Кава-фільтр “восьминіг”

1 Кава-фільтр для ендоваскулярної профілаїсгики тромбоемболм легеневої артерії, що складається з дугоподібних м'якопружних стрижнів-розпірок різної довжини, виготовлених з біологічно інертного матеріалу і сформованих у один або два яруси - верхнього краніального і нижнього каудального, шляхом чергування стрижнів більшої й меншої довжини, зібраних і фіксованих в обоймі фільтра, який відрізняється тим, що фільтр має прямі та/або хвилеподібні стрижні-розпірки, вигини яких уздовж усієї довжини розгорнуті один відносно одного в різних площинах та вигнуті в поперечному перерізі 2 Кава-фільтр за п 1 відрізняється тим, що хвилеподібні стрижні-розпірки вигнуті в поперечній площині таким чином, що вісь симетрії стрижнярозпірки утворює дугу 3 Кава-фільтр за п 2, яка відрізняється тим, що ВІДПОВІДНІ дуги краніального й каудального ярусів розташовані дзеркально 4 Кава-фільтр за п 1 відрізняється тим, що окремі ділянки хвилеподібних стрижнів-розпірок повернуті одна відносно одного на 60° 5 Кава-фільтр за п 1 відрізняється тим, що хвилеподібні стрижні-розпірки як верхнього, так і нижнього ярусів чергуються з прямими стрижнямирозпірками таким чином, що в поперечному перерізі хвилеподібний стрижень-розпірка верхнього ярусу розташовується над прямим стрижнемрозпіркою нижнього ярусу 6 Кава-фільтр за п 5 відрізняється тим, що три прямі стрижні-розпірки верхнього ярусу, що розташовані під кутом 120° один відносно одного мають гачки 7 Кава-фільтр за п 1 відрізняється тим, що при застосуванні одноярусного фільтра, використовують тільки хвилеподібні стрижні-розпірки 8 Кава-фільтр за п 1 відрізняється тим, що обойма має гачок спеціальної форми для видалення фільтра 9 Кава-фільтр за п 1 відрізняється тим, що головка обойми має поліуретанове покриття 10 Кава-фільтр за п 1 відрізняється тим, що стрижні-розпірки покриті гепарином со Ю Винахід відноситься до медицини, а саме до ендоваскулярної хірурги, і може бути використаний для профілактики тромбоемболм легеневої артерії шляхом черезшкірної імплантації в нижню порожнисту вену штравенозного протиемболічного фільтра (далі кава-фільтр «Восьминіг»), що перешкоджує просуванню емболів з нижньої порожнистої вени і м притоків в легеневу артерію Відомий пристрій для профілактики тромбоемболм легеневої артерії (ТЕЛА) - кава-фільтр «Волан» (патент СРСР №1833552, кл А61М 1/10), що складається з 14 дугоподібних м'якопружних стрижнів - розпірок виготовлених з бюшертної сталі Стрижні-розпірки довжиною 30мм кожна фіксовані в обоймі і своїми вільними кінцями утворюють коло діаметром до 34мм Кава-фільтр «Волан» встановлюється всередині вени обоймою в дистальному положенні шляхом пружного упору дугоподібно вигнутих стрижнів - розпірок СТІНЦІ вени Недоліком такого кава-фільтру є можливість його відхилення від оптимальної орієнтації відносно подовжньої осі НПВ в бік з упором в стінку судини, що може призвести до пристінного тромбозу Відомий кава-фільтр «Подвійний волан» (патент РФ №2178683 від 06 01 1998, кл A61F 2/01), що являє собою конструктивне з'єднання на осьовому стрижні двох фільтруючих конусів, орієнтованих в одному напрямку, в результаті чого виникають дві площини фіксації пристрою в НПВ по колах упору КІНЦІВ стрижнів - розпірок у стінку вени При цьому відстань між зазначеними площинами фіксації перевищує діаметр НПВ у МІСЦІ ПО 59132 