, коли імунодепресивний макролід являє собою FK-506, модулятор проникнення не є олеїновою кислотою; і що модулятор проникнення та імунодепресивний макролід або їх фармакологічно прийнятний аналог, похідне або проліки присутні в таких відносних кількостях, що при нанесенні її на шкіру має місце мінімальний системний ефект.

15. Спосіб за п. 14, яка відрізняється тим, що вміст імунодепресивного макроліду досягає    10 мас.% від загальної маси композиції.