Ендопротез трубчатої кістки кисті або стопи

1. Ендопротез зубчатої кістки кисті або стопи, який має кріпильний та сферичний суглобні елементи, який відрізняється тим, що додатково встановлений еліпсний елемент, жорстко поєднаний з кріпильним та розташований опозитно до сферичного, причому сферичний та еліпсний суглобні елементи постачені еластичними зв'язками. 2. Ендопротез трубчатої кістки кисті або стопи за п. 1, який відрізняється тим, що кріпильний елемент постачений ребрами жорсткості. 38683 льшою нестабільністю функціонування ендопротезу. До основи вдосконалення відомого ендопротезу тр убчатої кістки кисті або стопи поставлена задача поширення функціональних можливостей шляхом підвищення біомеханічних властивостей і посилення надійності кріплення, при використанні у відновленні анатомічної довжини сегменту променя і функції суміжних суглобів. Означений вище технічний результат досягається тим, що у відомому ендопротезі трубчатої кістки кисті або стопи, який має кріпильний та сферичний суглобні елементи, особливість полягає в тому, що додатково встановлений еліпсний елемент, жорстко поєднаний з кріпильним та розташований опозитно до сферичного, причому сферичний та еліпсний суглобні елементи постачені еластичними зв'язками, при умовах: що кріпильний елемент постачений ребрами жорсткості, що еліпсний або сферичний елементи виконані з напливом на внутрішню поверхню й постачені отвором кріплення, що кріпильний елемент має повздовжній канал з введеним до нього нарізним стрижнем, що найбільший діаметр кріпильного елементу не перевищує діаметру нормальної трубчатої кістки, найменший - витримує дозовані деформаційні навантаження, а профіль виконаний адекватним до профілю ендопротезу. Поширення функціональних можливостей і підвищення надійності кріплення ендопротезу зумовлене наступними причинами. Додатковий еліпсний елемент, який жорстко зв'язаний з кріпильним та розташований опозитно до сферичного, сприяє досягненню двоєдиної задачі - можливістю забезпечення оптимальної довжини ендопротезу та посилення надійності його поєднання з навколишніми тканинами трубчатих кісток кисті та стопи і, завдяки забезпеченню ендопротезування двох суглобних кінців кістки одразу, за рахунок використання одного пристрою. Виконання сферичного та еліпсного суглобних елементів з еластичними зв'язками у сукупності з тим, що еліпсний або сферичний елементи постачені отвором кріплення, надає змогу надійно з'єднувати ендопротез з суміжними суглобами. Наявність запресованих еластичних зв'язок утворює надійне кріплення ендопротезу у навколишніх кісткових тканинах та між суміжними кістками, без нанесення травматизації. Поряд із тим, це посилює міцність конструкції, яка вважається важливою в післяопераційному періоді для здіснення ранніх навантажень на кисть або стопу, сприяє більш ефективному вживленню ендопротезу між двома суміжними кістками та прискоренню біомеханічного відновлення капсульно-зв'язуючого апарату двох суміжних суглобів, здійсненню його фіксації у кістках суглобу будь-якого стану ушкодження. Інші ознаки ендопротезу, що висловлені у належних пунктах формули, як такі, що не мають самостійної правової основи, відповідають рішенню поставленої задачі тим, що, наприклад, постачання кріпильного елементу ребрами жорсткості у сукупності з тим, що найбільший діаметр кріпильного елементу не перевищує діаметру нормальної трубчатої кістки, а найменший - витримує дозовані деформаційні навантаження, дозволяє запобігти натягнення тканин при вшиванні рани та попере дити порушення кровообігу у прооперованому сегменті. Ребра жорсткості дозволяють зменшити вагу пристрою завдяки зменшенню діаметру кріпильного елементу, запобігають осьовому провертанню, збільшують контактну площу останнього з кісткою, кровообіг у навколишніх тканинах, усувають розсмоктування та розхитування зв'язку ендопротезу з ними. Найбільший діаметр кріпильного елементу, що не перевищує діаметру трубча тої кістки дозволяє, переважно встановлювати ендопротез без порушення кровообігу навколишніх тканин. Виконання еліпсного чи сферичного елементів з напливом на внутрішню поверхню з отвором