становки кава-фільтру, що забезпечує СТІЙКІСТЬ центральної позиції фільтра і знижується ризик формування пристіночних тромбів в МІСЦІ розташування фільтра Недоліком кава-фільтру «Подвійний волан» є значне збільшення довжини конструкції, що утрудняє його імплантацію, і дозволяє встановлювати його тільки нижче рівня гирл ниркових вен Такий саме недолік має і кавафільтр за заявкою РСТ WO 9509567, кл А81В 17/00 від 13 04 95, що складається зі спіралеподібних стрижнів - розпірок, розташованих по обидві сторони щодо обойми (типу «пісчании годинник») Спіралеподібні стрижні - розпірки сприяють «заплутуванню» малих емболів у фільтрі, що значно знижує ризик ТЕЛА Однак нагромадження емболіє в центральній частині фільтра призводить до зниження швидкості кровотоку і збільшенню тромбоутворення Найбільш близьким по технічній суті та прийнятим за прототип є штравенозний протиемболічний фільтр «Осот» (патент України №27204, кл A61F 2/00, A61F2/01 від 15 08 2000р), який складається з дугоподібних м'якопружних стрижніврозпірок різної довжини з біологічно інертного матеріалу, вигнутих назовні від подовжньої осі фільтра, і сформованих у два яруси верхній - краніальний, та нижній - каудальний шляхом чергування стрижнів - розпірок більшої і меншої довжини, і фіксованих в обоймі фільтру Двоярусна симетрична конструкція стрижнів-розпірок виключає їхнє перекручування, забезпечує ефективну фільтрацію емболів розміром від Змм і більше, забезпечує фіксацію кава-фільтру всередині вени, істотно зменшуючи імовірність його міграції Недоліками прототипу є можливість міграції кава-фільтру «униз» проти венозного кровотоку у випадку так званої "mega-kava", тобто у випадку розмірів НПВ, істотно вище середніх, а також при значних флуктуаціях середнього діаметру НПВ Метою винаходу є 1 Виключення міграції кава-фільтру 2 Уловлювання емболів розміром від 2-Змм і вище 3 Збільшення емболоуловлюючого об'єму 4 Максимальне збереження вільного простору для венозного кровотоку при наявності емболів у фільтрі 5 Можливість постановки фільтру, як нижче, так і вище гирл ниркових вен 6 Можливість імплантації кава-фільтру, як з боку підключичної або яремної вени, так і з боку стегнових вен («знизу - нагору») Кава-фільтр «Восьминіг» для профілактики ТЕЛА складається з дугоподібних м'якопружних стрижнів-розпірок різної довжини виготовлених з біологічно інертного матеріалу і сформованих два яруси - верхній краніальний і нижній - каудальний, шляхом чергування стрижнів більшої і меншої довжини, зібраних і фіксованих в обоймі фільтру (фиг 1, де 1-9 - стрижні-розпірки нижнього (каудального) ярусу, 1-9 - стрижні-розпірки верхнього (краніального) ярусу) Стрижні-розпірки мають хвилеподібні вигини уздовж усієї довжини, причому окремі ділянки стрижнів-розпірок розгорнуті відносно один одному в різних площинах і вигнуті в поперечному перерізі, що сприяє збільшенню емболоуловлюючого о'бєму (фіг 2) Хвилеподібні стрижні-розпірки вигнуті в поперечній площині таким чином, що вісь симетрії стрижня-розпірки утворює дугу (фіг 3) ВІДПОВІДНІ дуги краніального і каудального ярусів розташовані дзеркально, що цілком виключає міграцію кава-фільтра При збільшенні надлишкового тиску відбувається "розкручування" стрижнів розпірок у протилежних напрямках При цьому збільшується ЛІНІЙНИЙ розмір стрижня-розпірки, зростає їхній тиск на стінки вен, і як наслідок, виключається