Спосіб одержання гомеопатичного базисного препарату отрути бджолиної “апі”

Спосіб одержання гомеопатичного базисного препарату отрути бджолиної шляхом екстракції гліцерином отрути бджолиної, виділеної з тіла бджоли медоносної (Apis mellifica), який відрізняється тим, що використовують 85% гліцерин, а екстракцію проводять при співвідношенні сировини до екстрагенту як 1:9 протягом 2 годин. (19) (21) a200613585 (22) 21.12.2006 (46) 25.07.2008, Бюл.№ 14, 2008 р. (72) ТИХОНОВ ОЛЕКСАНДР ІВАНОВИЧ, U A, ПАСІЧНИК МИХАЙЛО ФРАНЦОВИЧ, UA, ТИ ХОНОВА СВІТЛАН А ОЛЕКСАНДРІВН А, U A, ЯРНИХ ТЕТЯНА ГРИГОРІВНА, UA, ХОДАРЧЕНКО ГАННА БОРИСІВНА, U A, ЧОРН А Н АТАЛІЯ АН АТОЛІЇВН А, UA (73) НАЦІОН АЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ, UA (56) RU 2083213, 10.07.1997 3 83579 ню в якості єдиного екстрагенту гліцерину зниженої концентрації при меншому співвідношенні сировини до екстрагенту дозволяє одержати за 2 години базисний препарат отрути бджолиної, що відповідає якісним показникам стандартних базисних препаратів. Поставлене завдання вирішується таким чином, що у способі одержання гомеопатичного базисного препарату отрути бджолиної шляхом екстракції гліцерином отрути бджолиної, виділеної з тіла бджоли медоносної (Apis mellifica), винаходом передбачено, що в якості екстрагенту використовують 85% гліцерин, а екстракцію проводять при співвідношенні сировини до екстрагенту як 1:9 протягом 2 годин. Всі параметри заявленого способу визначені експериментальним шляхом. Сукупність ознак заявленого способу є новою, невідомою з джерел інформації. При цьому неочевидним є забезпечення якості кінцевого продукту на рівні стандартів при виключенні розчину натрію хлориду як екстрагента і зниженні концентрації та витрат гліцерину. Заявлений спосіб здійснюють наступним чином. До виділеної з тла бджоли медоносної отрути бджолиної додають 9-кратну кількість 85% гліцерину. Після струшування ємність з розчином залишають на 2 години. Після цього одержаний продукт при необхідності проціджують. Спосіб здійснюють з додержанням санітарних та гігієнічних вимог, спрямованих на запобігання мікробного забруднення сировини та готової продукції. Одержують базисний препарат отрути бджолиної у вигляді прозорої рідини жовтого кольору. Винахід ілюструється прикладами. Приклад 1. Для визначення відповідності якісних показників базисного препарату отрути бджолиної, одержаного за заявленим способом, аналогічним показникам стандартних препаратів, 4 авторами було одержано і досліджено у порівняльному плані базисні препарати отрути бджолиної, одержані за наведеними аналогами, прототипами та заявленим способом. У відповідності з керівництвом В.Швабе було одержано базисний препарат отрути бджолиної наступним чином. 1 частину подрібненої сировини залили 10 ваговими частинами 70% спирту етилового і залишили на 8 діб при температурі 16°С при щоденному збовтуванні. Утворену рідку фазу злили, масу, що залишилась, віджали пресом і одержану рідину об'єднали з попередньою, дали відстоятися 8 діб та профільтрувати. Одержали базисний препарат отрути бджолиної І. Згідно з Німецькою Гомеопатичною Фармакопеєю одержали базисний препарат отрути бджолиної наступним чином. До 1 частини отрути бджолиної додали 5 частин 1,5% розчину натрію хлориду, а потім - 95 частин 100% гліцерину. Закриту реакційну ємність після струшування залишили у темному місці на 7 днів. Одержали базисний препарат бджолиної отрути II. При використанні 4% та 8% розчину натрію хлориду аналогічним чином одержали відповідно базисні