кріплення, діаметр якого дорівнює діаметру кріпильного елементу, забезпечує жорсткість з'єднування з останнім. Це надає змогу регулювати довжину ендопротезу. Наплив на внутрішній поверхні еліпсного чи сферичного елементів з отвором дозволяє роз'єднувати ендопротез при субтотальному дефекті кістки для проведення кріпильного елементу крізь кістково-мозковий канал, а також встановлювати найбільш оптимальну довжину ендопротезу. У сук упності з цим, адекватність профілей кріпильного елементу та отвор у в напливі сферичного чи еліпсного елементів ендопротезу надає посилення надійності поєднання ендопротезу з навколишніми тканинами трубчатих кісток, у будьякому стані їхнього ушкодження. Встановлення необхідної довжини ендопротезу можливе й за рахунок з'єднувача, виконаного у вигляді нарізного стриженя, що встановлюється в повздовжньому каналі кріпильного елементу. Нарізний стрижень у повздовжньому каналі кріпильного елементу сприяє остаточному встановленню оптимальної довжини ендопротезу у процесі експлуатації, відповідно до фізіологічної тяги м'язовосухожилкового апарату кінцівки. У залежності від обставин, на його зовнішній поверхні можливо додаткове виконання повздовжніх пазів для поліпшення кровообігу при розміщенні кріпильного елементу всередині уцілілого відламку трубчатої кістки. Оптимальна довжина кріпильного елементу досягається маніпулюванням з'єднуючого нарізного стриженя в отворі завдяки оптимізації означених геометричних форм і параметрів конструкції. Отже, надані твердження інформують про наявність причинно-наслідкового зв'язку сукупності істотних ознак з технічним результатом, що пропонується. На фіг. 1 зображений ендопротез трубчатої кістки кисті, загальний вигляд; на фіг. 2 – те ж, у фронтальній проекції; на фіг. 3 – те ж, повздовжній розріз сферичного елементу. Відомості, які підтверджують можливість здійснення об'єкту, що пропонується, з отриманням зазначеного вище технічного результату, полягають у наступному. Елементи ендопротезу можуть бути виготовленими з сучасних еластичних матеріалів, що відповідають санітарно-гігієнічним вимогам. Ендопротез трубчатої кістки кисті або стопи містить кріпильний 1, сферичний 2 та еліпсний 3 суглобні елементи. Еліпсний суглобний елемент 3 жорстко зв'язаний з кріпильним 1 та розташований 2 38683 опозитно до сферичного 2. Суглобні елементи 2, 3 постачені еластичними зв'язками 4. При цьому, кріпильний елемент 1 постачений ребрами жорсткості 5, а еліпсний 3 або сферичний 2 елементи виконані з напливом 6 на внутрішню поверхню (не позначена) й постачені отвором кріплення 7. Кріпильний елемент 1 має повздовжній канал 8 з введеним до нього нарізним стрижнем 9. Найбільший діаметр кріпильного елементу 1 не перевищує діаметру нормальної трубчатої кістки, найменший - витримує дозовані деформаційні навантаження, а профіль виконаний адекватним до профілю ендопротезу. Пристрій працює наступним чином. Нарізний стрижень 9 у повздовжньому каналі сприяє встановленню необхідної довжини ендопротезу в експлуатаційних умовах і забезпеченню фізіологічної тяги м'язово-сухожилкового апарату кінцівки. Сферичний елемент 2, що підібраний конгруентно по типорозміру, ковзає по збереженій поверхні, розміщеній дистальніше непошкодженої кістки, а еліпсний елемент 3 - аналогічно, у проксимально розміщеній кістці під приводом сухожилків. При цьому еластичні зв'язки 4, що укладені по боках сегментів пальця, заміщують функцію природних бокових зв'язок, зберігаючи конгруентність ковзання суглобної поверхні. Отже, сукупність конструктивних елементів ендопротезу забезпечує його динаміку у відповідності до анатомо-фізіологічних потреб. При використанні ендопротез розміщують між суглобними кінцями суміжних тр убчати х кісток, закріплюють еластичними зв'язками 4 в раніше виконаних отворах кістки, які фіксують будь-яким найбільш доцільним шляхом, наприклад, кістковим клином. Оптимальна довжина кріпильного елементу 1 досягається маніпулюванням з'єднуючого стриженя 9 шляхом його пересування в отворі 7, завдяки адекватності означених геометричних форм і параметрів. В положенні хворого на спині, з відведеною в плечовому