Спосіб зберігання та/або транспортування біопрепарату

Реферат: Спосіб зберігання та/або транспортування біопрепарату, за яким за допомогою холодоагенту охолоджують порожнину корпусу термоізольованого термоконтейнера з герметичною кришкою, в зазначеній порожнині розміщують біопрепарат, що підлягає зберіганню та/або транспортуванню. Після цього порожнину корпусу закривають герметичною кришкою і забезпечують зберігання та/або транспортування біопрепарату. Під час зберігання та/або транспортування біопрепарату контролюють температуру в порожнині корпусу. При цьому зберігання та/або транспортування біопрепарату здійснюють за умови повного або часткового видалення кисню з порожнини корпусу. UA 112020 U (12) UA 112020 U UA 112020 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Пропонована корисна модель належить до переносних термостатів для зберігання та транспортування біологічних препаратів, наприклад, донорських органів, тканин або фізіологічних розчинів, які потребують підтримання певного теплового режиму та середовища впродовж визначеного часу. Однією з нагальних проблем, що постають перед медичними працівниками під час проведення бойових дій, а також ліквідації наслідків техногенних і природних катастроф, є необхідність оперативної та якісної доставки різноманітних біологічних препаратів до місця проведення хірургічного втручання. Часто це має вирішальне значення для збереження здоров'я та життя людини. Відомий спосіб зберігання та/або транспортування біопрепарату, за яким за допомогою холодоагенту охолоджують порожнину корпусу термоізольованого термоконтейнера з герметичною кришкою, в зазначеній порожнині розміщують біопрепарат, що підлягає зберіганню та/або транспортуванню, після чого порожнину корпусу закривають герметичною кришкою і забезпечують зберігання та/або транспортування біопрепарату, при цьому під час зберігання та/або транспортування біопрепарату підтримують та контролюють температуру в порожнині корпусу, причому підтримання температури здійснюють за допомогою термоелектричного модуля [пат. РФ № 2054608 С1, МПК F25D3/14, опубл. 20.02.1996]. Цей спосіб надто складний в реалізації, що може істотно ускладнити його застосування під час екстремальних ситуацій. Найбільш близьким за технічною суттю до пропонованого технічного рішення є спосіб зберігання та/або транспортування біопрепарату, за яким за допомогою холодоагенту охолоджують порожнину корпусу термоізольованого термоконтейнера з герметичною кришкою, в зазначеній порожнині розміщують біопрепарат, що підлягає зберіганню та/або транспортуванню, після чого порожнину корпусу закривають герметичною кришкою і забезпечують зберігання та/або транспортування біопрепарату, при цьому під час зберігання та/або транспортування біопрепарату контролюють температуру в порожнині корпусу, а як холодоагент застосовують повітря, що охолоджується в результаті контакту з акумуляторами холоду [пат. РФ № 2495340 С2, МПК F25D3/14, опубл. 10.10.2013]. На відміну від аналога, що розглянуто, зазначений спосіб дещо простіше в реалізації через його незалежність від стороннього джерела електричного струму. Проте забезпечення в порожнині корпусу термоконтейнера, що містить кисень, лише заданої температури знижує час зберігання та/або транспортування біопрепарату, а отже і ймовірність подальшого застосування біопрепарату за прямим призначенням. В основу корисної моделі поставлено задачу вдосконалити спосіб зберігання та/або транспортування біопрепарату, який забезпечує збільшення часу зберігання та/або транспортування біопрепарату, а отже й підвищує ймовірність застосування біопрепарату без подальших ускладнень для пацієнта. Поставлена задача вирішується тим, що в способі зберігання та/або транспортування біопрепарату, за яким за допомогою холодоагенту охолоджують порожнину корпусу термоізольованого термоконтейнера з герметичною кришкою, в зазначеній порожнині розміщують біопрепарат, що підлягає зберіганню та/або транспортуванню, після чого порожнину корпусу закривають герметичною кришкою і забезпечують зберігання та/або транспортування біопрепарату, при цьому під час зберігання та/або транспортування біопрепарату контролюють температуру в порожнині корпусу, згідно з пропонованою корисною моделлю новим є те, що зберігання та/або транспортування біопрепарату здійснюють за умови повного або часткового видалення кисню з порожнини корпусу. У найприйнятніших прикладах застосування способу кисень з порожнини корпусу витискають у складі повітря за допомогою розміщуваних у ній вуглекислоти та/або рідкого азоту, які одночасно служать холодоагентом, при цьому зазначену порожнину сполучають із зворотним клапаном для створення в ній надлишкового тиску або повітря, що містить кисень, з порожнини корпусу видаляють за допомогою її вакуумування та оснащення зазначеної порожнини запірним клапаном для утримування в ній вакууму. Зберігання та/або транспортування біопрепарату