препарати III, IV. Згідно з заявленим способом до І частини отрути бджолиної, поміщеної у ємність з темного скла, додали 9-кратну кількість 85% гліцерину. Закриту ємність струсили 10 разів і залишили у темному місці на 2 години. Одержали базисний препарат отрути бджолиної V. Були досліджені фізико - хімічні показники базисного препарату отрути бджолиної V у порівнянні з базисними препаратами I-IV. Дані дослідів наведено у Таблиці 1. За даними Табл. 1 базисний препарат V, одержаний за заявленим способом, має показники на рівні стандартних препаратів, особливо препаратів II-IV, одержаних з використанням гліцерину. Таблиця 1 Фізико-хімічні показники базисних препаратів отрути бджолиної Показник Зовнішній вигляд Показник заломлення Відносна густина, г/см 3 Базисні препарати отрути бджолиної II III IV Прозора рідиПрозора рідина жовтого Прозора ріди- Прозора рідина жовто кольору з ко- на світло жов- на світло жовкоричневого ричнюватим того кольору того кольору кольору відтінком 1,360±0,002 1,456±0,002 1,458±0,003 1,463±0,002 0,909±0,002 1,372±0,003 1,354±0,003 1,334±0,003 І V Прозора рідина жовтого кольору 1,458±0,002 1,248±0,003 Примітка: n=5. Якісний аналіз основних груп біологічно активних речовин досліджуваних базисних препаратів отрути бджолиної визначали за допомогою кольорових та осадових реакцій. Для виявлення амінокислот проводили реакції з нінгідрином. Кислоту глутамінову визначали реакцією з резорцином у концентрованій кислоті сірчаній з наступним додаванням розчину аміаку. Білки у базисних препаратах виявляли 10% розчином таніну. При дії реагенту на препарати спостерігалось утворення об'ємного осаду. Результати досліджень наведені у Таблиці 2. Для дослідження осадових реакцій азотовмісних сполук досліджуваних базисних препаратів використовували 1% розчин калію перманганату; 0,5% розчин кислоти пікринової; реактиви Бушарда, Зонненштейна (розчин кислоти фосфорномо 5 83579 лібденової), Шейблера (розчин кислоти фосфорновольфрамової). Краплю досліджуваного розчину наносили на предметне скло за допомогою каліброваної піпетки, поряд наносили краплю реактивів. Потім краплі обережно з'єднували скляною паличкою. Осади розглядали під мікроскопом. Якщо відразу змін не спостерігалось, то предметно скло вносили до вологої камери і спостереження проводили через 10-30хв. Результати дослідів наведені у Таблиці 3. За даними Табл. 2, 3 можна стверджувати про ідентичність хімічного складу базисного препарату отрути бджолиної, одержаного за заявленим способом, та стандартних базисних препаратів вна 6 слідок утворення практично однакових продуктів реакцій. Приклад 2. В аптечних умовах базисний препарат отрути бджолиної одержують наступним чином. Відважують 90,0г гліцерину, і переносять у склянку з отрутою бджолиною. Склянку закривають кришкою, ретельно струшують 10 разів і залишають у темному місці на 2 години при кімнатній температурі. Одержаний розчин при необхідності проціджують крізь марлю. Отримують базисний препарат, який представляє собою 1/10 частину препарату і є першою десятинною потенцією. Таблиця 2 Результати якісних реакцій на основні біологічно активні речовини Реактиви Базисні препарати отрути бджолиної II III IV в'язка рідина рідина синьо в'язка рідина в'язка рідина синьо - фіолефіолетового ко- синьо - фіоле- тового кольо- синьо - фіолельору тового кольору тового кольору ру з часом з'я вля- з часом з'я в- з часом з'я вляоб'ємний осад ється об'ємний ляється об'- ється об'ємний осад ємний осад осад Червоно - бу- Червоно - бу- червоно-бурий