Кава-фільтр

Реферат: Кава-фільтр містить дротяні елементи, у вигляді пружних спіралей, скріплених двома втулками з утворенням бранш, вільні кінці яких забезпечені фіксаторами. Дротяні елементи виконані з дроту з біологічно інертного матеріалу і сформовані у вигляді каркаса, що містить дві групи по п'ять дротяних елементів у вигляді пружних спіралей, протилежно вигнутих від осі фільтра, і скріплених втулками, причому дротяні спіралі з однаковим вигином зміщені одна відносно одної на рівні відстані. UA 121990 U (12) UA 121990 U UA 121990 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини і може бути використана для профілактики тромбоемболії. На сьогодні існує широкий вибір кава-фільтрів, проте всі вони недосконалі. Загальні їх недоліки: травмування судини (внаслідок великого модуля пружності, наявності гострих фіксаційних елементів, що травмують стінку судини, руйнування конструкції та подальшої перфорації судини і найближчих органів), низький тромбовловлювальний об'єм, великий коефіцієнт оклюзії просвіту судини та великий діаметр системи доставки; окрім того, висока магнітна сприйнятливість, низька рентгенівська контрастність та наявність шкідливих елементів у складі сплаву матеріалу кава-фільтра тощо. Відомі пристрої для ендоваскулярной профілактики шляхом імплантації в судини. Близькими по конструкції є кава-фільтри (КФ) К. Амплатца і Р. Понтера, що розраховані на тимчасову імплантацію (В.С. Савельев, Ε.Г. Яблоков, А.И. Кириенко. Массивная эмболия легочных артерий, Μ., Медицина, 1990). Загальними недоліками цих кава-фільтрів є складність і несиметричність конструкції, що різко ускладнює їх видалення і викликає ризик тромбоемболії у зв'язку з відкладеннями фібрину на конструктивних елементах. Відомий кава-фільтр "волан" (SU1574225, МПК А61М 1/34, дата публікації 30.06.1990), що має циліндричну втулку і конусоподібний каркас, а елементи, що фільтрують, є продовженням конусовидного каркаса і виконані у вигляді вилкоподібних розгалужень, що становлять кут 30°±2° з віссю симетрії ніжок каркаса, при цьому ніжки об'єднані в єдине ціле кільцевою площадкою, а вільний кінець розгалужень забезпечений вістрями. Його недоліком є його похиле положення в судині, яке він поступово приймає після імплантації, що разом з вістрями сприяє колостінковому тромбоутворенню. Відомий кава-фільтр "пісочний годинник" (Патент РФ 2040278, МПК А61М 1/34, A61F 2/06, дата публікації: 25.07.1995)/ Він складається з двох дротяних конусів, сполучених загальною тягою і утворених пружними нитками з вільними кінцями, відігнутими назовні на одному з конусів, при цьому вільні кінці іншого конуса розділені на дві частини, протилежно зігнуті по осі фільтра, а вершини конусів звернені одна до іншої. Недоліком такого аналога є то що в конструкції пристрою не закладена можливість корекції його положення після введення в просвіт судини. Кава-фільтр "пісочний годинник" представляє собою жорстку конструкцію, при фізіологічних рухах венозної стінки в місці установки відбувається її травматизація і пенетрація металевими дротами, як наслідок, збільшується ризик виникнення тромбозу. Відомий інтравенозний фільтр для профілактики тромбоемболії легеневих артерій (Патент РФ 2178683, МПК A61F 2/01, дата публікації: 27.01.2002), що містить два фільтри, сполучених осьовим стержнем і виконаних у вигляді фіксованих в обоймі дугоподібно зігнутих стержніврозпірок, що розходяться вільними кінцями по колу, при цьому стержні-розпірки обох фільтрів орієнтовані в одному напрямі, осьовий стержень складається з двох половин, з'єднання яких забезпечує їх взаємне подовжнє зміщення зі зміною довжини стержню, а у кінці обойми одного фільтру закріплена петля для проведення або фіксації коригуючого засобу. Недоліком такого фільтру є те що в конструкції пристрою не закладена можливість корекції його положення після введення в просвіт судини. А при фізіологічних рухах венозної стінки в місці установки відбувається її травматизація і пенетрація металевими дротами, як наслідок, збільшується ризик виникнення тромбозу. Відомий кава-фільтр для імплантації в судини (US9452039, МПК А61М 29/00; A61F 2/01 дата публікації 29.10.2013), що складається з чотирьох подібних до дроту елементів розгалужених на двоє з одного краю, причому кожен елемент має по два хвилеподібні виступи, на вершинах яких виконані голкоподібні шпильки, що стирчать назовні, для взаємодії із стінками судини, а кінці елементів скріплені двома втулками з утворенням бранш, вільний кінець яких забезпечений фіксаторами. Недоліком такого фільтра є наявності гострих фіксаційних елементів, що травмують стінку судини, та можливість подальшої перфорації судини і найближчих органів, що сприяє пристінковому тромбоутворенню. В основу корисної моделі поставлена задача створення кава-фільтра, в якому за рахунок зміни форми складових конструктивних елементів, характеру зв'язку та взаємного положення конструктивних елементів забезпечується самопозиціонування та самоцентрування кавафільтра щодо осі судини, перешкоджання міграції кава-фільтра вздовж судини та запобігання травмуванню стінки судини, при цьому незважаючи на симетричність конструкція забезпечує дві різні функціональні зони що мають здатність розподіляти тромби на фракції, зокрема великі тромби - на початку конструкції, маленькі - перед кінцем конструкції по ходу кровотоку. 