Спосіб діагностики цитомегаловірусної інфекції у вагітних

Реферат: Спосіб діагностики цитомегаловірусної інфекції у вагітних шляхом проведення серологічного дослідження, причому проводять визначення IgG, IgM методом ІФА в кожному триместрі вагітності. UA 74889 U (54) СПОСІБ ДІАГНОСТИКИ ЦИТОМЕГАЛОВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ У ВАГІТНИХ UA 74889 U UA 74889 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до медицини, а саме до акушерства, і може бути використана для діагностики цитомегаловірусної інфекції вагітних в усі періоди гестації. Цитомегаловірусна інфекція (ЦМВІ) є однією з найпоширеніших на земній кулі; антитіла до цитомегаловірусу (ЦМВ) виявляють у 90-95 % дорослого населення. Первинна клінічна форма хвороби (а саме вона є потенційно небезпечною як причина розвитку патології вагітності та плода (новонародженого) виникає у 0,7-4 % вагітних. Реактивацію латентної ЦМВІ виявляють у 13,5 % інфікованих вагітних. Особливо небезпечною є вроджена ЦМВІ (0,7-2 %), що розвивається внаслідок внутрішньоутробної передачі збудника і є найпоширенішою серед усіх вроджених інфекцій. Різноманітність клінічних форм (від латентного перебігу до генералізованих форм з ураженням нервової системи та внутрішніх органів), що можуть спостерігатись як у матері, так і в дитини, значна роль у виникненні акушерської патології, невиношуванні та розвитку безпліддя, формуванні ембріо- та фетопатій робить ЦМВІ однією з найактуальніших проблем інфектології. Зазвичай ця патологія перебігає під іншими діагнозами як у матері, так і в дитини, а призначена терапія часто буває не лише неадекватною, а й небезпечною. Особливо небезпечні нерозпізнані випадки хвороби для вагітних в усі періоди гестації. Обстеження жінок репродуктивного віку на ЦМВ бажано проводити на етапі планування вагітності. Найбільшу групу ризику щодо можливого первинного інфікування в період вагітності та розвитку вродженої ЦМВІ у плода становлять серонегативні жінки. Саме в них доцільно проводити динамічне лабораторне обстеження на ЦМВ під час вагітності, передусім у разі виникнення будь-яких клінічних ознак, що можуть бути проявом ЦМВІ, для уточнення фази та гостроти процессу. Відомі етапи діагностики ЦМВ - інфекції у жінок з групи ризику не дають можливість прогнозувати ризик інфікування плода за результатами серологічного обстеження. Недоліками є неможливість діагностики ступеня активності інфекційного процесу в різні періоди гестації. Аналогом корисної моделі є дані дослідження А.Я. Сенчука, З.М. Дубосарської (2006), які свідчать про необхідність поєднання клінічних ознак інфекції (загроза переривання вагітності, затримка розвитку плода, багатовіддя, кольпіт) і лабораторних методів діагностики. Недоліками аналога є відсутність мікробіологічного та вірусологічного моніторингу всіх плодів від перерваної вагітності, дослідження тканини мертвонароджених дітей, плацент у всіх випадках передчасних пологів, а також пологів, що завершились народженням хворої дитини або з малою масою тіла. Прототипом корисної моделі є рекомендації І.С. Маркова (Марков И.С. Современная лабораторная диагностика TORCH-инфекций у женщин детородного возраста, беременных и детей // Здоровье женщины, 2002. - № 1. - С. 101-109) щодо своєчасного розпізнавання та лікування внутрішньоутробних інфекцій у вагітних. Недоліками прототипу є можливість гіпердіагностики (неправильної трактовки даних серологічного дослідження та клінічної картини), що призводить до проведення необґрунтованої і небезпечної для плода антибактеріальної терапії. З метою ліквідації вищезгаданих недоліків в основу корисної моделі поставлено задачу правильно оцінити результати серологічного обстеження вагітних з групи ризику на ЦМВ інфекцію для своєчасної діагностики та лікування. Поставлена задача вирішується тим, що при відсутності клінічних даних захворювання (ГРВІ, анемія, лімфаденопатія та ін.) проводиться дослідження IgG, IgM методом ІФА в кожному триместрі вагітності, що дозволяє вчасно виявити первинне інфікування жінки і гостру цитомегаловірусну інфекцію у плода. Спільними ознаками корисної моделі та прототипу є застосування серологічного дослідження як скринінгового способу діагностики цитомегаловірусної інфекції у вагітних при постановці на облік (12 тиж.). Корисна модель відрізняється від прототипу тим, що запропонований спосіб діагностики дає можливість діагностувати ступінь активності інфекційного процесу в різні періоди гестації, прогнозувати ризик інфікування плода за результатами серологічного обстеження. Саме цей факт є одним із вагомих переваг над відомими способами діагностики. Спосіб здійснюється наступним чином. Якщо скринінгове дослідження на TORCH-інфекцію в 12 тижнів вагітності виявило відсутність в крові специфічних IgG, то це свідчить, що жінка неінфікована і у неї немає специфічного імунного захисту. Тому під час вагітності можливе первинне інфікування жінки і велика небезпека розвитку внутрішньоутробного інфікування. Саме тому, в такому випадку необхідно проведення серологічного обстеження (IgG, IgM) в кожному триместрі вагітності (18-20 тижн., 30-32 тижн.). 1 UA 74889 U 5 Виявлення IgG свідчить лише про інфікування жінки. Тому необхідно виключити активний інфекційний процес-дослідження IgM, ДНК інфекційного агента методом ПЛР (кров, сеча, зішкріб зі слизових оболонок) - при їх виявленні - активне лікування чи переривання вагітності. Латентне протікання інфекції не потребує специфічного лікування. Рецидиви захворювання супроводжуються підвищенням рівня IgG в динаміці (чотирикратне збільшення титру IgG), наявність IgM, ДНК інфекційних геномів (табл.). Оскільки клінічні прояви ЦМВІ мінімальні і можуть бути розцінені як банальне ГРЗ, тому таке важливе значення в сучасній діагностиці захворювання має адекватне лабораторне дослідження і правильна трактовка отриманих результатів. 10 Таблиця Ризик інфікування плода і лабораторні критерії діагностики різних варіантів протікання ЦМВІ в період вагітності Наявність вірусемії Немає Антигени ЦМВ Анти-ЦМВ-АТ Ризик інфікування Не визначаються До 2 % Реактивована Є Визначаються Первинна інфекція Є Визначаються IgG Наростають IgG, можлива поява IgM IgM, поступове наростання низькоавідних IgG в "парних сироватках" Форма інфекції Латентна 15 20 До 8 % До 50 % Таким чином, застосування способу діагностики цитомегаловірусної інфекції у вагітних з метою виявлення первинного інфікування жінки і ризику інфікування плода дозволить зменшити використання необґрунтованої і небезпечної для плода антибактеріальної терапії, що має суттєвий моральний та економічний ефект. Спосіб діагностики цитомегаловірусної інфекції у вагітних впроваджений у роботу пологового будинку № 1 м. Чернівці, центральні районні лікарні області, що підтверджено завізованими актами впроваджень. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Спосіб діагностики цитомегаловірусної інфекції у вагітних шляхом проведення серологічного дослідження, який відрізняється тим, що проводять визначення IgG, IgM методом ІФА в кожному триместрі вагітності. 25 Комп’ютерна верстка І. Мироненко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2