суглобі верхньою кінцівкою та зафіксованою кистю під провідниковою анестезією, накладають гемостатичний джгут і по тильно-боковій поверхні пальця виконують дугоподібний розтин м'яких тканин на протязі пошкодженої кістки. Мобілізують розгинаючий апарат пальця. Попереково розтинають суміжні суглобні капсули. Субпериостально виділяють пошкоджену фалангу. Підбирають за зробленою раніше рентгенограмою типорозмір ендопротезу, а при необхідності - встановлюють оптимальну довжину кріпильного елементу 1 з наступною фіксацією в напливі 6 крізь отвір 7. У метафізах видаленої кістки дріллю просвердлюють отвори. Потрібна довжина ендопротезу корегується пересуванням нарізного стриженя 9 в отворі 7. Ендопротез трубчатої кістки беруть затискувачем за кріпильний елемент 1 та розміщують в рані до повної адаптації сферичного 2 й еліпсного 3 елементів з суміжними суглобовими поверхнями не пошкоджених трубчати х кісток. Еластичні зв'язки 4 проводять крізь раніше виконані отвори, натягують з наступною фіксацією кістковими клинами. Надалі, після контрольної рентгенографії, знімають джгут, проводять гемостаз з УЗ кавітацією раневої поверхні, використовуючи антибіотичні препарати широкого спектру дії. Рану пошарово зашивають і дренують. Накладають гіпсову шину на 3-4 тижні. У післяопераційному періоді виконують місцеву гіпотермію і активне дренування. Розробка рухів відбувається на 7-8 добу після зняття гіпсової шини. Виконання ендопротезу трубчатої кістки кисті або стопи за наданою пропозицією забезпечує низку суттєви х переваг перед прототипом: усуваються проблеми з закриттям післяопераційної рани завдяки меншому діаметру кріпильного елементу, запобігається натяг м'яких тканин при зашиванні рани і порушення кровообігу. Еластичні зв’язки ендопротезу дозволяють надійно закріпити його і забезпечити функцію суміжних суглобів при субтотальних дефектах трубчати х кісток без додаткової травматизації навколишніх тканин. Міцність пристрою надає змогу переносити в післяопераційному періоді будь-які навантаження кисті та стопи, відновити рух в міжфалангових, п'ястнофалангових суглобах кисті та стопи, з одночасним заміщенням дефектів трубчатих кісток кисті і стопи при використанні. Отже, функціональні можливості ендопротезу поширюються, а надійність кріплення стає вищою. Умови кріплення ендопротезу дозволяють здійснити його фіксацію у будь-яких найбільш доцільних кістках суглобу. Надаються умови поліпшення живлення оточуючих тканин з усуненням причини розсмоктування та розхитування зв'язку ендопротезу з ними без використання кісткового цементу, який сприяє розвитку крайового асептичного некрозу та поглиблює нестабільність функціонування. Таким чином, після проведення клінічного випробування запропонованого ендопротезу тр убчатої кістки кисті або стопи, встановлено, що запропонований спосіб може бути широко використаний в практичній травматології та ортопедії; для запропонованого об'єкту у тому вигляді, як він охарактеризований у незалежному пункті формули, підтверджена можливість його здійснення за допомогою вказаних у заявці або відомих до дати пріоритету засобів; пристрій, що втілює даний винахід при здійсненні, забезпечує досягнення позитивного результату, а саме: поширення функціональних можливостей шляхом підвищення біомеханічних властивостей і посилення надійності кріплення, при використанні у відновленні анатомічної довжини сегменту променя і функції суміжних суглобів. Отже, розроблений винахід відповідає умовам «промислова придатність», «новизна», «винахідницький рівень» і може бути кваліфікований винаходом України. Джерела інформації: 1. Swanson А.В. SiliKon Rubber implantants for replacement of arthzitic or destroyed-joints in the hand - Surg. Clin. Amer. - 1968. - Vol. 48 - P.111311127. 2. A. c. 1637787 CPCP, MKB A61F 2/30, п убл. 1991. 3. A. c. 1762916 CPCP, MKB A61F 2/30, п убл. 1992. 4. Проспект фірми «Waldemar Link». Total Grosszehengzundgelenk-kappenprothese original lubinus. - 1979. 3 38683 Фіг. 1 Фіг. 2 4 38683 Фіг. 3 __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2001 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 5