1 UA 121990 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Поставлена задача вирішується тим, що кава-фільтр містить дротяні елементи, у вигляді пружних спіралей, скріплених двома втулками з утворенням бранш, вільні кінці яких забезпечені фіксаторами. Згідно з корисною моделлю, дротяні елементи виконані з дроту з біологічно інертного матеріалу, і сформовані у вигляді каркаса, що містить дві групи по п'ять дротяних елементів у вигляді пружних спіралей, протилежно вигнутих від осі фільтра, і скріплених втулками, причому дротяні спіралі з однаковим вигином зміщені одна відносно одної на рівні відстані. Внаслідок зміни форми складових конструктивних елементів, характеру зв'язку та взаємного положення конструктивних елементів кава-фільтру забезпечується його самопозиціонування та самоцентрування відносно осі судини, перешкоджання міграції кава-фільтра вздовж судини та запобігання травмуванню стінки судини, при цьому, незважаючи на симетричність, конструкція забезпечує дві різні функціональні зони, що мають здатність розподіляти тромби на фракції, зокрема великі тромби - на початку конструкції, маленькі - перед кінцем конструкції по ходу кровотоку. Завдяки наявності двох функціонально фільтрувальних частин досягається можливість затримувати емболи розміром від 2 до 3 мм та здатність розподіляти тромби на фракції (великі тромби - на початку, маленькі - перед другою фільтрацією). Після виконання кава-фільтром своєї функції - відсутнє суттєве збільшення опору кровотоку, за рахунок наявності фракційних зон. Ймовірність зниження швидкості кровотоку у випадку повної або часткової емболізації нижча, ніж в інших моделях. Суть корисної моделі пояснюється кресленням, де: на Фіг. 1 зображено загальній вигляд кава-фільтра, а на фіг. 2 - його вигляд з торця. Кава-фільтр містить дротяні елементи, виконані з дроту з біологічно інертного матеріалу, і сформовані у вигляді каркаса, що містить дві групи по п'ять дротяних елементів у вигляді пружних спіралей, протилежно вигнутих від осі фільтра і скріплених втулками 1, 2, з утворенням бранш, вільні кінці яких забезпечені фіксаторами (не показано). При цьому дротяні спіралі з однаковим вигином 3 зміщені одна відносно одної на рівні відстані, а дротяні спіралі з однаковим, але протилежним до дротяних спіралей 3 вигином, спіралі 4 також зміщені одна відносно одної на рівні відстані. Кава-фільтр виготовлений з мономатеріалу - β(Zг-Ті)-сплаву. Діаметр кава-фільтра - 1,22 мм. Система доставки - 6F. Працює кава-фільтр наступним чином. Після встановлення кава-фільтра функціональні частини взаємодіють з кровотоком і формують фільтраційні властивості кава-фільтра, утворюючи дві конусоподібні фільтрувальні поверхні, які розташовані основою перпендикулярно до кровотоку і перекривають усю площину судинного русла. Середня, бічна частина кава-фільтра взаємодіє зі стінкою судини, і завдяки її пружності забезпечує самопозиціонування та самоцентрування щодо осі судини, перешкоджає міграції кава-фільтра вздовж судини та завдяки відсутності голкоподібних шпильок не травмує стінки судини. Завдяки наявності функціональних двох фільтрувальних частин досягається можливість затримувати емболи розміром від 2 до 3 мм та здатність розподіляти тромби на фракції (великі тромби - на початку, маленькі - перед другою фільтрацією). Після виконання кава-фільтром своєї функції - відсутнє суттєве збільшення опору кровотоку, за рахунок наявності фракційних зон. Ймовірність зниження швидкості кровотоку у випадку повної або часткової емболізації нижча, ніж в інших моделях. Використання одного матеріалу в конструкції унеможливлює електрохімічну взаємодію між елементами кава-фільтра при взаємодії з плазмою крові, що забезпечує йому механічну надійність. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 50 55 Кава-фільтр, що містить дротяні елементи, у вигляді пружних спіралей, скріплених двома втулками з утворенням бранш, вільні кінці яких забезпечені фіксаторами, який відрізняється тим, що дротяні елементи виконані з дроту з біологічно інертного матеріалу і сформовані у вигляді каркаса, що містить дві групи по п'ять дротяних елементів у вигляді пружних спіралей, протилежно вигнутих від осі фільтра, і скріплених втулками, причому дротяні спіралі з однаковим вигином зміщені одна відносно одної на рівні відстані. 2 UA 121990 U Комп’ютерна верстка Л. Бурлак Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3