Спосіб лікування хворих на псоріаз різного ступеня тяжкості

Реферат: Спосіб лікування хворих на псоріаз різного ступеня тяжкості включає стандартну схему лікування за протоколом. Хворим на псоріаз тяжкого, середнього та легкого ступеня тяжкості додатково призначають препарат метамакс по 1 капсулі 3 рази на добу протягом перших 21-24 діб та одночасно препарат кортексин по 10 мг в 1-2 мл 0,5 % новокаїну, або води для ін'єкцій, або 0,9 % натрію хлориду, внутрішньом'язово 1 раз на добу протягом 10 діб з продовженням стандартної схеми лікування до нормалізації об'єктивних та суб'єктивних клінічних проявів псоріазу, а також зниження індексу PASI на 75 % і більше. UA 117488 U (12) UA 117488 U UA 117488 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до медицини, а саме до дерматології, і може бути використана для лікування хворих на псоріаз різного ступеня тяжкості. Псоріаз - еритематозно-сквамозний дерматоз мультифакторіальної природи з домінуючим значенням у розвитку генетичних факторів, що характеризується гіперпроліферацією епідермальних клітин, порушенням кератинізації, запальною реакцією в дермі, змінами в різних органах та системах. За перебігом розподіляється на тяжкий, середній та легкий. Як правило, лікування хворих на псоріаз різних ступенів тяжкості включає призначення дієти № 15, седативних засобів, антистресорних адаптогенів, дезинтоксикаційних засобів, вегетотропних засобів, гіпосенсибілізуючих засобів, антигістамінних засобів, засобів, що поліпшують периферичний кровообіг, гепатопротекторів, вітамінів. За необхідності призначають транквілізатори. При лікуванні хворих на псоріаз тяжкого ступеня додатково призначають цитостатики. В особливо тяжких випадках призначають селективні імуносупресуючі препарати. При лікуванні хворих на псоріаз середнього та легкого ступенів тяжкості додатково призначають неспецифічну стимулюючу терапію, імуномодулятори, фізіотерапевтичні заходи, реПУВАтерапію, ультрафіолетову терапію, електросон, фонофорез. Для зовнішнього лікування застосовують кортикостероїдні індиферентні креми, у деяких випадках у комбінації з кератолітиками, мазі з нафталаном 5-10 % або дьогтем 5-10 %, медичний солідол або лінімент нафталанської нафти або кальципотриол, тощо. Тривалість лікування становить від 20 до 45 днів [Протокол надання медичної допомоги хворим на псоріаз Код МКХ-10: L 40-L40.8" Додаток до наказу МОЗ № 312 від 08-05-2009]. Даний спосіб лікування хворих на псоріаз різного ступеня тяжкості є найбільш близьким до того, що заявляється, за технічною суттю та результатом, який може бути досягнутим, тому його обрано за найближчий аналог. В основу корисної моделі поставлено задачу розширення арсеналу способів лікування хворих на псоріаз різного ступеня тяжкості. Задачу, яку поставлено в основу корисної моделі, вирішують тим, що у відомому способі лікування хворих на псоріаз різного ступеня тяжкості, який включає стандартну схему лікування за протоколом, згідно з корисною моделлю, хворим на псоріаз тяжкого, середнього та легкого ступеня тяжкості додатково призначають препарат метамакс по 1 капсулі 3 рази на добу протягом перших 21-24 діб та одночасно препарат кортексин по 10 мг в 1-2 мл 0,5 % новокаїну, або води для ін'єкцій, або 0,9 % натрію хлориду, внутрішньом'язово, 1 раз на добу протягом 10 діб з продовженням стандартної схеми лікування до нормалізації об'єктивних та суб'єктивних клінічних проявів псоріазу, а також зниження індексу PASI на 75 % і більше. Технічний ефект корисної моделі, а саме, розширення арсеналу способів лікування хворих на псоріаз різного ступеня тяжкості, обумовлений синергізмом заходів та засобів, які заявляються. Спосіб виконують наступним чином: Призначають стандартну схему лікування за протоколом. Хворим на псоріаз тяжкого, середнього та легкого ступеня тяжкості додатково призначають препарат метамакс по 1 капсулі 3 рази на добу протягом перших 21-24 діб та одночасно препарат кортексин по 10 мг в 1-2 мл 0,5 % новокаїну, або води для ін'єкцій, або 0,9 % натрію хлориду, внутрішньом'язово, 1 раз на добу протягом 10 діб з продовженням стандартної схеми лікування до нормалізації об'єктивних та суб'єктивних клінічних проявів псоріазу, а також зниження індексу PASI на 75 % і більше. Препарат метамакс (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонат дигідрат має широкий спектр дії, зумовлений, перш за все, здатністю до покращення внутрішньоклітинного енергосинтезу незалежно від етіології та локалізації метаболічних порушень в ішемізованих тканинах. Провідними ланками механізму дії метамаксу є зниження