в атмосфері зі зниженим вмістом кисню або навіть за його відсутності зменшують ймовірність небажаного окиснення біопрепарату, що збільшує строк його придатності. При цьому кисень з порожнини корпусу можна видаляти різними способами, найбільш ефективним і простим з яких в непристосованих для цього умовах є видалення кисню за допомогою розміщуваних у ній вуглекислоти та/або рідкого азоту, які одночасно служать холодоагентом. У цьому разі порожнину корпусу термоконтейнера потрібно сполучити із зворотним клапаном для створення в ній надлишкового тиску, який створюється в процесі переходу твердої вуглекислоти та/або рідкого азоту в газоподібний стан, а також в результаті 1 UA 112020 U 5 10 15 20 25 30 35 розширення стиснутої газоподібної вуглекислоти. При цьому ступінь охолодження, а також залишок кисню в атмосфері порожнини корпусу регулюють як кількістю вуглекислоти та/або рідкого азоту, так і часом їх перебування в порожнині корпусу. Також видалення кисню з порожнини корпусу можна здійснити за допомогою її вакуумування та оснащення зазначеної порожнини запірним клапаном для утримування в ній вакууму. Пропонований спосіб реалізується так. Реалізацію способу здійснювали на дослідному термоізольованому термоконтейнері, який складається з корпусу 1 з герметичною кришкою 2 і порожниною 3 для розміщення в ній біопрепарату 4, що підлягає зберіганню та/або транспортуванню. Порожнину 3 корпусу 1 оснащено датчиком температуру 5 і зворотним або запірним клапаном 6 для створення в порожнині 3 надлишкового тиску або утримування в ній вакууму, відповідно. Холодоагент розміщують у відкритій ємності 7 або для запобігання проливанню холодоагенту й потрапляння його на біопрепарат 4, холодоагентом просочують пористе тіло. На початку кожного експерименту в досліджуваних зразках не було виявлено мікробіологічної контамінації, ступінь якої визначали за допомогою стандартних тест-систем "ISP" (Німеччина), Приклад 1 (найближчий аналог). Зразки біопрепарату 4 та ємність 7 з талим льодом розміщували в порожнині 3 корпусу 1. Через кожні півгодини за допомогою датчика температури 5 вимірювали температуру в порожнині 3 корпусу 1. Через 4 год. 30 хв. температура поступово почала підійматися. Через 7 год. було зроблено мікробіологічний тест, який показав мікробіологічну контамінацію (забрудненість бактеріями та мікроорганізмами). Приклад 2. Зразки біопрепарату 4 та ємність 7 з талим льодом розміщували в порожнині 3 корпусу 1 Через кожні півгодини за допомогою датчика температури 5 вимірювали температуру в порожнині 3 корпусу 1. З порожнини 3 відкачали повітря форвакуумним насосом до залишкового тиску 0,08 МПа. Через 7 год. було зроблено мікробіологічний тест, який показав мікробіологічну контамінацію (забрудненість бактеріями та мікроорганізмами), в 100 разів меншу, ніж у прикладі 1. Приклад 3 (пропонований спосіб). Зразки біопрепарату 4 та ємність 7 з рідким азотом розміщували в порожнині 3 корпусу 1. Через кожні півгодини за допомогою датчика температури 5 вимірювали температуру в порожнині 3 корпусу 1. З порожнини 3 відкачали повітря форвакуумним насосом до залишкового тиску 0,08 МПа. Через 7 год. було зроблено мікробіологічний тест, який не виявив мікробіологічної контамінації. Застосування пропонованого нескладного в реалізації способу дасть змогу збільшити час придатності біологічного матеріалу для трансплантації з 5 годин для класичного способу із застосування як холодоагенту льоду та повітря в порожнині корпусу щонайменше до 7 годин, що може бути суттєвою допомогою пацієнтам, які потребують трансплантації органів. 40 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 45 50 55 1. Спосіб зберігання та/або транспортування біопрепарату, за яким за допомогою холодоагенту охолоджують порожнину корпусу термоізольованого термоконтейнера з герметичною кришкою, в зазначеній порожнині розміщують біопрепарат, що підлягає зберіганню та/або транспортуванню, після чого порожнину корпусу закривають герметичною кришкою і забезпечують зберігання та/або транспортування біопрепарату, при цьому під час зберігання та/або транспортування біопрепарату контролюють температуру в порожнині корпусу, який відрізняється тим, що зберігання та/або транспортування біопрепарату здійснюють за умови повного або часткового видалення кисню з порожнини корпусу. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що кисень з порожнини корпусу видаляють у складі повітря за допомогою розміщуваних у ній вуглекислоти та/або рідкого азоту, які одночасно служать холодоагентом, при цьому зазначену порожнину сполучають із зворотним клапаном для створення в ній надлишкового тиску. 3. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що кисень з порожнини корпусу видаляють у складі повітря за допомогою її вакуумування та оснащення зазначеної порожнини запірним клапаном для утримування в ній вакууму. 2 UA 112020 U Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3