міграція кава-фільтра Хвилеподібні стрижні-розпірки як верхнього, так і нижнього ярусів можуть чергуватися з прямими стрижнями-розпірками таким чином, що в поперечному перерізі хвилеподібний стриженьрозпірка верхнього ярусу розташовується над прямим стрижнем-розпіркою нижнього ярусу (фіг 4, 5) Для виключення міграції у випадку "megakava" три прямі стрижня-розпірки верхнього ярусу, розташованих під кутом 120° один відносно іншого мають гачки, що упираються в стінки вени (фіг 6, 7 ) Можливий варіант побудови кава-фільтра «Восьминіг» у вигляді одноярусної конструкції, що складається тільки з хвилеподібних стрижніврозпірок (фіг 8) Голівка обойми фільтра має поліуретанове покриття У випадках тимчасової постановки кавафільтру "Восьминіг" обойма кава-фільтру забезпечується спеціальним гачком (фіг 9), за який чепляється екстрактор, за допомогою якого кава-фільтр може бути видалений з організму (фіг 10) Імплантація кава-фільтра проводиться після діагностичного обстеження, що підтвердило тромбоемболію легеневої артерії, або ембологенний тромбоз нижньої порожнистої вени, а також у хворих з повторними ТЕЛА з невстановленим джерелом емболизу Розміри кава-фільтра дозволяють встановлювати його на місце імплантації, вибране за допомогою каваграфм, при діаметрі нижньої порожнистої вени до 38мм включно Кава-фільтр імплантується в нижню порожнисту вену обоймою вниз так, щоб стержні-розпірки знаходилися нижче гирл ниркових вен, як правило на рівні межхребцевого диску L1-L2 та верхнього краю L2 хребця Для імплантації кава-фільтра «Восьминіг» використовується той самий спосіб, що і при анпографічному обстеженні, тобто черезшкірна катеризація підключичної правої внутрішньої яремної або стегнової вен Супровідна тефлонова канюля встановлюється нижче гирл ниркових вен У випадку черезбедренного доступу кава-фільтр вводиться в супровідну канюлю ніжками вперед, у випадку черезпідключичного або черезяремного доступу - обоймою вперед При просуванні через катетер-протаскиватель кава-фільтр знаходиться в стиснутому стані Катетером-штовхальником кава-фільтр проводиться через просвіт канюлі в нижню порожню вену При цьому кава-фільтр розкривається і стрижні-розпірки верхнього краніального ярусу упираються в стінки вени, що і забезпечує фіксацію в ній кава-фільтра Потім катетерштовхальник видаляється і виконується контрольне контрастування нижньої порожнистої вени Супровідна канюля видаляється, кровотеча зупиня 59132 ється натисненням пальцем місця катеризацм КЛІНІЧНО значимі тромби розміром від 2мм і більше, що рухаються в нижній порожнистій вені, затримуються стрижнями-розпірками, і в більшості випадків скатуються до стінок вени, залишаючи центральну область НПВ вільною для кровотока Джерела інформації 1 Геравзиев В Б , Корпенко А А Эндоваскулярная профилактика тромбоэмболии легочных 6 артерий -«Хирургия», 1995, №2Бс31-35 2 Патент СРСР №1833552, клА61М 1/10 аналог 3 Патент РФ №2178683, кл A61F 2/01) - аналог 3 Заявка РСТ WO 95/09567, кл А61В 17/00 аналог 4 4 Патент України № 2720 кл A61F 2/00, A61F 2/01 - прототип ФІГ.1 Фіг.2 59132 Фіг.З ФІГ.4 Фіг.5 59132 10 ФІГ.6 ФІГ.7 Фіг.8 11 59132 12 ФІГ.9 ФІГ. 10 Комп'ютерна верстка О В Кураєв Підписано до друку 05 09 2003 Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ТОВ "Міжнародний науковий комітет", вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна