Самофіксувальний трубчастий ендопротез для хірургічного лікування аневризми черевної аорти

1. Самофіксувальний трубчастий ендопротез для хірургічного лікування аневризм черевної аор ти, що містить еластичну кровонепроникну оболонку, на обох кінцях і посередині якої закріплені зигзагоподібні радіальні пружини, який відрізняється тим, що радіальні пружини виконані з різними жорсткостями, більш великими на кінцях оболонки, ніж посередині її. 2. Трубчастий ендопротез по п.1, який відрізняється тим, що жорсткість крайніх радіальних пружин перевищує жорсткість пружин, що знаходяться посередині оболонки, у 1,12-1,2 рази. Корисна модель відноситься до медицини, а саме - до судинної хірургії і стосується, безпосередньо, удосконалення самофіксувального трубчастого ендопротеза для хірургічного лікування аневризми черевної аорти шляхом доставки і закріплення його зсередини названої аорти. Відомий самофіксувальний трубчастий ендопротез для хірургічного лікування аневризми черевної аорти, що містить еластичну кровонепроникну оболонку і дві зигзагоподібні радіальні пружини, закріплені на обох кінцях оболонки [а.с. СРСР №1781883, А61М29/00, A61F2/06, 1988]. Недоліком даного ендопротеза є коливання середньої частини оболонки, яка не укріплена радіальними пружинами і розташована в порожнині аневризми, відповідно до пульсації крові в аорті, що не виключає через деякий час функціонування ендопротеза руйнування його оболонки. Найбільш близьким по суті і досягаемому результату до технічного рішення, що пропонується, є самофіксувальний трубчастий ендопротез для хірургічного лікування аневризми черевної аорти, що містить еластичну кровонепроникну оболонку, на обох кінцях і посередині якої закріплені зигзагоподібні радіальні пружини [пат. США №5443496, A61F2/06, 1993]. Зазначені радіальні пружини розташовані зсередини оболонки і при введенні ендопротеза в аорту притискують його з визначеним зусиллям до внутрішньої стінки аорти. При цьому закріплення ендопротеза до аорти здійснюється за допомогою крайніх радіальних пружин, а середні пружини призначені для підтримування необхідного просвіту ендопротеза, тобто зазначені пружини мають різне функціональне призначення. Але, в той же час, у даному ендопротезі як крайні пружини, так і середні, виконані з однаковою жорсткістю в радіальному напрямку. Це створює умови для випинання середньої частини оболонки в порожнину аневризми за рахунок черезмірної дії на цю частину оболонки енергії пружин, що закріплені на цій частині оболонки. В свою чергу, ця обставина викликає надмірний натяг проксимального і дистального кінців оболонки в осьовому напрямку, що створює загрозу зсуву їх з незмінених сегментів аорти в порожнину аневризми з наступним частковим або повним перекриттям просвіту аорти. Це значно знижує надійність функціонування ендопротеза. Завдання даної корисної моделі полягає у створенні самофіксувального трубчастого ендопротеза для хірургічного лікування аневризми черевної аорти, який попереджує випинання оболонки і натяг її в осьовому напрямку, а також зсув крайніх її ділянок в порожнину аневризми, а отже, підвищує надійність його функціонування. Поставлене завдання вирішується тим, що в самофіксувальному трубчастому ендопротезі для хірургічного лікування черевної аорти, що містить еластичну кровонепроникну оболонку, на обох кінцях і посередині якої закріплені зигзагоподібні радіальні пружини, останні виконані з різними жорсткостями, більш великими на кінцях оболонки, ніж посередині. Жорсткість крайніх пружин при цьому перевищує жорсткість пружин, що знаходяться посередині оболонки, у 1,12-1,2 рази. Виконання радіальних пружин з різними жорсткостями, меншими за величиною у пружин, що закріплені на середній частині оболонки, по відно 1 ю 00 О) УКРАЇНА (19) UA (11)9857 (із» U (51)7A61F2/O6 МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ІНТЕЛЕКТУАЛЬНОЇ ВЛАСНОСТІ ОПИС ДО ДЕКЛАРАЦІЙНОГО ПАТЕНТУ НА КОРИСНУ МОДЕЛЬ видається під відповідальність власника патенту (54) САМОФІКСУВАЛЬНИИ ТРУБЧАСТИЙ ЕНДОПРОТЕЗ ДЛЯ ХІРУРГІЧНОГО ЛІКУВАННЯ АНЕВРИЗМИ ЧЕРЕВНОЇ АОРТИ 1 (21)и200503354 * , (22) 11.04.2005 (24)17.10.2005 (46) 17.10.2005, Бюл. № 10, 2005 р. (72) Володось Микола Леонтійович, Калашникова Юлія Валентинівна, Аксенко Олександр Олександрович, Пономарьов Юрій Максимович (73) ХАРКІВСЬКИЙ ЦЕНТР СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ ХІРУРГІЇ (57) 1. Самофіксувальний трубчастий ендопротез для хірургічного лікування аневризм черевної аор Корисна модель відноситься до медицини, а саме - до судинної хірургії і стосується, безпосередньо, удосконалення самофіксувального трубчастого ендопротеза для хірургічного лікування аневризми черевної аорти шляхом доставки і закріплення його зсередини названої аорти. Відомий самофіксувальний трубчастий ендопротез для хірургічного лікування аневризми черевної аорти, що містить еластичну кровонепроникну оболонку і дві зигзагоподібні радіальні пружини, закріплені на обох кінцях оболонки [а.с. СРСР №1781883, А61М29/00, A61F2/06, 1988] Недоліком даного ендопротеза є коливання середньої частини оболонки, яка не укріплена радіальними пружинами і розташована в порожнині аневризми, відповідно до пульсації крові в аорті, що не виключає через деякий час функціонування ендопротеза руйнування його оболонки. Найбільш близьким по суті і досягаемому результату до технічного рішення, що пропонується, є самофіксувальний трубчастий ендопротез для хірургічного лікування аневризми черевної аорти, що містить еластичну кровонепроникну оболонку, на обох кінцях і посередині якої закріплені зигзагоподібні радіальні пружини [пат, США №5443496, A61F2/06, 1993]. Зазначені радіальні пружини розташовані зсередини оболонки і при введенні ендопротеза в аорту притискують його з визначеним зусиллям до внутрішньої стінки аорти. При цьому закріплення ендопротеза до аорти здійснюється за допомогою крайніх радіальних пружин, а середні пружини призначені для підтримування необхідного просвіту ендопротеза, тобто зазначені пружини мають різне функціональне призначення. Але, в ти, що містить еластичну кровонепроникну оболонку, на обох кінцях і посередині якої закріплені зигзагоподібні радіальні пружини, який відрізняється тим, що радіальні пружини виконані з різними жорсткостями, більш великими на кінцях оболонки, ніж посередині її. 2. Трубчастий ендопротез по п.1, який відрізняється тим, що жорсткість крайніх радіальних пружин перевищує жорсткість пружин, що знаходяться посередині оболонки, у 1,12-1,2 рази. той же час, у даному ендопротезі як крайні пружини, так і середні, виконані з однаковою жорсткістю в радіальному напрямку. Це створює умови для випинання середньої частини оболонки в порожнину аневризми за рахунок черезмірної дії на цю частину оболонки енергії пружин, що закріплені на цій частині оболонки В свою чергу, ця обставина викликає надмірний натяг проксимального і дистального кінців оболонки в осьовому напрямку, що створює загрозу зсуву їх з незмінених сегментів аорти в порожнину аневризми з наступним частковим або повним перекриттям просвіту аорти. Це значно знижує надійність функціонування ендопротеза. Завдання даної корисної моделі полягає у створенні самофіксувального трубчастого ендопротеза для хірургічного лікування аневризми черевної аорти, який попереджує випинання оболонки і натяг її в осьовому напрямку, а також зсув крайніх її ділянок в порожнину аневризми, а отже, підвищує надійність його функціонування. Поставлене завдання вирішується тим, що в самофіксувальному трубчастому ендопротезі для хірургічного лікування черевної аорти, що містить еластичну кровонепроникну оболонку, на обох кінцях і посередині якої закріплені