інтенсивності окислення жирних кислот при ішемії, активація анаеробного шляху окислення глюкози, вмикання компенсаторних механізмів (шляхом пригнічення синтезу карнітину), індукція синтезу оксиду азоту, зниження опору периферичних судин, антиагрегантний ефект за рахунок впливу на тромбоцити. Кортексин є комплексом низькомолекулярних пептидів, який розглядають як коректор адаптаційно-репаративних процесів завдяки можливості регулювати вміст серотоніну, дофаміну, γ-аміномасляної кислоти, співвідношення між збуджувальними і гальмівними амінокислотами, чинити антиоксидантну та протизапальну дію, стимулювати репаративні та нейротрофічні процеси. Ефективність способу доведена наступними клінічними дослідженнями. Було проведене лікування 97 хворих на псоріаз різного ступеня тяжкості за стандартною схемою лікування за протоколом з додаванням вітчизняного препарату метамакс (мельдоній, виробник "Дарниця") та препарату кортексин (виробник ТОВ "Герофарм") протягом 21-24 діб. 1 UA 117488 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Хворим до стандартної схеми лікування додавався протягом 21-24 діб метамакс (1 капсула 3 рази на добу) і протягом 10 діб кортексин (по 10 мг в 1-2 мл 0,5 % новокаїну, або води для ін'єкцій, або 0,9 % натрію хлориду, внутрішньом'язово, 1 раз на добу). Хворих із легким ступенем тяжкості псоріазу (І група, n=35) розподілили на підгрупи: Іа - 17 пацієнтів, яким призначалася стандартна схема лікування; Іб-18 пацієнтів, яким призначалася запропонована комплексна терапія. Аналогічно хворих із середнім ступенем тяжкості псоріазу (II група, n=32) розподілили на підгрупи: IIа - 16 пацієнтів, яким призначалася стандартна схема лікування; IIб - 16 пацієнтів, яким призначалася запропонована комплексна схема. Аналогічно хворих з тяжким ступенем псоріазу (III група, n=30) розподілили на підгрупи: IIIа - 15 пацієнтів, яким призначалася стандартна схема лікування; IIIб - 15 пацієнтів, яким призначалася запропонована комплексна схема. У процесі лікування хворих проводився диференційований аналіз динаміки клінічних проявів псоріазу за термінами повного або часткового розв'язання об'єктивних і суб'єктивних симптомів хвороби, а також за індексом PASI. Ефективність терапії оцінювали за процентним зменшенням PASI. Загальноприйнятими є критерії PASI50, PASI75, PASI90, що відповідають зниженню індексу на 50 %, 75 % і 90 % відповідно. Зниження індексу на 75 % і більше в результаті лікування вважалося показником досягнення адекватного терапевтичного ефекту. Крім того, для оцінки ефективності патогенетичної корекції враховувалися також наступні критерії: клінічне видужання - повне розв'язання основних об'єктивних і суб'єктивних ознак псоріазу з можливими наслідками у вигляді де- або гіперпігментації шкіри на місцях раніше існуючих осередків; значне покращення повне розв'язання ознак псоріазу в більшості висипань, але деякі з елементів повністю не розв'язувалися (залишалися незначна еритема та інфільтрація), загальна площа ураженої шкіри зменшилася з 45-50 % до 13-15 % (більш, ніж у 3 рази), індекс PASI знизився на 75 %; покращення - загальна площа ураженої шкіри зменшилася з 45-50 % до 23-25 % (майже в 2 рази), в осередках ураження зберігалася помірно виражена еритема, інфільтрація, зниження числового індексу порівняно з вихідним на 50 %; відсутність ефекту - істотних змін у стані хвороби не відбулося. Еволюція основних дерматологічних симптомів звичайного псоріазу під впливом терапії відбувалася в різні терміни. Так, хворі Іа підгрупи зникнення свербежу відзначали наприкінці першого тижня після початку терапії, хворі IIа підгрупи - у середньому через 8-9 днів, а хворі IIIа підгрупи - майже через 12 днів. Лущення зменшувалося майже на 10-й день лікування у хворих Іа підгрупи і через 13 та 15 днів - у хворих IIа та IIIа підгруп відповідно. Середні терміни розв'язання інфільтрації в Іа, IIа та IIIа підгрупах відзначалися на 11-й, 12-й та 17-й день, а зникнення еритеми - на 10-й, 12-й і 16-й день відповідно. Приблизно у ці терміни спостерігався регрес висипів на шкірі, псоріатичні бляшки починали сплощуватися в центрі або по периферії, навколо більшості елементів формувався псевдоатрофічний обідок Воронова, а забарвлення елементів у той же термін ставало менш яскравим. В окремих випадках у процесі лікування хворих, які мали ознаки прогресуючої стадії, забарвлення бляшок незначно змінювалося у бік застійного кольору. Обідок Воронова у хворих зменшувався, але у деяких випадках відзначалася поява нових елементів із збереженням вираженої інфільтрації. У хворих на псоріаз, які одержували комплексну запропоновану схему лікування, спостерігалося значне послаблення або зникнення свербежу: в 1б підгрупі в середньому через 5 днів, IIб підгрупі - через 6 днів, IIIб підгрупі - через 9 днів, що майже на 2-3 дні раніше, ніж у хворих при традиційній схемі лікування. Припинення лущення відзначалося в підгрупах Iб, IIб, IIIб на 8-й, 10-й, 12-й день, розв'язання інфільтрації у цих же підгрупах відзначалося на 8-й, 10-й, 14-й день, а зникнення еритеми - на 8й, 10-й та 14-й день відповідно. При цьому у клінічній картині спостерігалися позитивні зміни. Відзначалося сплощення бляшок, зменшення інтенсивності та яскравості кольору елементів, поява псевдоатрофічного обідка Воронова по їх периферії, виражене лущення та наявність на деяких з них чешуйко-корок, а також початок регресу елементів із середини бляшок. Суб'єктивно зменшувалося відчуття стягування шкіри, втихали прояви свербежу. У Іа, IIа та IIIа підгрупах хворих розв'язання основних дерматологічних симптомів відзначалося у середньому на 2-3 дні пізніше, ніж у Iб, IIб та IIIб підгрупах хворих відповідно. Наприкінці лікування відмічалося зниження індексу PASI у підгрупах хворих за стандартною схемою лікування за протоколом, але більш виражено - у хворих із запропонованим способом лікування хворих на псоріаз різного ступеня тяжкості. Індекс PASI знизився істотніше у пацієнтів, які одержували комплексну запропоновану схему лікування: Іб підгрупи - з (7,24±2,40) до (1,31±1,38) бала, IIб підгрупи - з (17,8±5,42) до (4,9±3,83) бала, IIIб підгрупи - з (33,2±1,61) до (11,4±7,41) бала. При цьому у хворих, які отримували 2 UA 117488 U 5 10 15 20 25 традиційну терапію, індекс PASI у Іа підгрупи знизився з (7,22±1,78) до (2,69±1,69) бала, ІІа підгрупи - з (19,16±3,76) до (7,13±5,07) бала, ІІІа підгрупи - з (36,4±6,04) до (21,6±6,86) бала. Відзначено позитивну динаміку зниження індексу PASI у хворих із легким ступенем псоріазу Iб підгрупи на 81,9 % проти Іа підгрупи на 62,7 %, із середньотяжким IIб підгрупи на 72,5 % проти IIа підгрупи на 62,8 % та з тяжким IIIб підгрупи на 65,7 % проти IIIа підгрупи на 40,7 %. Хворі Iб підгрупи, які одержували комплексну схему лікування, мали більш позитивні результати: у 8 (44,4 %) осіб наприкінці курсу лікування настало клінічне одужання, у 7 (38,9 %) значне покращення, у 3 (16,7 %) - покращення та жодного хворого, для якого терапія була неефективною. Для порівняння - у Іа підгрупі клінічне одужання настало у 2 (11,8 %) пацієнтів, значне покращення і покращення - відповідно у 7 (41,2 %) і 6 (35,3 %) хворих, у 2 (11,8 %) пацієнтів ефект був відсутній. У пацієнтів IIа підгрупи, які отримували стандартну схему лікування за протоколом, терапевтичний ефект досягався у більш пізні терміни, а результати були менш значущими: клінічне одужання настало у 3 (18,8 %) пацієнтів, значне покращення і покращення - відповідно у 6 (37,5 %) і 4 (25 %) хворих, у 3 (18,8 %) пацієнтів ефект був відсутній. При цьому у хворих IIб підгрупи, які приймали метамакс та кортексин на фоні стандартної схеми лікування, ефект був більш виражений: 4 (25 %) хворих із клінічним одужанням, 7 (43,8 %) хворих зі значним покращенням, 4 (25 %) хворих з покращенням і 1 (6,2 %) хворий з відсутністю ефекту. У IIIа підгрупі із стандартної схемою лікування клінічного одужання не настало у жодного пацієнта, значне покращення і покращення - відповідно у 2 (13,3 %) і 5 (33,3 %) хворих, у 8 (53,3 %) пацієнтів ефект був відсутній. У свою чергу пацієнти IIIб підгрупи мали наступні результати: клінічне одужання виявилося у 3 (20 %) пацієнтів, значне покращення і покращення - по 5 (33,3 %) хворих, у 2 (13,3 %) пацієнтів ефект був відсутній. Отже, результати проведеного дослідження дозволили дати високу оцінку ефективності комплексної терапії псоріазу із застосуванням метамаксу та кортексину. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 35 Спосіб лікування хворих на псоріаз різного ступеня тяжкості, який включає стандартну схему лікування за протоколом, який відрізняється тим, що хворим на псоріаз тяжкого, середнього та легкого ступеня тяжкості додатково призначають препарат метамакс по 1 капсулі 3 рази на добу протягом перших 21-24 діб та одночасно препарат кортексин по 10 мг в 1-2 мл 0,5 % новокаїну, або води для ін'єкцій, або 0,9 % натрію хлориду, внутрішньом'язово, 1 раз на добу протягом 10 діб з продовженням стандартної схеми лікування до нормалізації об'єктивних та суб'єктивних клінічних проявів псоріазу, а також зниження індексу PASI на 75 % і більше. Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3