Коричнево - бурий прозорий рий прозорий прозорий розрий розчин розчин розчин чин жовтий кала- жовтий кала- жовтий калапомаранчевий мутний розчин мутний розчин мутний розчин розчин з рожевим з рожевим оса- з рожевим з рожевим осаосадом дом осадом дом Помаранчево бурий каламутний розчин І Нінгідрин (амінокислоти, білки) 10% розчин таніну (білки) Тимол у кислоті сірчаній конц. (фруктоза, глюкоза) Резорцин у кислоті сірчаній конц.; додавання аміаку (кислота глутамінова) Резорцин у к-ті хлористоводневій розв. (фр уктоза, глюкоза} V в'язка рідина синьо - фіолетового кольору з часом з'я вляється об'ємний осад Темно - вишнева прозора рідина Блідо - жовтий каламутний розчин з рожевим осадом Таблиця 3 Результати проведення осадових реакцій на азотовмісні сполуки Базисні препарати отрути бджолиної II III IV V з часом з'я вз часом з'я вз часом з'я вля- з часом з'я вля1% розчин калію пеКоричнево - ляються темно ляються темно ються темно ються темно рманганату бурий осад - коричневі - коричневі коричневі част- коричневі частки частки осаду частки осаду ки осаду осаду 0,5% розчин кислоти Жовто - зеле- яскраво жовтий яскраво жовтий яскраво жовтий яскраво жовтий пікринової ний осад осад осад осад осад коричневий Коричнево Коричнево Коричнево Коричнево - жовРеактив Бушарда осад жовтий розчин жовтий розчин жовтий розчин тий розчин Реактив ЗонненшБілувато - кре- Білувато - кре- Білувато - кре- Білувато - кребілуватотейна мовий осад мовий осад мовий осад мовий осад кремовий осад з часом з'я вля- з часом з'я вляБілувато - сір у- ється білувато ється білувато з часом з'я вля- з часом з'я вляРеактив Шейблера ється білувато - ється білувато ватий осад - сіруватий - сіруватий сіруватий осад сіруватий осад осад осад Реактиви І Готовий базисний препарат переносять у склянку з темного скла місткістю 100,0г зі щільно притертим корком. На етикетці вказують назву препарату, масу та да ту виго товлення. Якість одержаного базисного препарату визначають за такими показниками: зовнішній вигляд, відносна густина, показник заломлення. 7 83579 Проводять якісні реакції на основні класи біологічно активних речовин, та кількісне визначення. Приклад 3. В умовах промислового виробництва базисний препарат отрути бджолиної одержують наступним чином. Відважують 1,0кг отрути бджолиної та 9,0кг гліцерину 85% у збірники. Із збірників компоненти подать у реактор з мішалкою. Закривають кришку, здійснюють перемішування та настоювання у реакторі протягом 2 годин при кімнатній температурі. Одержаний продукт проціджують. Відбирають пробу готового базисного препарату і проводять повний лабораторний аналіз. Готовий продукт фасують у ємності з темного скла. Таким чином заявлено новий спосіб одержання гомеопатичного базисного препарату отрути бджолиної "Апі", який дозволяє одержати готовий Комп’ютерна в ерстка В. Клюкін 8 продукт, що не поступається якістю стандартним базисним препаратам, одержаним за прийнятими у світі методами. Заявлений спосіб вигідно відрізняється своєю економічністю та коротким часом відтворення. Спосіб може бути здійснений як в аптечних умовах, так і в умовах стандартного фармацевтичного підприємства. Джерела інформації: 1. Швабе В. Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по описанию и приготовлению: Пер. с нем. /Под ред. В. И. Рыбака. - М.: Московское научное общество врачей - гомеопатов, 1967. - С.14-31, 343. 2. German Homoeopathic Pharmacopoeia (GHP), Deutscher Apotheker Yerlag Stuttgart, 1990, P.64-66. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601