зигзагоподібні радіальні пружини, останні виконані з різними жорсткостями, більш великими на кінцях оболонки, ніж посередині. Жорсткість крайніх пружин при цьому перевищує жорсткість пружин, що знаходяться посередині оболонки, у 1,12-1,2 рази. Виконання радіальних пружин з різними жорсткостями, меншими за величиною у пружин, що закріплені на середній частині оболонки, по відно г 00 9857 шенню до пружин, розташованих на крайніх її ділянках, та перевищення жорсткістю крайніх пружин жорсткості середньорозташованих пружин у 1,12-1,2 рази створює умови для збереження визначеного просвіту судини по всій довжині ендопротеза, попереджує випинання середньої частини оболонки і зсув її в порожнину оболонки. Це підвищує надійність функціонування ендопротеза. При проведенні патентно-інформаційного пошуку аналогічних технічних рішень з подібними ознаками не виявлено. Це свідчить на те, що технічне рішення, що пропонується, є новим і клінічно придатним. Корисна модель пояснюється кресленнями, де на фіг.1 зображений трубчастий ендопротез, що пропонується; на фіг.2 - радіальна пружина; на фіг.З - схема розташування ендопротеза в черевній аорті. Самофіксувальний трубчастий ендопротез для хірургічного лікування аневризми черевної аорти містить еластичну кровонепроникну, переважно ткану, оболонку 1, на обох кінцях і посередині якої закріплені зсередини її зигзагоподібні радіальні пружини 2, 3, 4 і 5. Кожна зданих пружин виконана із біоінертного до крові матеріалу, а кількістьїх визначається довжиною сегмента аорти 6, що оперується, і складає не менш чотирьох штук. Однією із особливостей радіальних пружин є здатність їх стискуватись до меншого діаметра і розширюватись в радіальному напрямку до більшого діаметра. Радіальні пружини виконані з різними жорсткостями, більшими на кінцях оболонки, ніж посередині. Жорсткість крайніх пружин 2 і 5 перевищує жорсткість пружин 3 і 4, що розташовані посередині оболонки 1, у 1,12-1,2 рази. Усі пружини з'єднані з оболонкою за допомогою ниток 7. Комп'ютерна верстка А Рябко Доставку і розміщення ендопротеза на сегменті аорти 6, що оперується, виконують дистанційно відомим способом через стегнову і одну Із здухвинних артерій за допомогою транспортної трубки і штовхача (на кресленнях не позначені) В процесі доставки ендопротез знаходиться в транспортній трубці в стисненому стані. При виході кожної частини ендопротеза із даної трубки в аорту здійснюється розширення цієї частини на визначену величину за рахунок дії відповідної пружини, і оболонка 1 спершу притискується до незміненого сегмента 8 аорти, а потім до сегмента 9. За рахунок того, що жорсткість пружин З І 4 виконана меншою, ніж пружин 2 і 5 у 1,12-1,20 рази, розширення оболонки 1 в радіальному напрямку NN в області аневризми 10 здійснюється тільки до діаметра, що дорівнює внутрішньому діаметру Д аорти. Випинання середньої частини оболонки при цьому не виникає. В той же час відсутність випинання оболонки 1 ендопротеза в порожнину аневризми попереджує появу надмірних сил, що діють на ендопротез в осьовому напрямку, і зсуву його не виникає. Це підвищує надійність функціонування ендопротеза. Виконання пружин 3 і 4, що знаходяться посередині оболонки 1, з жорсткістю, меншою ніж в 1,2 рази в порівнянні з жорсткістю пружин 2 і 5, не сприяє підтриманню необхідного співвідношення просвіту ендопротеза до просвіта аорти, в той же час як підвищення жорсткості пружин 3 і 4 приближения її до жорсткості пружин 2 і 5 може привести до створення штучної аневризми ендопротеза і погіршення його функціонування в аорті. Клінічні дослідження трубчастого ендопротеза, що пропонується, підтверджують високу надійність його функціонування: зсувів, тромбозів або інших негативних явищ не викликало. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул. Глазунова, 1, м. Київ - 42, 01601